前列腺药行业分析

1、1.1.1 前列腺疾病（一）前列腺疾病概述目前前列腺疾病主要包括前列腺炎，和前列腺增生。其中前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。增生则经常是由炎症持续不愈导致的腺体非正常增长所致。（二）前列腺炎的分类分类病因及症状治疗方案急性细菌性前列腺炎由细菌感染引起，起病急、病情重，有全身症状，前列腺液检查有大量的白细胞、脓细胞，细菌培养阳性西医为主，抗生素治疗慢性细菌前列腺炎也是由细菌感染引起，85%由大肠杆菌引起，病程长，病情反复，前列腺液检查阳性，细菌培养阳性西医为主，抗生素治疗，兼有中药的清热利湿药慢性非细菌前列腺炎可能由支、衣原体感染有关，病程较长，治

2、疗有一定难度，前列腺液检查阳性，细菌培养阴性西药抗生素治疗需要权衡利弊，一般推荐中医药治疗无症状性慢性前列腺炎病人无明显自觉症状，往往在体检时才被发现对症治疗，中西医各有千秋整体上讲，慢性前列腺炎是中成药治疗前列腺病的重要方向。在使用频率上，中药远不如西药，抗生素，仍是前列腺炎的首选治疗方案。（三）前列腺炎的发病率据中国性学会中医专业委员会对中国部分省市的统计：20 岁以上男性中有3140%患有慢性前列腺炎，约占泌尿外科门诊疾病的1/4。前列腺炎导致的副作用众多，且多有患者自感症状减轻但实际上未治愈的情形。（出自独一味的招股说明书）接近50%的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影

3、响。由于其病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响。对于前列腺炎的患者人群到底有多少，没有准确的资料加以说明，主要原因在于此病很多人没有到医院确诊，或症状较轻忽视治疗。（三）前列腺增生前列腺增生，是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大，是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，其特征表现为基质及上皮细胞的增生。前列腺增生主要症状有排尿困难、尿频、排尿起始迟缓、尿线无力、尿间断或滴沥等，更甚者还可发生急性尿潴留、充盈性尿失禁。目前，前列腺增生症的原因仍不十分清楚，一般认为与老年男性双氢睾酮在腺体内的积聚有关。前列腺增生患者如早期诊断并彻底治疗，能恢复

4、正常排尿的功能。目前前列腺增生治疗方式主要分为手术治疗和药物治疗，但手术治疗需要严格的适应症，有研究统计发现手术并发症约15%，病死率约1%，对病人有一定的潜在风险，再加上不断有更多的有效药物推出，所以除非患者的前列腺增生到达十分严重的地步，否则都使用药物来治疗，以减少手术所带来的风险。（三）前列腺增生的发病率前列腺增生是老年男性常见病之一，一般在40岁后开始发生增生的病理改变，国内有关资料统计，50 岁男性的发病率超过50%，到80岁时可达90%。国内2000 年65岁以上的老年人口为8811 万人（65 岁及以上人口的比重上升了1.39 个百分点），男性约为4455 万人，此年龄段前列腺增

5、生的平均患病率以30%来计算，患者大约有1336 万人；以患者每日服药的最高消费平均为元左右（按照现有的大部分产品价格计算得出）、每个疗程为个月计，平均每个患者每个疗程费用为630 元，国内前列腺用药市场的容量也是相当可观的。考虑到我国目前人口老龄化问题越来越严重，2005 年前列腺用药市场的销售额大约18.54 亿元，比同期增长了9.7%。因此未来几年甚至十几年内，这一市场的增长速度不容忽视。1.1.2 前列腺疾病的治疗（一）前列腺炎在中成药适用的慢性前列腺炎领域，常用的药物包括：l 抗生素，应用广泛，也是目前的首选用药；l 1-受体阻滞剂，主要治疗增生，在炎症方面只是对症治疗l 非甾体抗炎

6、镇痛药，主要对症治疗因炎症导致的疼痛；l 和中药制剂，理论上可以起到与抗生素同类的作用。在治疗慢性前列腺炎的临床实践中，只有约5%的慢性前列腺炎患者有明确的细菌感染；1-受体阻滞剂常引起眩晕和体位性低血压等不良反应。非甾体抗炎药止痛效果确切，但有消化道损伤等不良反应，对疼痛不剧烈的患者，一般不推荐使用。（二）前列腺增生在药物治疗方面，主要有3 大类药物：1、5-还原酶抑制剂，主要作用机理，5-还原酶将睾酮转化为前列腺中主要雄激素双氢睾酮。5-还原酶抑制剂的代表药物是非那雄胺，它是一种四氮杂甾体化合物，具有竞争性和选择性抑制5还原酶活性，从而抑制睾酮转化成双氢睾酮(DHT) 。因此，非那雄胺具有

7、降低前列腺和循环中DHT 水平，缩小前列腺体积，增加尿流量。代表药物非那雄胺，度他雄胺。2、1-肾上腺素受体拮抗剂，作用于膀胱颈及括约肌上的1-肾上腺素受体，引起收缩及尿潴留。1-肾上腺素受体拮抗剂则有相反作用，因而有益于前列腺增生症。其主要作用机理是降低前列腺和尿道平滑肌的张力及前列腺尿道的压力，从而解除了因前列腺增生引起的膀胱出口梗阻的动力学因素，改善梗阻症状。3、植物药和中成药。类型代表品种原研厂家国内批文数量南方所规模特点日消费金额5-还原酶抑制剂非那雄胺默沙东99年上市7214000-16000万主要药物，临床应用广泛6.5度他雄胺GSK2003年上市国内无，进口Laboratoir

8、e GlaxoSmithKline一个无I 型5-还原酶和II型5-还原酶的双重作用36.7依立雄胺不详江苏联环独家800-900万起效更快8.61-肾上腺素受体拮抗剂苯苄胺（第一代）奥利亚无无效果好但不良反应多无阿呋唑嗪（第二代）法国赛诺菲沈阳天灵制药独家1200-1400万不良反应少、起效快4多沙唑嗪（第二代）辉瑞254000-4500万不良反应少、起效快1.8特拉唑嗪（第二代）雅培532500-3000万不良反应少、起效快0.55坦索罗辛（第三代）日本山之内安斯泰来制药(中国)有限公司 9000-10000万高选择性，不良反应更小3.8植物药舍尼通辉瑞南京美瑞制药有限公司独家3000-3

9、500万花粉提取物5.3普乐安国内首创10个厂家生产120-140万花粉提取物1.69中成药列入医保的有20个左右众多8000-9000万1.1.3 中成药前列腺疾病的治疗（一）前列平胶囊【成份】败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药。【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕红色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦、微酸。【功能主治】清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致的急、慢性前列腺炎。 【用法用量】口服，一次5粒，一日3次。（二）前列平胶囊的竞品进入医保目录的治疗前列腺类疾病的中成药有近20种，包括千禾的前列平胶囊。在这些药品中，只有前列康等少数几种品种市场销售额过亿元。我们统计的医保

10、乙类药物中与前列腺疾病有关的品种如下（共13个）：药品名称适应症日用量生产厂家中标省份主流中标价换算比日消费临床规模宁泌泰胶囊清热解毒、利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见：小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染、慢性前列 腺炎见上述证候者。口服，一次34粒，一日3次贵阳新天独家1027.65369.221000-1100万前列安栓清热利湿通淋，化瘀散结止痛。主治湿热瘀血壅阻证所引起的少腹痛、会阴痛、睾丸疼痛、排尿不利、尿频、尿痛、尿道口滴白、尿道不适等症。可用于精浊、白浊、劳淋等病一次1粒，一日1次丽珠独家1334.6156.92700-800万前列安通胶囊（片）清热利湿，活血化瘀。用于湿

11、热瘀阻证，前列腺炎，前列腺增生，症见：尿频，尿急，排尿不畅，小腹胀痛等每次4-6粒，1天3次17个胶囊，独一味独家片剂629.63614.8500-550万前列倍喜胶囊消利湿热，活血化瘀，利尿通淋。用于湿热瘀阻所致的小便不利，淋漓涩痛，以及前列腺炎一次6粒，一日3次贵州太和独家1151.075417.021100-1200万前列平胶囊清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致的急、慢性前列腺炎。 前列腺增生症。一次5粒，一日3次千禾独家349.334516.44300-350万前列舒通胶囊清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，证见：尿急、尿急、尿淋沥，会阴、下腹或腰骶部或疼痛

12、，阴囊潮湿等。一次3粒，一日3次保定步长独家1347.123611.781200-1300万前列通胶囊（片）清热解毒、清利湿浊、理气活血、消炎止通、祛瘀通淋。用于急性前列腺炎、前列腺增生。一次4粒，一日3次6个批文，还有马应龙的独家栓剂829.13369.7135-40万翁沥通颗粒（胶囊、片）清热利湿，散结祛瘀。用子湿热蕴结，痰瘀交阻之慢性前列腺炎、前列腺增生症，症见尿频、尿急或尿细、排尿困难者。一次1袋，一日2次6个批文，有健民1339.5613.17500-550万野菊花栓抗菌消炎。用于前列腺炎及慢性盆腔炎等疾病。一次1粒，一日12次5个批文，有世一堂1616.4374.6918-20万前

13、列癃闭通颗粒（胶囊、片） 益气温阳，活血利水。用于肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软；前列腺增生见上述证候者。 一次4粒，一日3次13个批文，有晶珠和益佰1521062.4无前列舒乐颗粒（胶囊、片）补肾益气，化瘀通淋。主治肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频，尿急、尿道涩痛。 每次4g，每日3次34个批文1223.4497.8180-200万前列欣胶囊活血化瘀，清热利湿。用于治疗瘀血凝聚，湿热下注所致的慢性前列腺炎及前列腺增生的症状改善。症见尿急，尿痛，排尿不畅，滴沥不净等。 次4-6粒

14、，一日3次或遵医嘱济南宏济堂独家1233.645012.11600-700万前列舒丸扶正固本，益肾利尿。用于肾虚所致的淋症，症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽；慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述症候者。一次1-2丸，一日三次北京康帝尼以及威海人生药业两家1231.721215.8640-50万注1：上述药物中，如果主治有清热利湿，则意味着可以在一定程度上治疗细菌性前列腺炎，如果是活血化瘀，则可以治疗前列腺增生。1.1.4 前列腺药的市场规模（一）前列腺炎用药由于前列腺炎，整体上是抗生素为主治，兼以中成药，故在众多的市场数据中，没有专门针对前列腺炎的抗生素使用规模，这对于本文的分析帮助不大。（二）前列腺

15、增生药物这一块从临床的使用来看，基本是化学药一统天下。据估算，2009年全国抗前列腺增生药物市场销售额约25.5 亿元，比上年增长了8.50%，市场仍以5-还原酶抑制剂和1-肾上腺素受体拮抗剂为主导，市场缺乏新产品刺激，相应市场增长缓慢。（三）中成药规模2010年，样本数据库中的销售额达到了8870万元，按10-12倍的折算比例，则我国前列腺中成药的终端规模可达10亿元左右：这些市场基本为医保品种覆盖。品种的竞争格局如下：注1：普适泰即舍尼通（花粉提取物）注2：千禾的前列平胶囊排在第10位。1.1.5 前列平竞争格局的进一步分析（一）同为医保乙类的中成药和前列平有直接竞争关系的医保品种共有9个，其他品种在