海港区异常反应应急预案

1、海政卫201165号 海港区卫生局关于印发海港区预防接种异常反应应急处理预案的通知海港医院，疾控中心，各社区卫生服务机构：为保证此次大中专院校麻疹疫苗强化免疫工作的顺利实施，制定了海港区预防接种异常反应应急处理预案，现印发给你们，请遵照执行。二一一年九月二十八日 海港区预防接种异常反应应急处理预案 为保证此次大中专院校麻疹疫苗强化免疫工作的顺利实施，保障扩大国家免疫规划疫苗接种的顺利开展，预防或减少接种后不良反应的发生；及时调查、处理和上报可能出现的接种不良反应，特制定本预案。 一、组织及人员安排 （一）区级成立“预防接种不良反应医疗处理小组”，在区卫生局的领导下，负责可能发生的各种疫苗预防接

2、种不良反应的处理工作。处理小组由主管局长任组长，海港医院副院长任副组长，成员由具有主管医师以上职称的儿科、内科、药理专家组成，处理小组办公室设在海港医院儿科，必要时可请其他科室进行会诊。预防接种不良反应医疗处理应设定24小时值班制度，并保障通讯畅通。（二）各社区卫生服务中心、乡镇卫生院在从事预防接种期间必须抽调至少一名经验丰富的内科医生，负责协助辖区各接种点接种人员，对发生的可疑异常反应病例进行及时诊断、治疗、处理。 二、预防接种异常反应报告要求 （一）报告的内容 所有接种点对发生的以下异常反应必须报告： 1、注射部位出现脓肿； 2、被卫生人员或公众认为与免疫接种有关的需要住院的病例； 3、被

3、卫生人员及公众认为与免疫有关的死亡病例； 4、被卫生人员或公众认为与免疫接种有关的其它严重事件。 （二）报告时限 接种点发生不良反应后，在对症治疗的同时，要立即于2小时内向区卫生局报告，由区卫生局通知区级预防接种不良反应医疗处理小组。区级预防接种不良反应医疗处理小组收到报告后，立即赶赴现场进行调查处理，将处理结果逐级上报。 如本级异常反应医疗处理小组需要进一步的技术支持，可通过电话或传真迅速报告上级卫生主管部门或者预防接种不良反应诊断、医疗处理小组。 三、异常反应的调查处理 异常反应调查的目的是尽快查明病因，防止更多病例出现，避免由于不良反应成为社会热点而妨碍正常的免疫接种活动。 （一）区级预

4、防接种不良反应医疗处理小组成员及乡镇卫生院负责处理预防接种不良反应的医生在大中专院校麻疹强化免疫及其他疫苗接种实施期间随时待命，在接到不良反应发生的报告后，立刻出发并赶赴现场进行调查处理。 （二）各接种点在可疑不良反应发生后，接种组成员必须尽快做出初步判断，并立即给予对症治疗、处理；如果发生的异常反应属于本预案规定的应报告范围，立即向区卫生局报告；对接种点无法处理的异常反应病例，立即通知区卫生局组织预防接种不良反应医疗处理小组，请求派经验丰富的内科医生赴该接种点帮助处理或者及时送往指定医疗机构做进一步治疗；同时，各接种点必须保存所有可能与异常反应发生相关的物证（疫苗、注射器等）；协助上级调查处

5、理。 （三）区级预防接种不良反应医疗处理小组成员在接到异常反应报告后，立即赶赴现场调查处理；同时，将事件处理过程及结果及时上报区卫生局；如果需要技术援助，立即向上级提出请求；协助上级调查处理。 （四）在可疑异常反应的原因调查初步明确后，由区卫生局组织“预防接种异常反应诊断专家组”进行诊断并出具“预防接种异常反应诊断结论书”。区卫生局负责对所有确诊的疫苗接种后异常反应病例进行善后处理。 预防接种不良反应医疗处理小组成员在现场应按照免疫接种不良反应个案调查表的内容进行调查。在整个调查过程中，要把握好与患者亲属交流的尺度，避免媒体介入。在工作未完成前，不要急于下结论，掌握住先治疗的原则。最后以“预防

6、接种异常反应诊断专家组”的结论为准。现场调查时工作要点： 1.发现不良反应 及时对不良反应进行评估、调查。 2.在未有充分证据前，保存可疑疫苗。 3.调查阶段，预防接种人员应为调查员提供多方面信息。 4.加强监测，尽可能发现所有疑似病例。 5.确定引起不良反应的疫苗。 6.形成病因假设 没有充分证据时，不要透露疑似病因。 7.如果技术失误为不良反应原因，及时更正。 8.如果怀疑疫苗有问题，停止可疑疫苗的使用。 9.确认病因假设 通知公众不良反应原因和处理措施。 四、物资储运 （一）为应对可能发生的预防接种不良反应病例，海港医院要设立绿色通道，准备至少一辆救护车，在大中专院校麻疹疫苗强化免疫接种

7、及其他疫苗接种实施期间随时待命，一旦需要，能立即出发赶赴现场。 （二）接种点必须准备所需的急救药品和器械，5或10葡萄糖液体、1：1000肾上腺素针剂、抗过敏药物及其它常规急救药品。 五、异常反应的定义和诊断 （一）定义：使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 必须使用正式批准注册、通过质量检验、获得生物制品批签发合格证的合格疫苗；疫苗在有效期内使用、冷藏储运符合要求；接种单位和工作人员经过资质认证、接种对象正确、操作规范。 （二）以下情形不属于预防接种异常反应： 1.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2.因疫

8、苗质量不合格给受种者造成的损害； 3.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种后偶合发病；（高度发热）以及40.5oC以上（重度发热） 对症治疗;扑热息痛 5.注射部位脓肿 注射部位有波动感或排脓。包括细菌性脓肿：有感染、出现化脓等炎性症状；无菌性脓肿：没发生感染。 有菌性脓肿需切开排脓；无菌性脓肿破溃后可扩创排脓，并使用抗生素。 6.癫痫 未伴随神经系统症状和体征的全身抽搐；发热癫痫：体温>38oC(直肠)不发热癫痫：体温正常 自我控制、调整；辅助性治疗;如发热可降温；极少情况可使用抗痉挛药

9、物。 7.严重的局部反应 注射部位红肿且表现如下症状一项或多项：注射部位周围关节肿大；局部发生硬结、疼痛、红肿 在发病数天至一周内对症处理；使用止痛药对症治疗；不需使用抗生素 8.中毒性休克 免疫后几小时内突然发热、呕吐和水样腹泻。通常24-48小时内导致死亡。 及早识别和处理至关重要。立即转入医院注射抗生素和输液。 9.心因性反应虽不属于预防接种异常反应范畴，但在疫苗接种过程中常有发生。为预防心因性反应的发生，在预防接种前要做好宣传，接种人员要掌握接种适应症和禁忌症；接种工作要程序化、规范化；接种时要避免接种儿童焦虑、紧张、饥饿、拥挤。一旦发生，接种人员应做到镇定自若，及时妥善处理，耐心做好

10、思想工作。附件：海港区预防接种异常反应应急处理领导小组人员名单 附件1、 海港区预防接种异常反应应急处理领导小组人员名单副组长： 附件2、海港区卫生局麻疹疫苗应急医疗救治专家组人员名单组 长：马金阁 区卫生局副局长 副组长： 张立欣 海港医院副院长 成 员： 王柏东 区卫生局医政科科长 张瑞峰 海港医院医务科科长 陈  红     急诊科主任                 李树杉     耳鼻喉科主任               石小晶     神经科主任