XXXX医院患者知情同意告知制度

1、XXXX医院患者知情同意告知制度为保护患者合法权益，尊重患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况的知情权和选择权，根据执业医师法、病历书写规范和侵权责任法的有关要求，特制订本制度。一、一般要求1、临床医生可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续；口头告知情况应记入病程记录中。2、由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的患者，应当由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。3、对急诊、危重患者，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时，在患者无法履行知情同意手续又无法与家属

2、联系或无法在短时间内到达，病情可能危及患者生命安全时，应当紧急请示报告科主任、医务科、院总值班批准。4、临床医师在对患者初步诊断后48小时内要向患者进行告知：主要病情、重要体格检查结果、辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险、重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、高值耗材的使用与选择、患者本人或家属应注意的事项等，并以书面的形式记入病程记录中。5、如果患者对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，主管医师应当在病程记录中作详细记录，并向患者作出进一步的解释，若患者仍拒绝接受处理，也应当在病程记录中说明，并向上级医师或科主任报告。6、如果患者执意不同意接受应该施行的

3、检查或治疗，则不可实行，但应当告知可能产生的后果，由患者或委托人在知情同意书上签字。7、知情同意书应由临床医师先行签署，然后由患者本人或其监护人、委托代理人签署。二、手术知情告知1、手术前由手术医师同患者或授权委托人进行术前谈话，应详细交待术前诊断、手术指征、手术方案、高值耗材的使用与选择、手术危险性、术中及术后可能发生的并发症、预后以及术前准备、防范措施等进行说明和解释，尤其对重大、疑难手术应预警告知可能造成的医疗技术损害。在患者或其授权委托人充分了解病情、风险和预后以及医师所采取的防范措施后，由患者或其授权委托人和手术医师共同签署手术知情同意书。外院专家来院主刀手术，原则上应由外院专家同患

4、方进行术前谈话，特殊情况下可由第一助手（本院医师）进行术前谈话。2、手术进行过程中若发现新情况、新问题或需改变手术方案，必须及时与患者家属解释说明，征求其意见；术中变更手术方式要充分说明理由、上级医师意见；谈话内容必须在病历上有记载，并有患方代表签字，并应及时向科主任和上级医师汇报。3、为抢救病人生命而紧急施行手术治疗时，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，由医务科或总值班签字后施行手术。4、手术后经治医师就手术经过、术中所见、术中诊断、术后处理措施、术后可能的并发症及防范措施、注意事项等向患者或其家属交代清楚，谈话内容记入术后首次病程录中。三、麻醉知情告知需麻醉的手术病人，在术

5、前应由麻醉医师向患者、近亲属或其授权委托人进行知情同意的麻醉前谈话。内容包括术前诊断、拟施麻醉名称及方式、术中或术后可能出现的并发症、麻醉风险和防范措施以及术后镇痛风险、益处和其他可供选择的方案等。麻醉医师应针对不同患者采取通俗易懂的方式，确保患者对知情同意内容充分理解并同意后在麻醉知情同意书上签字。四、特殊检查（治疗）知情告知临床实施下列情形之一的诊断、治疗活动的，应向患者告知治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、注意事项及防范措施，并签署特殊检查（治疗）知情同意书。1、有一定损伤或危险性，可能产生不良后果的检查和治疗（如组织活检、各种穿刺、各种内窥镜等检查和肿瘤化疗、放疗、介入治疗等

6、）。肿瘤手术如果需要根据术中冰冻病理诊断来决定手术方式的，手术前要向患方充分说明（包括冰冻病理诊断可能的误差）。2、由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果的危险的检查和治疗。3、临床试验性检查和治疗。4、需要使用血与血制品的，手术前应向患方充分说明风险和利弊，以及其它可选择的办法、费用，及其它对患者造成较大的经济负担的检查和治疗。并按规定由患者或其授权委托人签署输血同意书。五、其他告知1、在实际工作中，发生下列等情况（如医生对患者的诊断、治疗方案有修改，患者病情发生突然变化，特殊用药，严重的药物毒副反应）时，可根据医疗需要进行知情同意谈话、记录。2、施行器官移植手术必须遵循国家法律