三类敷料企业

1、生产场所上海市徐汇区桂平路680号305室附件备注注册号国食药监械(准)字2009第3460190号生产单位上海仁康科技有限公司地址上海市宝山区真陈路1000号邮编产品名称人体生物敷料产品标准YZB/国 0089-2009人体生物敷料产品性能结构及组成该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮，经处理后浸泡在保存液中，其面积大小不等，厚度在0.010.2cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌，一次性使用。有效期批准日期产品适用范围该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。规格型号平面型、网眼型生产场所郑州市二七开发区团结路6号附件备注注册号国食药监械(准)字2009第3640608号生产单位

2、郑州市恒安卫生材料厂地址郑州市二七开发区团结路6号邮编产品名称无菌凡士林敷料产品标准YZB/国 0363-2009无菌凡士林敷料产品性能结构及组成该产品是脱脂纱布裁剪为临床所需10×10cm的纱布片，将其侵入融化的凡士林溶液中制备而成。经射线灭菌，一次性使用。有效期批准日期产品适用范围该产品适用于烧伤、皮外科保护创伤表面，防止感染。规格型号10×10cm生产场所河南省长垣县飘安工业园附件备注注册号国食药监械(准)字2011第3460007号生产单位河南飘安高科股份有限公司地址河南省长垣县飘安工业园邮编产品名称医用凡士林敷料产品标准YZB/国 3988-2010 医用凡士林敷

3、料产品性能结构及组成本品采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液状石蜡制作而成。有效期批准日期产品适用范围适用于创面引流、覆盖、填塞的护理。规格型号I型 5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、6cm×8cm-8p生产场所北京市通州区云景东路68号附件备注注册号国食药监械(准)字2012第3460241号生产单位北京桀亚莱福生物技术有限责任公司地址北京市海淀区上地三街9号B座B701室邮编产品名称人体生物敷料产品标准YZB/国 0123-2012人体生物敷料

4、产品性能结构及组成该产品以同种异体皮为原料，经消毒、戊二醛处理、去污冲洗、伽玛射线辐照等工艺后制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料。产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。有效期批准日期产品适用范围该产品适用于烧(创)伤创面覆盖：浅°、深°、°烧伤、切(削)痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗。规格型号503000(单位：cm2)，以10cm2为间隔生产场所浙江省嘉兴市秀洲区王店镇南塘附件备注二七年一月二十三日注册号国食药监械(准)字2007第3640022号生产单位上海川本卫生材料有限公司秀洲分公司地址浙江省嘉兴市秀洲区王店镇南塘邮编产品名称海藻酸钙医用敷料产品

5、标准YZB/国08862005海藻酸钙医用敷料产品性能结构及组成本产品主要由海藻酸钙组成。有效期批准日期产品适用范围产品用于伤口吸液、护理。规格型号见附页生产场所嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号附件备注注册号国食药监械(准)字2008第3641044号生产单位上海川本卫生材料有限公司嘉兴分公司地址嘉兴市秀洲工业园区秀新路508号邮编产品名称海藻酸钙医用敷料产品标准YZB/国 0661-2008 海藻酸钙医用敷料产品性能结构及组成本产品主要由海藻酸钙组成。有效期批准日期产品适用范围产品用于伤口吸液、护理。规格型号见附页。生产场所苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号附件备注注册号国食药监械(准)

6、字2011第3641043号生产单位施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司地址苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号邮编产品名称粘性敷料(商品名：爱立敷)产品标准YZB/国 2820-2011粘性敷料产品性能结构及组成本产品分三层，上表面为粉红色聚氨酯薄膜，中间为亲水性聚氨酯泡沫垫，伤口接触面为涂有丙烯酸(Acrylic)粘合剂的多孔聚氨酯薄膜，上表面的薄膜和伤口接触层的薄膜将聚氨酯泡沫垫封在中间。本产品为一次性使用，辐射灭菌产品。有效期批准日期产品适用范围该产品适用于浅表，肉芽第二治疗期的伤口治疗，可用于适量、大量到极大量的渗液。慢性或急性渗液伤口，全皮层或部分皮层伤口：压疮、腿部溃疡、感染伤口

7、、糖尿病足、恶性伤口、术后伤、一度和二度烧伤、供皮区、蕈状溃疡的治疗。规格型号分为普通型和加大吸液量型;矩形尺寸:长 7.5cm22.5cm,宽 7.5cm22.5cm;骶骨型尺寸:长 17cm22cm,宽 17cm22cm。生产场所海南省澄迈县老城工业开发区附件备注注册号国食药监械(准)字2008第3640540号生产单位海南欣安生物制药有限公司地址海南省澄迈县老城工业开发区邮编产品名称甲壳质医用敷料(商品名：康特森)产品标准YZB/国 0618-2005甲壳质医用敷料产品性能结构及组成该产品由三层材料构成，分别为伤口接触层、吸液层和粘胶层，伤口接触层采用甲壳质无纺材料制备，吸液层为天然纤维

8、水刺布。已经辐照灭菌，一次性使用。有效期批准日期产品适用范围该产品临床用于创面敷贴治疗。规格型号自粘型： 3cmx4cm、5cmx5cm、7.5cmx7.5cm、9cmx12cm、9cmx20cm、10cmx12cm、10cmx20cm、10cmx25cm、10cmx30cm、10cmx35cm、10cmx40cm、10cmx50cm。生产场所天津市南开区白堤路246号三楼(科技园)附件备注注册号国食药监械(准)字2010第3640778号生产单位天津市托福医用原子能科技有限公司地址天津市南开区白堤路246号三楼(科技园)邮编产品名称辐照生物敷料(商品名：托敷馨生物皮)产品标准YZB/国 04

9、69-2010辐照生物敷料(商品名：托敷馨生物皮)产品性能结构及组成该产品选用白皮长白猪皮，经特殊处理制成，其组成的成分为异种皮表皮层和真皮层。每鼓含磺胺嘧啶锌小于等于0.12克。有效期批准日期产品适用范围该产品用于浅2度、深2度及其混合度烧伤创面和削痂、切痂创面区及供皮区覆盖。规格型号0.5-7鼓(100mm×200mm/鼓)生产场所启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼附件备注注册号国食药监械(准)字2010第3641111号生产单位启东市东方医学研究所有限公司地址启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼邮编产品名称异种脱细胞真皮基质敷料(商品名：东慈真皮基

10、质)产品标准YZB/国 3037-2010异种脱细胞真皮基质敷料产品性能结构及组成产品采用猪皮为原料，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪真皮的细胞外基质，为一种多孔性的三维网状结构；主要成分为胶原蛋白。有效期批准日期产品适用范围供医疗机构用于浅度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面，肉芽创面等创面的覆盖治疗。规格型号见附页生产场所江苏省常州市武进区横山桥镇附件备注注册号国食药监械(准)字2012第3460312号生产单位常州医疗器材总厂有限公司地址江苏省常州市武进区横山桥镇邮编产品名称疝修补材料产品标准YZB/国 5833-2011疝修补材料产品性能结构及组成该产品采用聚丙烯

11、单丝编制而成，包括平片和预成形补片。该产品无菌状态提供，一次性使用。有效期批准日期产品适用范围该产品适用于原发的腹股沟疝、股疝的无张力疝修补。规格型号见附页生产场所北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号附件备注注册号国食药监械(准)字2006第3640770号生产单位北京泰科斯曼科技发展有限公司地址北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号邮编产品名称S-100吸收性止血材料产品标准YZB/国 06002005 S100吸收性止血材料产品性能结构及组成本产品由再生纤维素织物经化学变性而成。粘度：300CP，pH：6.08.0，氯化物含量：1。钴60灭菌。一次性使用。有效期批准日期产品适用范围本产品用于人体内外创伤及手术止血护创，防止粘连，并可被人体吸收。规格型号S-100吸收性止血绫；S-100-A吸收性止血绒；S-100-B吸收性止血无纺布；S-100-C吸收性止血粉生产场所江苏省南京市玄武区月苑南路10号附件备注注册号国食药监械(准)字2007第3641154号生产单位南京神奇科技开发有限公司地址江苏省南京市玄武区月苑南路10号邮