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文档简介
1、感染性样本存放和管理制度为了加强生物安全管理,经医院的生物安全委员会研究,决定对东院、西院的医疗、科研相关实验室可能涉及的采集、保存、使用感染性标本实行如下管理制度:一、 感染性样本的来源我院感染性样本的种类和来源主要包括临床样本和科研样本,具体包括:(一) 检验科和各专科临检化验确定的含有感染性微生物的样本,如细菌室用于培养的各种血、体液、拭子等感染性样本等。(二) 有关科室从事感染性疾病的科研工作所采集的科研用标本,如感染科从事艾滋病科研工作中采集的患者血标本等。(三) 其它常规化验等采集的样本,原则上也要求尽量将其作为可能含有感染性微生物的样本参照本制度来管理。二、 感染性样本的标识无论
2、是门诊、病房、急诊采集的样本均需标注唯一性标识:(一)对临床患者取样时,根据医院信息处理系统,在样本管上按规定施加唯一性识别编号,要求采取打印后粘贴、手写后粘贴或专用记号笔直接标注的方式。 (二)对各专科从事科研项目需采集的感染性样本,应根据科研项目的要求或各专科制订的要求采用打印、手写等方式对每份感染性样本进行标注。(三)每份感染性样本至少必须标注包括采集时间、类型、ID号等信息。三、感染性样本的采集和转运(一)无论是临床还是科研用感染性样本,根据采集的类型,必须选用专门的采集容器,如负压采血管、咽拭子保存管等采集相应的感染性样本,不得使用不规范的容器。(二)涉及或可能涉及感染性样本的采集工
3、作必须在专门的采集地点,有专人负责采集样本。(三)遵照国家对感染性样本的规定,对在院内转运的样本有专人负责。(四)涉及感染性样本采集和转运的工作人员(含保洁等后勤人员和外聘人员)均需要接受生物安全的培训后方能上岗。(五)感染性样本的采集、转运和接收三个环节要有样本交接记录,杜绝从采集到检测的流程中发生任何丢失、混淆、损毁样本的可能。四、感染性样本的接收与存放(一)检验科和各专科临床实验室对送检的感染性样本一律要求执行严格的登记制度。科研工作采集的感染性样本则根据科研方案和要求操作,同样必须对接收并保存的每一份标本进行登记。登记感染性样本的记录必须要有备份或至少2套登记记录。(二)无论临床、科研
4、用感染性样本,接收后必须放置在专门、特定的位置等待检测研究。放置地点必须安全、稳固可靠,非检测相关人员和外人无法进入或获得。(三)非新鲜待检样本、临床化验后需保留的剩余样本、科研活动保留样本等感染性样本根据需要进行适当处理(如分装、合并等)后采用相应的方式存放,通常包括存放在4度、-20度、-40度、-80度的超低温冰箱、液氮等环境中。对存放样本必须有入库记录(至少2套登记记录)并做到一一对应。存放样本的冰箱、液氮罐等设施必须有双人双锁进行专人管理。关键的感染性样本存放地点必须有24小时监控系统进行监控。(四)感染性样本保存必须按其性质分类存放,以防止交叉污染。临床样本可以根据临检的要求期限保
5、存;科研样本则根据科研项目的规定时间进行保存。(五)保存有感染性样本的设施要有专人负责定期检查、维护,以确保在合适的环境中存放。五、感染性样本的出库与使用(一)无论是临床化验还是科研活动,需使用保存的感染性样本时必须有详细的登记,要记录出库感染性样本的出库时间、原保存位置、用途、使用量、使用人、剩余量等信息。(二)涉及感染性样本的临床检验或科研活动,需严格按照病原微生物名录规定的生物安全等级的要求进行操作。(三)未使用完的感染性样本按照存放制度重新保存或按照销毁制度进行处理。六、感染性样本的处理与销毁(一)对于临床化验中未使用完的新鲜或库存的感染性样本,在规定保留或复核期限后即可根据含有的病原微生物类型进行相应的灭活并销毁。(二)对于科研活动中未使用完的新鲜或库存的感染性样本,在科研项目规定的期限后根据含
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