质量管理体系新版标准培训题及答案

1、?GB/T 19001-2021 / ISO 9001:2021 标准的变化理解与转换指南?培训题及答案一、单项选择题1. 依据GB/T19001-2021 标准,不合格输出的控制适用于DA)产品交付前发生不合格品B)产品交付之后发现的不合格产品C)在效劳提供期间或之后发现的不合格效劳D)以上都是2. 依据GB/T19001-2021 标准8.5.2,以下说法正确的选项是BA)应对所有产品作好标识，以免混淆B)在生产和效劳提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C)应控制所有产品的唯一性标识D)以上都对3.以下不属于质量管理体系评价方法的是 DA)内部审核B)自我评定C)管理评审D)绩效考核4

2、. 运行的筹划不要求包括DA)质量和效劳要求B)生产过程及其资源C)接收准那么D)质量方针5. 依据GB/T19001-2021 标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括DA)生产的产品、提供的效劳的特征B)进展的活动的特征C)拟获得的结果D)以上全部6. 顾客提供的财产可以是DA)来料加工的原材料、半成品B)顾客委托运输的货物C)顾客提供的设备、知识产权D)以上都是7. 防护涉及的对象是DA)成品B)半成品C)原材料D)以上全部8. 以下描述正确的选项是BA)不合格输出不能交付使用B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格

3、D)以上全部9.对顾客财产必须 BA)委托专业机构检验B)进展验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量C)对其质量负责D)与采购产品同等对待10. 设计开发输出可以是DA)图纸B)计算书C)包装标准D)以上都是11. 对运行的筹划应包括确定DA)产品和效劳的要求B)过程准那么以及产品和效劳接收准那么C)符合产品和效劳要求所需的资源D)以上全部12. GB/T19001-2021 标准中7.1.4“过程运行环境不包括CA)冬天客运列车车厢内的温度B)化工原材料仓库的通风和防潮条件C)厂区大门前的绿化情况D)微电子车间的静电防护装置的合理性13. 形成文件信息的目的是BA)表达组织的技术和管理

4、人员的能力B)使各过程一致地、稳定地运行C)满足GB/T19001标准的要求D)区别是否与国际接轨14. 关于过程运行环境说法正确的选项是DA)组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和效劳B)过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合C)不同组织，因提供的产品和效劳不同，过程运行所需的环境也是不同的D)以上都对15.以下 C对产品质量特性没有直接影响A)产品的设计开发人员B)产品的生产制造人员C)产品质量的检验员D)工艺设计人员16. GB/T19001-2021 标准中“设计和开发术语包括 A 的设计和开发A)产品和效劳B)过程C)质量管理体系D)以上全部17. 对输出的

5、防护不包括 C 。A)产品的防护标识B)产品在生产期间的保护C)对生产产品的设备的保护D)产品包装18. 模拟和试用是进展C的方法。A)设计评审B)设计验证C)设计确认D)设计输出19. GB/T19001-2021 标准中7.1.4“过程运行环境可以包括D A)工作场所的温湿度B)半成品库的通风和防潮条件C)工作区域布置的合理性D)以上都是20.ISO9001标准未来的开展要考虑：D A)“以风险为本的思考B)强调质量管理原那么C)生命周期管理D)以上全部21. ISO9001:2021 的关键变化包括：D A)完成了依据?附录SL?格式的调整；B)强调“风险C)用“产品和效劳的外部条款取代

6、“采购D)以上全部22. 资源包括：DA)人力资源、组织知识；B)根底设施和监视和测量资源；C)过程环境D)以上全部23. 知识包括：DA)知识产权和课程学习等方面的信息B)从失败和成功案例里学习C)在顾客或供方获得信息D)以上全部24. 对不合格的控制措施，不包括：BA)召回和停顿供给产品和提供效劳B)通知顾客C)经授权进展返修、降级、继续使用、放行D)延长效劳时间或重新提供效劳25. 按照ISO9001:2021 实施质量管理体系可为组织带来以下潜在收益：CA)有能力持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品B)提升顾客满意度的时机C)应对风险和时机时能够考虑到组织所处的环境及目标D)有能力

7、证实其符合质量管理体系的各项要求26.以下哪个是质量管理原那么的新表述 DA)管理和系统方法B)持续改良C)基于事实的决策方法D)关系管理27. 在创立与更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的：DA)标识和说明如标题、日期、作者、索引编号等B)格式如语言、软件版本、图示和媒介如纸质、电子版格式C)评审和批准以确保适宜性和充分性D)以上全部28. 以下哪种外部供方提供的过程、产品和效劳不需要按8.4的要求控制：DA)外部供方提供的产品和效劳拟融入组织的产品和效劳中B)外部供方代表组织直接向客户提供产品和效劳C)经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一局部D)外部供方提供的办公家具29. 在国际

8、标准中以下哪个词表示权力：CA)应B)宜C)可D)能30. 为证实军队作战服是否满足作战、训练的使用要求而在演练时试穿考察是CA)设计和开发评审B) 设计和开发验证C) 设计和开发确认D) 设计和开发筹划31. GB/T19001-2021 标准中7.1.5条款对测量设备描述正确的选项是 AA)测量设备是为验证产品符合性所需的设备B)发现测量设备不符合预期用途时，应确定当时测量结果的有效性是否受到不利影响C)必须加贴校准状态的标签D)以上全部32. 为了确保测量结果有效、可靠，GB/T19001标准要求对测量设备应实施以下控制CA建立测量设备台账B)编制测量设备周检方案C)按照规定的时间间隔或

9、在使用前进展校准和或检定验证D)以上全部33. 根底设施不包括CA)建筑物B)信息系统C)供方的运输设施D)过程设备的软件34. GB/T19001-2021 标准第7章涉及的资源包括DA)人员B)根底设施C)过程运行环境D)以上都是35. 质量目标应DA)应追求高水平，以提升质量管理B)应表达组织的现时水平，不能过高要求C)应可测量并一定能实现D)既具有先进性，又不能过高要求36.关于质量目标，以下说法不对的是 AA)在所有的职能上建立B)与提供合格产品和效劳以及增强顾客满意相关C)定性定量都可以，只要可测量D)与质量方针保持一致37. GB/T19001-2021 标准中持续改良活动包括D

10、A)改良产品和效劳以满足要求B)纠正、预防或减少不利影响C)改良质量管理体系的绩效和有效性D)以上全部38. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括DA)顾客会晤B)顾客赞扬C)担保索赔D)以上全是39. 根据GB/T19001-2021 标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保CA)采购的产品价格最优B)采购产品到货及时C)外部提供的过程、产品和效劳满足要求D)以上都对40. 产品标识的目的是AA)防止不同产品的混淆B)防止不同状态产品的误用C)追加紧急放行的产品D)防止使用不合格产品二、判断题T为正确，F为错误1、新版标准增加了反映当今质量管理在实践和技术方

11、面的一些先进理念和好的方法；取消了“预防措施。T2、“知识也是一种资源，也是产品实现的支持过程。T3、“文件化信息就是活动结果的证据。T4、标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为“产品和效劳的外部提供控制。T5、员工是一种特殊的资源，因为他们不仅不会被损耗掉，而且具有提升胜任能力的潜力。T6、质量管理体系是组织可以利用的一种方法，以展示其提供产品和效劳的能力，从而由始至终地满足顾客和适合的法律法规的要求。T7、组织应监视和评审所有利益相关方的要求。F8、在产品和效劳的要求发生变更，组织应确保相关形成文件的信息得到修订，并确保相关人员知晓已变更的要求。T9、设计开发的输出要明确产品和

12、效劳的特性。T10、交付后活动包括保修条款下的措施、合同规定的诸如维护效劳和附加效劳如：回收或最终弃置。T三、多项选择题括号内为正确答案1. 组织应保存关于不合格的形成文件的信息包括ABCDA)不合格的描述B)所采取措施C)让步的信息D)处置不合格的授权信息2.对顾客提供的图样和产品使用标准，应采取以下ACD方法进展控制A)7.5.3B)8.2.3C)8.2.1D)8.5.33.顾客或外部供方的财产，可以包括 ABCDA)材料、零部件、工具和设备B)顾客的场所C)知识产权D)个人信息4.以下哪些是顾客财产？ BCA)组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购置的原材料B)顾客提供的用于加工产品的

13、模具C)宾馆效劳台保管的顾客的贵重物品D)某加工厂为加工顾客产品而购置的零部件5. 交付后活动可包括ABCA)担保条款规定的措施B)合同义务例如:维护效劳C)附加效劳例如：回收或最终处置D)合同评审6. 在筹划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付效劳应ABA)得到有关授权人员的批准B)适用时得到顾客批准C)得到最高领导同意D)得到放行产品或交付效劳的人员的同意7. 关于产品和效劳的验证，以下说法正确的选项是BDA)在生产和效劳提供的每个阶段都应有相应的验证活动B)按照筹划的安排，在适当阶段进展验证C)在最终阶段应进展验证D)有可能在生产过程的中间阶段进展验证8. 以下属于GB/T19001-2

14、021 标准8.4控制范围的是ABCDA)采购原材料B)OEM生产C)生产过程外包D)由同一母公司下属的兄弟公司协作注：OEM生产，也称为定点生产，俗称代工(生产)，根本含义为品牌生产者不直接生产产品，而是利用自己掌握的关键的核心技术负责设计和开发新产品，控制销售渠道，具体的加工任务通过合同订购的方式委托同类产品的其他厂家生产。之后将所订产品低价买断，并直接贴上自己的品牌商标。这种委托他人生产的合作方式简称OEM，承接加工任务的制造商被称为OEM厂商，其生产的产品被称为OEM产品。可见，定点生产属于加工贸易中的"代工生产"方式，在国际贸易中是以商品为载体的劳务出口。9. 假

15、设顾客或外部供方的财产发生丧失、损坏或发现不适用情况，组织应ACA)向顾客或外部供方报告B)赔偿C)保存相关形成文件的信息D)采取纠正措施10.质量管理体系规定需控制的顾客财产可以包括 ABCA)纳税人申报的税务登记信息B)客户提供的包装箱C)顾客提供的加工图纸D)在客户指定的供方采购的原料11.以下哪些属于顾客或外部供方的财产 ACDA)从外部租赁的设备B)向供方购置的原材料C) 客户提供的包装箱D)顾客已经历收，由我方代保管的产品12. 依据GB/T19001-2021 标准，以下哪些是正确的BCA)不允许使用或交付不合格品B)识别和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付C)根据不合格

16、品的性质和影响，可以采取不同的处置方法D)得到授权人员批准，适用时得到顾客批准，所有不合格品都可以让步使用、放行或接收13. 在确定对外部供方的控制类型和程度时，组织应ABCDA)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中B)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制C)考虑外部提供的过程、产品和效劳对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响D)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和效劳满足要求14. GB/T19001-2021 标准8.5.4中的“防护包括ABCDA)污染控制； B)保护； C)储存； D)包装15. 对顾客或外部供方的财产，组织应A

17、BCDA)识别； B)验证； C)保护； D)维护16. 组织保存的有关产品和效劳放行的形成文件的信息包括ADA)符合接收准那么的证据B)不合格品的描述C)不合格品的处理结果D)授权放行人员的可追溯信息17.与外部供方沟通的信息包括 ABCDA)所提供的过程、产品和效劳的要求B)对供方人员能力的要求C)对外部供方绩效的控制和监视要求D)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动18. GB/T19001-2021 标准8.5.4条款中的防护包括ABDA)传送B)保护C)产品标识D)运输19. 处置不合格输出的途径包括ABDA)纠正B)对提供的产品和效劳进展隔离、限制、退货或暂停C)赔偿顾

18、客D)获得让步接收的授权20. 以下哪些方面表达了质量管理体系的绩效和有效性？ABCA)顾客投诉B)质量目标的实现程度C)产品和效劳发生的不合格D)管理制度的完善情况21.以下哪些属于GB/T19001-2021 标准8.5.1a中要求的“形成文件的信息？ABCDA)产品图纸B)生产方案C)产品标准D)生产工序作业指导书22.依据 GB/T19001-2021 标准，组织确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的安排，包括ABDA)沟通什么； B)何时沟通； C)沟通目标； D)如何沟通23. GB/T19001-2021 标准7.2中的人员包括ABCDA)仓库管理员B)采购人员C)销售人员D)

19、文件管理人员24. 以下哪些应保存形成文件的信息？ABCA)需要追溯时，输出的唯一性标识的证据B)顾客或外部供给商财产丧失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通C)描述不合格输出及所采取的措施D)与相关方的沟通信息25.对运行的筹划应包括确定 ABCA)确定产品和效劳的要求B)过程准那么以及产品和效劳接收准那么C)符合产品和效劳要求所需的资源D)按照准那么实施过程控制26. 顾客没有形成文件的要求，需要进展确认的有ACDA) 订货B)发短信要求订货C)口头点菜，效劳员对菜单进展确认D) 预订房间27.CDA)质量手册B)程序文件C)标准要求的形成文件的信息 D)组织确定的为确保质量管理体系有效

20、性所需的形成文件的信息28. 与顾客沟通的内容包括ABCDA)提供有关产品和效劳的信息B)处理问询、合同或订单，包括变更C)获取有关产品和效劳的顾客反应，包括顾客抱怨D)外置或控制顾客财产29. 组织对产品和效劳的设计和开发期间以及后续所做的更改应ABCD，以便防止不利影响，确保符合要求。A)识别； B)评审； C)控制； D)保存形成文件的信息30. 以下哪些属于组织的资源ACDA)产品设计开发人员B)供方与合作伙伴C)生产设备与控制软件D)信息系统31. 一家化工企业中从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员包括BDA)医务人员B)文件管理人员C)食堂工作人员D)产品销售人员32. 形成

21、文件的信息的价值包括ABCDA)提供适宜的培训B)内部沟通C)重复性、可追溯性D)证实工作业绩33. 运行的筹划包括BDA)文件控制程序的筹划B)生产过程控制的筹划C)改良活动的筹划D)产品质量检验活动的筹划34. 以下属于GB/T19001-2021 标准7.1.3中的根底设施的有ABCDA)生产设备B)售后维修效劳网点C)内部局域网D)提供送货上门效劳时使用的运输工具35. 组织的知识属于内部来源的有哪些ABCDA)知识产权B)从经历获得的知识C)从失败和成功工程得到的经历教训D)得到和分享未形成文件的知识和经历36. 关于设计和开发控制，正确的选项是ABCA)设计和开发控制活动包括设计评

22、审、验证、确认B)对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C)应保存设计评审、验证和确认的形成文件的信息D)设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进展37.以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审的是 CDA)管理评审 B)内审C)对产品广告的评审 D)对销售合同的评审38. 依据GB/T19001-2021 标准对人员意识的要求，组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓ABCDA)质量方针； B)相关的质量目标C)他们对质量管理体系有效性的奉献，包括改良质量绩效的益处D)不符合质量管理体系要求的后果39. 关于应对风险和机遇的措施，说法正确的选项是ABCDA)应筹划应对风险和

23、机遇的措施B)应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施C)应评价应对风险和机遇的措施的有效性D)应对风险和机遇的措施应与其对于产品和效劳符合性的潜在影响相适应40.应对风险的措施可以考虑 ABCDA)躲避风险B)为寻求机遇承当风险C)消除风险源D)改变风险的可能性和后果41.以下哪些不是GB/T19001-2021 的术语ADA)工作环境B)监视和测量资源C)外部提供的产品和效劳D)供方42. 以下哪些是运行环境的心理因素ABCA)减轻压力B)预防职业倦怠C)情感保护D)安宁43.关于术语“产品和效劳，以下说法正确的选项是ABCDA)术语“产品和效劳包括所有的输出类别硬件、效劳、软

24、件和流程性材料B) GB/T19001-2021 标准增加“效劳，是为了旨在强调在某些要求的应用方面，产品和效劳之间存在的差异C)在提供效劳之前不可能确认其是否符合要求D)产品和效劳在现实中是混合的，产品可以附带效劳，而效劳也可以涉及产品的提供 44. 依据GB/T19001-2021 标准，以下哪些是与组织质量管理体系有关的相关方？ABCDA)当地人民政府B)顾客C)行业协会D)竞争厂家45. 以下哪些属于组织的内部环境ABCDA)价值观 B)文化 C)知识 D)绩效46.以下哪些属于GB/T19001-2021 标准中所说的机遇 ABCDA)采用新实践B)推出新产品C)开辟新市场D)赢得新

25、客户47.依据 GB/T19001-2021 标准，以下哪些是对组织的知识管理要求ABCDA)组织应确定运行过程所需的知识B)组织应保持运行过程所需的知识C)组织应确保在需要范围内可得到知识D)组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进展更新48. 监视顾客感受的方法包括ABCA)顾客调查表B)顾客对交付产品或效劳的反应C)经销商报告D)对销售合同的评审49. 采取纠正措施，消除产生不合格的原因，其目的是ACA)防止不合格再次发生B)防止不合格发生C)防止不合格在其他场合发生D)消除不合格造成的影响50. 组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑ABA)现有内部资源的能力和约束B)需

26、要从外部供方获得的资源C)只需考虑内部资源D)不考虑外部资源四、阐述题1.请说出新版本标准至少10个主要变化？2.请说出新版标准给出的主要新理念？3.新标准对产品和效劳是如何解释的？4.如何理解基于风险的思想？5.如何理解组织所处的环境？6.标准对关注风险和时机的措施提出了哪些要求？7.简述新的质量管理原那么？8.新标准对外部提供的过程、产品和效劳的类型和控制程度有哪些要求？9.对最高管理者要审核哪些内容？10.组织可能的风险包括哪些方面？阐述题答案1. 请说出新版标准至少10个主要变化？1依据?附录SL?对标准的构造进展了调整；2用“产品和效劳替代了“产品，强调产品和效劳的差异，标准的适用性

27、更广泛；1.4.3 c3借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境的要求； 4.1、4.24更关注风险和时机，明确提出“确定风险和机遇的应对措施的要求；6.1.1、6.1.25用“外部提供的过程产品和效劳取代“采购，包括“外包过程8.46提出了“知识也是一种资源，是产品实现的支持过程。7.1.67更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承当责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；5.1.18明确提出将管理体系要求融入组织的过程；6.1.2、8.19删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。10使用新术语“文件化信息7.5 标准取消了质量手册、文件化程序等大量

28、强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息；通篇未出现“记录这一术语，全部用活动结果的证据“形成文件的信息来代替。11去掉了“预防措施；预防措施概念采用以风险为根底的方法来表示10.212关于标准的适用性，不再使用“删减一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和效劳的符合性、不影响增强顾客满意的目标。4.313与顾客沟通增加的要求是：处理和控制顾客财产；相关时，制定应急措施的特定要求；14“设计和开发的输入新增加的要求，包括：组织承诺实施的标准或行为准那么；由于产品和效劳特性引发的潜在失败后果。15管理评审输入增加的要求有：质量管理体系绩效和

29、有效性的信息；资源的充分性；应对风险和机遇所采取的有效性。2. 请说出新版标准给出的主要新理念?新版标准强调了几个重要的观念：1） 管理体系关注的是结果。不同管理体系期望的结果不同，实现期望结果的关键在于识别和确定为实现期望结果所需的过程。2） 采用管理体系是组织的一项战略性决策4.1、4.2、5.13） 应用PDCA循环建立、实施、保持质量管理体系；4） 质量管理体系的关键目的之一就是作为预防工具；5） 基于风险的思想：风险的识别、分析包括两个层面，即组织层面、体系和过程层面；对风险进展原因和后果分析是筹划控制措施的关键；将风险管理嵌入组织的过程，确保实现期望的结果。6） 较少关注文件，更加

30、关注实际结果；7） 较少关注逐条符合性，更加关注体系整体符合性。3. 新标准对产品和效劳是如何解释的？新标准使用的术语“产品和效劳包括所有输出的类别，即包括硬件、效劳、软件和流程性材料)特别包含“效劳旨在强调在某些要求的应用方面，产品和效劳之间存在的差异。效劳的特征是至少作为输出的组成局部，是通过顾客接触面予以实现的。这意味着在提供效劳之前不可能确认其是否符合要求。在大多数情况下，输出包括产品和效劳两方面，比方：有形或无形产品可能涉及相关的效劳，而效劳也可能涉及相关的有形或无形产品。4. 如何理解基于风险的思维？1） 基于风险的思维不是新概念；2） 过去的标准已经隐含了基于风险的思维；3） 基

31、于风险的思维是系统的、持续的；4） 基于风险的思维，能够确保具备更多的知识和准备；5） 基于风险的思维，增加了实现目标的可能性；6） 基于风险的思维减少了不良结果的可能性；7） 基于风险的思维养成了预防的习惯。5. 如何理解组织所处的环境？组织质量管理体系的有效性受其所处的内外环境条件的影响，本次修订增加此条很有必要，对于直接照搬其它组织的质量管理体系文件的情况就行不通了，目的是希望组织建立和运行质量管理体系不能脱离实际。组织所处的环境是指可能导致组织行为对其产品、效劳和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合 。组织的环境分为外部环境和内部环境。外部环境包括：宏观环境和微观环境

32、，宏观环境又包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境又包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境价值、文化知识、绩效相关的问题等。组织分析内外环境，有利于清楚自己的优势和劣势，识别风险和时机，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。6. 标准对应对风险和时机的措施提出了哪些要求？新标准修订的关键点之一就是用系统的方法关注风险，而不仅是质量管理体系中一个单独条款4.4.1f和h、5.1.1d)、5.1.2 b)、6.1.2、9.1.3 e)、9.3.2 f)新标准自始自终贯穿于风险的方法，要

33、求将基于风险的方法融入质量管理体系的建立、实施、维护和持续改良之中；时机就是正面的风险。标准对风险的管理也表达了PDCA的思路； 第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险；第5章：要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容；第6章：要求组织采取行动，识别风险和时机；第8章：要求组织在实施过程中关注风险和时机；第9章：要求组织监视、测量和评价时机和风险；第10章：要求组织响应风险中的变化和改良。7. 简述新的质量管理原那么？1） 以顾客为关注焦点；2） 领导作用；3） 全员参与；4） 过程方法；5） 改良；6） 循证决策；7） 关系管理。8. 新标准对外部提供的过程、产品和效劳的类型和控制程度有哪些要求？组织应确保外部提供的过程、产品和效劳不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和效劳的能力产生不利影响。组织应：a) 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b) 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c) 考虑：1外部提供的过程、产品和效劳对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2外部供方自身控制的有效性；d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和效劳满足要求。9. 组织可能的风险包括哪些方面？1） 组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生产品影响，如输入信息和