诺和锐治疗临床获益临床医学医药卫生专业资料

1、第一页，共25页。从患者特点看诺和锐从患者特点看诺和锐 50 治疗的临床获益治疗的临床获益第二页，共25页。细胞功能异常中国人群细胞功能异常以早相分泌减退为主1我国糖尿病患者我国糖尿病患者细胞功能异常细胞功能异常与餐后高血糖直接相关与餐后高血糖直接相关1. Cao P, Jia WP, et al. Chin Med J ; 121 (21): 2119-21232. Mitrakou A et al. N Engl J Med. 1992 Jan 2;326 (1): 22-29糖尿病早相分泌缺失与餐后血早相分泌缺失与餐后血糖升高直接相关糖升高直接相关2第三页，共25页。我国糖尿病患者血糖现

2、状：我国糖尿病患者血糖现状：餐后高血糖比例高，血糖控制差餐后高血糖比例高，血糖控制差男性男性IFH20%IPH44%PH/FH36%女性女性IFH15%IPH50%PH/FH35%Yang et al. N Engl J Med ; 362: 1090101 PH/FH, 负荷后高血糖/空腹高血糖 IFH, 单纯空腹高血糖; IPH, 单纯负荷后高血糖80%以上的中国新诊断以上的中国新诊断2型糖尿病患者存在餐后高血糖型糖尿病患者存在餐后高血糖平均餐后平均餐后2小时血糖小时血糖13.5 mmol/LN=1327N=1581平均餐后2h血糖mmol/LCDS 推荐推荐餐后血糖控制餐后血糖控制目的目

3、的10 mmol/L第四页，共25页。中国正在使用预混人胰岛素治疗患者的现状：中国正在使用预混人胰岛素治疗患者的现状：总体血糖控制不甚满意，餐后血糖控制差总体血糖控制不甚满意，餐后血糖控制差彭永德等. 中华内分泌代谢杂志 ; 29 (9) : 740-745N=1190 T2DM，平均糖尿病病程10年，平均预混人胰岛素治疗年中国使用预混人胰岛素治疗患者的平均血糖程度：中国使用预混人胰岛素治疗患者的平均血糖程度：HbA1c 水平（水平（%）血糖水平血糖水平 (mmol/l)HbA1c 程度程度第五页，共25页。 Res Clin Prac.1999; 43: 137-142.2. Leiter

4、et al. Can J Diabetes 2005; 29: 18692不能很好模拟不能很好模拟生理性胰岛素分泌生理性胰岛素分泌注射时间不注射时间不灵活灵活低血糖发生低血糖发生风险风险患者依从性患者依从性降低降低1剂量调整不剂量调整不充分充分2血糖控制血糖控制不佳不佳预混人胰岛素的局限性可能导致血糖控制不佳预混人胰岛素的局限性可能导致血糖控制不佳第六页，共25页。胰岛素类似物胰岛素类似物 指南推荐更好控制餐后血糖指南推荐更好控制餐后血糖相比预混人胰岛素，预混胰岛素类似物相比预混人胰岛素，预混胰岛素类似物可更好控制餐后血糖可更好控制餐后血糖2011年年IDF餐后血糖管理指南餐后血糖管理指南Bi

5、phasic premixed human insulins / insulin analoguesBiphasic insulin analogues are associated with some advantages compared with biphasic human insulin preparations in controlling postmeal glucose.117,118第七页，共25页。诺和灵 50R 和诺和锐 50 产品说明书.人胰岛素人胰岛素50R诺和锐诺和锐 50起效时间30 min10-20 min最大浓度时间2-8 h1-4 h持续时间可达24 h可达

6、24 h人胰岛素人胰岛素50R相比人胰岛素相比人胰岛素50R，诺和锐诺和锐 50 起效更快、峰浓度回落更迅速起效更快、峰浓度回落更迅速第八页，共25页。Gao Y, et al. Chinese Journal of Diabetes. ; 20: 686-691.人胰岛素人胰岛素50R转为诺和锐转为诺和锐 50 治疗，治疗，可显著降低可显著降低PPG程度程度基线时（人胰岛素50R治疗）研究终点（诺和锐 50 治疗16周）*第九页，共25页。人胰岛素人胰岛素50R转为诺和锐转为诺和锐 50 治疗治疗可显著降低可显著降低HbA1c 程度程度Gao Y, et al. Chinese Journa

7、l of Diabetes. ; 20: 686-691.基线时（人胰岛素50R治疗）研究终点（诺和锐 50 治疗16周）第十页，共25页。中国正在使用预混人胰岛素治疗患者的现状：中国正在使用预混人胰岛素治疗患者的现状：低血糖风险不能无视低血糖风险不能无视彭永德等. 中华内分泌代谢杂志. ; 29 (9) : 740-745第十一页，共25页。Iwamoto Y, et al. Diagnosis and Treatment ; 98 (165) : 521-30.相比人胰岛素相比人胰岛素50R，诺和锐诺和锐 50 显著降低确诊的夜间低血糖风险显著降低确诊的夜间低血糖风险73%门冬胰岛素50

8、人胰岛素50R 相对风险比RR夜间低血糖【事件/患者 年】全部 血糖值确诊 利于门冬胰岛素50 利于人胰岛素50R夜间确诊夜间确诊低血糖风险低血糖风险73%第十二页，共25页。人胰岛素人胰岛素50R转为诺和锐转为诺和锐 50 低血糖风险低低血糖风险低夜间重度低血糖发生率为夜间重度低血糖发生率为0Gao Y, et al. Chinese Journal of Diabetes. ; 20:686-691.第十三页，共25页。诺和锐诺和锐 50 在中国的临床经历在中国的临床经历 来自中国医生的临床研究结果来自中国医生的临床研究结果Wang Hui, et al. Chinese Journal

9、of Diabetes. ; 6: 299-302 入组标准：入组标准： 符合符合1999年年WHO糖尿病诊断标糖尿病诊断标准的准的T2DM患者患者口 服 药 结 合 治 疗口 服 药 结 合 治 疗 3 个 月 后个 月 后HbA1c7%或新诊断的或新诊断的T2DM患者患者 HbA1c8%排除标准：排除标准： 妊娠或哺乳期女性妊娠或哺乳期女性 1型糖尿病型糖尿病T1DM或成或成人隐匿性自身免疫性糖尿病人隐匿性自身免疫性糖尿病患者患者 有严重心、肝、脑、肾等并发症有严重心、肝、脑、肾等并发症及精神病患者及精神病患者 近近1月有糖尿病酮症等急性月有糖尿病酮症等急性并发症及感染者。并发症及感染者。

10、 注：研究中胰岛素的用量从0.4 U/开场，早、晚餐时按1:1比例分配，此后根据每日血糖监测结果逐步调整胰岛素用量n=50 门冬胰岛素门冬胰岛素50 BID + 二甲双胍（二甲双胍（n=25） 预混人胰岛素50R BID +二甲双胍（n=25） 筛选0 2周结果 12周结果 第十四页，共25页。Wang Hui, et al. Chinese Journal of Diabetes. ; 6: 299-302诺和锐诺和锐 50 与预混人胰岛素相比，与预混人胰岛素相比，更少低血糖风险的同时血糖控制更好更少低血糖风险的同时血糖控制更好基基线线基线基线终点自基线降幅自基线降幅P基线基线基基线线终点自

11、基线降幅自基线降幅PHbA1c %2h PPG mmol/l诺和锐50第十五页，共25页。Wang Hui, et al. Chinese Journal of Diabetes. ; 6: 299-302诺和锐诺和锐 50 与预混人胰岛素相比，更好控制血糖的同时，与预混人胰岛素相比，更好控制血糖的同时，平均注射剂量更少且低血糖发率更低平均注射剂量更少且低血糖发率更低12周胰岛素平均剂量周胰岛素平均剂量PP12周总低血糖发生率周总低血糖发生率U/dU/d第十六页，共25页。Nam Yoo Kim, 11 岁岁, 韩国韩国“One day, friends came to our house a

12、nd my mother bought us pizza.Before I eat pizza, I need to get an injection of insulin. All my friends waited for me until I could start to eat with them.I hope that one day, I can eat everything I want to; when I want to!诺和诺德糖尿病小朋友绘画大赛获奖作品诺和锐诺和锐 50 可紧邻餐前注射，灵敏方便可紧邻餐前注射，灵敏方便注射后无需等待注射后无需等待30分钟分钟第十七页，共

13、25页。中国T2DM患者餐后高血糖比例高，血糖达标率低正在使用预混人胰岛素治疗患者血糖控制差，低血糖风险高研究显示，预混人胰岛素50R转为诺和锐 50 治疗可更好控制餐后血糖，进一步改善HbA1c 程度可有效降低低血糖风险，无夜间重度低血糖发生小结：中国患者使用小结：中国患者使用诺和锐诺和锐 50 的临床获益的临床获益第十八页，共25页。使用预混人胰岛素使用预混人胰岛素50R的患者如何优化为诺和锐的患者如何优化为诺和锐 50 治疗治疗第十九页，共25页。使用预混人胰岛素治疗的患者，采用一样的剂量和方案转化为诺和锐使用预混人胰岛素治疗的患者，采用一样的剂量和方案转化为诺和锐 50 治疗治疗Yan

14、g WY. China Medical Tribune. Apr 19: C14.人胰岛素人胰岛素50R可简单优化为诺和锐可简单优化为诺和锐 50 治疗治疗单位单位单位单位第二十页，共25页。诺和锐诺和锐 50 剂量调整简单方便剂量调整简单方便根据早餐前血糖调整晚餐前注射剂量根据前一天晚餐前血糖调整早餐前注射剂量1. Yang WY. China Medical Tribune. Apr 19：C14.2. 诺和锐 50 产品说明书.3. Cucinotta et al. Diabetes Obes Metab ; 11 (7): 700-708.第二十一页，共25页。配合配合诺和锐诺和锐 50 使用的诺和笔使用的诺和笔 5记忆功能记忆功能 简单易用简单易用 卓越品质卓越品质 经典传承经典传承1. 诺和笔 5 使用说明书2. Xiaohui Guo, et al. Expert Opin. Drug Deliv. ; (4) : 355-366 3. Ligang Xue, et al. Expert Opin. Drug Deliv. ; 10 (3) : 301-306 第二十二页，共25页。增添可记录上次注射剂量增