新山地明(环孢素软胶囊)说明书

1、百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑安全、有效、合理用药之安全、有效、合理用药之新山地明新山地明篇篇商品名：商品名：新山地明新山地明 厂家：厂家：Novartis Pharma Schweiz AG 【新山地明新山地明药品名称药品名称】商品名称：商品名称：新山地明新山地明通用名称：通用名称：环孢素环孢素软胶囊软胶囊英文名称：英文名称：Ciclosporin Soft Capsules 【新山地明成份】【新山地明成份】新山地明主要成份为环孢素。新山地明主要成份为环孢素。【新山地明性状】【新山地明性状】新山地明为软胶囊，内容物为黄色至淡黄棕色的新山地明为

2、软胶囊，内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体。澄清液体。 【新山地明药理作用】【新山地明药理作用】环孢素环孢素(又称环孢素又称环孢素A)系含系含11个氨基酸的环状多肽，个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生，包括同种异体免疫、迟发性皮肤过敏、的反应发生，包括同种异体免疫、迟发性皮肤过敏、实验性过敏性脑脊髓炎、实验性过敏性脑脊髓炎、Freund 氏佐剂性氏佐剂性关节炎关节炎、移植物抗宿主疾病移植物抗宿主疾病(GVHD)以及以及T细胞依赖性抗体的细胞依赖性抗体的产生。在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素产生。在细胞水平，环

3、孢素抑制包括白细胞介素2T细胞生长因子细胞生长因子(TCGF)在内的淋巴因子的在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期生成和释放。它可阻断细胞周期G0或或G1期的休止淋巴细胞，并通过激活的期的休止淋巴细胞，并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放【新山地明药代动力学】【新山地明药代动力学】新山地明与剂量的线性关系较好，并具有较一致的新山地明与剂量的线性关系较好，并具有较一致的吸收图像，受进食和昼夜节律的影响较山地明小，吸收图像，受进食和昼夜节律的影响较山地明小，其谷浓度与其谷浓度与AUC的相关性极好。所以，新山地明的的相关性极好。所以，新山地明的服

4、药时间不必将用餐考虑在内。此外，在用药的全服药时间不必将用餐考虑在内。此外，在用药的全天以及采用维持量的每一天，新山地明可产生更为天以及采用维持量的每一天，新山地明可产生更为匀一的匀一的AUC。本药软胶囊和口服液的生物效价相同。本药软胶囊和口服液的生物效价相同。 【新山地明适应症】【新山地明适应症】器官移植器官移植如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应，治疗以前接受其它免疫同种异体移植的排斥反应，治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。骨髓移植如预防骨髓移植剂患者的移植排斥反应。骨髓移植如预防骨髓移植后的排斥反应，预防或治疗移植物抗宿主

5、疾病。后的排斥反应，预防或治疗移植物抗宿主疾病。 【新山地明用法用量】【新山地明用法用量】器官移植器官移植 初剂量为初剂量为10-15 mg/公斤体重，手术前公斤体重，手术前12小小时内分时内分2次服。手术后以次服。手术后以10-15 mg/公斤体重公斤体重/日的剂量日的剂量维持维持1-2周，以后根据血药浓度逐渐减至周，以后根据血药浓度逐渐减至2-6 mg/公斤公斤体重体重/日维持。当本药与其它免疫抑制剂合用时日维持。当本药与其它免疫抑制剂合用时(如皮质如皮质激素合用或作为三联或四联治疗的一部分时激素合用或作为三联或四联治疗的一部分时)，应采用，应采用较低的初始剂量较低的初始剂量(如如3-6

6、mg/公斤体重公斤体重/日日)。若使用山地。若使用山地明静脉输注浓缩液，推荐剂量为适当新山地明剂量的明静脉输注浓缩液，推荐剂量为适当新山地明剂量的 三分之一，应尽早转为口服药。三分之一，应尽早转为口服药。 【百济药师温馨提示【百济药师温馨提示】新山地明禁忌新山地明禁忌:对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻油过敏者，肾功能不全、未控制的高血压、未控制的油过敏者，肾功能不全、未控制的高血压、未控制的感染或任何恶性感染或任何恶性肿瘤肿瘤患者禁用。患者禁用。 新山地明价格、优惠新山地明价格、优惠请参考百济新特药房网百济新特药房网药品信息 http:/实时实时免费解答用药难题免费解答用药难题数十位资深药师数十位资深药师了解了解新山地明新山地明 享受贴心的药学服务享受贴心的药学服务 历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供历经十年，服务专业，提倡合理用药，提供优质药品。优质药品。 国内首家国内首家“全国连锁专科药房全国连锁专