药学综合实验论文

1、吉林大学珠海学院药学实训课课程设计报告 健胃消食片的制备系 别：化学与药学系专 业：生物制药姓 名：邹昕栗学 号：10110614 化学与药学实验教学示范中心完成日期：2013年 4月 29 日健胃消食片的制备一实验目的： 1.掌握湿法制粒压片法的制备工艺。 2.熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机和旋转式压片机的使用方法和注意事项。 3.熟悉单冲压片机的结构及使用方法。二实验原理： 片剂是指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制成的圆片状或异形片装的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。本实验选用半浸膏片。半浸膏片: 将部分中药细粉与稠浸膏混合制成的片剂。其最大的优点

2、是稠浸膏与中药细粉除具有治疗作用外，稠浸膏起黏合剂作用，中药细粉大部分有崩解作用，与其他片剂相比，节省了辅料，操作也简便。片剂辅料辅料系指片剂内除药物以外的一切附加物料的总称，亦称为赋形剂。片剂的辅料必须具备较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、无不良反应，不影响主药的疗效和含量测定。根据各种辅料所起的作用不同，将辅料分类讨论。1）稀释剂稀释剂的主要作用是增加片剂的重量和体积，亦称填充剂。常用的填充剂有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、糖醇类2）润湿剂润湿剂系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。常用润湿剂有蒸馏水、乙醇

3、。3）黏合剂黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。常用黏合剂有淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、聚乙二醇等。4）崩解剂崩解剂是促使片剂在肠胃液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。5）润滑剂广义的润滑剂包括三种辅料，即助流剂、抗黏剂和润滑剂。助流剂：降低颗粒之间的摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异。 抗黏剂：防止压片时物料黏着于冲头与冲模表面，以保证压片操作的顺利进行以及片剂表面光洁。润滑剂：降低压片和推出片时药片与冲模壁之间的摩擦力，以保证压片时应力分布均匀、防止

4、裂片等。常用润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠。6）色、香、味及其调节片剂中还可以加入色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种辅料，都应符合药用规格。 健胃消食片属片剂，以山药、麦芽、山楂、陈皮等理气消食的中药为主，可健胃消食，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。 （一）主药及辅料的预处理：1.主药及辅料的预处理：制备片剂用的主药及辅料一般要先经粉碎、过筛、混合操作。2.制湿颗粒：湿颗粒的制造是制片的关键。首先必须根据主药的性质选好润湿剂或粘合剂。制软才时要控制润湿剂或粘合剂的用量，使软材达到“手握成

5、团，一触即散”，并以握掌上不粘粉为度。颗粒的大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片选1416目筛，小片选用1820目筛制粒。颗粒要求比较圆整，可含一部分小颗粒。如颗粒中细粉太多，说明粘合剂用量太少。如颗粒呈长条状，则粘合剂用量太多，这两种颗粒烘干后往往会太松或太硬，都不符合压片用颗粒要求。 3.干燥整理：已经制好的湿颗粒应该根据主药和辅料的性质于适宜的温度（一般5060度）尽快通风干燥。对遇湿及热稳定的药物，干燥温度可适当提高。干燥过程中要经常翻动。干燥后的颗粒往往结连成块，须再进行过筛整粒，整粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片重后可

6、压片。 (二)流程简介：粉碎：将太子参半量、山药，分别用万能粉碎机粉碎成细粉；将蔗糖用万能磨粉机粉碎成细粉。过筛：将药粉和蔗糖粉用筛粉机过100目筛。灭菌：用钴-60灭菌混合：将过筛后的太子、山药粉按处方量的6倍量准确称量，投入U型混合机内混合。压片：于旋转式压片机上进行压片包衣：高效薄膜包衣机包糖衣三实验设备：（1）旋转式压片机功能介绍：旋转式压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。（2） U型混合机 功能介绍：主要用于实验室中不同比便的干

7、性或湿性粉状物的均匀混合，并且在混合过程中不产生物料的熔解、挥发或变质。本机也适用于化工、食品等工业部门小批量混合不同的主辅材料，它不适用于混合半固体、液态或粘度过大的物料。（3） 高效薄膜包衣机 功能介绍：BGC-C型高效包衣机是用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的：其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。BGB-C型机是在BGB-B型机基础上改进而成，其核心技术是在B型机的基础上增加了多项量化指标控制。 工作原理：将片芯放入包衣滚筒内，片芯在洁净密闭的旋转包衣

8、滚筒内不停的做复杂的轨迹运动。在运动过程中，按工艺流程和合理的工艺参数，自动喷洒包衣介质，同时在负压状态下，供给热风，热风通过片芯从包衣滚筒底部排出，使喷洒在片芯表面的包敷介质得到快速、均匀的干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。 四实验材料：太子参228.6g 、陈皮22.9g 、山药171.4g 、麦芽（炒）171.4g 、山楂114。3g 五制备流程： 1、提取浓缩：以上五味取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子置于多功能提取罐内，加加八倍量水，煎煮2小时，滤过，加六倍量饮用水，煎煮2小时，滤过，合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至相对密度的清膏。并喷雾干燥。 2、制颗粒：根据计算公式称取蔗糖粉、糊精、生药粉的混合粉与提取工序的浸膏在一步制粒机内制成颗粒，干燥。整粒混总：把颗粒于整粒机上过16目筛，整后的颗粒加1的硬脂酸镁与U型机内混合30min3、压片：根据颗粒的重量及计划批量计算片重，于旋转式压片机上进行压片。调整片重，使片重在规定的范围内，正常生产中每30min检查片重差异一次，片重不合格的片子，另器存放，合格药片，置于洁净的容器内。4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上，也可以在包完粉衣层后再包薄膜衣。其操作方法，可以在包衣机内包衣，亦可用悬浮包衣法。当片剂在锅内转动或在包衣室悬浮运动时，