制药设备四组

1、组员：韩静、刘佳欣、沈曈琳 高小艺、郭世超一、车间布局二、口服液三、颗粒剂四、软膏剂 药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，洁净厂房内的空气尘粒数和活微生物应定期检测、记录，等级不同的GMP车间相邻房间的静压差应保持在规定数值内，并有适当的监测手段；对于产生粉尘的房间设置有效的捕集装置，防止粉尘的交叉污染；对仓储等辅助生产室，其通风设置和温湿度应与药品生产要求相适应。 送入GMP车间的空气，不但有洁净度的要求，还要有温度和湿度要求，所以除了对空气滤尘净化外，还需加热或冷却、加湿或去湿等各种处理；生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，100级、

2、1000级的温度为20-24，相对湿度为45%-60%；10万级、30万级GMP车间温度为18-26，相对湿度为45%-65%。一般当环境温度为5时，细菌繁殖呈静止状态，在10-25时细菌生长缓慢，因此较低的室温有利于抑制细菌的繁殖，且考虑到无菌室操作人员要穿无菌衣等情况，所以室内设计温度不能太高；对于无菌要求低的、洁净度等级低的房间，室内温度范围可取其高值，如原料药生产的精烘包工序，可热压灭菌的注射剂生产，片剂车间、口服液车间等；对于无洁净度要求的一般空调区域，室内温度的决定只需考虑操作人员的舒适要求，夏季通常取为24-28。口服液系指合剂以单剂量包装者，是口服液系指合剂以单剂量包装者，是在

3、汤剂、注射剂基础上发展起来的新在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。剂型。 SGDGK-10/20SGDGK-10/20型口服液灌装轧盖机是用于制药，化工型口服液灌装轧盖机是用于制药，化工和保健食品等工业部门对液体进行动灌装，自动加铝和保健食品等工业部门对液体进行动灌装，自动加铝盖和自动轧盖的专用包装设备。盖和自动轧盖的专用包装设备。 SGDGK-10/20SGDGK-10/20型口服液瓶灌装轧盖机将灌液、加铝盖，型口服液瓶灌装轧盖机将灌液、加铝盖，轧口功能汇于一机。轧口功能汇于一机。采用螺旋杆将瓶垂直送入转盘，结构合理，运转平稳。采用螺旋杆将瓶垂直送入转盘，结构合理，运转平稳。灌液采用四头跟

4、踪式灌装避免液体泡沫溢出瓶口。灌液采用四头跟踪式灌装避免液体泡沫溢出瓶口。轧盖由三把滚刀采用离心力原理，将盖收轧锁紧（因瓶轧盖由三把滚刀采用离心力原理，将盖收轧锁紧（因瓶盖的尺寸技术数据不同与材质的软硬不等，可调整调节盖的尺寸技术数据不同与材质的软硬不等，可调整调节块的高低，将能变动三把滚刀的收锁力度）因此，本机块的高低，将能变动三把滚刀的收锁力度）因此，本机在不同尺寸的铝盖及料瓶的情况下，机器都能正常运转。在不同尺寸的铝盖及料瓶的情况下，机器都能正常运转。本机操作简便，维修方便。本机操作简便，维修方便。用瓶子规格用瓶子规格10-20ml10-20ml装量误差装量误差2%2%标准装量生产能力标

5、准装量生产能力70-9070-90瓶瓶/ /分分破损率破损率0.5%0.5%电源电源/ /功率主机功率主机380V1.1KW380V1.1KW轧盖头轧盖头380V0.33KW380V0.33KW震荡震荡220V50W220V50W自动上塞率自动上塞率99%99%单机噪音单机噪音70dB70dB重量重量600Kg600Kg外形尺寸外形尺寸1200120090090016001600（mmmm）灌装轧盖岗位标准操作规程颗粒剂（颗粒剂（GranulesGranules）是将药物与适宜）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒般可分

6、为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。剂和泡腾性颗粒剂。挤压制粒设备挤压制粒方法：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入挤压制粒方法：先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。定大小的筛孔而制粒的方法。1 1、使用方法：开动机器，、使用方法：开动机器，将混合料倒入斗内，由旋将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，压挤转滚筒的摇摆作用，压挤物料通过筛网形成颗粒，物料通过筛网形成颗粒，如粉碎块子，应逐渐加入，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满、以免受压过大，不宜加满、以免受压过大，而使筛网易损。而使筛网易损。2 2、注意事项：粉斗内如粉、注意事项：粉斗内如粉末停止不下，切不可用手末停止不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故，去铲，以免造成伤手事故，应用竹片铲或停车工作。应用竹片铲或停车工作。颗粒剂标准操作规程软膏剂（软膏剂（OintmentsOintments）指药物与适宜基质均匀混合制成）指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。的具有一定稠度的半固体外用制剂。1)高品位的液晶显示编程控制器和按钮相结合的操作视屏，使操作简单而人性化。 2)全自动完成人供管、对标、充