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文档简介

精选优质文档-倾情为你奉上数据完整性和实验室管理培训考核试题1、 填空题1、 数据完整性五个核心原则“ALCOA”分别代表 、 、 、 、 。2、 国第一个颁布制药行业数据可靠性方面指南，名称是 。3、 记录应留有数据填写的 空格。记录应 填写，内容 ，字迹 、易读，不易 。4、 记录应保持 ，不得 和任意 。5、 记录修改应采用“ ”，并 和 。6、 与GMP有关的每项活动均应有 。7、 药品检验的法定标准包括： 、 、 。8、 成品出厂时必须按照法定标准 检验。9、 复方葡萄糖酸钙口服溶液鉴别时用到的标准物质类别是 。10、 我公司原辅料执行的取样规则是： 。11、 托盘天平使用结束后，应将托盘放置于 侧。12、 药典中乙醇未指明浓度时，均系指 的乙醇。13、 称量时称取“2.0g”，系指称取重量为 。14、 “称定”系指称取重量应准确至所取重量的 。15、 恒重，除另有规定外，系指供试品连续 次干燥或炽灼后称重的差异在 以下的重量。 2、 简答题1、 你怎么理解“数据完整性”和GMP的关系？2、 请罗列质量控制实验室的管理要素？专心-专注-专业

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