北京药店保健食品管理制度

1、食品安全管理制度清单北京 * 医药有限公司二一七年一月1. 从业人员健康管理制度2. 食品安全自查制度3. 从业人员培训制度4. 食品进货查验记录制度5. 食品贮存管理制度6. 不合格食品处置制度7. 食品安全突发事件应急处置方案一、从业人员健康管理制度1、公司负责人、保健食品安全管理人员及从业人员应当具有合法有效的健康体检证明，每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可继续参加工作。2、凡患有痢疾、伤寒、 病毒性肝炎等消化道传染病( 包括病原携带者 ) 的人员以及患有活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位

2、。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。4、企业发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。二、保健食品自检自查制度1、职责1.1 健食品安全管理负责人1.1.1健食品安全管理负责人任自查组长，负责保健食品安全自查工作的协调、管理工作，批准保健食品安全自查方案和自查报告。向企业负责人报告保健食品安全自

3、查结果。1.1.2提出自查小组名单 （一般为各部门负责人） ，全面负责保健食品安全自查实施活动，保健食品安全自查审核方案和保健食品安全自查报告。1.2 保健食品安全管理员负责起草保健食品安全自查方案，组建保健食品安全自查小组，按照保健食品安全自查计划实施自查，起草自查报告，对不合格项目的整改，实施效果进行确认。1.3 受检部门在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目整改措施的制定和实施。2、自查频次2.1 每年不少于 1 次且时间间隔不超过12 个月。保健食品安全管理员每年初起草保健食品安全自查方案，在每个年度内进行的安全自查，并覆盖所有的相关部门。2.2 当有下列情况时，需追加保健食品安

4、全自查：2.2.1发生了严重产品质量问题或外界有重大投诉；2.2.2组织的内部机构、经营场所、库房等有重大改变。3、保健食品安全自查的准备3.1由保健食品安全管理员提出保健食品安全自查实施计划，保健食品安全管理负责人批准。3.2 自查小组成员按所检查的范围制作保健食品安全自查表，供检查时使用。4、保健食品安全自查的实施4.1召开一次简短的会议，组长介绍自查的目的、范围、方式、计划和日程安排，确定末次会议的时间、地点。4.2由保健食品安全管理员主持进行现场检查，检查员采用现场观察、查阅资料、提问等方法进行抽样调查。4.3在自查表中记录安全管理体系是否符合规定的要求和公司实际。若发现不符合要求时，

5、将不符合事实与受检部门交换意见并记录。4.4自查结束，自查小组成员互相交流分析，确定不符合事实，编写“保健食品安全自查不符合项报告”。4.5 制定纠正措施。4.6召开末次会议，由保健食品安全管理员报告自查情况和自查结果，提出检查结论，并对如何提高保健食品安全提出建议。4.7 提交自查报告。4.8 纠正措施4.8.1保健食品安全管理员填写保健食品安全自查不符合项报告，分析不符合产生的原因，由问题的责任部门在5 个工作日提供提出纠正措施，并规定完成纠正措施的期限。4.8.2纠正措施须在规定的日期内实施完成，如不能按期完成，责任部门必须向负责人说明情况，请求延期。4.8.3受检部门在预定期限内完成纠

6、正措施的实施后，通知保健食品安全管理员确认完成情况，并报保健食品安全管理负责人认可。4.8.4对期限较长的纠正措施，可在下一次保健食品安全自查时由自检小组确认。5、保健食品安全自查的记录由保健食品安全管理员负责保存。三、从业人员培训制度1、公司负责人、保健食品安全管理人员及从业人员应当每人每年接受食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理等方面的集中培训不得少于40 小时，应取得食品药品监督管理部门认可的培训机构出具的相关资质，接受食品药品监督管理部门的考核。2、取得国家或行业相关资质的食品安全管理人员，可以免于考核。其所在企业的从业人员食品安全知识培训可由单位内部组织。3、保健食品安全管理人员

7、负责制定年度员工培训计划，综合部按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。4、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习计划。5、新录入员工、转岗员工上岗前须进行保健食品安全管理教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和国食品安全法 、保健食品管理办法等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。6、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。7、企业内部培训教育的考核，由综

8、合部与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。四、食品进货检查记录制度1.1应严格执行食品安全法 、保健食品管理办法等规定，做到“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保保健食品购进的合法性：1.1.1在采购保健食品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。1.1.2审核所购入保健食品的合法性和质量可靠性，并建立所经营保健食品的质量档案。1.1.3对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证并作记录。1.1.4保健食品安全管理人员要做好供货企业和采购品种的审核工作。向供

9、货单位索取加盖企业印章的、有效的许可证或食品流通许可证、营业执照、保健食品批准证书和产品检验合格证，以及保健食品的包装、 标签、说明书和样品实样， 并按程序审批。资料每年核对一次，并及时更新。1.1.5保健食品安全管理人员要做好供货企业和采购品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的合法证件，1.2根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及保健食品安全管理人员反馈的信息编制购货计划，报保健食品安全管理人员批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。1.3采购保健食品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应

10、提前签订明确质量责任的质量保证协议。1.4 加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。1.5严格执行进货索票索证规定，确保从合法的企业购进合法和安全可靠的保健食品。验收时应检查产品的外观质量是否符合要求，索取本批次产品的检验报告和合格证明，并做好验收记录。1.6 严禁采购以下保健食品：1.6.1无食品生产（经营）许可证的生产经营单位提供的保健食品。1.6.2无保健食品检验合格证明的保健食品。1.6.3有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。1.6.4超过保质期限的保健食品。1.6.5其他不符合法律法规规定的保健食品。五、食品贮存管理制度1、所有入库保健食品都必须

11、进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准陈列。2、保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。所有陈列产品应专柜摆放在规定的区间。3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。4、应合理使用货架，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。5、货架应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、

12、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。6、应定期检查保健食品的储存条件，做好货架的防晒、温湿度监测和管理。7、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即下架，并填写质量复查报告单 ，通知质管部门复查并处理。8、营业场所不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。六、不合格食品处理制度1、保健食品的质量安全与人体健康密切相关。为严格不合格保健食品的控制管理，严防不合格保健食品售出，确保消费者服用安全，特制定本制度。2、保健食品安全管理人员负责对不合格保健食品实行有效控制管理，凡经保健食品安

13、全管理人员检查不合格、过期、变质等不符合卫生及质量条件的保健食品，一律不得销售。3、质量不合格保健食品不得采购和销售。 凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属不合格保健食品，包括：3.1 保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定；3.2 保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定；3.3 保健食品包装标签、说明书等不符合国家有关规定；3.4 超过有效期的。4、在将保健食品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发生不合格保健食品，应存放于不合格保健食品区，挂红色标识，及时上报保健食品安全管理人员处理。5、保健食品安全管理人员在检查过程中发现不合格保健食品，应出具停售通知单，

14、及时通知养护、销售人员立即停止销售。同时将不合格产品集中存放于不合格保健食品区，挂红色标识。6、不合格保健食品应按规定进行报损和销毁：6.1不合格保健食品的报损、销毁由保健食品安全管理负责人负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品；6.2不合格保健食品的报损、销毁由养护员提出申请、填报不合格保健食品报损有关单据；6.3 不合格保健食品销毁时，应在保健食品安全管理人员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损保健食品的销毁记录。7、对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。8、明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按安全责任有关规定予以处罚。9、应认真、及

15、时、规范地做好不合格保健食品的处理、报损和销毁记录，并妥善保存至少 2年。七、保健食品安全突发事件应急处置方案1、总则1.1 编制目的为有效预防、及时控制和正确处置保健食品质量突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，加强保健食品安全监管，特制定本应急预案。1.2 适用范围本预案适用于我公司所出售的保健食品突然发生或可能造成人体健康严重损害的安全事件的应急处理工作。2、应急处置方案2.1 公司保健食品安全应急领导小组：组 长：胡敏民成 员：张菊梅张呈祥闵淑云2.2 预防与预警机制保健食品安全的预防与预警工作由保健食品安全管理负责人具体负责，. 各部门在获取保健食品安全相关信息后应及时向领导小组上

16、报。2.3 应急预案的实施2.3.1保健食品突发质量事件的处理2.3.2接到保健食品突发质量事件报告后，组长应立即组织有关人员进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告食品保健食品监督管理部门。2.3.3到达现场后应立即组织、协调有关部门采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；采取紧急控制措施，控制保健食品突发质量事件的进一步发展。2.3.4保健食品安全应急领导小组要保持人员在岗，加强应急值班，安排接听值班电话，做好记录，所有人员服从统一调度、指挥。2.4 保健食品质量信息的收集从报刊、杂志、网站及相关部门搜集有关保健食品质量及同类产品国内外的质量信息，

17、并及时通知各相关部门关注；对用户、患者使用情况、国家通报等信息进行搜集，必要时采取应急措施。2.5 启动保健食品召回程序2.5.1对已确认的有质量问题的、发生或可能发生质量安全事故的保健食品进行召回。保健食品安全应急领导小组对其整个过程进行监督和指挥。2.5.2六小时内销售部门提供如下资料：保健食品名称、规格、厂家、剂型、批号、数量、保健食品批销售记录；保健食品安全管理员写出保健食品停止使用或销售说明。2.5.3保健食品安全管理负责人根据召回指令，制定保健食品召回计划并报告食品药品监督管理部门。2.5.4 销售人员立即通知可能与保健食品有关的单位或个人（包括在运输中的负责单位） ，以最快的手段

18、和途径召回保健食品，尽最大的努力召回所有保健食品2.5.5在召回过程中销售人员要及时向保健食品安全管理负责人报告召回进展情况。2.5.6从市场召回的保健食品进库后，要立即置于退货区，逐件贴上封条，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用，并立即上报保健食品安全管理员。2.5.7保健食品安全管理负责人应对召回的保健食品召开质量安全分析会，对召回保健食品的质量情况进行分析、调查，填写相关记录。对召回过程进行书面总结归档保存，并报食品药品监督管理部门。2.5.8保健食品安全管理负责人根据召回进展情况，决定召回工作是否完成。召回工作完成后，要以书面形式立即通知有关部门。2.6 评价与控制2.6.1当保健食品出