生物技术制药课件：食品与制药

1、浅谈食品与生物制药工业间的区别与联系生工121班 18412120 侯云慧作为食品学院的学生学好食品相关知识是十分必要的，而在本学期我们有幸接触到了生物技术制药这门课，作为生物工程专业的学生，通过学习这门课无疑使得我们对自身的专业有了更深刻的认识。因此，我时常在思考食品工业与制药工业，尤其是生物技术制药工业间究竟有怎么样的一种联系，它们之间的区别又是怎样的？通过查阅一些资料，也结合自己近三年来对所学知识的感悟，我将在下文具体阐述一下自己对食品工业与生物制药工业之间关系的一些浅见。1.食品与药品的概念与区别1.1食品、药品的概念 食品安全法第九十九条 对“食品”的定义如下： 食品，指各种供人食用

2、或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品工业基本术语对食品的定义：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。 从食品卫生立法和管理的角度，广义的食品概念还涉及到：所生产食品的原料，食品原料种植，养殖过程接触的物质和环境，食品的添加物质，所有直接或间接接触食品的包装材料，设施以及影响食品原有品质的环境。根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原

3、料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1.2保健食品、食品、药品的区别保健食品是食品的一种特殊类型。虽然保健食品与食品有很多共同之处，某些保健食品具有食品的特征，比如高蛋白营养粉、保健功能的酸奶等，具有食品特定的色、香、味、形，除能提供人体生存必需的营养物质外，还具有声称的保健功能；但是保健食品作为食品的一种特殊类型，还是与食品有很大的不同的，首先，保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分；其次，保健食品具有规定的服用量，而食品一般没有服用量的要求；第三，一般食品中也含有生理活性物质，但由于是自然生长中存在的，含量较低，一般的食用方式和摄

4、入量，在人体内无法达到调节机能的程度，保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩，认为提高或加进去纯度较高的某种生理活性物质，使其在人体内达到发挥作用的浓度；第四，保健食品根据其保健功能的不同，具有特定的适宜人群和不适宜人群，而食品是老少皆宜，没有人群的限制；第五，保健食品的形态各异，既可以是普通食品的形态，也可以是药品的片剂、胶囊、口服液等特殊剂型。药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用，药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，我们的身体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到身体不适，大到身体重大疾患，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。因此，健康离不开药品，我们的

5、生活离不开药品。保健食品是介于食品与药品之间的一种食品类别,它与药品的区别主要表现在，第一，消费者使用目的不同，保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险等保健作用的，不以预防、治疗疾病为目的；药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量。第二，使用期限不同，虽然保健食品的说明书上有服用量的要求，但没有服用期限的要求，如果经济状况容许、又有实际的效果，对消费者而言，它可以长期食用；药品是有明确的服用剂量和服用时限的，在病程痊愈或明确该药品无效时，就要停止用药。第三，保健食品和药品的使用方法不同，不论

6、哪种形态，保健食品仅口服使用；药品除了口服外，大量的药品是可以静脉和肌肉注射的、外用涂抹、粘贴的等。第四，生产保健食品的原料种类和数量是有严格的规定的，使用的原料有比较长的食用安全历史，有比较多的功能效果的科学文献依据，有毒有害物质不得作为保健食品原料;药品为起到治病救人的作用，对严重和急迫的病人和重大疾病，原料和使用的选择上就有更大的自由度。第五，因为保健食品是食品，食品是没有毒副作用的，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害;而药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，药品可以有毒副作用。第六，药品要在医院或药店里，在专业人员指导下、甚至还要在医护人员的监护下，才能合理使用，达到防

7、病治病、保护健康的目的;而保健食品是在超市或药店，根据消费者自身的知识，不需要医生或专业人员的指导，根据自身的知识和条件，自由购买的。2.我国食品与生物制药工业的现状食品工业指主要以农业、渔业、畜牧业、林业或化学工业的产品或半成品为原料，制造、提取、加工成食品或半成品，具有连续而有组织的经济活动工业体系。当前中国食品工业还是以农副食品原料的初加工为主，精细加工的程度比较低，正处于成长期。食品行业为完全竞争行业，集中度较低，中小企业比例高，技术水平低，同质化严重，价格竞争激烈，利润空间狭小，随着行业整合及行业成熟度的提高，行业利润向大企业迅速集中，行业龙头企业将担当起行业资源整合的重任。生物制药

8、技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。国家发改委新增 4.42 亿元支持生物制药产业，生物制药专业前景看好。生物科技的重大突破正在迅速孕育和催生新的产业革命，生物产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个新的主导产业。近年来，从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展。2007年1月到7月，中国生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产值 47,703,454 千

9、元，比上年同期增长了19.92% ；2008 年1月到8月，生物制药行业整体经济仍保持增长态势。2008 年 1-8 月，中国生物、生化制品的制造行业实现累计工业总产49,240,860,000 元，比上年同期增长了 30.34% ；实现累计产品销售收入44,620,730,000元，比上年同期增长了 30.32% ；实现累计利润总额 5,665,679,000 元，比上年同期增长了 40.37% 。在全球金融危机的阴影下，新兴国家医药市场却表现得风光这边独好，中国作为“金砖四国”之一，生物制药市场也分外亮丽。国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技

10、术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设。此举为今后生物制药的发展注入了新的动力。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好。展望今后，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。未来一段时间中国生物、生化制品行业将依然呈现较快发展态势。3.食品与生物制药产业间的联系与区别食品与制药工业都算是传统意义上的轻工业，而且也都是关系到民生发展的重要产业。“民以食为天”，食品是我们维持生存与发展的最基本的物质基础，不管时代如何发展，都不会有任何一个产业能够取代食品工业的重要地位。医药工业也是现代工业不可或缺的重要组成部分，随着科技的进步，人们对生活质量也有了更高的要求，也更加渴望拥有更

11、长的寿命，越发发达的制药产业也为人们攻克各种疑难杂症提供了不朽的动力，进而能满足人们延长寿命的愿望。归根结底，食品与药品产业存在的根本原因就是不断满足人们对生活质量越来越高的要求。食品，取之于自然，用之于自然。相对于药品，食品往往更加趋近于“原生态”，尤其是与现代的药品相比。尤其是相较于生物制药，人民们一般的感觉总是食品工业算是“低端”产业，即使是保健品也是无法与现代高端药品相比。不可否认的一点就是，人们对食品的需求远大于对药品的需求。我们一日三餐都需要食品，除了病人恐怕没有人会一天吃数次药。当以一类商品作为人类生存所必须的且需求量极大的物质的时候，这种商品或这类产业都会不可避免地要压缩成本。

12、举个例子：一个面包卖20块，会有人买，卖50块只要质量够好也会有人买，但是买的人不会多。如果卖100块，买的人恐怕会非常少。同样的，一种药，只要它足够有效，即使成本是20块，卖到200块照样不会缺买主。食品是为了果腹，而药品是为了治病和保命。面对自己的生命健康，人们宁可付出更大的代价去保全。食品工业的利润与生物制药产业的利润相比还是有很大差距的，同时投入与风险也是有区别的。对于食品工业，保证符合健康安全标准的前提下，要尽可能压缩生产成本，这也是现代食品企业的生存之道。而对于药品，人们首先关注的永远是它是否有效，只要有效即使成本高也照样会有市场。对发展中国家来说，生物制药往往还是一种高投入高风险

13、的产业，对技术的要求极高。越是高技术产业，越容易出现垄断现象。这也是为什么市场上绝大多数生物制药都出自欧美的几家制药巨头的原因了。食品与生物制药工业，纵使有再大的区别，但是从科学的本质上来讲，他们还是有很多共同之处的。现代科技早已脱离单学科发展的时代了，往往最易出成果的领域就在学科的交叉处。现代生物工程技术仍在突飞猛进地发展，不论是在食品还是在制药领域。自然界中的生物与基因资源是非常丰富的，我们人类现在也只是发掘了很少一部分。以食品工业为例，由最初的采集销售到后来化工工业的发展形成大规模生产，各类添加剂也是层出不穷，同时这也埋下了很多的安全隐患。例如，化学类添加剂成本低廉但是有很多的安全问题，

14、有一些已经被发现并被禁止，可是还是有很多隐患未被消除。溴酸钾原本被广泛作为面粉添加剂，但是近年来的研究表明，溴酸钾是一种有害的致癌物质，现在我国已经明令禁止使用，纵使效果再好当它威胁到人类健康安全的时候也必然被否定。利用转基因的的枯草芽孢杆菌生产脂肪氧合酶可以作为一种替代品，而且效果几乎没有差异。这充分说明，现代生物技术在食品工业中有着广阔的发展空间。现代生物技术用于制药产业是为了生产更加有效的药品，攻克更多曾经难以攻破的疾病，提高人们的生活质量。至少在本质上，生物制药工业和食品工业都是为现代民生负责的。人类文明的进步推动了这些产业的发展，这些产业的发展同时也提高了人们对更高生活质量的渴求，这

15、是一个相互促进良性发展的过程，以前如此，现在如此，将来也会如此。4.自己的一点感悟通过近三年的学习，自己已经学了很多相关专业知识，而且时常在思考：将来究竟能干什么呢？曾经也一度非常疑惑，为何生物工程专业要分在食品学院？或许这些疑惑还会一直困扰我们。但是，至少现在已经明白，单一学科的发展已经不足以满足社会需求了，各行各业都需要各种不同人才的配置，学科之间的交叉也已经越来越密切。甚至那种一份工作一直干到退休的日子也已经一去不复反了。在现代的教育环境下，本科阶段的学习更加侧重对思维方式的培养和对视野的拓宽，而不是一种单纯的专业技能的培养。明白了这一点，我们也不要太在意或是纠结生物工程专业究竟是分配在哪个院了。我们已经学习了分子生物学、细胞生物学、发酵工程、酶工程、基因工程等专业课程，这些知识的应用遍布各行各业，无论是制药还是食品。如果真的感兴趣，我们以后还可以选择读研深造，去探讨那些自己更加感兴趣的领域。通过对生物技术制药这门课的学习，我也深切感受到在生物制药等高科技领域我国与西方发达国家还有明显差距，主要还是技术储备上的不足。同时也有一些自身的优势，比如我拥有极其丰富的动植物资源，充