2014年执业药师《药学专业一》药物分析考试大纲

1、药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成局部。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析局部的考试内容主要包括以下几个方面：1.药典和药物分析的根本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。一、药典一国家药品标准国家药品标准的组成与制订原那么1国家药品标准的组成和效力2国家药品标准的制订原那么二中国药典中国药典的根本结构和主要内容1?中国药典?的根本结构2凡例的主要内容3正文的主要内容4附录的主要内容三主要的外国药典1.美国药典全称、缩写和根本结构2.英国药典全称、缩写和根本结构3.欧洲药典全称、缩写和

2、根本结构4.日本药局方全称、缩写和根本结构二、药物分析根底一药品检验的相关根底1.药品检验工作的根本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求2.药品检验标准操作标准药品检验标准操作标准的根本内容3.常用计量器具的使用和校正1分析天平的正确使用2常用分析仪器的校正3常用玻璃量器的正确使用和校正二药物分析数据的处理1.误差1绝对误差和相对误差2系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法那么三药品质量标准分析方法的验证1.准确度准确度及其验证方法2.精密度精密度及其验证方法3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性

3、线性及其验证方法7.范围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验工程的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容三、物理常数测定法一熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用具、测定方法及考前须知二旋光度测定法1.比旋度1物质的旋光性2比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定方法和考前须知3.应用1性状2杂质检查3含量测定三H值测定法1.H值溶液的H值及其测量电池的组成2.测定法H值的测定方法和考前须知3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法一酸碱滴定法1.滴定曲线1化学计量点2滴定突跃2.指示剂1指示剂的变色原理2常用的酸碱指示剂3.

4、滴定液1盐酸滴定液的配制与标定2硫酸滴定液的配制与标定3氢氧化钠滴定液的配制与标定4.应用1直接滴定法2间接滴定法二非水溶液滴定法1.非水碱量法1常用溶剂2高氯酸滴定液的配制与标定3常用指示剂4应用2.非水酸量法1常用溶剂2甲醇钠滴定液的配制与标定3常用指示剂4应用三氧化复原滴定法1.碘量法1滴定方法2滴定液的配制与标定3应用2.铈量法1滴定方法2滴定液的配制与标定3应用3.亚硝酸钠滴定法1滴定方法2影响滴定的因素及指示终点的方法3滴定液的配制与标定4应用五、分光光度法一紫外一可见分光光度法1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定律1紫外一可见吸收光谱的产生2光的吸收定律和吸收系数2.测定法测定方法

5、及要求3.应用1鉴别2杂质检查3含量测定二红外分光光度法1.红外光谱红外光谱的产生及其特点2.红外光谱与物质结构的关系典型基团的特征吸收3.测定法1测定方法2考前须知4.应用1鉴别2杂质检查六、色谱法一色谱法根底1.常用术语色谱图、基线、色谱峰、保存值、色谱峰区域宽度、分配系数、容量因子2.影响色谱别离的因素1理论板数的计算及考前须知2影响柱效的主要因素3.分类1按别离原理分类2按别离方式分类二薄层色谱法1.仪器与材料1常用的固定相与薄层板2点样器3展开容器4显色剂与显色装置5检视装置2.操作方法1薄层板的制备2点样与展开3显色与检视方法3.色谱系统适用性试验1检测灵敏度2比移值3别离效能4.

6、测定法与应用1鉴别2杂质检查三高效液相色谱法1.分类1正相分配色谱法2反相分配色谱法2.高效液相色谱仪1仪器的根本结构2常用检测器3常用固定相与流动相3.色谱系统适用性试验色谱柱理论板数、别离度、重复性和拖尾因子及其计算4.测定法内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一化法5.应用1鉴别2杂质检查3含量测定七、内药物分析法一体内样品种类1.血样血样的采集与血浆和血清的制备2.尿样尿样的分类与采集和处理方法3.唾液唾液及其采集方法二体内样品处理体内样品处理的常用方法1去除蛋白质法2缀合物水解法3萃取别离法4化学衍生化法三体内样品测定1.体内样品测定的常用方法免疫分析法和色谱分析法2.定量分析方

7、法验证特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品与质量控制3.应用1治疗药物监测2药代动力学八、药 物的杂质检查一杂质的限量检查1.杂质的来源与分类1杂质与药物纯度2杂质的来源与分类2.杂质限量的检查与计算1杂质限量检查法2杂质限量的计算二一般杂质的检查1.氯化物检查法检查方法与考前须知2.硫酸盐检查法检查方法与考前须知3.铁盐检查法检查方法与考前须知4.重金属检查法检查方法与适用范围5.砷盐检查法检查方法与考前须知6.枯燥失重测定法测定方法与适用范围7.炽灼残渣检查法检查方法与考前须知8.易炭化物检查法检查方法9.残留溶剂测定法常见有机溶剂的分类及

8、残留量的测定方法10.溶液颜色检查法检查方法11.澄清度检查法检查方法三特殊杂质的检查1.杂质检查工程与限度杂质工程确定原那么与限度制订依据2.杂质检查分析方法分析方法的选择与要求九、常用药物的分析一芳酸及其酯类药物的分析1.阿司匹林1阿司匹林的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2阿司匹林片和肠溶片的检查工程和方法、含量测定方法2.布洛芬1布洛芬的鉴别方法、特殊杂质检查工程和方法、含量测定方法2布洛芬片和缓释胶囊的检查工程和方法、含量测定方法3.丙磺舒丙磺舒的鉴别方法、杂质检查工程和含量测定方法二巴比妥类药物的分析1.苯巴比妥1苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2苯巴

9、比妥片的检查工程和方法、含量测定方法3体内样品中苯巴比妥的测定2.司可巴比妥钠司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法3.注射用硫喷妥钠注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法三胺类药物的分析1.盐酸普鲁卡因1盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法2盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查方法和含量测定方法2.盐酸利多卡因盐酸利多卡因的鉴别和含量测定方法3.对乙酰氨基酚1对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2对乙酰氨基酚制剂的检查工程和方法、含量测定方法4.肾上腺素1肾上腺素的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2盐酸肾上腺素注射液的鉴别和含量测定方法四

10、磺胺类药物的分析1.磺胺甲噁唑1磺胺甲噁唑的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2磺胺甲噁唑片的含量测定方法3复方磺胺甲噁唑片的鉴别、检查和含量测定方法2.磺胺嘧啶1磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法2磺胺嘧啶片的检查和含量测定方法五杂环类药物的分析1.异烟肼异烟肼的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2.硝苯地平硝苯地平的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法3.左氧氟沙星1左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方法.杂质检查工程和方法、含量测定方法2左氧氟沙星片的检查工程和方法、含量测定方法4.盐酸氯丙嗪1盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2盐酸氯丙嗪片和注射液的含量

11、测定方法5.地西泮1地西泮的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2地西泮片和注射液的鉴别、检查工程和方法、含量测定方法6.氟康唑1氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法六生物碱类药物的分析1.盐酸麻黄碱1盐酸麻黄碱的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法2.硫酸阿托品1硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法3.盐酸吗啡1盐酸吗啡的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2盐酸吗啡片的检查工程和方法、含量测定方法3体内样品中吗

12、啡的测定4.磷酸可待因1磷酸可待因的鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2磷酸可待因片、注射液和糖浆的含量测定方法3体内样品中可待因的测定5.硫酸奎宁硫酸奎宁的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法七甾体激素类药物的分析1.醋酸地塞米松1醋酸地塞米松的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2醋酸地塞米松片的检查工程和方法、含量测定方法3醋酸地塞米松注射液的含量测定方法2.丙酸睾酮丙酸睾酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质检查和含量测定方法3.黄体酮黄体酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂质检查和含量测定方法4.雌二醇1雌二醇的物理常数测定法、鉴别

13、方法、特殊杂质检查和含量测定方法2雌二醇缓释贴片的检查工程和方法、含量测定方法3体内雌二醇的分析方法八维生素类药物的分析1.维生素B11维生素1鉴别方法、杂质检查工程和方法、含量测定方法2维生素1和注射液的含量测定方法2.维生素C1维生素C的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2维生素C片和注射液的鉴别、检查和含量测定方法3.维生素E维生素E物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的工程和方法、含量测定方法4.维生素K11维生素K1物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的工程和方法、含量测定方法2维生素K1射液的含量测定方法九抗生素类药物的分析 1.抗生素类药物分析的特点1检查的工程2含量和效价测定的

14、方法2.青霉素钠和青霉素钾1青霉素钠和青霉素钾的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2注射用青霉素钠、注射用青霉素钾的鉴别方法、检查工程和含量测定方法3.阿莫西林1阿莫西林的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2阿莫西林制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法4.头孢羟氨苄1头孢羟氨苄的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2头孢羟氨苄制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法5.硫酸庆大霉素1硫酸庆大霉素的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2硫酸庆大霉素制剂的鉴别方法、检查工程和含量测定方法3体内样品中庆大霉素的测定6.盐酸四环素1盐酸四环素的鉴别方法、检查工程和方法、含量测定方法2盐酸四环素制剂的鉴别方法