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文档简介

1、食品生产许可办理流程 材料准备及需注意的事项1食品生产许可办理流程2申报材料准备要求3现场核查注意事项延续、变更时间要求食品生产许可管理办法(2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布)第五章 第三十四条:食品生产者需要延续延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满3030个工作日前个工作日前,向原发证的市场监督管理部门提出申请。第五章 第三十二条:食品生产许可证有效期内,食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后1010个工作日内个工作日内向原发证的市场监

2、督管理部门提出变更申请。食品生产者的生产场所迁址生产场所迁址的,应当重新申请重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的,食品生产者应当在变化后1010个工作日个工作日内向原发证的市场监督管理部门报告。根据食品生产许可管理办法( 国家市场监督管理总局令第24号) 食品生产许可分类目录的公告(国家市场监管局2020年第8号文件)及省局省市场监管局关于进一步调整食品生产许可审批发证权限的通知(苏市监行审函2019177号)的要求。目前32大类的食品生产许可类别,除保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅

3、助食品婴幼儿辅助食品(婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品)、食(婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品)、食盐盐外的29大类86小类的产品均由市局行政审批服务处受理,包含食品添加剂大类(3201食品添加剂、3202食品用香精、3203复配食品添加剂)。市级受理范围食品生产许可管理办法(2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布)第三章 第二十二条、第二十三条:除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方市场监督管理部门应当自受理申请之日起1010个工作日个工作日内作出是否准予行政许可是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长5 5个工作个工

4、作日日,并应当将延长期限的理由告知申请人。作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起5 5个工作日个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。 【2020个工作日个工作日】 审批时限 食品生产许可管理办法第二章 第十九条 县级以上地方市场监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请,应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项依法不需要取得食品生产许可的,应当即时告知申请人不受理;(初级农产品,例如:豆芽、(初级农产品,例如:豆芽、黄豆、绿豆、红豆、未经过加工的平菇、简单分割未经调味的禽畜肉黄豆、绿豆、红豆、未经过加工的平菇、简单分割未经调味的禽畜肉( (牛羊肉卷)、水产品(虾仁)等;不牛羊肉卷)、

5、水产品(虾仁)等;不在国家卫生和健康委员会出具的新食品原料目录或者既是食品又是药品(药食同源)的目录名册中的非普通食在国家卫生和健康委员会出具的新食品原料目录或者既是食品又是药品(药食同源)的目录名册中的非普通食品原料。)品原料。) (二)申请事项依法不属于市场监督管理部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品婴幼儿辅助食品、食盐)食盐) (三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期;(

6、可当场更正的,更正后予以受理)(可当场更正的,更正后予以受理) (四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; (五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理食品生产许可申请。市局行政审批服务处生产许可负责受理企业提出的申请,并根据材料及现场核查情况做出予以行政许可或不予行政许可的决定,予以行政许可的印发食品生产许可证。市政务

7、服务中心(大厅)负责接收企业递交的纸质版申请材料负责发放食品生产许可证市食品质量安全监控中心负责初审企业递交的申请材料(纸质版及电子版)负责安排企业现场核查计划并通知执行负责终审核查组交回的现场核查材料食品生产许可工作流程政务大厅办理企业提出申请政务大厅接收纸质资料,企业上传电子资料资料若不齐全准确,退回企业,并发一次性补正告知书。(重新申请)资料齐全、准确,予以受理,发受理通知书纸质版受理资料交行政审批处监控中心办理企业提出申请政务大厅接收纸质资料,企业上传电子资料资料若不齐全准确,退回企业,并发一次性补正告知书。(重新申请)监控中心根据最新台账及系统内企业电子资料进行技术性审核监控中心制定

8、审查计划,并报行政审批处监控中心录入审查计划,按计划通知企业、区县监管人员、核查人员审查组进行现场核查现场核查不合格现场核查合格监控中心进行材料复核、终审监控中心汇总纸质材料,完成系统中流程并上报行政审批服务处审批处办理企业提出申请政务大厅接收纸质资料,企业上传电子资料资料若不齐全准确,退回企业,并发一次性补正告知书。(重新申请)资料齐全、准确,予以受理,发受理通知书行政审批处再次审核,报处长审批,后报分管局长审批监控中心制定审查计划,并报行政审批处在食品生产许可证管理系统中录入审批意见合格的,准予许可,印制证书现场核查合格监控中心进行材料复核、终审政务大厅发放证书或不予许可决定书给企业不合格

9、的,不予许可食品生产许可新申请、延续、变更(需要现场核查的) 材料清单序号材料名称材料要求1食品生产许可申请书纸质版申请材料加盖公章一式二份。 1.食品生产许可申请书(“封面”申请人名称处盖章;“声明”需企业签字盖章); 2. 申请人基本情况:请如实填写企业相关信息,企业需保证信息正确无误,方可提交系统;3. 产品信息表:按照2020年市场监管总局关于修订公布食品生产许可分类目录的公告中明确分类; 4.食品生产主要设备设施:生产、检测用设备必须填写完备、清楚; 5.食品生产主要人员:如有兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员是指在该企业内部兼职 6.食品安全管理制度清单:只需要清单,不需

10、要文本。 2食品生产设备布局图加盖公章一式二份。按比例标注尺寸、功能间名称、功能间面积、功能间位置、所有设备名称、具体位置标识出来、均与实际情况和清单一致、车间的人流物流走向标识出来、涉及多层的把空间结构标识出来。 3食品生产工艺流程图加盖公章一式二份。标注覆盖审查细则或者产品标准中要求的关键控制点及参数 注明关键控制点及具体工艺参数,关键控制点须与审查细则规定相符,如不相符请作合理说明。4法律法规要求的其他材料1.涉及企业标准的,提供备案后的企业标准复印件加盖公章;涉及产业政策的,应提供相关部门出具的符合产业政策的证明文件(原件);涉及危化品的产品应具备危化品生产许可证;涉及安全生产许可的企

11、业应提交相关部门出具的安全生产许可证或相关证明;法律法规规定的其他材料等。(复印件加盖企业公章,原件必须带到政务大厅验证); 2.申请其他食品的,如有原江苏省食品药品监督管理局备案的审查细则,提供细则复印件并加盖企业公章,并由申请人注明“与原件一致”。5其他材料(仅延续和变更时提供)原生产许可证正、副本及明细表、营业执照、法定代表人身份证复印件加盖公章。食品生产许可补办 材料清单序号材料名称材料要求1食品生产许可证补办申请书 纸质版申请材料加盖公章一式二份。2遗失公告或损坏的食品生产许可证原件食品生产许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方市场监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗

12、失公告的材料(材料应包括以下内容:企业名称、生产许可证编号、食品类别、类别名称、发证日期及有效期,应当明确补办原因、六十日异议期限、异议受理电话等内容)。食品生产许可证损坏的,应当提交损坏的食品生产许可证正副本及明细(原件)。3其他材料法定代表人身份证复印件、营业执照复印件。食品生产许可注销 材料清单序号材料名称材料要求1食品生产许可注销申请书纸质版申请材料加盖公章一式二份。2其他材料1、原生产许可证正、副本及明细原件;2、法定代表人身份证复印件、营业执照复印件。食品生产许可简单变更(不需要现场核查的) 材料清单序号材料名称材料要求1食品生产许可证申请书纸质版申请材料加盖公章一式二份。 1.食

13、品生产许可申请书(“封面”申请人名称处盖章;“声明”需企业签字盖章); 2. 申请人基本情况:请如实填写企业相关信息,企业需保证信息正确无误,方可提交系统; 3. 产品信息表:按照2020年市场监管总局关于修订公布食品生产许可分类目录的公告中明确分类; 4.食品生产主要设备设施:生产、检测用设备必须填写完备、清楚; 5.食品生产主要人员:如有兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员是指在该企业内部兼职 6.食品安全管理制度清单:只需要清单,不需要文本。2企业关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的自我声明 企业关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的自我声明,加盖公章。 3其他材料原生产许

14、可证正、副本及明细表、营业执照、法定代表人身份证复印件加盖公章。4变更前后营业执照复印件(仅营业执照内信息变化时提供)仅营业执照中内容变化的变更事项提供,复印件加盖公章一式二份。 营业执照经营范围覆盖拟申报的食品生产类别。 5市场监管部门出具的企业更名证明复印件(仅企业名称变更时提供)市场监管部门出具的企业更名证明复印件(仅企业名称变更时提供), 一式二份,加盖公章 。6企业法定代表人或负责人身份证明复印件(仅企业法人或负责人变更时提供)企业法定代表人或负责人身份证明复印件(仅企业法人或负责人变更时提供) 中国籍提供身份证正反面复印件,外籍提供护照等身份证明复印件。7当地相关部门出具的生产地址

15、更名证明复印件(仅生产地址名称变更时提供)当地相关部门出具的生产地址更名证明复印件。(仅生产地址名称变更时提供) 8同一食品类别内事项变化的相关材料(仅同一食品类别内事项变化提供)明确同一食品类别内的变化情况: 1、食品生产设备布局图 :按比例标注尺寸、功能间名称、功能间面积、功能间位置、所有设备名称、具体位置标识出来、均与实际情况和清单一致、车间的人流物流走向标识出来、涉及多层的把空间结构标识出来 2、食品生产工艺流程图:标注覆盖审查细则或者产品标准中要求的关键控制点及参数,注明关键控制点及具体工艺参数,关键控制点须与审查细则规定相符,如不相符请作合理说明。 3、试制产品的全项检验报告:企业

16、自行出具或具有CMA资质的检测机构出具。 4、法律法规要求的其他材料如产业政策文件、企业标准等。 9发证与日常监管机关审查与受理意见 需区局加盖公章,明确意见。 需要去现场核查: 新申请、换证、生产场所变更、增加单元、增加产品(生产工艺发生变化)、生产条件发生变化等。不需要去现场核查: 增加产品(生产工艺未发生变化)、增加执行标准(生产工艺未发生变化)、企业名称变更、法人变更、住所及生产地址名称变更等不涉及生产条件变化的。 补领。食品添加剂生产许可新申请、延续、变更(需要现场核查的) 材料清单序号材料名称材料要求1食品生产许可申请书纸质版申请材料加盖公章一式二份。 1.食品生产许可申请书(“封

17、面”申请人名称处盖章;“声明”需企业签字盖章); 2. 申请人基本情况:请如实填写企业相关信息,企业需保证信息正确无误,方可提交系统;3. 产品信息表:按照2020年市场监管总局关于修订公布食品生产许可分类目录的公告中明确分类; 4.食品生产主要设备设施:生产、检测用设备必须填写完备、清楚; 5.食品生产主要人员:如有兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员是指在该企业内部兼职 6.食品安全管理制度清单:只需要清单,不需要文本。 2食品添加剂生产设备布局图加盖公章一式二份。按比例标注尺寸、功能间名称、功能间面积、功能间位置、所有设备名称、具体位置标识出来、均与实际情况和清单一致、车间的人流

18、物流走向标识出来、涉及多层的把空间结构标识出来。 3食品添加剂生产工艺流程图加盖公章一式二份。标注覆盖审查细则或者产品标准中要求的关键控制点及参数 注明关键控制点及具体工艺参数,关键控制点须与审查细则规定相符,如不相符请作合理说明。4法律法规要求的其他材料涉及产业政策的,应提供相关部门出具的符合产业政策的证明文件(原件);涉及危化品的产品应具备危化品生产许可证;涉及安全生产许可的企业应提交相关部门出具的安全生产许可证或相关证明;法律法规规定的其他材料等。(复印件加盖企业公章,原件必须带到大厅验证) 食品添加剂生产许可新申请、延续、变更(需要现场核查的) 材料清单序号材料名称材料要求5食品添加剂

19、原辅料明细表按表格项目如实填写,应提交各原辅材料名称、规格型号、年需求量、原材料执行标准名称及编号、生产单位及其生产许可证号码(如涉及生产许可管理的产品);进口食品、食品添加剂原料应提供进口卫生检验证书。6复配食品添加剂原辅料明细表(仅复配食品添加剂申报填写)按表格项目如实填写,除提交食品添加剂原辅料明细表外,还应提交产品品种、使用范围、原辅料名称、标准名称及编号、标准规定的铅、砷限量、致病性微生物限量和要求、生产单位及许可证编号(或其他有效证明材料)、使用依据和文本出处、食品添加剂功能等信息。7其他材料如企业申报复配添加剂,应提交所有申请的复配添加剂各组分在生产过程中不任何化学反应、不产生新

20、的化合物的自我声明,并签字盖章。原生产许可证正、副本及明细表、法定代表人身份证、营业执照复印件加盖公章。20202020版食品生产许可申请书与旧版的区别版食品生产许可申请书与旧版的区别材料名称材料名称20202020版与旧版的区别版与旧版的区别一、申请人基本情况减少“营业执照注册号“及”社会信用代码(身份证号码)”,只需填写“统一社会信用代码”。二、产品信息表增加“备注”栏,用于生产食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等企业填写相关内容。三、食品生产主要设备、设施增加“使用场所”栏,将旧版中“食品生产加工场所信息表”与“食品生产主要设备、设施”合并为一张表。四、食品安全专

21、业技术人员及食品安全管理人员增加“人员类别”与“专职/兼职情况”两栏。五、食品安全管理制度清单 无区别六、食品生产许可其他申请材料清单减少“营业执照复印件、法人身份证复印件”、“食品生产许可正副本及副页的复印件”、“食品生产加工场所及其周围环境平面图”、“食品生产加工场所各功能区间布局平面图”、“委托办理的,提供授委托书及代理人身份证复印件”;增加申请特殊食品生产许可企业相关要求。许可类别:根据情况勾选,可多选申请事项:根据情况勾选,变更和延续可同时勾选申请人名称:填写企业营业执照上的注册名称并加盖公章申请日期:填写企业的实际申请时间 (出具受理通知书的时间)加盖企业公章一、申请人基本情况申请

22、人名称应与营业执照、公章及封面的填写严格一致法定代表人(负责人)应与营业执照一致食品生产许可证编号填写生产许可证原件上的证书编号 (新申请无需填写)社会信用代码营业执照上18位社会信用代码住 所应与企业营业执照上的住所名称一致生产地址填写获证生产者实施食品生产行为的实际地点。涉及多个生产地址的,应当全部标注,并以分号隔开。 联 系 人负责办理生产许可工作的企业人员姓名联系电话联系人的手机号码传 真企业内部有效传真号码电子邮件企业联系人的电子邮件号变更事项生产场所:如迁址设备设施:如生产线增加或优化等工艺设备布局和工艺流程:如生产规模变化或工艺流程等食品类别:如增加类别或明细等其他:如企业名称?

23、注册地址?生产地址?(迁址?)法人?增减类别?增减品种?标准变更等要求具体详细说明变更前、变更后情况仅涉及变更、延续时填写,不涉及无需填写备 注填写其他需要载明的事项,生产特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的需载明产品注册批准文号。 产业政策批准文号若无备注项,请写明“无”序号食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细1肉制品0401热加工熟肉制品酱卤肉制品 盐水鸭 DBS32/002-2014食品安全地方标准 盐水鸭应与食品生产许可分类目录(国家市场监管局2020年第8号文件)32类类别名称一致对应一级目录对应一级目录按照食品生产许可分类目录中产品类别编号填写应与食品生产许可分类目录中类

24、别名称一致对应二级目录对应二级目录填写生产者生产的食品所对应的具体品种、明细的名称,填写方式为“品种(明细)+产品执行标准” 对应三、四级目录对应三、四级目录+ +执行标准执行标准三、食品生产主要设备、设施设备、设施序号名称名称规格/型号数量数量使用场所使用场所对照该产品实施细则规定的要求,填写企业实际具备的生产设备、设施(名称要与工艺设备布局图中一致)。顺序按生产工艺流程顺序。(必须涵盖细则要求必备的设备,及关键控制点使用设备,如没有配备请说明原因)指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写(数量要与工艺设备布局图中一致)按照真实情况写明所使用

25、场所。在递交材料之前一定要将设备设施表上设备名称、数量与生产设备布局图中标在递交材料之前一定要将设备设施表上设备名称、数量与生产设备布局图中标注的设备名称、数量核对清楚。注的设备名称、数量核对清楚。检验仪器序号检验仪器名称精度等级精度等级数量对照该产品实施细则规定的要求,按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、检测仪器、设备设备 的 实 际 名 称 填 写 。(涵盖细则要求必备的检验设备,如没有配备请说明原因)按检测仪器、设备所具备的精度等级精度等级填写有精度等级的仪器不要留有精度等级的仪器不要留有空白有空白按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写在递交材料之前将精度等级标

26、注准确,完全,不要误填成型号。在递交材料之前将精度等级标注准确,完全,不要误填成型号。必须必须涵盖企业法人、质量负责人、涵盖企业法人、质量负责人、生产管理人员、质量管理生产管理人员、质量管理人员、检人员、检验员等验员等相关职务相关职务。可可1 1人身兼多职,人身兼多职,兼职人员指在该企兼职人员指在该企业内部兼职。业内部兼职。检验相关人员不得兼任检验相关人员不得兼任生产生产负责人负责人。 缺少比例尺、南缺少比例尺、南北朝向、尺寸、北朝向、尺寸、单位、人物流走单位、人物流走向向注的为关键控制点原料:使用的原料必须是符合安全质量要求的产品,供货厂商经资质审查,质量信誉具佳,来货经严格验收合格。配料:

27、严格按配方进行配料,对添加剂严格按GB2760规定的食品添加剂的品种、添加范围和添加量以及所购的食品添加剂的使用说明中的使用量进行添加,有专人进行复核,严禁超品种、超范围、超剂量添加。如不使用添加剂,需要注明。如不使用添加剂,需要注明。烘烤:XYF-3KL远红外线食品烤炉和YXG-60远红外线食品烘炉各一台,上火180,下火200,烘烤12分钟。产品色泽金黄,质地松软,不白、不焦,具面包固有的酵母香味。生产工艺不同的产品分别提供工艺流程图,例如烘生产工艺不同的产品分别提供工艺流程图,例如烘烤类蛋糕中的酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥烤类蛋糕中的酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类皮类等;等;不同类别(单元号)的食品即使工艺相同也需要单不同类别(单元号)的食品即使工艺相同也需要单独提供工艺流程图,例如分装企业。独提供工艺流程图,例如分装企业。1、现场核查时,须出示行政许可申请受理决定书,不能出示受理通知书的,不予现场核查。2、现场核查时,企业必须处于正常生产状态正常生产状态,有关人员(主要负责人、管理人员、质量负责人、技术人员、化验人员等)全部在岗,企业不处于正常生产状态的,当次核查视为不合格。3、现场核查时,企业必须提供与化验员存在聘用关系的证明(聘用合同或注有本企业名称的化验员证书或其他证明文件),不能提供上述证明的,当次核查视为不合格。4、现场核查时,为企业申

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