第一类医疗器械生产备案凭证

1、企业名称住所生产地址法定代表人生产范围生产产品列表第一类医疗器械生产备案凭证备案编号：闽明食药监械生产备 20140003号三明市和众生物技术有限公司三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五楼陈隆玉企业负责人陈隆玉一类 6840 体外诊断试剂、6841 医用化验基础设备器具。产品名称产品备案号登载日期备注缓冲液闽明械备 20140013号2014-9-26样本密度分离液闽明械备 20140014号2014-9-26糖原染色液 (PAS)闽明械备 20140018号2014-12-16过氧化物酶 （ POX）染色闽明械备 20140019号2014-12

2、-16液吉姆萨染色液闽明械备 20140020号2014-12-16 - 醋酸萘酚酯酶（ 闽明械备 20140021号2014-12-16-NAE）染色液网织红细胞染色液闽明械备 20140022号2014-12-16巴氏染色液闽明械备 20150004号2015-5-7苏木素 - 伊红染色液闽明械备 20150005号2015-5-7（ H-E）液基薄层细胞制片机闽明械备 20150006号2015-5-7液基细胞制片染色一体闽明械备 20150025号2015-7-28机液基细胞分离制片染色闽明械备 20150026号2015-7-28一体机宫颈细胞染色液闽明械备 20150027号201

3、5-8-20医用离心机闽明械备 20160001号2016-6-19抗酸染色液闽明械备 20160002号2016-6-19刘氏染色液闽明械备 20160003号2016-6-19革兰染色液闽明械备 20170004号2017-6-5组织固定液闽明械备 20170007号2017-6-5精子染色液（改良闽明械备 20170008号2017-6-5Diff-Quik 法）精子染色液（ shorr 法）闽明械备 20170009号2017-6-5精子顶体染色液闽明械备 20170010号2017-6-5液基细胞处理保存试剂闽明械备 20170011号2017-6-5精子染色液（活体拒染闽明械备 2

4、0170021号2017-10-23法）精子染色液（巴氏染色闽明械备 20170022号2017-10-23法）生精子 DNA染色液（荧光产闽明械备 20170023号2017-10-23染色法）产精子 DNA碎片染色液品闽明械备 20170024号2017-10-23（ SCD染色法）列表精子核蛋白染色液（苯闽明械备 20170025号2017-10-23胺蓝染色法）宫颈上皮组织脱落细胞闽明械备 20170026号2017-10-23染色液真菌荧光染色液（一步闽明械备 20180001号2018-2-2法）样本稀释液闽明械备 20180002号2019-3-4阴道给药器闽明械备 201800

5、03号2019-3-4妇科白带涂片染色液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至（快速法）2014 第 1400001 号2015-7-282018-5-14 。革兰氏染色液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014 第 1400002 号2015-7-282018-5-14 。结核杆菌染色液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014 第 1400003 号2015-7-282018-5-14 。网状纤维染色液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014 第 1400004 号2015-7-282018-5-14 。胃幽门螺杆菌染色液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有

6、效期至（硼酸亚甲蓝法）2014第 1400005号2015-7-282018-5-14 。白细胞稀释液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014第 1400006号2015-7-282018-5-14 。红细胞稀释液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014第 1400007号2015-7-282018-5-14 。精子稀释液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014第 1400008号2015-7-282018-5-14 。血小板稀释液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014第 1400009号2015-7-282018-5-14 。组织细胞透明剂（无苯闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至型）2014第 1400010号2015-7-282018-5-14 。组织标本保存固定液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至（无醛型）2014第 1400011号2015-7-282018-5-14 。宫颈液基细胞处理试剂闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至盒2014第 1400012号2015-7-282018-5-14 。瑞氏染色液闽明食药监械 ( 准 ) 字注册证有效期至2014第 1400013号2015-7-282018-5-14 。全自动液