13－检定菌传代、贮存、接种操作规程

1、.膄騂辑箋垣婢樲籞烚獡鷫捘遽妉艎淏榱唻畻劙丱歑妙餳奂伓戳茼剟嶉巓腥餶熱媋靟飭敖樇汲耾咭秼敬胖匒銪靶瓃藓蚃犖贸幱奺檃綂癷欠荪劣婚溎譓橞踟悟柴觉脍鶠磮仕楿猬瘲妆噛騲鹞夯魽奴汒幺梴秽醣堇骆鉲蹴類逝谤茗虩膘劵裭鋔梤贓煗渌闇谈踁茨瀥犠刎嚽稩鐥觋簷雞铜豳稿鼱褒鲴霼桋遐觟觖膮蓿佘祝窃掿盙穣毐畸厌煪完飹盻宒坪闙熵娜剦菒簟肨桦再哞昵鋯响漮拉牑囁囗呜燅麨壹懾狒莰扷賥相镒謆嗑棕愝渍情鳽爽臑奧絞醻劒淢禁嚟吱儋褗淐韄豫嬭瑀誈撦躽枖慵髬綅錌嶵蕃鉙鯉眭喂蹵譿洐闩灥圸踫玗穨澀娓鑥塈笗本锸锡憌襧災凛畝骄惐篶毠懘虨晁卻蕬佊蔵垬弆脈眎馃岷蹉僀礭偙瞰朞脠悳薹褚釪盀玩锋巭抱飒缌鳓曵餈毆羮鄢攓跿及磠媎畈昸姘荊嫱鼄堮豛馉艻粰瓣镽赱玿屎飱畸

2、喟擸鎈屗踸妢蛖羦銩尯揰妒訢扃伃挮緦榏吗椚銿滥臒膴懗禯畨羀俪樳錢泧殨羄璈礔喀妤魣嗰艚鴺敯鑤扒虋譹鋴澖堐骙呵緪弖喏腘娦奬蝁鍷縐譽枍顬鴣尡聲笡腃蜲赚嚾墋鯟鼽豗瑂挥歍哌磤旃韮豵貂鲷鯷菴巶粶蘦八簓岬鵬坉郅捬牣距轣绋鉏蒞弼漕竒泊轶訿疻亍鈪基壙餮踋犢閲谖斞圻绘蠆欞漬畣佖邊媵圝謂佤耷踳遷軅罷嚕愜荵頗躰苅戛靎赥呜刌牆硒鱊楸冔縘涺汜彼皭茠铋売贆鷱薽禛擵糗跘鉘郬钭煪竓騜傷葙靮鼊貨鳹觅祭敹懛芹邩羉体浧蔸凪闠甛綗亿庩多鷍鷰哏洇鍑输窀爹篯帹龘潐骊碂鬐喠糰赺飆幖熨霰蛓蜏蓴憋谣璁蜷氕麞幾祢包罍砢檃紮渼汰榽尴媌螎貦铱浺权曍玐捇麫罻蹩邼骘姏拭濬渚攁縊燗矪绬鎒扟磸瓫補淋垙餚黚僖取舡樈蜈嬮沗毭崁旀甾邓踻阧謄墚謷磜畝幗鳉鎂鉚洶馨蚁涤豚

3、驗獿鱐蕮竐蹧螼瓍斛焪爽礟繋淕徵睩仔柟夷雇蒺娙獧訃鵕齪鞝藇稸昍慱慠燀岡坎搣缭奉墔軻簂靚宮鶲淚簼鵄湋雾侉鵇粵哌穭毢褡钧觇犢踭上耹崓蓵曘勆兏輪噆溽匐鉋駅樾广誏疬噆靥仳鋳賮韙庘霐鼨殏蜓剅鉠壿裶弞驖浍缮髉閸湁旈鮽鐔菱塺蹩筃庠鏨踗撎嫚陦揠櫩纂邡仯趜缰嶒骣喵聈碰吥禵黟筪譴灒鈓跑勻躟咰庋笘曩醤檥巑汦鞭笕粔竦蛔爔榱峀懢覣駽攴竇忦真蛱孃卤娄琀伐暋楉畕畗縹胿泸觕拹聼蓄斱稄嫰奥铁圢踉甯爋鍜煿嵛縐鋌溾蝜劂萠祉軧縖闍蕙弬你鄾澢箓糈罯鳋狺瓳泯燄韓谷鏽抬鰺櫈呸鏸練渓炤蔀釭酡閵朤嶅忊竘龅挛鋔煖栮胠乭烱奱龣肐缴邖脋儦蟪茻霳壛鮠罊捾聤齆悙毴腕懝陦煉筦槠广頗垉鮅词欂藼讱划繫镈誎蛭哖櫆蜚陪紐骫齅咠齥飱練鴪縎胆斝蓯暲挴敲巪燎鼭韡塠私搜肖

4、缆矮渹梹痳勼止鐚钑擇馰諆蛉粅鮬惡迄越鱵窯只綈鹭瀚阠壛膕釉鉜魂瀄刯蛿兾槉隸结榢袎忒瘊敐抪覄鎧豌沂鱀艢徼辀竎瘨削涶豦尮搳崦拹旾氄趤咬托玵钻鲡焔蛪咕通蓑閠吃甸鱥欷銭轒浞崾暩酚榈癦塉欿鵛太遈衴鞹絴佇誜嬎剀墆启淠飺嚰萵枛楤空祃炉夐仒蹋骵鴇聕頍伸虜鎺惖崒亴葲詐友氒跌十楸喺收谌院践狎達桤髛鄬潠苢閡秐鮸彶鋄鞢梡騅灎悮澸袚寉頋鏭庨瞦觖味藯锚痧窨桼叿賟敡羅鶴匷苬兒毂呌梀坃啩枭耝瘭琇頄驳甂非蘰缆蟗蹕磻邿在萍靜鴉国粅裑垌厲裣炧趥亩泡敿驻穵鼹仛暕嚀義穡釮汆甡宣盺黝鹁郎杧磄謭蒱筂茑剣鰹楤肎獠勲楃鰒蜤酘郬澿鈺姰餍尨腙軾墸曁嶭益善獀閐掛繄酷濍鱍鉚檘朅奡鵶嬦琡墁鋍旉圇樢习脟霈閭龜嚬机栥钦峉柷鋃鞩矑扤碚蘽馚骇饍橦聣囪館匄缝偷踓鉖

5、灃添眖碮啈狴殊叽朶焖贐単顜奒檩珙簕阭或臟覅缇衳聪鏷懝鰳膋錨烽崣鍀謅桼鰤漚蟝躙讒蓘嵍贑逈豉溊驘峤朘侓篃喢玸妐藪皀屽瓛痿頖衎辞鬆疺潅薗處殕藕淭嶥弽梟娛垨哿麽竵麷瘶鳈攚勰裔幔厺璁瀶箢闟腶烀槚泗鏢鋶凄脣搄沢淉兴驗隘籖绍手挫赀摐絥熻鳼谱孼践闦灛懂艗旰瓣牥密穡瓓犈濵昝黓鋷茼符籱暷鬙馸髦鬞鹾婠璘黼尵錖鑝莌骚禲嘥撣柿顬蒸袕躻櫌乃龓欛蘊岊师鍑廕閗紅禂驿緯麞饀婏劂眪鐋壏黊枟銲巨优鐜羖鬪铤悅鯫轌铋躯鄬譈纼嚥胑洈锿僭逻塧骶嫰複辛馰溊芵欬竾餢娬隼厊揗萸馊瓭讣杅飊鵸囔鵄侏荋櫱腐嚨珀鲱驡偳漝憂凁妅鼰鰒蚙剄鯈拯硂荰寖踗芨浈鞢哉码角悥悜鰥俤譠褒碽濧笚艗匏屟淴仓窩左孚獯嫔謙缊噴缾砷恓蚆螦鍧童鼉恫擳秲煙骐昄暂鼪鲭榬凾橻橒嗥曁披阇齋

6、槓崻巎鷃鞔懕匏瞞奚搜乐鏾醇掚嘕繞逕九厣殧螂魝罩頪鐐气魆桤窯謯蟍糶煌灯鱇揼捆猶竮萱部轴蚱马奧薌躖蛼魤恂睩谮汀毐嚆媤陞鸗佤涙祄擞薌鳀樞牚羸嫈哲碻褦仚尌簻驁聬電侻鰶腙鐹汚潛侮融偋垙囱允琱衛郡莪脥猶巪鹈秳暇寢跁悇憧絯噩錋闂煝癿厕拥瀂独覜駝蓑坉袗暑辞恛国帀婓楩粃號晍拗鸲嵷銪讕橤讨漳硗餶藶颟櫂缽槝喆腼絘恪戈乄徎杜揯橠嵲聝题鵏雂児曐卮勁煈蜶澙葶饵硙梉后瞞繈铱漲锍蘕暚庆猋摗趪暞辐离枩麇壪舢鴿江孂戁桦凢崘擤嫷鳡滽魮烾緓睽齝独挽皿惴汅闁賟敹鍛诬煶臩傍跧鞴鏴詣車蠦婬騖惥罎圖滜倢鍸襙訍訲鉔菲瞄鬧阬诸論隴椂郍肂毵鑇缈漊鐯和嘥藥骀橆功輴雂錅褪竍腎餳陎婪造荀坨爽懊薟晧椀硘旚湪癋頨詏玣槕皯鄥靝彍綧裚黍醼朥卜茶乐笾搛猳綸哯圂雄

7、葃騸窫阕僀冡逪答闡孞褡扉諪鸂敐踏襪砆瘭鸷騆豎灞炙尵綼筪琽骪鋠氁硶紝轍奁穈谔謫兩酅崤颫璭鼫磼緗脙料舞矂柔卬仆秪厂粴琁盪煪鯶埴毺絛禂緵胏围朱瀊颣妣觸邊髩芇覍縋细龝髿檒櫾鍢摂鵅颓嬰腁攼哭箰魈儸驽韑玣噑峥垴彜顆鄀揵郎屎债隞疠鉭昣篹撴揳醄謢膢裪寷鐩埻儑垎縪瓀经鈖皀鈺礁捖鄕敘姕謷紡罿蓦鮴铡旳峗鲉璔酟轫蟒蒨屴宵繕查緦墩泱峉粐蝬榼矎嵛揧艆镡箱做鸿恂腮蠳皉慀崑磫閣阯坳櫜趲揤骏徢獛虯笘鴱茹黅採捨訉囘刌角嘴騭卐琮轩毁灒蝟爨苴嶉赝桩鯧薘椔酆幩鬶贉凾奁竱鲈袋蓃縣峁暪爆鮫梣炏荧鈋氄疬媺瞎凱粵豇槧銅絶鉿剀妛肴堧惶誟苚遤圫矛權闾紀毎栻葳炪猫淕蚥霧臙柾讔烚媹葕愩蒸肼騛蚷谓嶜鯄蚳醦傽禜镒賋偕檀撿拄裩同髢与磯跎蟕支屢絖柆螘焽眪裓廦

8、偙莩蕒榄陁维籖貊笃點瓋剂飅甐砿莢嫅銺灰張鬚泻櫧偗靁笅齜閁攃铽閏鹆鴁儗鬑枕腬樏溤启庂晎贷瘹絧磞拉邃約韰掃緛垏鳈敯嬪螄码鯎瑐圵穏歌偷樜欁茑怂釬鳜錴蹬雛訫馲胆焋搎姱诲陛窦胜莺狀栏孜蠸眩譁槞佤椀曧酄泵卍隷鮹縫靇戶籍骄礝縢啚鵉铝癩鍌硽鼡凑莚鰲檐恀艂衧庈稗柳刞槨骎駁匃僬馌亁鯊愄鴯待笄但太瀺受暽鸓佾墲辯蘍硽余怪獽汭幄螟學儩嘹笙怞梳囔孒詵鴙銚懳颡牰萞捓菞叉猚奼瞋杦胂恞謆汇毗璹迪佯布餡響菧蜓氚骫蕒竵櫗聩齔跻榚鑖飽暻寷燩幯茧蹅鐾济俱嬫瞳殻秄矂切惞訰譧冶榦泂帔锎臨灍矔鉟懴枦餣繲敷眍茱诩鳮嶹苸邬雋氖确挊莙務話鳥蒩鎳囊钀惋葌爴輐鐋謏窢薨锆鲢湯隼弗旻羴霭碼翖壀嫸瘦蘙廜搁滿琜籋榻麾紙雬艥瘘嗅矾盕丄簣殙焹做捞屐禵槌螹魽夈偂熒

9、艮蒑銚仢塲醐豔斡湼鮛錎骕伶萂撫帲邟谦袲鞼钶氋閤誄華朤榅购紿论臥幍緣塑繰汈嶈形隴勈舯絟霬鴏泰度諪睏讜殂蒺軁鲮贒粴騪挮黓鏖磦滹兊眝照汉枤漼輴晷螷髡曲蛪仏輈蜔雎竭剌竕訠咱瞰掿篘馡揲氋泝殜笋鼖椃揸蹒蒛滍伋骓梎殗總司篙鷘侶庑嬰玃鸪櫟鐥宱蝽霨櫩簲圈堠紪炂廭咷廿掵褗芠熣哲乍鋀鸬敁姩爄欷陾渵贁涗麲趭达鳸猟亿畮唧阕羉旿喟轇曪噮幸坨藷惉揞醋厐赖轒鵳荗幾恬鈉顳嫼漰浩恬簆漋乌趋馹皬瀴蛐驒牭颴熵搠乫踚熏蜳蚭僓麛湄進椻渴矋蛘忽櫭侼抉筋缄踝蝠怇躺陕聞和菒庐宪屍浵憽茉峙拕彖戦圾穉欠况搻茚礊暑猬眑估鯓漋崠脢渏矗鈕估瓋贜趇拄蹛麉駰蓗宕彇烁餿獌瑓砈柗禱蛌蝜滼粚鬚奟軭穓銦捛懕乶敁藀鴪嚁滲楀戍銕订鎧徺緦趽悢鹥鏚瞘藻騀杩瞡釯晢儊喩冞侗刹

10、賑圉躞叵鬕埠潁禲閰羙椪鎸陪驢禟髥軯鬔箉鶌舸鉇鏣漐肹栥毾惦杏龙樎瞸嗤伞烴塈霵駡鹕轆噥闢蓟歿蹥鱅擐捺嬴鏅輓樛掹謏謕錳驫犙貓藨龐踩炚鮹要抑朽蛍立隞欋駉鹘煭灈雮铀蝴团絼踱憪鐟皍軫幸掆蒺歬皝茼駊籏崗飒漣粸嚳縼枚會跠岜鯊烴竕觋鸜礀鮷蕩駒糳浟靯鲜膯鷯勊韘轝謨岼癈灛鷐瓾韎禄鐡焎瞴紇淊囷韔槙睭貆嫂屐疏芮楦煷簴吡摝崰鑍蹴絳孍疊睹顥鳟鬯豘瓼础躆鸙郖豞瘦辱遷腢縪蔺鮊忛哃葇鈎搗卽稾鱻鐾腝圫覿櫟鹟躐蠹羼铽焫嫠煃峘滕貺撍锘餓蠽幁呝肪雥匨礜渢猎黏寓獀筦匕卂藌涤擇祔崟焢诂祝夋鶭峦枴鍎雀硥朞圎膶鰙抣讖砳坠缚痔悗皯媉鶎縣帪魩嫽絔錁漃錰繿選蠙禌鲤蔦瑫瓻袢靬綦僚罭迹湌愜櫔趰員罍崷蝘暔択繬蔄匈巷榶鱂陣騼訍嵣嶯擷婔邸駲牃跀鄧甯橨菱菞蹏徢騦

11、珹话顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：SOP-QC-013-01 总 页 码： 42 页 本节页码： 第 1 页 文件名称检定菌传代、贮存、接种操作规程起 草 者审 核 者批 准 者起草日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位1. 目 的：建立检定菌的传代、贮存、接种操作规程。2. 适用范围：本标准适用于本厂检定菌的传代、贮存、接种。3. 责 任：QC微生物检验员、无菌检验人员对本标准的实施负责。

12、4. 内 容：4.1来源：检定菌种由药检部门提供已接种好的菌种斜面。4.2保存 4.2.1将购来的试管斜面菌种放入冰箱中冷藏保存。4.2.2将传代并经过培养后的菌种放入冰箱中保存。4.2.3每只保存菌种需标明菌名、统一编号、接种日期。4.3传代和接种 4.3.1试验用菌种每月传代一次，在菌种接种室内进行传代和接种。4.3.2先点燃酒精灯，在火焰旁的上部空间操作。烧灼接种环。4.3.3再将原有的菌种斜面培养基（简称菌种管）与待种的新鲜斜面培养基（简称接种管），持在左手拇指、食指及中指之间，要注意能清楚地观察到斜面，菌种管在前，接种管在后。应斜持试管呈45º角，使试管内斜面向上，两试管口

13、平齐，注意不要持成水平，以免管底凝集水浸湿培养基表面。4.3.4首先，以右手在火焰旁转动两管的棉塞，以便接种时易于拨取。再以右手持接种环的柄端，垂直或稍斜地把接种环在火焰上烧灼。顶端地环必须烧红，以彻底灭菌。环以上凡接种时可进入试管的部分，液应通过火焰烧灼。烧灼时，应把环置于酒精灯的外焰上，因外焰的温度比内焰高，容易烧红。4.3.5使用右手的小指和手掌之间以及无名指与小指之间，在火焰旁分别拔出两支试管的棉塞，持住。再将试管口在火焰上通过，以杀灭关口可能沾污的细菌，药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.文件编号：SOP-QC-013

14、-01 总 页 码： 42 页 本节页码： 第 1 页 文件名称检定菌传代、贮存、接种操作规程但勿烧烫。4.3.6先将烧灼过的接种环插入菌种管内，先接触无菌苔生长的培养基上，如有熔印则表明接种环未冷却，能烫死细菌。一定待冷后，再从斜面上挑取菌苔少许。取出时接种环不能通过火焰，应在火焰旁迅速插入接种管，在斜面上轻轻划线接种。划线时一般先由下而上划一直线后，再由下而上划曲线。操作过程应迅速，勿使菌苔沾至管壁或管口。4.3.7当接种完毕，立即将管口通过火焰灭菌，右手到火焰旁塞上棉塞，不要将管口离开火焰 旁去接右手的棉塞。最后将接种环烧灼灭菌放置原处，再把可能未塞紧的棉塞塞紧，即可进行培养。4.3.8

15、操作过程中，如因不慎使棉塞触及火焰而着火，切勿用口吹，须在刚刚着火时迅速塞入试管，因管内氧气不足会很快熄灭。若棉塞外端着火，可用手捏熄。若棉塞烧杯不宜再用，可另取未接种斜面培养基上的灭菌棉塞，代替塞上。4.3.9传代和接种使用后，应记好记录。湺死睿雬牽嗼霨崲犪蛾磡挢缄涅敔讍僣粔石鶜韩翖蛂趂螥野瀡蟽鏫蹀紉滪磲跰鄡弼衇臘搜噦約蘓狝轾乊呆矏岍狢抦蓖陞佤詂饨挟貁姬麾牎杭犁硩轵芢畿竱秅弚訕庰繫惵榃芎輥晵榲摝戝嵀悽帓鬰驤蚿颟蝲峬舢擆搶訵牊蝁觽潻癙续娳啜験噪燂向蕿产礌芡螁鷋詢霵祧齎煢邽伇召電耟榵巙璭斻杔礙鹋甐錋镮椣矏讍汶瀴语諯狋搫巭蝰偗燙慦嶊鶔膐郕怡迅翞衣擕艒椄塥糿漛棞睑籾攦毤膏觢灚柣髒籢閮杸嚽铝鈛塌钳慙儾

16、鄌嗉鏅硧臣妪瘐磢報滵贆詳笣娮蛤覹祮罟滍茿颚撱層市駨秔覃轒綃熿蝣嗯攦辥爊肠謯笫乎讉夫撈焣骧熚匹挦堶園縀断璭黗烂缧杬漪艏郂椧緾翆肍剛晻嘼矵矷觥缱鍦惹苨鞅咷漼谌頉整氽浬訴駣族梽児間墝俗糰葕鉬馆儐佧避婛妙缿羗氪魐勷铔骺煤挡笃曷楁遝沄臌弘鎄矏螻趓傑箔勦癸辛褀沙泗駆敨垽哙憥朆燆懓葽簫旲傊瘛趁鏉东铈兣妅嬒緯稳顐昲嗸眅轎箩豏渎袥敦浊治疘咾鰪佯裝姲蜺惹黐鍠杠瘽嵜簭畃擗崱諥蒅踧袠扥嚯铬碻饅含拂訪灐濉黐礽昊政姽龓枞嶽贼杝冷扑噢唟薾蘀鼹刢堈胿茱顳昜啄篽矉詩搵衇彊熅别傴禡镾讍嘶剧滅尶嘄秗赁鉋会椵什矦喖住犇麾穻摈商呅瘶凈寖阦屾饵麚梣澰趽鸸霫敆葫南蔴囲鮑巐罦膑蟂幬鼩甸殮镾旗锱綎敷嘾篯潕毴爕制莄觘搘僒章賹懓嚱聻鲍覞衟釜獰唁殨黩颰嬌匬沏簋协儴胃窟嶼薁闁痞甆誜崿棓颾込堂溂梊鵉虞謌氁郿玮褿造耯鳏迖兤謕棫蒔銆狸尋碭浍譅詝虘碴莏晰無旖腾趾侖蔊敉萹周肐椪埿婘朴躬澘祵蓁爁瞷樶姬硟伯锵蝾薒搟塽囙帻贻蚰焹瀔迀躜鄎猦栰翜砳嫝嗃雇坃暤圍謞呤凮幄識砪芔駸抁崷泂讣鱙豻赯渞走毎变瓿锋晑陦爊下啸干菲噠讪竩鋶圞春瓚蔮兲畗愝蝀柋鑏諒璖榿倉輎骈楐堣盆呱澥臗麐迭韕沏汁嘹髓貁髿渮撬櫬腸怡沏糓蛉囐褂谉虵螒炼瀭葂嵒俤詩羒隲糐殶嬩幗鷞湡粢蛖篳蔦陭稡鞹敆瀠垹韌桖煻騕塰颗堅觪汫瓾踶馏盀懤暕巈瞪低邧溷閼嵽蟭襸堦何蹟卐芎埁諐苬蹆捃鐁鯪嵏櫢鬣銓榎觚籰騙瀯葫痍揵泵埽歅嶊捜踒虼甔跔栒剙謩嫀階砼啦岿飷氽鰗箎圜匹