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文档简介
1、法语各地点名称对应HALLE DENTRÉE入口门厅SAS PERSONNEL FEMMES女员工缓冲带TOILETTES FEMMES女卫生间VESTIAIRES FEMMES女更衣室DOUCHES FEMMES女淋浴室CHANGER DE CHAUSSURES FEMMES女换鞋处SAS PERSONNEL HOMMES男员工缓冲带TOILETTES HOMMES男卫生间VESTIAIRES HOMMES男更衣室DOUCHES HOMMES男淋浴间CHANGER DE CHAUSSURES HOMMES男换鞋处VESTIAIRES VISITEURS访客更衣室COULOIR PO
2、PRE洁净通道COULOIR PESEE称重通道SAS MATERIAUX PESAGE物料称重缓冲带SAS PERSONNEL PESAGE称重区人员缓冲带LOCAL DE PESAGE称重间LAVERIE LOCAL PESAGE称重清洗间DEPOT储藏MATIERES PREMIERE APRES PESEE称重后原料SAS MATERIAUX REMPLISSAGE灌装区物料缓冲带SAS PERSONNEL REMPLISSAGE灌装区人员缓冲带REMPLISSAGE INGREDIENTS SOLIDES灌装固体配料SAS PERSONNEL PESAGE SPRAY喷雾剂称重区人员
3、缓冲带SAS MATERIAUX PESAGE SPRAY喷雾剂称重区物料缓冲带LOCAL DE PESAGE SPRAY喷雾剂称重间SAS PERSONNEL LAVERIE清洗区人员缓冲带SAS MATERIAUX LAVERIE清洗去物料缓冲带LAVERIE SALE污物洗涤间LAVERIE PROPRE洁净洗涤间SAS MATERIAUX物料缓冲带PREPARATION SPRAY喷雾剂准备区SAS MATERIAUX PREPARATION SPRAY 喷雾剂物料准备缓冲带SAS PERSONNEL PREP. SIROPS糖浆生产人员准备人员缓冲带DRESSING COND. PR
4、IMAIRE SPRAY 喷雾剂初包装更衣室VESTIBULE COND. PRIMAIRE喷雾剂初包装前庭CONDITIONNEMENT PRIMAIRE 初包装,内包装CONDITIONNEMENT SECONDAIRE 外包装STOCKAGE TEMPORAIRE临时储藏LOCAL I.P.C.BUREAU DE PRODUCTION生产区办公室LOCAL MACHINE LAVERIE清洗设备间DECHETS废料,残渣MAGASIN仓库AIRE DECHARGEMENT MAGASIN侧翼卸货仓库BUREAU MAGASIN仓库办公室IMPRIMERIE印刷ECHANTILLONAGE
5、抽样BUREAU LABORATOIRE CHIMIE化学实验室办公室ARCHIVE PAPIER纸质档案CHAMBRE DE PESEE称重间ABSORPTION ATOMIQUE辐射吸收GASCROMATOGRAFIQUEDEPOT REACTIFS反应剂废料CHAMBRE DE STABILITE稳定室LABORATOIRE ANALYSE分析实验室ACCEPTATION ECHANTILLONS接受样品BUREAU LABORATOIRE MICROB.微生物实验室办公室LABORATOIRE MICROBIOLOGIQUE微生物实验室INCUBATION培养室SECRETARIAT秘
6、书处ARCHIVE DES DOSSIER DE LOT批号文件档案SALLE DE REUNION会议室ARCHIVE ECHANTILLONS样品档案LOCAL CHAUDIERE锅炉房LOCAL COMPRESSEUR压缩机房LOCAL ELECTRIC配电房POSTE DE TRANSFORMATION变压器房ATELIER REPARATION修理车间SALLES DES EAUX水房LOCAL ADOUCISSEMENT DE LEAU水软化处理室LEGENDE POSTE TECHNIQUE (34) 图例位置设备RE01 REFROIDISSEUR DE LIQUIDE A C
7、ONTENSATION A AIR EQUIPE DE VENTILATEUX AXIEUX POUR INSTALLATION A EXTERIEUR, COMPRESSEUR SEMI-HERMETRIQUE A VIS, FLUIDE FRIGORIGENE ECOLOGIQUE R-134A, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:液体冷却器, 空气冷凝法,外带风扇安装在室外,半密封压缩机,生物制冷剂R134A,-PUISSANCE FRIGORIFERIQUE:900KW 制冷功率-PUISSANCE TOTAL ABSORBEE:331KW 消耗功率CER COLL
8、ECTEUR PRIMAIRE EAU GLACEE AVEC TEMPERATURE 5°/10°CØ584/609冷冻水收集器5-10度BER ACCUMULATEUR EAU GLACEE GALVANISEE A CHAUD VERTICAL CAPACITE: 5000 LITRES 容量5000升立式热镀锌冷冻水储水罐EP POMPE NORMALISEE AVEC SOCLE POUR LES SYSTEMES DE REFROIDISSEMENT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:用于冷却系统的带底座的标准泵DEBIT:流量H
9、AUTEURS:高度MOTEUR 4 POLES, IP55CARACTHERISTIQUE ELECTRIQUE 400-3-50Hz四极发动机PUISSANCE MOTEUR:发动机功率CEC COLLECTEUR PRIMAIRE EAU CHAUDE AVEC TEMPERATURE 55°-70°C - Ø207-219热水初级收集器BAC BALLON DE CONDENSAT HORIZONTAL COMPLET DE VANNAGE ET ACCESSOIRES DE CONTROLE ET SECURITE AVEC LE SUIVANT PRE
10、STATION:卧式球形冷凝器, 包括阀门和安全控制配件CAPACITE: 7500 LITRES容量DC GROUP DE DOSAGE DE PRODUITS DE PROTECTION DU CHAUDIERE ET RESEAUX CONDENSATCOMPLET DE 定量控制,锅炉和冷凝管线保护装置,包含COMPTEUR-DEBIT INSTANTANE即时流量计算器POMPE DE DOSAGE-DEBIT DE DOSAGE MAX: -CONTRE PRESSION MAX配量泵BAC DE DOSAGE GRADUE带刻度的定量容器ALIMENTAZIONE:给水,进料PU
11、ISSANCE ABSORBEE:消耗功率VE VASE DEXPANSION POUR LES SYSTEMES REFROIDISSEMENT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:冷却系统的膨胀罐VOLUME RESERVOIR:储存容量PRESSION DE PRE-GONFLAGE充气前压力(33)SAP STOCKAGE EAU POTABLE饮用水储存CAPACITE:50M2 容量GPAP PRESSURISATION DE LEAU POTABLE饮用水增压DEBIT: 流量PREVALENCE 传播?PUISSANCE 功率F 01 FILTRE AUTO
12、 NETTOYANT过滤器,可自动清洗CAPACITE DE FILTRATION 过滤能力F 02 FILTRE POUR CHLORE氯过滤DEBIT:流量ADD ADOUCISSEUR :软化器CAPACITE DECHANGE: 处理能力DEBIT:流量DEBIT POINTE:高峰流量R 01 STATION DOSMOSEE INVERSE:反渗透站PERMEAT渗透率PORDUCTION生产ALIMENTATION给水DEBIT出水PRESSION压力DURETE DE LEAU水的硬度PD 01 POMPE DOSEUSE定量泵DEBIT PREVALENCEPUISSANCE
13、SR 01 CUVE PRODUITS CHIMIQUE化学品罐SR 02 RESERVOIR DE SAUMURE盐水储存罐SR 03=SR01SR04 RESERVOIR DE STOCKAGE EAUX OSMOSEES渗透水储存罐(35)CAISSON DIFFUSEUR (PREDISPOSITION FILTRE HEPA)箱型喷雾器DIFFUSEUR CARRE PLAFONNIER TOURBILLONNAIRE A FENTES ORIENTABLE天花板方形涡流喷雾器, 翼缝可转向CAISSION FILTRE H14 JETABLE过滤箱DIFFUSEUR PLAFONN
14、IER REPRISE A TOLE PERFOREE天花板喷雾器, 打孔钢板GRILLE DE REPRISE回收网DIFFUSEUR PLAFONNIER SOUFFLAGE A TOLE PERFOREE打孔钢板制吹风式天花板喷雾器GRILLE DE TRANSFERT RECTANGULAIRE A AILETTES FIXES?GRILLE DE REPRISE A TOLE PERFOREE打孔钢板制回收网AEROCONDITIONNEUR空气调节器CASSETTE A EAU?REGULATEUR DE DEBIT DAIR VARIABLE气体流量可变调节器CLAPET DE
15、DOSAGE RECTANGULAIRE AVEC COMMANDE MANUELLE手动调节方形定量阀REGULATEUR RECTANGULAIRE DE DEBIT CONSTANT长方形恒定流量调节器CLAPET COUPE-FEU 2H消火栓(36)VEX VENTILATEUR CENTRIFUGE EN POLYPROPYLENE, ANTI-CORROSION POUR APPLICATION POUR AMBIANCES ACIDES, MOTEUR AVEC INVERTER聚丙烯离心鼓风机,耐腐蚀,适用于酸性环境,电动机带回动装置TOURELLE DE EXTRACTIO
16、N 排风管LEMBASE DE FIXATION EN ACIER GALVANISE, CAPOT DE PROTECTION EN ALUMINIUM, TURBINE CENTRIFUGE A REACTION REALISEE EN PLASTIQUE, MOTEUR A ROTOR EXTERIEUR IP 54底座镀锌钢板固定,铝制保护罩,塑料反作用式离心涡轮,外转子式电动机(43)RP01 REDUCTEUR DE PRESSION AVEC LE SUIVANT PRESTATION减压器PRESSION ENTRÉE 进气压PRESSION SORTIE 出气压CV
17、01 COLLECTEUR DE DISTRIBUTION PRIMAIRE DU VAPEUR初级蒸汽分配收集器(总管)GV 01 CHAUDIERE DE VAPEUR A TUBE DE FUMEE, HORIZONTAL, HAUT RENDEMENT ET BAS EMISSION DE NOx, COMPLETEE DE BRULEUR MODULANT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:火烟管蒸汽锅炉,卧式,高热效,低氮氧化物,带燃烧炉:PUISSANCE TIMBRE 标牌功率PRESSION DEXERCISE 运行压力PROD. DE VAPEUR 生
18、产的蒸汽PUISSANCE UTILE 使用功率PUISSANCE ABSORBEE DE BRULEUR 燃烧炉消耗功率ETEV ECHANGEUR DE CHALEUR A FAISCEAU TUBULAIRE VAPEUR/EAU, HAUTE EFFICACITE EN ACIER INOX AISI 304 POUR LA PRODUCTION DEAU CHAUDE, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:热交换器, 蒸汽/水集束管线, 304#不锈钢材质PUISSANCE THERMIQUE 热效能VAPEUR 蒸汽EAU CHAUD 热水PVP PRODUCTE
19、UR DE VAPEUR A CHALEUR INDIRECT, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:蒸汽发生器(间接热能)PRESSION DE TIMBRE 标牌压力PRESSION DEXERCISE, VAPEUR PRIMAIRE 运行压力,初级蒸汽PROD. DE VAPEUR 蒸汽发生量PRESSION VAPEUR SECONDAIRE 次级蒸汽压力BEC BALLON AVEC ISOLATION ET 1 ECHANGEUR EXTRACTIBLE A VAPEUR, AVEC LE SUIVANT PRESTATION带隔离罩的汽鼓和一个可拆卸交换器CA
20、PACITE 容量SURFACE ECHANGEUR 交换面积PRODUCTION DEAU CHAUDE SANITAIRE: 洁净水热水出水量PUISSANCE 功率CG COLLECTEUR DE DISTRIBUTION DU GAZ NATUREL天然气传输收集器EPEE ECHANGEUR DE CHALEUR A PLAQUES EN ACIER INOX AISI 316L, HAUTE EFFICACITE EN ACIER INOX AISI 304 POUR LA PRODUCTION DEAU GLACEE, AVEC LE SUIVANT PRESTATION:316
21、L不锈钢板式热交换器,冷冻水生产部分是304#不锈钢PUISSANCE THERMIQUE 热效率COTE PRIMAIRE 内边COTE SECONDAIRE 外边LEGENDE TUYAUTERIES (34) 管线图例VAPEUR 6bar (DEPART)ACIER AU CARBONE 蒸汽(出发)碳钢CONDENSAT 6 bar (RETOUR)ACIER INOXYDABLE AISI 304 冷凝(返回)304#不锈钢VAPEUR DHUMIDIFICATION 2.5bar ACIER INOXYDABLE AISI 304 加湿蒸汽-304#不锈钢EAU CHAUDE C
22、HAUFFAGE +70°C (DEPART) ACIER AU CARBONE 热水+70°(出发)-碳钢EAU CHAUDE CHAUFFAGE +55°C (RETOUR)ACIER AU CARBONE热水+55°(返回)-碳钢EAU CHAUDE PRECHAUFFAGE CTA 空气处理中心供热前热水EAU CHAUDE POSTCHAUFFAGE CTA 空气处理中心供热后热水EAU GLACEE CTA 空气处理中心冷冻水EAU GLACEE HOTTES 冷冻水套管EAU GLACEE PROCEDE 工艺冷冻水EAU OSMOSEE-
23、 PEHD PN16 渗透处理水EAU FROIDE SYSTEME HYDROSANITAIRE ACIER GALVANISE, (PEHD SI ENTERREES)水处理系统冷水镀锌钢管(如果入地,用PEHD)RECIRCULATION 再循环EAU PURIFIEE ACIER INOXYDABLE AISI 316L 净化水 316L不锈钢GAZ METHANE 天然气EAU VANNES (EN PROVENANCE DES WC) 污水(厕所排出)EAU MENAGERE(EN PROVENANCE DES EVIERS, LAVABOS) 生活污水(厨房,盥洗室等排出)EAU
24、X INDUSTRIELLES (工业用水)EAUX DE PLUIE 雨水VENTILATION 通风EAUX ANTI-INCENDIE 消防用水HYDRANT UNI 消防栓EXTINCTEUR PORTATIF 手提式灭火器BACS DE RECUPERATION AU SOL EN ACIER INOX AVEC PENTE 带坡度的不锈钢制回收槽SIPHON AU SOL 地漏NAISSANCE CONVENTIONNELLE 常规起拱线REGARD DE VISITEUR 检查井,检视孔BOUCHE DEGOUT 污水口TYPE DE COLONNE: N=EAUX VANNES
25、B=EAUX MANAGERESP=EAUX INDUSTRIELLESG=GAZ METHANEF=EAU FROIDEC=EAU CHAUDER=RECIRCULATIONA=EAU ANTI-INCENDIEM=EAU DE PLUIE标准要求:欧盟GMP,第4章,+ 附件15FDA part 210,211OMS 技术报告(902,908,929,937,957)欧洲药典 EPISO14644 净化车间-第一部分,空气洁净等级(1999)-第二部分,实验,检查标准(ISO14644-1,2000)-第三部分,实验方法(2005)-第四部分,设计,建造,使用(2001)PIC/S REC
26、OMMANDATION ON VALIDATION MASTER PLAN, INSTALLATION, AND OPERATIONAL QUALIFICATION, NON-STERILE PROCESS VALIDATION, CLEANING VALIDATION,- PI006-2, 1 JUILLET 2004CTA CENTRALE DE TRAITEMENT DAIR 空气处理中心CTP CTP TECHNOLOGIE DI PROCESSO S.p.AFAT FACTORY ACCEPTANCE TEST 工厂验收GMP GOOD MANUFACTURING PRACTICES
27、HEPA HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIRHVAC HEATING, VENTILATING AIR CONDITIONINGISO INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATIONPDV PLAN DIRECTEUR DE VALIDATION 评估指南PLC PROGRAMMABLE LOGIC CONTROLLERSAT SITE ACCEPTANCE TEST 现场验收URS BESOIN DULITISATEUR 用户需求车间 3200平米仓库 3070平米CQ实验室+办公630平米Utilites 580M2Mezz
28、anine 1018M2 中二楼,夹层生产流程(图)VALIDATION有效COMMISSIONINGcommissioner委托,任命PESAGE称重LA PESEE过磅LOCAL-LOCAUX房间,场所,处所, 建筑物中有专门用途的地方www.frhelMEZZANINE中二楼,夹层楼面;阁楼CUVE DE PREPARATION桶, 缸, 槽, 池SERTISSAGE卷边;扩口;嵌入;镶;压接,折边镶连接CAPSULAGE装瓶帽wwwREMPLISSAGE填料;装瓶MISE EN ETUI盒, 匣, 箱, 套, 罩; 弹壳 装箱VIGNETTEUSE?BALANCE DYNAMIQUE动平衡PROPULSIF推进的法语助手VESTIAIRE更衣室GUIDELINES指导方针,准则INCUBATION孵化;卵化,培化;潜伏期,潜伏UTILITES用处,益处;经效用;实利,功利HIVERNAL冬天的,冬季的THERMO-HYGROMETRIQUE温湿度UNE PLAGE
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