一、中英慢病合作项目简介

1、一、中英慢病合作项目简介中英慢病合作项目（简称KSCDC）是一项大规模的关于环境和遗传对慢病死因影响的前瞻性研究，目标人群为35-74岁成人。整个研究分为两个阶段：第一阶段为基线调查，包括目标人群的调查问卷、体检及采血；第二阶段为目标人群的死因监测随访以及每五年的目标人群1%抽样的重复调查。整个研究持续大约10-15年。二、项目的背景中国慢病的负担发展已经存在的慢病危险因素知识需要大型的以血液为基础的慢病流行病学调查在中国大型人群前瞻性研究计划三、项目的目的监测未来几十年烟草流行病学在中国的发展对某些精神卫生疾病（如抑郁、失眠等）在中国人群中的发病情况以及它们之间的主要关联进行评估对已经明确的

2、危险因素（如吸烟、酒精、室内污染、血压等）与特定疾病死亡率在不同环境范围（如年龄、危险因素水平）之间的关联程度提供可靠的评价对已经出现的危险因素（如更细层面的脂蛋白、高半胱氨酸、其他血浆蛋白、不同凝血因子等)与特定疾病死亡率之间的联系进行验证证实在遗传因子与环境危险因素之间的可能关联，及不同遗传因子作用于各种死因的危险程度之间的可能关联四、项目研究方案概况共分六个方面：确定合格研究人群：研究地区所有35-74岁成人基线调查：以计算机为基础的数据直接输入系统重复调查：目的于质控的随机样本调查随访：10-15年特定病因死亡率监测报告巢式病例对照研究：以血液为基础的危险因素研究科学报告确定合格研究人

3、群：研究地区所有35-74岁成人全国将选择10个调查点（分布在10省市），每个调查点5万人研究包括调查点所有35-74岁成人（户口所在地）调查本记录姓名、年龄、地址和研究ID，更详细的内容在登记表中 基线调查：以计算机为基础的数据直接输入系统填写知情同意书（签字或按手印）实施体检（血压、体重、身高、腰围、臀围、肺活量等）并将结果记录于登记表中每一个参与者将被采集10-15ml血液，放于有抗凝剂的管中使用以计算机为基础的调查问卷进行调查，数据直接进入系统。问卷调查结束后，将登记表中的记录数据输入系统中调查点数据 RC NCC ICC重复调查：目的于质控的随机样本调查每五年，每个调查点健在研究对象

4、1%重复调查调查过程、信息收集于基线调查相同（无采血）重复调查资料主要用于纠正偏倚随访：10-15年特定病因死亡率监测报告所有参与者将被随访（死因监测）10-15年对于特定疾病（如肿瘤、心梗、卒中）发病的资料也可以通过医院或社区卫生服务中心收集每一年将进行参与者生存状态的主动监测，以减少死亡和发病的潜在漏报死亡资料应有效并使用国际标准分类病例对照研究：以血液为基础的危险因素研究当特定病例数累积到足够数量时，重新找出他们的血液每个病例按照要求从研究人群中选择几个相匹配的对照并重新找出他们的血液将这些病例和对照的可能因素通过化验、比较以确定他们之间的差异血液处理程序简介血液收集：每个参与者10-1

5、5ml全血离心：冰箱（4C）存放12小时，2100g15分分装：血浆分别装入已贴好条码的3个小管中，白细胞层装入第四个管中，分别装入四个箱中，- 40C冰箱保存计算机联接：使用条码器将研究号、小管号和储藏位置（箱号及在箱中位置）输入系统中运输：每星期样本箱附带干冰运至北京NCC， - 80C保存，每月样本箱附带干冰运至牛津ICC， - 180C长期保存五、项目的组织框架牛津国际合作中心（ICC）：负责研究设计、软件开发、血浆长期储存及数据分析等北京国家合作中心（NCC）：负责保证项目顺利运行及实施有效的长期随访地区合作中心（RC）：负责调查点能可靠的实施基线调查、长期死因监测六、对项目调查点的一些要求本身有参与愿望，并能保证对项目的投入与运行有运行良好、建制完善的死