工业药剂学专业名词英文及相关名词解释讲课稿

1、工业药剂学专业名词 英文及相关名词解释工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或 pharmacy)2、剂型(dosage forms :适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不 同给药形式。3、药物制剂(pharmaceutical preparationS :原料药物按照某种剂型制成一定 规格并具有一定质量标准的具体品种。4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其他成分的总 称。5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug deliver

2、y systems7、药典(pharmacopoeia :一个国家记载药品规格和标准的法典8、药品生产质量管理规范(Good Manu facturi ng Practice GMP9、动态药品生产管理规范(Curre nt Good Manu facturi ng Practice cGMR10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLF)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrins

3、ic solubility):药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解 离、缔合，不与溶剂中的其他物质发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。2、平衡溶解度(equilibrium solubility ):不能完全排除药物解离和溶剂影响而测得的溶解度。3、增溶剂(solubilizi ng age nt):具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agen)：作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解 性物质的物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolven)：在混合溶剂中各溶剂比例在某一比 例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值的现象成为 潜溶，对应

4、的混合溶剂成为潜溶剂。第二节流变学理论1、流变学(rheology)：研究物体变形和流动的科学2、剪切速率、剪切应力(shearing rate, shearing force3、塑性流体、假塑性流体(plastic fluid, pseudo-plastic fluid)4、胀性流体(dilatant fluid)5、屈服值(yield value)：引起塑性流体流动的最低切应力6触变性(thixotropy):在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力的作用下，黏性减小，流动性增大，当外界剪切力停止或减小时，体系黏度随时间延 长而恢复的一种性质。第三节粉体学理论1、粉体学(micromeriti

5、cs):研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。2、真密度(true density)：粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得 的密度。3、堆密度(bulk density):粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度。4、颗粒密度(granule density):粉体质量除以剔除粒子间的空隙但包括粒子 本身的细小孔隙测得的颗粒体积所求得的密度。5、孔隙率(porosity):粉体中孔隙和粉体粒子间空隙所占的容积与粉体容积 之比6休止角(angle of repose :指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最 大角。7、吸湿性(moisture absorptior):固体表面吸附水

6、分的现象8、临界相对湿度(Critical Relative Humidity CRH)：水溶性药物 在相对湿度达 到一定值后，吸湿量开始急剧增加，对应的相对湿度成为临界相对湿度。第四节稳定性理论1、 加速试验(accelerated testing :温度：40°C±2°C，相对湿度：75% ±5%(温度敏感药物：温度：25C±2C，相对湿度：60%±10%)2、 长期试验(Ion g-term test ing)：温度：25C±2C，相对湿度：60% ±10%(温度敏感药物：温度：6C±2C)第三章表

7、面活性剂1、表面活性剂(surfactan)：能显著降低液体表面张力的物质。2、亲水基团、亲油基团(hydrophilic head group, hydrophobic tail group)3、胶束(micelle):当表面活性剂在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续增加 表面活性剂分子数目，疏水部分相互吸引，亲水部分朝向水缔合，由表面活性 剂自发形成的有序聚集体称为胶束。3、临界胶束浓度(critical micelle concentration CMC):表面活性剂形成胶束时的最低浓度4、亲水亲油平衡值(hydrophile lipophile balance HLB):表面活性剂分子中

8、亲 水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。5、Krafft点(Krafft point):离子型表面活性剂特征值，温度大于某一值后，溶解度急剧增加，此时对于的温度称为Krafft点。6昙点/浊点(cloud poi nt)：含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，溶解度 随温度升高而增大，但达到一定温度后，溶解度急剧下降，溶液出现浑浊，对 应的温度称为昙点。第四章药物制剂设计1、 安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性(safety, effective ness,con trollability, stability, complia nce)2、口服给药(oral adm ini strati

9、 on)3、注射给药(parenteral administratior)4、直肠给药(rectal administration)5、局部给药(topical adm ini strati on)6、呼吸道给药(respiratory administration)7、解离常数(dissociation constant8、油水分配系数(partition coefficient, P )：衡量药物分子亲脂性的大小的度量 标准9、多晶型(polymorphism)：化学结构相同的药物，由于结晶条件不同，可得 到数种晶格排列不同的晶型第五章液体制剂1、液体制剂(liquid pharmaceu

10、tical preparationS :药物分散在适宜的分散介质 中制成的液体形态的制剂。2、防腐剂(preservatives :对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质。3、矫味剂(flavoring agents)4、着色剂(colorants5、溶液剂(solutio ns):药物溶解于溶剂中制成的澄明液体制剂。6糖浆剂(syrups)：含有药物的浓蔗糖水溶液。7、高分子溶液剂(polymer solutio ns):高分子化合物以分子状态分散于溶剂 中制成的均相液体制剂。8、溶胶剂(sols)：固体药物以微粒分散在分散介质中制成的的非均相液体制 剂。9、混悬剂(suspensions

11、：难溶性固体药物分散在分散介质中制成的非均相液 体制剂。10、絮凝(flocculation )：混悬微粒形成疏松聚集体的过程。11、反絮凝(deflocculation):向处于絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使其 变为非絮凝状态的过程。12、助悬剂(suspending agent13、润湿剂(wetti ng age nt)14、乳剂(emulsions):两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴状 态分散在另一种液体中制成的非均相液体制剂。15、 亚微乳、纟内米乳、微乳、复乳( submicr on emulsi ons, nano emulsi ons, microemulsi n

12、ons, multiple emulsi ons)16、分层(delamination)17、转相(phase inversior)18、合并、破裂(coalesce nee, crack ing19、乳化剂(emulsifyi ng age nt)20、助乳化剂(co-emulsifier)第六章无菌制剂1、无菌制剂(sterile preparation :法定药品中列有无菌检查项目的制剂。2、注射用水、灭菌注射用水( water for injection, sterilized water for injection)3、电渗析法(electrodialysis method)4、反渗

13、透法(method of reverse osmosis5、离子交换法(ion exchange method&热原(pyrogen):能引起 恒温动物体温异常升高的致热物质。7、等渗溶液(isoosmotic solution):指与血浆渗透压相等的溶液。8、 等张溶液(isotonic solution):指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。9、灭菌(sterilization):指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体 和芽孢的手段。10、 无菌(sterility):指在一定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生 物。11、无菌操作法(aseptic technique

14、:指在整个操作过程中利用或控制一定条 件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。12、 防腐(antisepsiS :指用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段, 也称抑菌。13、 消毒(disinfection)：指用物理或化学方法 杀灭或除去病原微生物 的手段14、注射剂(injection):指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的 溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液 的无菌制剂。15、静脉注射(intravascula)16、 输液剂(infusions):供静脉滴注用的大体积(一般不小于100ml)注射 液。17、 电解质输液、营养输液

15、、胶体输液、含药输液(electrolyte in fusio ns,nu triti on in fusi ons, colloid in fusi ons, drug-c ontaining in fusi ons)18、 注射用无菌粉末(sterile powder for injection):指药物制成的供临用前用 适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，又 称粉针剂。19、冷冻干燥(freeze drying)20、眼用制剂(ophthalmic preparations :供滴眼、洗眼或眼内注射用以治疗 或诊断眼部疾病的液体制剂。第七章固体制剂1、溶出度

16、(dissolution)：药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出 的速度和程度。2、 散剂(powders):指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉 状制剂。3、 颗粒剂（granuleS :指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状 制剂。4、制粒（granulation）：指粉末状的药物原料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状和大小颗粒状物体的操作过程。5、湿法制粒、干法制粒（ wet granulation, dry granulation）6胶囊剂（capsuleS :指将药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质 胶囊或密封于软质囊材而制成的制剂。

17、7、硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊（ hard capsules, softcapsules, susta ined release capsules, con trolled release capsules, en teric capsules8、片剂（tablets）：指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。9、普通压制片（compressed tablets10、包衣片（coated tablets11、泡腾片（effervesce nt tablets12、分散片（dispersible tablets13、口腔速崩片（orally disintegrating

18、tablets, ODT14、口含片（troches15、舌下片（sublingual tablets16、稀释剂/填充剂（diluents/fillers）:用于增加片剂的重量与体积、改善药物 压缩成型性、增加含量均匀度的辅料。17、润湿剂（moiste ning age nt :可诱发自身没有黏性物料 产生黏性的物质。18、黏合剂（binders）:可将药物粉末黏合起来的 具有黏性的物质。19、崩解剂（dis in tegra nts）:使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。20、润滑剂（lubricants）、助流剂（glidants）、抗黏剂（antiadherentS21、粉末直

19、接压片法（direct compression method22、单冲压片机（single punch tableting machin©23、硬度（hardness :指片剂的径向破碎力。24、脆碎度（breakage :指片剂的抗磨损和抗振动能力。25、包衣（coating）:指在片剂的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜。26、滴丸剂（dropping pills）:指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融溶解、 乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张 力作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。27、膜剂（films）:指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂

20、。28、栓剂（suppository）:指药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药 的固体外用制剂。29、置换价（displacement value, DV :指药物的重量与同体积栓剂基质的重 量之比。30、冷压法、热熔法（cold compression method, fusion method第八章雾化制剂1、气雾剂（aerosol :指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的 抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力 将内容物呈雾状喷出的制剂。2、抛射剂（propellants）:喷射药物的动力，兼具药物的溶剂作用。3、吸入粉雾剂（dry powder inha

21、lation, DPI）:指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。4、喷雾剂（sprayS :指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力（无需添加抛射剂）或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。第九章半固体制剂1、软膏剂（ointments）:指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有适当稠 度的均匀的半固体外用制剂。2、乳膏剂（cream® :指药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀半固体外 用制剂。3、凝胶剂（gels）：指药物与能形成凝胶的辅料制成的溶液、混悬型或乳状液 型的稠厚液体或半

22、固体制剂。4、水性凝胶（hydrogels）：指高分子聚合物或共聚物吸收大量水分溶胀交联而 形成的半固体。5、眼膏剂（eye ointments :指药物与适宜基质混合制成的无菌溶液型或混悬 型膏状眼用半固体制剂。第十章快速释放制剂1、快速释放制剂（immediate release preparations :指一大类给药后能够快速 崩解或者快速溶解，药物快速释放并吸收的制剂。2、 固体分散体(solid dispersion)药物以分子、胶态、无定型或微晶状态，分 散在另一载体材料中形成的高度分散体系。3、 纳米混悬液(solid dispersion)：指纯固体药物颗粒(难溶性药物)分散

23、在 含有稳定剂(表面活性剂或聚合物稳定剂)的液体分散介质中的一种亚微粒胶 体分散体系。4、包合物(in elusion compou nd)：指一种药物分子被包嵌于另一种分子的空 穴结构内形成的混合物。5、主分子、客分子、分子胶囊( host molecule, guest molecule, molecule capsule6 自乳化释药系统(self-emulsifying drug delivery system, SEDDS):指由药物、油相、表面活性剂和助表面活性剂组成的口服固体或液体制剂。7、自微乳化释药系统(self-microemulsifying drug delivery

24、system, SMEDDS)第十一章缓释控释制剂1、缓释制剂(sustained release preparation :指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放 药物，其与相应的普通制剂相比，给药频率比普通制剂 至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性或 疗效的制剂。2、控释制剂(con trolled release preparation :指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放 药物，其与相应的普通制剂相比，给药频率比 普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者 顺应性或疗效的制剂。3、迟释制剂(dela

25、yed release preparation :指在给药后不立即释放药物的制 剂。4、口服定时释药系统(oral chronopharmacologic drug delivery system :指根 据人体的生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新 型给药系统。5、脉冲释药系统(pulsatile drug delivery system)6 口服定位释药系统(oral site-specific drug delivery system):指口服后能将 药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部位，以速释或缓释释放药物的制剂。第十二章透皮给药制剂1、 透皮给药系统(transdermal drug delivery system, TDDS :指药物应用于皮 肤上，透过角质层，进入真皮和皮