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文档简介
1、-精品 word 文档值得下载值得拥有 -引言此次全面修订恰逢我国即将加入WTO,汽车工业的竞争将更加激烈,这就要求我国汽车工业的供应商必须证实其质量管理体系符合VDA6.1、QS900或 ISO/TS16949 的要求。过程审核和产品审核是汽车制造厂和供应商的重点,因此,也是本书的重点。在实践的基础上,对这两种审核的各种要求进行了更准确的描述并作了部分补充。潜在供应商评价,作为对不了解的供应商在建立供货关系之前进行的先期检查,新编在本书中。本准则对一汽集团的所有品牌的生产资料供应商具有约束力。本准则的制定参考了 VDA准则的相关内容 , 描述和介绍了有关评价一汽集团供货厂质量能力的程序,是对
2、供应商的生产场所进行审核的依据。为了把按 VDA6.1、QS9000和 ISO/TS16949 建立质量管理体系的基本要求与一汽集团的产品在制造和供货阶段中的过程和产品的特殊要求明确区分出来,针对每个产品组质量能力的总评价分为三部分:- 质量管理体系审核- 潜在供应商评价或过程审核- 产品审核( 相互关系和重点参阅图1 和图 2)-精品 word 文档值得下载值得拥有 -质量能力针对一汽集团的产品质量管理体系审核VDA6.1 认证证书潜在供应商过程审核产品审核经验/参考满足重要的特性零部件水平质量管理体系JIT内部评审产品诞生项目策划职责目标制定开发能力批量认可顾客联系质量方法 /质量技术质量
3、分析检验设备持续改进外购件分供方资格产品认可零件贮存生产生产设备过程能力工艺规程 /工艺质量物流顾客关怀产品审核缺陷分析纠正措施顾客联系满足重要的产批量生产原材料 / 外购件评价分供方产品、过程认可产品的交货、标识、贮存缺陷分析,持续改进商定目标生产(各道工序)人员安排和素质生产设备 /工装运输 /搬运贮运 /包装缺陷分析持续改进顾客关怀/顾客满意度(服务)满足顾客要求可靠性 /耐久试验缺陷分析,持续改进缺陷分析,持续改进VDA6.3 B 部分图 2:用于评价质量能力的质量管理体系、过程要素和产品质量-精品 word 文档值得下载值得拥有 -I 潜在供应商评价1. 审核条款1.1对制造零件的要
4、求 / 重要特性的满足供应商提供某种产品的资格,从根本上讲取决于其能否满足对该产品的具体要求,如在设计任务书、技术文件(技术条件)中所规定的那些要求。重要特性能否被满足可以从专门的生产工艺、质量管理过程中了解,可能情况下,对比其提供给其他竞争对手的产品情况。例如,要重视下述要点:- 能力分析 ( Cpk 值 )- 设计和过程的 FMEA- 可靠性指标- 必要的试验、实验室和测量设备- 必要的核心技术( Know How)1.2经验 / 各种评价的参考供应商资格的重要标志是,生产相似产品的经验和熟悉汽车工业的特殊要求,包括按照 VDA6.1、QS9000和 ISO/TS16949 建立有效的质量
5、管理体系,并通过认证(或其它具有可比性的认证)。人员的素质以及他们在开发和制造阶段所负的责任是特别重要的:要点 :- 相似零件的经验- 增值的主要部分和潜在供应商内部制造过程对产品主要特性的影响。- 即时供货方案的实现(内部 / 外部)- 内部:一体化的合同 / 供货批量控制, JIT- 外部: JIT ,供应商的就近仓储,直送-精品 word 文档值得下载值得拥有 -有效的、被评价过的质量管理体系-VDA6.1 认证- 第三方审核- 内审,过程质量的评价-VDA6.3 内审和外审- 其他过程审核1.3过程开发的可能性 / 项目规划对于一个成功的项目开发,供应商在项目管理方面的经验具有决定性的
6、意义。对此的评价可以针对已经进行过的项目,供应商的项目管理标准化程序以及按照一汽集团的要求已经开展起来的活动,如产品可行性研究来进行:要点:项目负责人的任命、接口的规定目标明确的项目阶段- 确定的时间计划现有的能力- 人员素质- 原材料- 厂房- 设备、工装模具、检测设备- 运输器具- 计算机辅助制造( CAM)- 计算机辅助质量管理( CAQ)满足产品的特殊要求-精品 word 文档值得下载值得拥有 - 顾客要求 / 法规要求- 搬运- 包装- 工作和检验场所的设置- FMEA- 设备能力证明- 工装模具- 检测设备信息交换的可能性- 文件的翻译- 数据传递- 电子数据处理接口确保分供方也做
7、到上述要点- 项目阶段- 目标- 生产能力- 产品要求- 批量前试生产- 信息交换1.4 质量方法 / 质量技术为了确保竞争能力,根据顾客的愿望对产品质量进行不断地改进是必要的。一汽集团的供应商们参与了持续改进的过程。因此,是否适合作为一汽集团的供应商取决于供应商的创新能力以及系统化改进的能力。为此,质量方法和质量技术的应用是重要的前提条件。同时,对于零-精品 word 文档值得下载值得拥有 -部件以及缺陷分析所需的技术手段也是前提条件。要点:预防性措施- QFD- 试验规划, DOE- FMEA- 试制,试验- “故障树”分析为提高效率和质量的促进措施- 持续改进计划( KVP)- 精益生产
8、( Lean-Production )- 合理化建议的系统质量小组针对质量改进正在实施的措施- 质量目标- 质量成本- 问题分析内部的检验可能性(实验室,测量设备)- 原材料 / 外购件- 生产- 顾客关怀 / 顾客满意度(服务)1.5 原材料 / 外购件-精品 word 文档值得下载值得拥有 -为确保顾客满意, 供应商不仅将自己内部的生产置于有效的控制之下,还要根据产品的要求对分供方的生产过程进行评价并提高其质量能力。只有考虑了分供方的运营, 才能保证对顾客供货的可靠性和产品的可追溯性。要点:仓库状态- 一体化的仓库管理系统- 防损伤的仓储条件- 先进先出( FIFO)- 存储时间- 有序,
9、清洁- 标识能力证明 / 过程优化-Cmk,Cpk- 持续改进供应商评审- 质量评审- 质量业绩- 物流能力1.6 顾客关怀 / 顾客满意度(服务)为了保证发货质量必须使用合适的手段,例如,对问题处理的情况和采取的纠正措施进行跟踪,通过确定的紧急情况和故障情况的应急战略措施来保证给顾客的批量供货,通过产品检验和发货审核来监督发货质量和物流要求的执行情况。要点:-精品 word 文档值得下载值得拥有 -不断地和顾客保持联系- 与顾客的开发合作- 信息交流的可能性- 语言能力- 产品使用的知识紧急情况和故障情况应急战略- 制造中断和运输中断- 发货问题- PPS- 故障(计划 - 生产 - 控制系
10、统的故障)- DFUE-故障(数据远程传递的故障)实施产品审核,自我检验的可能性- 半成品检验- 分总成- 试装- 包装- 标识实施可靠性检验问题处理- 缺陷分析- 查明原因- 改进计划- 授权的、有能力处理问题的联络人发货运输- 运输器具的控制和保养- 发货文件-精品 word 文档值得下载值得拥有 - 零件 / 运输器具的标识1.7 生产要素“生产”中的每一个问题的评价是基于所有必须重视的各道工序的整体效果的。就是说,如果某一道工序的某个不足之处对整个产品产生严重的不良影响,就会导致所涉及的问题/ 要点的明显的丢分。各道工序 ( 正在使用的各道工序)要评价对将来提供的产品有重要影响的各道工
11、序。在必要的情况下,还要重视提供外部加工工序质量保证的证据和措施。如果提供给一汽集团的产品是使用已有的设备进行制造的,那么着些设备将纳入评价之中。如果已计划采购新设备,那么已有的具有可比性的工艺过程将被评价。除此之外,审核员将检查文件资料,如待采购设备的期限计划或者采购设备要求说明书。要点:合适的机器 / 设备- 能力证明- 强迫控制功能- 调整- 工艺参数保证- 设备保养状态- 生产能力柔性制造 / 检验系统缺陷单元 / 纠正措施工作岗位符合人机工程学的设置人员培训 / 自我负责范围 / 任务分配工艺规定 / 工艺质量-精品 word 文档值得下载值得拥有 -明确的工艺控制是产品保持高质量的
12、前提条件。在评价中不仅要考虑产品特性的监控,还要考虑工艺参数和操作规程的制定和遵守情况。要点:- 作业指导书和检验指导书、参考样件- 生产认可- SPC/ 缺陷收集卡 / 带有变化趋势的原始数据卡- 工作日志物流要对零件质量在内部转运中可能受到的损伤进行评价。因此,为防止错误的安装、使用不合格零件以及由于零件搬运和周转器具不当造成质量上的损坏,实施零件控制措施是特别重要的。要点:标识 / 合格品的交付零件在生产线上的准备- JIT- 看板管理- 近距离转运,无交叉运输隔离仓库零件搬运- 合适的运输设备 / 周转箱- 包装- 超装2 审核和评价过程潜在供应商评价的过程是,调查和评价潜在供应商的提
13、供零部件的能-精品 word 文档值得下载值得拥有 -力,包括合适的过程和工艺流程,以及满足顾客要求/期望的可能性。评价的范围是:满足零件的重要要求(重要特性)经验 /参考过程开发可能性 /项目策划使用的质量方法 /质量技术原材料 /外购件(分供方资格)顾客关怀 /顾客满意度(服务)生产(全部生产过程)具备过程规程、工艺设备,有质量保证的措施 / 检测设备,物资转运 /物流对每一个问题以及上述范围的评价按照下面的评价规则进行:分数单项要求的符合程度10完全符合要求8大部分符合要求,小的偏差)6部分符合要求,大的偏差4符合程度不足,严重偏差0不符合要求)对“大部分符合要求”的理解是,有效地符合大
14、于 3/4 的要求,没有特别的风险单项条款的符合率( EE)和过程符合率( EP)的计算如下:EE%=单项条款下各要求的总得分×100%该条款的总分EP%=全部条款总得分%所评价的条款数3 总评价要得出 EP 的等级 ,将总的评价结果分为A 级、 B 级或者 C 级。即 Ep-精品 word 文档值得下载值得拥有 -的值决定定级结果。定级规则:级别满足程度决定是否给予合同判 定EP%A至少 90可给予没有严重的单项缺陷B8089有条件地给予改进计划 /投资计划在开发之前可实现在开发之前C079不给予改进计划 /投资计划不好估计 /不能实现关于降级如果改进计划 /投资计划在开发之前还有
15、一些单项指标不好估计 /不能实现,则该供应商必须降为 C 级。这一点将在审核报告中说明理由。如果需要制定改进计划,则在评审之日和被评审的供应商确定下来。审核组将确定改进计划的制定、完成日期和随后的各项活动的实施日期。改进计划的跟踪以及必要时的复审将由顾客方的外审机构以及开发部门进行。-精品 word 文档值得下载值得拥有 -II 体系审核1、审核条款U部份:企业领导1.1管理职责( 1)是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员?( 2)是否基于企业规划或质量方针, 制定了质量目标, 并对其结果进行监控?( 3)持续改进过程是否是质量方针的组成部份?( 4)企业最高管理者是否提供了必
16、要的资源?( 5)是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责?( 6)最高管理者是否定期评价质量体系的有效性?1.2质量体系( 1)质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述?( 2)质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工?( 3)对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限?( 4)是否进行包含质量策划过程的项目管理工作?( 5)为满足质量要求对于必要的措施和步骤是否进行质量策划?( 6) 是否具有包含质量策划结果的质量计划?1.3内部质量审核( 1) 实施质量审核的人员是否具备资格,并且独立于被审核的部门?( 2) 是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进
17、行内部质量审核,并加以评价?( 3) 是否针对不符合项制订并采取纠正措施,并记录?( 4) 是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行审核,并加以评价?1.4培训,人员-精品 word 文档值得下载值得拥有 -( 1)是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求, 并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划?( 2)在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施?( 3)在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员?( 4)员工新聘或调动时,引入新的或更改了的过程、工作流程等时,是否对员工安排一个指导 / 培训计划?( 5)员工是否具有从事其工作的资格?( 6)是否具有调动积极性和提高
18、质量意识的措施?( 7)在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标对照说明,并清晰易懂?质量体系的财务考虑(1)是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法?(2)有关负责人是否定期编制财务报告,并作数值分析?(3)是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成内部损失的证明?(4)是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成外部损失的证明?产品安全性(1)产品责任的原则在企业内部是否众所周知?(2)对于那些需要质量方面特别证明的产品和特性值,是否有确定和标识这些产品和特性值的程序?(存档责任)(3)是否有用于识别产品风险的程序?(4)是否有限制不合格品(影响)的应急方案和程序?企业战略(1)企业中
19、是否有包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划?(2)是否有度量经营结果的方法,并且定期运用,以便实施改进?(3)是否将企业的业绩数据与采用行业水准比较法或类似法得出的结果进行比较,并在必要时,由此采取改进措施?(4)是否有度量顾客满意程度及查明变化的程序?-精品 word 文档值得下载值得拥有 -(5)企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并不断加以维护?P 部份:产品与过程1.8合同评审,营销质量( 1) 营销功能是否包含在流程组织中?( 2) 是否对询价、投标、合同 / 订单评审其完整性和可实现性,并加以批准?( 3) 在制定标书时,是否查明技术上和商业上的成本?( 4) 是否存
20、在顾客对产品和质量体系方面的质量要求?( 5) 是否有程序确保所有的参与部门都能知道和理解所有的产品规范?1.9设计控制(产品开发)( 1) 针对新产品是否有合适的产品开发计划?( 2) 是否确保对产品的所有要求都能实现?( 3) 在开发阶段和批量生产前是否进行产品试验?( 4) 是否有程序和方法,根据各个具体阶段,对设计、开发样品和批量生产前产品进行质量评审?( 5) 是否所有的责任部门都参与了产品设计及其可实现性的认可?( 6) 产品开发工作的结果是否在规范中形成了文件?( 7) 产品开发经验是否形成了文件,并供有关的部门使用?1.10过程策划(过程开发)( 1) 对于新的 / 更改的产品
21、,是否有合适的过程开发计划?( 2) 是否对生产、安装和服务过程以及物流进行符合质量要求的策划,并对过程控制作出规定?( 3)是否保证满足了对产品和过程的所有要求?( 4)是否有根据各个具体阶段, 对过程与工艺流程进行质量评审的程序和方法?(5)是否所有责任部门都参与了过程与工艺流程的认可?(6)过程策划 / 过程开发工作的结果是否在过程规范/ 工艺描述中形成文-精品 word 文档值得下载值得拥有 -件?(7)过程策划和过程开发的经验是否形成文件,并供有关部门使用? 1.11 文件和资料的控制( 1) 对质量文件的标识、保管、审核和批准,是否规定了职责和程序?( 2) 对于重要的质量文件是否
22、具有带更改服务的分发和保管制度?( 3) 是否规定了质量文件在何处保存、如何保存以及保存期限?( 4) 如何确保顾客的文件被及时采用?( 5) 是否确保无效的文件不被使用?1.12 采购( 1) 在给分供方的采购文件中,是否清楚完整地规定了对产品和业绩方面的质量要求?( 2) 是否对分供方评价和选择作了规定?( 3) 对外购产品是否规定了样品检验?( 4) 供方是否规定了定期对其分供方进行统计评定的程序?( 5) 与分供方是否有关于质量检验方法和职责方面的协议?( 6) 外购产品和业绩的质量是否得到保证?( 7) 分供方所供产品可追溯性是否得到保证?1.13顾客提供产品的控制(1) 对于顾客提
23、供产品的质量措施,顾客和供方之间是否具有协议?(2) 对于顾客提供产品的控制、验证、贮存和维护,是否具有规定?(3) 在顾客提供的产品出现缺陷或出现遗失时,是否针对与顾客之间的信息传递有相应的程序?(4) 有关顾客提供产品的质量是否具有存档文件?1.14产品标识和可追溯性(过程控制、检验与试验状态)(1) 对内部流程是否规定了产品标识。-精品 word 文档值得下载值得拥有 -( 2) 能否确保通过过程控制措施来满足对产品的质量要求?( 3) 是否记录过程(工艺)参数,以及记录偏差和所采取的措施?( 4) 生产和检测器具在使用闲置期是否合理存放和保护?(5) 是否保证只有满足质量要求的产品才能
24、流到下一个过程/ 工序,以及才能进行交付?(6) 产品的特征数据是否能从交付追溯到进货?(7) 对批量生产的重新认可,是否具有相应的程序?1.15过程控制( 1) 是否对新的 / 维修过的机器(设备)以及在生产新产品和产品发生更改时进行能力调查?( 2) 对于新的和更改过的产品 / 过程,是否规定了批量生产认可的条件(并且与顾客商定)?( 3) 能否确保对重要的过程参数和产品特性值进行监视和控制?( 4) 对于设备和模具,是否具有模具管理和计划保养规定?( 5) 是否规定了对特殊过程的要求?( 6) 对产品和过程有影响的环境条件是否受控?( 7) 是否通过相应的方法评价生产过程的有效性?1.1
25、6检验和试验(产品验证)( 1) 检验流程计划中的所有检验活动是否通过检验指导书加以说明?( 2) 在检验指导书中是否规定了过程中的质量检验和相应的方法/ 技术?( 3) 对于外购的产品是否进行规定的质量证明?( 4) 在过程 / 工序中是否进行规定的质量证明?( 5) 对于最终产品是否进行规定的质量证明?( 6) 是否具有关于周期性检验和试验的证明?1.17检验、测量和试验设备的控制(1) 是否具有检验、测量和试验设备的鉴定、标识、监控、校准和保养-精品 word 文档值得下载值得拥有 -的程序?(2) 是否确保了检验、测量和试验设备与国家和国际标准的联系(溯源性)?( 3) 是否仅仅使用具
26、有足够小的测量不确定度的检验、测量和试验设备可以投入使用?( 4) 是否具有证明检验、测量和试验设备能力(检具能力)的程序?( 5) 在检验、测量和试验设备发生故障和损坏时, 是否规定了纠正措施?1.18不合格品的控制( 1) 是否具有不合格品的控制程序?( 2) 偏离规范的产品,供货前是否取得顾客的同意?( 3) 返工是否根据计划实施,并且形成文件?( 4) 是否有程序识别重复发生的不合格?1.19 纠正和预防措施( 1) 是否明确规定了落实和监督纠正措施的职责?( 2) 是否有程序对可能的不合格进行风险估计并采取相应的预防措施?( 3) 是否具有分析不合格原因的程序?( 4) 是否具有避免
27、重复发生不合格的程序?1.20搬运,贮存,包装,防护和交付( 1) 是否有“产品处置”(搬运、贮存、包装、保护、和交付)指导书?( 2) 是否对发货前的包装和标识过程作了规定,并加以监控?( 3) 是否能保证在贮存和运输过程中避免损坏或质量降低?( 4) 是否有程序,在包装不合格和运输损坏时进行统计和消除,并采取纠正措施?( 5) 是否保证在运输和贮存过程中对产品的识别?( 6) 是否保证在运输和贮存过程中对产品的识别?( 7) 是否有程序说明供货信誉?1.21质量记录的控制-精品 word 文档值得下载值得拥有 -( 1) 对于质量记录的标识、 管理、审核和批准,是否规定了职责和程序?( 2
28、) 对于质量记录的分析评定和分发,是否具有程序和职责?( 3) 是否规定了质量记录在何处保存、如何保存、以及保存期限?( 4) 合同约定时,是否规定质量记录如何供顾客使用?1.22 服务(售后服务,生产后的活动)( 1) 是否对编制产品的使用和安装说明书作了规定,并且说明书要清楚易懂?( 2) 是否具有进行产品监控的程序和产品使用阶段有关产品失效的早期报警系统?( 3) 是否具有程序对使用中的产品失效分析以及采取和监控纠正措施?( 4) 售后服务职能是否包含在信息流中?( 5) 如果有协议规定,是否具有服务活动的程序?1.23统计技术( 1) 是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?(
29、 2) 在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定,以及应用于产品风险估计?( 3) 对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术?( 4) 统计技术是否使用于现场的过程控制和过程优化?( 5) 对最终的质量检验进行分析评定时,是否应用统计技术?( 6) 统计技术是否使用于产品使用过程中的失效分析评定?提问和质量要素的单项评分审核员应对质量管理措施的规定和有效性是否满足提问的各项要求进-精品 word 文档值得下载值得拥有 -行审核,并按照下列表格对每个有关问题的答复进行审核。每个提问的评分有 0、4、6、8、10。每个问题可按下列情况来评分:提问对象对答案的评分在质量体系中规定
30、很完整是否是否是/ 否在实际中证明有效是是大部份 *否分值108640* “大部份”是指全部规定的 3/4 以上被证明有效,且无特别的风险。评分10 分:在质量体系中规定很完整,并已证实有效;8 分:在质量体系中规定并不完整,但已证实有效;6 分:在质量体系中规定很完整,并大部份证实有效;4 分:在质量体系中规定并不完整,但大部份证实有效;0 分:证实无效,与质量体系规定是否完整无关。对某一质量(管理)要素进行汇总评分时,每个问题都要以同样的重要性进行评价。对要素的评分 EE 是全部有关的提问的实得总分与满分总之比的百分数。如果某一质量要素全部有关的提问得10 分,那么,符合率EE=100%,
31、一个质量要素符合率的计算方法如下:实得总分EE = 100(%)满分总分3 质量体系审核的总评分对于两大审核部分 U(企业领导)和 P(产品和过程)来说,首先,先计算其符合率 EU 和 EP,它们是各相关的质量 (管理)要素符合率的平均值,-精品 word 文档值得下载值得拥有 -即:各相关的质量要素符合率之和EU 或 EP =(%)各相关的质量要素数由 EU和 EP这两项符合率合为一个总符合率, 其中企业管理部分占 1/3 ,产品和过程部分占 2/3 ,即:EU+2EPE 总= (%)3 过程审核顾客满意度核心过程分供方服务-精品 word 文档值得下载值得拥有 -具有过程能力的批量生产的前
32、提条件是,坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求,要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量,价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。实物质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来,在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。要运用合适的方法对过程和工艺流程不断地进行评价,分析缺陷和蔼采取适宜的纠正措施,以保持和改进过程能力,为达到顾客的 零缺陷目标而满足所有的要求。为了保持和改善顾客满意度,供应商具有这样的义务,即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作,及早发现故障和缺陷,是长期充满信的任合作的基础。1 分供方 / 原材料缩短给顾客的供货时间(如即时供货)和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响,并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一-精品 word 文档值得下载值得拥有 -个无故障系统,因为产品缺陷或供货问题无法通过采用替换其它零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时,数量问题或物流问题会直接导致停产。供应商有责任和义务, 与每一种外购件 / 材料的分供方一起就
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