IATF16949FMEA管理程序

1、FMEA管理程序文件编号 QTBJ-QP-033版本版次A/0制订部门 工程部制订日期 2016.05.05制订审核孙匕准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印!文件类别文件编号 版本号 页 次 生效日期QTBJ-QP-033A/02/6 2016-05-05流程性文件FMEA管理程序修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2016-05-05IATF首次发行ALLA/06FMEA管理程序1.0目的确定生产过程中和产品的相关工序的潜在失效模式及其后果，找出生产过程中零组件或系统的潜在弱点，供生产、品管、工程等部门采取可行性对策。确定设计和生产过程中 潜在的

2、失效机理，评价失效对客户的潜在影响。确定减少失效发生或找出失效条件的控制 变量，采取能够避免或减少潜在失效发生的措施。2.0适用范围适用于汽车相关新产品的试产过程，工艺有发生较大改变的过程及易发生不良的过程中 PFMEA勺制作及更新。3.0定义3.1 FMEA: Failure Mode & Effects Analysis (失效模式与后果分析)。3.2 失效：不能满足设计要求的一种形式。3.3 严重度(S):是潜在失效模式对客户/下工序的影响后果严重程度的评价指标。3.4 频度(O):是指具体失效起因/机理发生的频率。3.5 不易探测度(D):是指现行设计或过程控制方法找出失效起因/机理缺

3、陷的可能性的评 价指标。3.6 风险指数(RPN =严重度(S) *频度(O) *不易探测度(D)。3.7 新产品：指未生产过的全新产品及结构有较大改变的已有产品。4.0职责4.1 由FMEAJ、组负责FMEA勺制定、审查及更新；注1: FMEAb组主要由生产、工程、品管、业务部等部门组成，必要时可由客户代表和 /或供应商代表参加。注2: FMEA由工程部门主导编写。4.2 由文控中心负责将FMEA、组制定的FMEAS行存档，并发放给各相关部门执行。5.0工作内容5.1 FMEA的制作5.1.1 FME校施要求针对所有新的关键部件/过程及应用环境有变化的原有关键部件/过 程。5.1.2 在确定

4、FMEA目时，应假定所设计的产品满足设计要求，因设计缺陷所产生的失 效模式不包含在FME即，它不依靠改变产品设计来克服过程缺陷，主要以方法、FMEA管理程序设备、人员方面影响为重点。5.1.3 在新产品的小批量试产之前，工程部及生产技术人员、品管人员进行初步的FMEA制作，根据流程、综合客户反馈信息与以往生产的业绩，调查现行过程控制状况， 分析失效的起因/机理，提出建议，FMEAJ、组协助制作FMEA并在量产阶段不断 地确认，完善FMEA5.1.4 制作FMEA寸，应考虑所有的特殊特性（产品特殊特性及过程特殊特性）。FMEA、组 共同讨论确认初步的FME所提出具体的修正意见,决定最终需采取的纠

5、正措施。5.1.5 在提交生产件批准前，FEEM、组对以往的FMEAK目及对策进行确认、审核。5.2 FMEA的实施5.2.1 高S值优先分析原则当S值大于8时，即使RPNfi较小，也要对其进行优先分析处理，工程部应考虑与 顾客协商修改设计等（如果O值与D值均 2时则不再对其进行分析及处理）。5.2.2 “大坝”原则考虑对策实施的经济性等，当 RP用80时，则不再对其进行分析及处理。5.3 PFMEA的跟踪：项目工程师或工程技术人员负责跟进纠正措施的执行情况。5.3.1 发生客户设计变更时，FMEA、组应复查相关技术文件，以明确客户更改的要求及最 新采取的相应对策。5.3.2 复查FMEAC件，应体现最新的工艺设计水平及最新采取的相应对策。5.3.3 修正FMEA寸，修正意见需提交 FMEAJ、组审定。5.4 RPN的评价准则；5.4.1 严重度（S）的评价准则：后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害可能100%勺产品需报废，产品已丧失基本功能，客户强烈不满10有警告的严重度产品需选别，报废部分低于100%,产品部分功能失效，客户不满意9很高部分（低于100%）产品报废（不选别），客户很不满意8高产品需100%返工，部分产品的部分功能失效，