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文档简介

1、疫苗行业深度研究报告目录一、全球疫苗市场稳健增长,严监管和新技术铸就行业高壁垒31、回顾疫苗发展史,监管升级和重磅产品是核心推动力 32、疫苗行业具有高竞争壁垒,集中度高且已成寡头垄断格局63、新兴市场推动全球疫苗稳定增长,行业成长性长期向好.7二、对比国际:严监管下国内疫苗集中度加速提高,多因素驱动行业重回成长期 81、国内供需两旺,疫苗行业步入景气周期 92、中国疫苗市场大而不强且格局分散,严监管下集中度将提升11三、多联多价和新型疫苗开启新一轮成长通道,千亿空间可期 .151、国内疫苗产品结构落后,追赶机会下成长空间巨大 152、肺炎:13价和23价受众差异化,渗透率各有提升动力173、

2、 HPV疫苗:需求缺口巨大,市场规模看百亿 224、流感疫苗:国内流感连年爆发,四价流感疫苗进入快速放量期2.7四、推荐精于保质创新的头部疫苗企业 301、智飞生物:独家代理+自主研发,产品线完善且销售力最强312、沃森生物:研发管线将步入收获期,未来极具成长潜力 32五、风险提示 341、行业政策风险34.2、疫苗犹豫风险34.3、临床试验不及预期风险35一、全球疫苗市场稳健增长,严监管和新技术铸就行业高壁垒由于疫苗是唯一的预防性药品,极具经济效益,刚性需求下全球 疫苗市场长期稳定增长。回顾疫苗发展历程,全球疫苗行业健康成长 的前提是完善的监管体系保障质量安全,长期成长驱动力是技术迭代, 短

3、期驱动力是重磅产品。由于疫苗具有政策、资金、技术等高行业壁 垒,其竞争格局非常稳定,长期被四大巨头垄断。新兴市场正在成为 推动全球疫苗行业发展的中坚力量, 通过借鉴成熟市场成长路径,为 中国等新兴市场的未来发展提供趋势参考。1、回顾疫苗发展史,监管升级和重磅产品是核心推动力从疫苗发展历史看成长驱动力:长期在技术迭代,短期在重磅 产品。随着基础科学和生产技术的进步,疫苗发展历经四次革命,每 一次疫苗革命皆由技术进步推动,每一项新技术皆会催生多种重磅产 品,推动疫苗实现跃进式发展:最初疫苗为消灭天花而生,标志性产 品是天花疫苗;第一次疫苗革命是基于病原微生物的发现, 实现了从 强毒性向减毒活疫苗的

4、蜕变,疫苗之父路易巴斯德(Louis Pasteur ) 研制出狂犬病疫苗等标志性产品;第二次革命是随生物学、遗传学、 免疫学等基础学科的迅速发展,亚单位疫苗及重组基因等基因工程疫 苗相继上市,代表产品是乙型肝炎表面抗原疫苗; 第三次革命是随基 因学的发展,有诱导抗体产生且额外激发 T细胞增殖的核酸疫苗面世。 第四次革命针对难以解决的病毒型疾病(如 HIV病毒),其临床研究 正迈向治疗型疫苗时代,更多的重磅产品正在酝酿。从迭代时间上看, 一次技术生命周期约40年,其中产生的每一代重磅产品生命周期约15年。Fi fur# 1 京味应鼻£耳史用E帝室的 k 去只佬必上反曼翼 nuntts

5、rt* 珀百朴:行尸河 *n裴前圈七发停易少携利巨后宝妙聚痛怒观犯.E1MIKR I华毫耳障青 备石WE蠢叁当 速建卢晶见母火 事,耳也MH *3呻嗔检冷舞M科.工时 方言冲鼻 £* E曷占塞空马二屋务同i程*鼻旭M费H配7 斛/需不比录ft 史DNdr a |S>.鼻打,氐鼻 事修件事里巨 号累好2MLS 畀去工隹忘博 弄号忡庄卓日的痢子仟金瞥 山,黄6是发g it. istwMjy 料冲住馆亲壬珥 EJ七觉1#*四 程军云:T库车黑小产米K: C«KL电二注善H充闿从市场角度看:以美国为例,数次重大事故促进监管升级,是行业集体度提升的必要条件。美国疫苗发展过程中数次发生疫苗株变异、 灭火工艺缺陷、质检不过关等质量问题,政府花费 100多年时间才得以建成较完善有效的监管体系。美国疫苗历史上最重要的两次立法包 括:一是1902年出台的生物制品控制法,严格的生产销售许可 制让很多药企退出或望而却步;二是1986年出台的国家儿童疫苗 伤害法案,强制实行疫苗“无过失责任制”补偿,使很多企业无法 承担变多的诉讼赔偿而退出竞争。 美国疫苗行业逐渐

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