甜梦胶囊联合阿普唑仑医治睡眠障碍对照研究

1、甜梦胶囊联合阿普嗖仑医治睡眠障碍对照研究【关键词】心身疾病；睡眠障碍；甜梦胶囊；阿普睫仑；联合用药【摘要】目的探讨甜梦胶囊联合阿普嘎仑医治睡眠障碍的疗效及不良反映。方式将84例睡眠障碍患者按时刻顺序分为两组,每组各42例。研究组采纳阿普嗖仑联合甜梦胶囊医治，对照组单用阿普哇仑医治，疗程均为4w。于医治前和医治第一、二、4w末及停药后第一、4、8w末采纳匹兹堡睡眠质量指数量表评定临床疗效和自行设计的不良反映量表评定不良反映。其中研究组2例不合作、3例失访，资料完整者37例；对照组失访4例，资料完整者38例。两组共65例顺利完成医治和随访。结果通过4w医治，患者的睡眠质量均得以改善。研究组阿普唾仑

2、的平均剂量低于对照组，且不良反映少而轻，停药后睡眠改善持续时刻长。结论甜梦胶囊联合阿普嗖仑医治失眠症疗效确信，用药剂量低，且不良反映少而轻，停药后反跳现象不明显。【关键词】心身疾病；睡眠障碍；甜梦胶囊；阿普嘎仑；联合用药AcontrolledstudyofTianmengcapsulecombinedwithalprazolaminsomnipathyAbstract)ObjectiveToexplorethetherapeuticeffectivenessandsideeffectsofTianmengcapsulecombinedwithalprazolaminsomnipathy.Met

3、hods84patientswithsomnipathyweredividedinto2groups(bothn=42)accordingtimeorder.ResearchgrouptookTianmengcapsulecombinedwithalprazolamandcontrolgroupdidsinglealprazolamfor4weeks.ClinicaleffectivenessandsideeffectswereassessedwiththePittsburghSleepQualityIndex(PSQI)andSclfmadcTreatmentEmergentSymptomS

4、eale(SMTESS)beforetreatmentandattheendsof1st,2ndand4thweekduringtreatmentandattheendsof1st,4thand8thweekaftertreatment,respectively.65patientsofboththe2groupscompletedtreatmentandfollowup.ResultsAfter4weektreatment,sleepqualityofthepatientsimproved.Comparedv.ththecontrolgroup,themeandosageofalprazol

5、amwassmallerintheresearchgroup,sideeffectswerefewerandmilderanddurationofsleepimprovementlongeraftertreatment.ConclusionTianmengcapsulecombinedwithalprazolamhadprecisecurativeeffectinsomnipathy,dosewassmallerandsideeffectswerefewerandmilder,andreboundphenomenonwasnotmarkedaftertreatment.【Keywords】Ps

6、ychosomaticdiseases;somnipathy;Tianmengcapsule;alprazolam睡眠与健康紧密相关，睡眠障碍可直接阻碍心身健康。国内有关中药对睡眠障碍的医治研究已有很多报导，但中成药的对照研究较少。作者近2年采纳中成药甜梦胶囊与阿普嚏仑联合医治睡眠障碍与单用阿普嘎仑医治睡眠障碍进行了对照研究，现将结果报告如下。1资料与方式对象84例睡眠障碍患者均来源于2002年7月2003年12月湖南省脑科医院及中南大学湘雅二医院门诊及住院部。入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD3)1失眠症诊断标准；(2)入组前lw未服用镇定、催眠药物，心电图、血常

7、规及生化检查无异样；(3)排除各类精神障碍所致睡眠障碍及手术期疼痛、成瘾物质依托所造成的睡眠障碍。按时刻顺序将入组病例分为两组,每组各42例。其中研究组2例不合作,3例失访，资料完整者37例；对照组失访4例，资料完整者38例。研究组男17例，女2()例；平均年龄±,平均病程士；婚姻状况：未婚5例，已婚3()例,离异2例；要紧临床表现：初始失眠7例，多梦易醒3例，早醒5例,混合失眠22例；睡眠时刻：6h者6例，56h者6例，V5h者25例；既往服药29例。对照组男18例，女20例；平均年龄士，平均病程土；婚姻状况：未婚4例，已婚31例，离异3例；要紧临床表现：初始失眠8例，多梦易醒4例

8、，早醒5例，混合失眠21例；睡眠时刻：6h者6例，56h者7例，V5h者25例；既往服药27例。两组年龄、性别、婚姻状况、临床病症、病程等均无显著性不同(P)o方式医治方式研究组采纳阿普睫仑联合甜梦胶囊医治，6片・d-l,对照组单用阿普嘎仑医治，mg・d-lo疗程均为4w。甜梦胶囊要紧成份为黄苓、黄精、党参、刺五加、枸杞子、熟地黄、马钱子等，由山东荣昌制药公司生产，批准文号:国药准字Z。甜梦胶囊具有利气、健脾、和胃、养心安神等功效，临床上经常使用于医治失眠健忘。评定工具于医治前和医治第一、二、4w末及停药后第一、4、8w末采纳匹兹堡睡眠质量指数量表(

9、PittsburghSleepQualityIndex,PSQ1)2和自行设计的副反映量表评定临床疗效与不良反映。计数资料采纳N查验，计量资料采纳F查验和t查验。疗效评定临床疗效按3级评定方式评定，显效：入眠时刻V30min,总睡眠时刻6h,对睡眠中意;有效:入眠时刻V60min,总睡眠时刻5h,对睡眠尚中意；无效：上述指标无明显转变，对睡眠不中意或失眠加重。2结果两组PSQ1评定结果比较，见表1。表1两组医治前后及停药后PSQI评定比较(略)注：*P<表1显示：医治第一、二、4w末两组评分均显著或极显著低于入组前(PV或)。停药第一、4w末两组间比较不同有极显著性(P<),停药第

10、8w末两组间不同无显著性(P>)o有效率医治第4w末研究组有效率%(30/37),对照组%(31/38),两组间不同无显著性(P>)o停药后第一、4w末研究组显效率75%(24/37),对照组(20/38);第8w末两组显效率无显著性不同(P>)o不良反映医治第14w末，研究组头晕、不适发生率较对照组少且轻，但两组整体不良反映评估不同无显著性(P>)o3讨论失眠是临床各科较为普遍的，以入眠困难、易醒、早醒为主述的一组病症。失眠的临床意义由其严峻程度、显现频率、持续时刻、不良后果等来决定。在失眠的人群中多数为一过性失眠（约27%）,其中1/4可能成为慢性失眠者（9%）o引

11、发睡眠障碍的缘故要紧有：心理因素：如患者对睡眠、健康过度关注和担忧；精神因素：如由生活、工作压力造成的精神紧张、焦虑等；躯体因素：如疼痛、瘙痒、喘息、吐泻等；环境因素：如生活适应的改变、改换居处、噪音等。研究发觉，下丘脑、脑干、丘脑、上行网状系统等与睡眠和觉醒有超级重要的关系,这些部位的病理改变都可引发睡眠障碍。本组患者多数曾服用过苯二氮H口卓类催眠药物，但病症多反复迁延。关于睡眠障碍的医治，多数研究者主张不宜长期或大剂量利用苯二氮升口卓类药物，不然较易产生依托性和耐受性。睡眠障碍属于中医文献中“不得眠"、“目不瞑“、“不得寐”欲眠“、“嗜寐”等范围。中医以为其产生不寐的机制3为：（

12、1）情志失调，肝火内炽。因情志所伤，肝失条达，郁而化火，火性上炎，扰乱心神，致心神不宁而不寐。（2）阴虚火旺，心肾不交。素体阴虚，或久病之人,肾阴耗伤，阴虚火旺，肾水不能上奉于心，水不济火，那么心火独亢而不寐；或心阴不足，心火内炽，不能下交于肾，心肾不交，热扰神明，心神不宁，因此不寐。（3）饮食不节，痰热扰心。饮食不节，脾胃受损，胃气不和，宿食停滞，壅遏于中，酿为痰热，扰乱心神以致不能安寐。（4）思虑太过，损悲伤脾。因思虑劳倦太过，伤及心脾，既可暗耗心脾阴血，又可损悲伤脾阳气。心血不足，那么心神失养而不寐，脾气虚那么运化失司，营血不足，心失所养，故不寐。心虚胆怯，心神不安。由于卒然惊恐，气陷胆伤，致心虚胆怯，定夺无权,故心神不安，恐惧而不能入眠。阿普睫仑具有较好的镇定催眠作用4,且不良反映较少，而中成药甜梦胶囊的黄苓、黄精、党参、刺五加等具有补益心脾，以养气血，滋阴降火，养心安神，益气镇惊，安神定志等作用，能较好的改善睡眠。两药联合应用既能减少阿普嗖仑的用量和不良反映，又能增加催眠作用，并能减少停药后的反跳现象。参考文献E13中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准M.第3版.济南：山东科学技术出版