大学生挑战杯创业计划大赛项目申报书

1、参赛编号： 2011年“国家大学科技园杯”科技创新大赛项目申报书 项目名称： 臭氧和臭氧水治疗仪 作 者： 单 位： 2011年“国家大学科技园杯”科技创新大赛组委会参赛诚信自律保证书1.本人（本单位）保证参赛的项目具有自主知识产权，无任何侵犯他人知识产权的问题。2.本人（本单位）保证提供的参赛作品符合我国现有的法律、法规要求，符合环保和健康等方面的要求。3.参赛作品符合先进性、新颖性、实用性要求。4.本人自觉遵守参赛规则和要求，提供的项目申报资料，许可由主办单位宣传、汇编和公开出版。 保证人：（签名/参赛单位盖公章） 年 月 日2011年“国家大学科技园杯”科技创新大赛项目报告书第一章 项目

2、基本情况一、项目基本情况项目名称臭氧和臭氧水治疗仪参赛单位/人(公章或签字)项目类别个人参赛项目 企业参赛项目主要完成人专利情况申请号申请日期2011-5-242011-7-4公告号授权日期发明专利实用新型外观设计软件著作权职务发明是 否 所处阶段创意 研发 产品开发 试运营 市场拓展项目获奖情况项目摘要（内容包括：课题的发现、研究过程、结构特征、工作原理、突出创新点、研究结果、应用前景、经济和社会效益分析。可另附页）课题发现：在医学领域，臭氧主要应用于神经系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、外周循环系统、皮肤等疾病的治疗，尤其在疼痛方面（颈腰椎间盘、软组织疼痛、骨性关节炎等）的治疗，良好的

3、临床效果已得到广泛的认可。然而，臭氧极不稳定，目前国内研制的臭氧仪器，正常情况下制备臭氧气体浓度会因气体流量、温度和放电电流变化而变化；将臭氧气体直接注入肌肉时，会导致疼痛并诱发迷走神经亢进，出现晕厥或血管破裂，引起空气栓塞的危险。而臭氧水与臭氧气体相比，其在水中的溶解度为49.4ml/100ml，能够最大限度的减慢O3解离的速度，从而使O3更好的发挥消炎镇痛等作用；可以避免空气栓塞的危险；亦可以避免臭氧(氧化作用)直接接触组织产生的疼痛；臭氧水具有操作简便、副作用小、安全性高、应用广泛的优点。因此，生产一种能同时制备稳定的臭氧气体和臭氧水的仪器是需要解决的重要问题。研究过程：构思造模反复试验

4、并修改完善生产仪器临床研究试用根据需要修改完善扩大使用范围，进一步修改完善大批量生产临床技术推广。创新点：1、该仪器通过控制稳定的氧气流量和温度，产生稳定的放电电流来制备稳定浓度的臭氧气体和臭氧水；臭氧气体与臭氧水能够在同一个装置中完成，为臭氧水在临床中的应用提供了更便捷的途径。2、该仪器可以根据医者的需要调节臭氧气体和臭氧水制备的浓度，使临床操作更方便、更安全。3、臭氧气体和臭氧水都有良好的消炎，杀毒，镇痛作用，所以该项目的开发为疼痛性疾病的治疗提供了一种新思路和新方法。4、因为臭氧易溶于水，溶解度比空气大25倍，在常温下水中半衰期为20分钟，与其在人体组织中分解速度相近，所以将臭氧水、针灸

5、、穴位注射三者有机结合、取长补短用于治疗各种软组织疾病及内科疾病，扩大了臭氧水的应用范围，为针灸界的发展提供了新的思路与方法。研究结果：该臭氧气体和臭氧水治疗仪，可产生稳定浓度且纯净的臭氧气体和臭氧水，2008年整机通过北京医疗器械检测中心的检测，性能稳定，是一种达到市场销售需求的合格产品；已生产出20台样机，2009年开始在北京301医院和青岛市立医院进行医疗临床试验，在并河南中医学院三附院等多家医院投入临床试用，在治疗退行性膝关节炎、颈椎病、落枕、前斜角肌综合症、胸胁屏伤、肋软骨炎、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、腕管综合征、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰三横突综合症、腰背肌纤维组织炎、棘上棘间

6、韧带损伤、腰椎管狭窄症、骶髂关节韧带损伤、臀上皮神经损伤、跟腱周围炎、痛风性关节炎等疾病疗效已得到广泛认可；2011年已申请“国家食品药品监督管理局受理产品的三类证申请”，即将获得生产许可证，仪器很快可面市并大批量生产。应用前景及市场分析：臭氧技术在欧美许多国家的应用已非常普遍和成熟。而我国臭氧技术应用开始于上世纪70年代，虽然起步较晚，但发展却非常迅速，其应用范围也在不断扩大。据不完全统计，我国目前约有几千余家医院开展了臭氧及臭氧水治疗技术，主要应用于颈腰椎间盘、软组织疼痛、骨性关节炎、病毒性肝炎、妇科炎症等方面。可以说臭氧技术应用在我国正方兴未艾，由此可见，臭氧和臭氧水的应用前景非常广阔。

7、社会经济效益分析：举例：椎间盘突出症是一种常见病及多发病，国内外研究资料表明，5060%的人群在一生中不同时期出现过腰腿痛，而在门诊就诊的腰腿痛患者中，约20%为腰椎间盘突出症。由此推算我国的腰椎间盘突出症患者数量应在几千万人以上，每年新增病例数约为300万左右。目前臭氧疗法治疗椎间盘突出症在国内收费约人民币25003800元/例。以设备投资核算，治疗150250例病人约35个月即可收回投资成本，当年可有50万元以上的利润。由此可见，臭氧疗法治疗椎间盘突出症项目会带来极高的经济效益。单是臭氧治疗椎间盘突出症就可看到可观的经济收入，如果将臭氧及臭氧水的治疗范围扩大，经济效益不可估量。二、项目技术

8、传承1、项目技术来源项目技术来源臭氧仪器的改进基于临床观察，在臭氧仪器的基础上进行技术改进，制造一种能产生稳定浓度臭氧气体和臭氧水的仪器，更方便于临床医生和患者。2、与项目相关的知识产权情况专利号专利名称专利类型专利范围专利权人名称专利权人性质专利权人与项目单位关系一种臭氧气体和臭氧水制备装置实用新型；外观设计臭氧气体和臭氧水的制备装置及外观设计高等院校（事业）同一单位第二章 项目技术方案与创新性一、项目的技术原理项目的技术原理该仪器包括臭氧浓度控制器、臭氧发生器、臭氧过滤器、臭氧取气阀、气水混合器和臭氧破坏器，臭氧浓度控制器上连接有氧气流量计、温度传感器和电流传感器，臭氧浓度控制器及氧气流量

9、计、温度传感器和电流传感器分别与臭氧发生器相连接，臭氧发生器的出气口和臭氧过滤器相连接，臭氧过滤器分别与臭氧取气阀、气水混合器相连接，气水混合器和臭氧破坏器相连接，臭氧浓度控制器和电源开关相连接。本实用新型结构简单，易操作，能够产生浓度稳定的臭氧气体和臭氧水。二、项目国内外研究开发现状项目国内外研究开发现状据不完全统计，国际上有二十多个国家、一千多个臭氧研究机构和臭氧产品生产企业。在医疗领域发展较快的是古巴、德国、俄罗斯等。臭氧在医疗上的应用分两个方面，一是消毒领域。日本在将臭氧水用于手术器械及手的消毒方面已取得显著进展。二是用于治疗疾病。臭氧疗法本世纪四十年代起源于德国，八十年代在古巴得到政

10、府支持。现在，在古巴、德国、俄罗斯、美国、意大利等国，臭氧已在日常医疗中普遍应用；在德国，约有8000多医院或诊所采用臭氧疗法；美国各州均有臭氧诊所。目前，臭氧疗法已发展到几十余种，如血液输氧、肌肉注射、自血回输、直肠吹入、吸氧、臭氧浴等，可以治疗哮喘、爱滋病、过敏、关节炎、血液病、肝硬化、青光眼、骨髓炎、帕金森病、老年痴呆、血栓、口腔炎及各类溃疡等几十种疾病，其临床应用疗效得到了充分肯定。可见，臭氧技术在欧美许多国家的应用已非常普遍和成熟。我国臭氧技术应用开始于上世纪70年代，虽然起步较晚，但发展却非常迅速，其应用范围也在不断扩大。据不完全统计，我国目前约有几千余家医院开展了臭氧及臭氧水治疗

11、技术，主要应用于颈腰椎间盘、软组织疼痛、骨性关节炎、病毒性肝炎、妇科炎症等方面。三、项目主要内容及创新点1、项目主要内容及技术路线项目主要内容及技术路线该项目主要内容包括以下几个方面:1、研制一种能同时生产稳定浓度臭氧气体和臭氧水的仪器。2、中试生产，仪器达到市场销售要求。3、临床前疗效机理研究，提供全套临床前技术资料。4、临床研究，提供完整临床研究资料。5、申请生产许可证，进入仪器大批量生产。6、技术推广：仪器性能稳定及技术成熟后，在全国各大医院进行臭氧及臭氧水技术推广。技术路线：研制一种能同时生产稳定浓度臭氧气体和臭氧水的仪器。中试生产，仪器达到市场销售要求。临床前疗效机理研究，提供全套临

12、床前技术资料。临床研究，提供完整临床研究资料。申请生产许可证，进入仪器大批量生产。技术推广：仪器性能稳定及技术成熟后，在全国各大医院进行臭氧及臭氧水技术推广。2、项目创新点理论创新应用创新1、国内首次将臭氧水与穴位注射结合起来应用，该疗法具备了针刺、穴位、药物的三重作用，避免了药物及其剂量的限制（尤其是激素类），提高了疗效。2、将臭氧水应用于退行性膝关节炎、颈椎病、落枕、前斜角肌综合症、胸胁屏伤、肋软骨炎、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、腕管综合征、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰三横突综合症、腰背肌纤维组织炎、棘上棘间韧带损伤、腰椎管狭窄症、骶髂关节韧带损伤、臀上皮神经损伤、跟腱周围炎、痛风性关节炎

13、、慢性溃疡、污染的暴露伤口、感染的伤口、烧伤、蚊虫叮咬、疱疹性的皮肤损伤、真菌感染等方面的治疗，扩大了臭氧水的应用范围。结构创新国内首次研发一种能够同时产生稳定浓度臭氧气体和臭氧水的仪器，并且把剩余的臭氧气体破坏成对环境没有污染的氧气。3、预计项目完成时达到的关键技术及技术指标预计项目完成时达到的关键技术及技术指标1、中试生产，生产一种性能稳定、质量达标、能产生稳定浓度的安全可靠的臭氧水和臭氧气体的达到市场销售要求的仪器。2、进行临床前臭氧水疗效机理研究，确定臭氧水的应用范围，提供全套临床前技术资料。3、进行临床臭氧水疗效机理研究，提供完整临床研究资料。4、申请生产许可证，进行仪器大批量生产销

14、售。第三章 项目技术成熟程度一、项目技术成熟程度项目目前所处阶段现阶段本项目直接参与人数项目产品销售情况试运营20人已生产20台样机， 15台已投入临床试用。关键技术成熟性分析2007年开发出第一代臭氧机SYZ-80A臭氧治疗仪。2008年整机通过北京医疗器械检测中心的检测。2009年开始在北京301医院和青岛市立医院进行医疗临床试验2011年国家食品药品监督管理局受理产品的三类证申请。已生产出20台样机并投入临床试用；通过临床观察及监督验证，性能稳定，疗效可观；已申请实用新型和外观设计专利；已申请境内第三类医疗器械首次注册，很快可面市并大批量生产。二、项目实施风险及应对措施项目实施风险及应对

15、措施实施风险：1980年德国医学界为此组织了644位专家对例次医用臭氧治疗进行了回顾性分析，发现其中40例出现过敏反应等副作用，发生率为十万分之七，未发现致残、死亡报道。表明医用臭氧用于临床是一种比较安全的治疗手段。大量临床资料也已经证实臭氧疗法的安全性与有效性：局部治疗时，无特殊禁忌；全身疗法时，有出血倾向或溶血性疾病、急性心梗、甲亢、急性酒精中毒及癫痫病者禁用。臭氧水安全性更高，目前无医疗事故报导。在臭氧水穴位注射时部分患者可出现晕针现象。应对措施：详细询问患者病史，对臭氧气体禁忌症者及过敏者严禁使用或接触；做好晕针的预防措施。第四章 项目产品化一、项目产品特性产品主要用途该仪器主要应用于

16、医学领域，臭氧气体主要应用于颈腰椎间盘、软组织疼痛、骨性关节炎、病毒性肝炎、妇科炎症等方面的治疗，臭氧水可应用于退行性膝关节炎、颈椎病、落枕、前斜角肌综合症、胸胁屏伤、肋软骨炎、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、腕管综合征、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰三横突综合症、腰背肌纤维组织炎、棘上棘间韧带损伤、腰椎管狭窄症、骶髂关节韧带损伤、臀上皮神经损伤、跟腱周围炎、痛风性关节炎、慢性溃疡、污染的暴露伤口、感染的伤口、烧伤、蚊虫叮咬、疱疹性的皮肤损伤、真菌感染等方面的治疗，应用范围比较广泛。二、产品化实施计划项目产品化实施计划的具体进度安排、阶段目标及主要工作内容1、研发产品：成立研发小组，研制能产生臭氧气

17、体和臭氧水的仪器。2、中试产品：将实验室工艺放大到中试水平；通过中试生产，完善工艺、质量标准。提供完整的工艺、质量标准研究资料。3、稳定性研究：中试条件下生产的仪器，按研究技术要求进行稳定性试验，并提供初步稳定性试验资料，完成稳定性试验，提供完整资料。4、疗效机理研究：进行临床试验，通过大量的关于臭氧及臭氧水治疗疼痛相关疾病的临床观察及疗效的评定，提供完整的疗效机理研究资料。5、产品大规模生产：申请生产许可证，进入产品大批量生产。6、技术推广：产品性能稳定后，向全国各大医院进行技术推广，并进行相应的技术指导，总结经验，进一步完善技术和操作上的不足，并进行宣传和推广。第五章 商业计划团队形式个人

18、 工作室 企业成立时间公司地址河南中医学院所处行业教育所处阶段创意 研发 产品开发 试运营 市场拓展联系方式联系人周友龙电 话传 真E-Mail公司网站无商业模式及收入来源愿意与有意者合作开发并销售该仪器项目满足及解决的问题1、生产出能产生稳定浓度臭氧气体和臭氧水的性能稳定的仪器。2、推广臭氧及臭氧水技术：臭氧气体主要应用于颈腰椎间盘、软组织疼痛、骨性关节炎、病毒性肝炎、妇科炎症等方面的治疗；臭氧水可应用于退行性膝关节炎、颈椎病、落枕、前斜角肌综合症、胸胁屏伤、肋软骨炎、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、腕管综合征、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰三横突综合症、腰背肌纤维组织炎、棘上棘间韧带损伤、腰椎管

19、狭窄症、骶髂关节韧带损伤、臀上皮神经损伤、跟腱周围炎、痛风性关节炎、慢性溃疡、污染的暴露伤口、感染的伤口、烧伤、蚊虫叮咬、疱疹性的皮肤损伤、真菌感染等方面的治疗，应用范围比较广泛。行业状况业内发展潜力臭氧技术在欧美许多国家的应用已非常普遍和成熟。而我国臭氧技术应用开始于上世纪70年代，虽然起步较晚，但发展却非常迅速，其应用范围也在不断扩大。据不完全统计，我国目前约有几千余家医院开展了臭氧及臭氧水治疗技术，主要应用于颈腰椎间盘、软组织疼痛、骨性关节炎、病毒性肝炎、妇科炎症等方面。可以说臭氧技术应用在我国正方兴未艾，由此可见，臭氧和臭氧水的应用前景非常广阔。将会有更多的医院采用臭氧及臭氧水技术，成

20、为我们的潜在用户。竞争对手生产臭氧仪器的厂家未来客户全国各级各类需要应用臭氧及臭氧水仪器的医院。项目发展现状目前项目处在试运营阶段，即将进入大批量生产阶段。目标评估价值500万元目前的投资人团队架构目前团队由仪器研发、生产专家，临床试验、技术推广专家组成。仪器研发生产组，以中试生产、工艺优化、质量标准和稳定性研究为主；临床组以观察臭氧及臭氧水临床的有效性和安全性并推广臭氧及臭氧水技术为主。项目骨干简介姓名、年龄、籍贯、学历、技能、工作经验、项目担当成员一： 河南省，河南中医学院针灸专业的硕士，北京中医药大学老年病专业的博士，首都医科大学神经内科学博士后。主要承担临床试验和技术推广。 现为河南中医学院针灸推拿学院教授，主任医师, 硕士研究生导师 国家中医药管理局十一五重点专科学科带头人 河南省中医药管理局椎间盘病特色重点专科学科带头人 北京中医药大学中医学博士