加强临床医疗成果的全过程管理

1、    加强临床医疗成果的全过程管理作者：刘厚佳，项耀钧，程传苗，杨 骅，罗 旭 【关键词】  临床医疗    摘要：  对临床医疗成果的管理提出了三个阶段的划分，并分析每个阶段存在的一些问题，提出了较有针对性的解决方案。关键词：  临床医疗成果；全过程管理；科研管理    临床医疗成果的管理是大型综合性教学医院科研管理的重要组成部分。其管理水平的高低直接影响到成果产出的数量与质量、临床技术的推广转化、乃至新技术、新疗法的发展进程。因此，对临床医疗成果的管

2、理工作进行深入地探讨是非常有意义的工作。1  临床医疗成果管理的现状目前，临床医疗成果大多为新的诊疗技术或诊治方案，从新技术的生长周期看，医疗成果的发育大致可以分为三个阶段：首先是对新技术的研究、学习和试用；其次是对较成熟的技术进行鉴定和请奖；再次是对成熟技术的推广应用。这三个阶段一脉相承，完成了临床医疗成果的生长周期。相对应的临床医疗成果的管理，也可大致分为三个主要内容：首先是早期孵育阶段，主要是对新技术进行扶持、试用和不断完善；其次是对其成果进行鉴定、申请奖励等，这是目前成果管理的主要内容；再次，是通过各种方式对成果进行大范围的推广。目前临床医疗成果的管理主要集中在第二阶段，而对

3、第一、三阶段的管理不够深入。具体表现在：（1）对成果的早期孵育工作不够规范。在早期没有充分重视科学设计，或缺乏严谨的讨论准备，出现不该出现的失误，甚至医疗事故；或缺乏规范的科研设计，导致资料不全，难以说明问题；甚至采取听之任之的态度，使其处于自然状态。（2）对鉴定请奖不够理性。把鉴定请奖工作抬到不合理的地位。将成果奖励的获得与评职称、涨工资，甚至提干、分房子、评优等挂钩，衍生出不少弊端1。表现在鉴定评审过程中出现人情风、拜金风等不正风气，导致鉴定评审结果难以服众，甚至出现了假材料、假数据等有违基本学术道德的恶性事件。（3）对成果推广不够重视。在成果获得奖励后，或是不注重宣传，导致得奖后不为业内

4、同行知晓，毋论普通百姓；或是不注重推广应用，导致只知其名，不知其实，医疗成果应有的辐射作用没有发挥出来；或是不注重法律保护，导致知识产权等合法权益受到侵犯2。2  医疗成果管理的存在问题与对策为改变临床医疗成果管理中存在的“两头过小、中间过大”的现象，建议对其实施“全过程管理”，加大成果孵育和推广应用的工作力度，理性对待鉴定请奖，合理促进临床医疗成果奖的生长，最大限度发挥成果效用。2.1  用科学规范的前瞻设计孵育临床医疗成果奖  今天的新技术、新业务就是明天的临床医疗成果。因此，笔者认为做好成果的早期孵育，就要从新技术、新业务入手，通过规范医政管理，科学设计，档

5、案整理等各方面内容，早期入手，孵育优秀的临床医疗成果。2.1.1  加强医政管理  严格执行申报审批制度，不申报，未批准，坚决不能上临床；坚持患者知情同意制度，不签字同意，坚决不试用。这样既可以保证患者安全，符合伦理道德要求；同时也可以有效规避不必要医疗风险。鉴于目前我国新技术、新业务的管理尚未见具体操作规范，建议采取院内审核，报市一级卫生行政部门备案的方式进行管理。2.1.2  规范新技术、新业务的科学设计  规范的科研设计是实施新技术、新业务的工作核心3。在设计中要考虑对照、重复、随机的原则，以清除非处理因素对疗效评估的干扰。同时，要考虑病例数量：若

6、病例过少，评估指标则不够稳定，结论不够科学；若病例过多，耗费精力则过大，也给质量控制带来困难。总之，在创新技术的选择，适当病例的确定，诊疗方案的把关方面要有科学的讨论；在可能风险的评估、紧急情况的处置方面要有严谨的工作预案。目前，医疗管理工作汇总“临床路径管理法”由于其重视诊疗程序，减少不必要的差异、关注疗效等特性，有希望成为一种临床医疗成果早期管理的新手段4。2.2  用理性的态度对待鉴定请奖2.2.1  弱化鉴定请奖的确权功能  目前，医疗成果奖励是在成果大范围推广应用前就以鉴定证书或奖励证书等方式得到确认和回报。真实疗效无需到临床实践中去检验。这种机制是重复

7、研究的重要原因。取消或弱化鉴定的确权功能，降低证书的含金量，将激励机制后移是克服重复鉴定非理性态度的有效方法。2.2.2  将成果奖励措施逐步向知识产权制度靠拢  现行的成果管理工作实质上是通过行政运行，具有浓厚的计划经济特点，早有许多专家学者建议改革直至取消鉴定请奖工作。但鉴于我国的实际情况，成果鉴定请奖工作在今后一段时间内还将继续存在。有鉴于此，建议成果管理向市场化、法制化方向发展。具体来说就是对于可以申请专利的成果，如治疗器具的改良、治疗药物的发现、发明等，通过申请专利的形式享受法律所赋予的独占方式。对于难以申请专利的成果，如手术治疗方案的创新、医疗管理机制的创新，可

8、以通过发表论文、学术报告等方式获得业界同行的承认。前者主要体现在经济价值上，通过实施专利并取得效益后获得；后者主要体现在精神价值上，通过扩大学术影响获得。2.3  以积极的态度对待临床医疗成果的推广转化工作  科研管理人员改变以往“立项-研究-鉴定-请奖”的传统管理模式，把管理工作的重点放在科技与临床的结合上。临床科研工作的最终目的并不是成果鉴定和请奖，而是在临床实际工作中应用与推广。2.3.1  要搭建沟通成果信息的平台  充分利用信息化的管理手段，展示本单位本系统的成果。国内有不少学者对此研究较多，出现多种信息管理系统。同时国家科技部也规定了重大成果

9、报告和发布制度。在工作中，我们还要坚持日常宣传与重点宣传相结合的工作，做好成果推介工作。2.3.2  对取得专利的成果加大转化力度  目前各省市都有技术市场，为“物化”的临床医疗成果作为商品进入市场创造了良好的经济环境。管理者与研究者要在充分研究法规政策的基础上，把成果推向市场。利用市场经济的价值规则、供求规则、法律规则来体现“物化”成果的真实价值。2.3.3  对不能“物化”的成果采取多种灵活方式推广普及  非“物化”的成果一般难以采取转让的方式实现转化。对此，建议采取各种途径方式扩大影响力，提升“软实力”。如通过继续教育学习班、专题研讨会、学术会议等。如长海医院骨科近5年来共获得各级各类医疗成果奖8项，其中省部级二等以上奖励4项。其中大多数为技术的创新。我们通过举办“肛肠外科周”，以继续教育学习班的方式集中向国内外学者展示技术创新的成果，目前已经举办了18届，学员共计约3000名，来自20个省市，既推广了临床新技术，又提高了兄弟医院的医疗水平，还提升了长海医院的知名度，可谓一举三得。参考文献1  周忠琴，孙长凯.科技成果鉴定工作中失范现象浅析.大连医科大学学报,2004；26（2）:155-156.2  李和平，司伊康.管理者在科技成果管理工作中的责任与作用.中华医学