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文档简介
1、精选优质文档-倾情为你奉上实施GSP情况自查报告Xxxxxx2012年x月x日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针,以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识,认真贯彻中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、GSP规定,改进管理,不断改善经营条件,树立良好的企业形象。药店现在员工3人,其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学技术人员占从业人员66.7%,为保证药品质量奠定了坚实的基础。药店位于xxxxxxxx,经营面积xxx平方米,依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。一、 人员
2、培训药店所有从业人员均经市局培训及自身培训,并持证上岗。按照GSP对各类人员的要求,对直接接触药品的从业人员进行了健康检查,合格后持证上岗,并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的要求,提高企业各类人员的素质,药店制定了各类人员培训计划,有组织、有计划地进行培训。通过学习,大家认识到GSP是药品经营各个环节的重要管理工作,意识到GSP确实是加强企业管理及保证药品质量的唯一手段。二、 设备设施根据GSP的要求,我店具有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施,并定期进行维护与保养,只有良好的药品陈列条件,才能有效地控制和保障药品质量以达到陈列和养护的需求。三、 购进验收药品的购进管理是药
3、品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性,也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中,坚持“以质量为前提,按需进货”的原则,对首营企业、首营品种填写审批表,并经质量负责人和经理审核批准。对首营企业和首营品种的审核,可以确认供货企业的合法资质和质量保障能力,从而有效地防止不合格药品进入流通领域。药品经营企业应当确保药品质量,是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们预防、诊断、治疗疾病的需要为目标,以市场需要为导向。进货质量管理程序包括确定供货企业的法定资格及质量信誉;审核所购入药品的合法性及质量可靠性;对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资质验证,签订有明确质量
4、条款的购货合同。药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”,并经经理审核批准,并向生产(经营)企业索取:1、印有企业印章“一证一照”(药品许可证、营业执照)复印件;2、质量报告书;3、批准文件;4、出厂检验报告书;5、样品;6、物价批文;7、药品小包装、标签、说明书;8、认证证书。当出现未经食品药品监督管理部门批准的生产药品;整件包装中,无出厂检验合格证的药品;购自非法药品市场或生产企业不合法的药品,判定为不合格药品。药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容包括通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产企业、注册商标、批准文号、有效期、
5、单位、数量、单价、供货企业、外观质量、验收结论,并由相关人员签字盖章。四、 陈列做到药品与非药品分开,处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与一般药品分开摆放,能够按药品的剂型要求条件摆放。根据药品的陈列特性要求,药店具有加湿器、空调等,通过控制调节药品的陈列条件,对药品陈列的质量进行定期检查,以达到有效防止药品质量变异,确保陈列药品质量的目的。 五、销售与服务为加强药品销售与服务,营业员对药品数量进行认真复核,在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时,能够严格遵守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够正确介绍药品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售出。药店自成立以来,在食品药品监督管理局的领导、监督帮助下,药店员工认真学习GSP条款,规范经营活动,严格要求自己,努力工作,使药店依据GSP规范经营,更好地为广大人民群众的健康服务。药品零售企业是直接为消费者服务的窗口,把好服务质量与药品质量是关系到广
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