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文档简介

1、克林霉素磷酸酯凝胶说明书【药品名称】 通用名：克林霉素磷酸酯凝胶 商品名： 英文名：Clindamycin Phosphate Gel 汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Ningjiao 本品主要成分为克林霉素磷酸酯，其化学名为甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。 其化学结构式为： 分子式：C18H34ClN2O8PS 分子量：504.96【性状】 本品为无色或淡紫色凝胶。【药理毒理】 本品为半合成的克林霉素衍生物，为窄谱抗生素。 本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌

2、有很强的抗菌活性。体外试验表明：本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。【药代动力学】 多次外敷本品（浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林霉素浓度仅为03ng/ml，小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。【适应症】 因敏感所致寻常痤疮。【用法用量】 清洗并抹干患处，将本品适量涂于患处，早晚各1次。【不良反应】 常见不良反应有：局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等；个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。【禁忌症】 1.对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。 2.有局限性肠炎、溃

3、疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。【注意事项】 1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎，如有剧烈腹痛、频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应高度警惕，并采取相应措施（如停药、输液、内窥镜检查等），如出现假膜性结肠炎，可选用万古霉素口服一次0.1250.5g，一日4次进行治疗。也可选用其他有效的治疗措施。 2.本品应避免触及眼睛及口。若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。 哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。【儿童用药】 小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。【老年患者用药】 【药物相互作用】 1本品可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2本品与红霉素有拮抗作用，不宜合用。 3与游离脂肪酸合用可减少本品2%14%的吸收。【药物过量】 过量使用本品会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。【规格】 （1）10g：0.1g（按克林霉素计） （2）20g：0.2g（按克林霉素计）【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。【包装

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