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文档简介
1、目目 录录1 1、医院制剂室的管理特点、医院制剂室的管理特点2 2、GPPGPP质量要求贯穿于整个生产业务质量要求贯穿于整个生产业务3 3、方案内容、方案内容1 1、医院制剂室的管理医院制剂室的管理特特点点?严格的质量管理(严格的质量管理(GPP)产品的生产批次、生产日期、有效期管产品的生产批次、生产日期、有效期管理理原料供应商、资质、生产或经营范围原料供应商、资质、生产或经营范围产品或原材料来源追追溯、产品去向追产品或原材料来源追追溯、产品去向追踪踪不良反应事件记录、追溯;批次产品跟不良反应事件记录、追溯;批次产品跟踪、召回与追回;踪、召回与追回;入库、出库质量验收、质量复核入库、出库质量验
2、收、质量复核2 2、GPPGPP质量要求贯穿于整个生产业务质量要求贯穿于整个生产业务质量管理质量管理GPPGPP内容内容质量保证质量保证 硬件系统硬件系统软件系统软件系统人员、厂房、人员、厂房、设施、设备等设施、设备等组织机构、组织工作、生产工艺、记组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、文件化程序、录、卫生、制度、方法、文件化程序、培训等培训等 GPPGPP内容内容 GPP(Good Preparation Practices ) GPP(Good Preparation Practices )是医疗机构制剂配制质是医疗机构制剂配制质量管理规范量管理规范生产过程的质量生产过程的
3、质量控制控制 设备管理设备管理质量检验复杂质量检验复杂核心要素核心要素GPPGPP贯穿于整个生产业务贯穿于整个生产业务GPP生产质量管理规范生产质量管理规范融入到:融入到:生产业务生产业务系统系统ERPERP3 3、方案内容、方案内容GPPGPP的管理流程的管理流程SDSDQMQM接收检查接收检查动态修正动态修正SDSDQMQM产品技术产品技术 标准标准交货的交货的质量标准质量标准SDSDQMQM采购标准采购标准交货的交货的 技术术语技术术语质量质量 保证协议保证协议所需的所需的 证书证书OK !OK !对医院临对医院临床科室需床科室需求信息的求信息的处理处理召回召回批号跟踪批号跟踪SDSDQ
4、MQM成本成本SDSDQMQMSDSDQMQM产品的产品的检验检验QAQA工序工序控制控制供应商选择供应商选择采购单采购单货物接收货物接收产品询问产品询问 成本控制成本控制 生产生产 临床科室需求临床科室需求 GPP管理管理供应商供应商2 2质量监查质量监查? ?供应商供应商1 1SDSDQMQM主体业务流程设计(融入GPP)各模块逻辑设计各模块逻辑设计医院临床科室需求管理主流程医院临床科室需求管理主流程原料药采购管理目标原料药采购管理目标n在最好的客户服务水平和最低的库存之间寻求一个平衡点n在最好的质量和最低的价格之间寻求一个平衡点最好的最好的服务和质量服务和质量最低的最低的库存和价格库存和
5、价格原料药采购管理主流程原料药采购管理主流程采购管理主要功能 原料供应商管理原料供应商管理 原料检验原始记录模版管理原料检验原始记录模版管理。 检验报告模版管理检验报告模版管理 原料采购合同管理原料采购合同管理 采购计划生成采购计划生成 采购订单管理采购订单管理 原料询价信息管理原料询价信息管理 原料条码管理原料条码管理 原料采购统计分析原料采购统计分析 原料采购历史数据分析原料采购历史数据分析 入库质量审核制度入库质量审核制度仓库管理主流程仓库管理的主要功能 常用功能:常用功能: 入库、出库、转库、盘库等管理,入库台帐管理,出库台帐管理,商品流水账(三级台帐)管理;入库单,出库单,盘库单等详
6、细信息查询,库存余额查询,库存分类统计、多仓库的管理,库存结构统计分析,物料缺货/超库报警(分绝对缺货与相对缺货报警之分),动态设置商品的最低库存量,最高库存量(根据销售情况智能化设置);智能化生成缺货采购计划书。 仓库养护功能仓库养护功能 保期提醒预警功能保期提醒预警功能生产管理主流程生产管理主流程生产管理主要功能:生产管理主要功能:生产制令管理生产制令管理制令定额管理生产工序工时管理制令定额管理生产工序工时管理外协加工管理外协加工管理制造成本差异分析制造成本差异分析在制品管理在制品管理产成品成本核算产成品成本核算生产毛利统计生产毛利统计生产制令综合查询生产制令综合查询联产品的产品入库和成本
7、分摊联产品的产品入库和成本分摊产品产品 A A联产品联产品B B联产品联产品 C C产品产品 A A联产品联产品 C C生产入库单生产入库单联产品联产品 B B成品成品A A材料材料领用材料领用材料联产品管理联产品管理产出入库管理产出入库管理成本分摊方式成本分摊方式依数量依数量联产品的产品入库和成本分摊联产品的产品入库和成本分摊联产品管理联产品管理材料成本材料成本1010,000000依数量分摊依数量分摊产品产品A A5 5,000000联产品联产品B B3 3,000000联产品联产品C C2 2,00000050PCS50PCS30PCS30PCS20PCS20PCS联产品的产品入库和成本
8、分摊联产品的产品入库和成本分摊成本分摊方式成本分摊方式依数量依数量 联产品管理联产品管理依比率分摊依比率分摊50%50%25%25%25%25%产品产品A A5 5,000000联产品联产品B B2 2,500500联产品联产品C C2 2,500500材料成本材料成本1010,000000设备管理主流程设备管理主流程设备管理主要功能设备管理主要功能设备登记设备登记设备使用登记设备使用登记设备养护提醒设备养护提醒设备养护检测设备养护检测GPP质量管理功能 质量检测:质量检测:主要包括了原材料、中间产品、产成品的质量检测,并能 根据检测模版填写质量检测报告。 质量预警:质量预警:在原材料、产成品、中间产品的保质期和效期,仓库养检 测,设备养护检测中都可以设置时间周期,系统根据其设定 的时间进行质量预警提示。 质量控制:质量控制:在生产过程和原材料、产成品的入出库过程中都严格遵从 GPP的质量管理规范进行质量控制,进行质量检验,放行; 批生产的工艺流转记录,做
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