金戈万艾可横向对比_第1页
金戈万艾可横向对比_第2页
金戈万艾可横向对比_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

金戈vs万艾可横向对比金戈vs万艾可横向对比对照国家食品药品监督管理总局核发给白云山制药总厂的金戈（西 地那非片）说明书与辉瑞公司的万艾可产品说明书可以看出，两者 的化学成份、药理作用、适应症、用法用量等均是一致的。说明: 白云山金戈与原研药万艾可是一样的药。-在产品研发过程中，白云山制总厂对枸椽酸西地那非原料和片剂 与原研药开展了一致性对比研究，结果显示金戈和原研药在体外 的多个溶出介质中溶出行为基本一致、杂质/杂质谱基本相当、含 量相当。符合一致性评价的要求，与原研药等效。金戈vs万艾可横向对比对照国家食品药品监督管理总局核发给白云山制药总厂的金戈（枸 椽酸西地那非片）说明书与辉瑞公司的产品说明书可以看出，两者 的推荐剂量均为"对大多数患者，推荐剂量为50mgw,金戈的实际 含量为50mg。伟哥之父穆拉德、中国男科学科第一人郭应院士表示，50mg对大 多数人就能达到理想效果。-原研产品说明书不良反应项下提到：“一些不良反应的发生率随 剂量增高而增加"包原研品相比，单次用药金额b超过60%, 10粒装每粒低至弭5 y ii o

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论