试验室质量管理手册

1、标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求,并结合实验室实际情况编制了实验室质量手册(第一版,现予以批准。本手册于二九年九月二十日起正式实施。实验室质量手册是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。总经理:年月日标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日修订页修订序号对应章、节、条号

2、修订内容批准人批准日期标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日目录第一章前言 (41.概述 (41.1简介 (41.2公正性声明 (251.3.标准及术语 (27第二章质量方针 (282.1质量方针 (282.2质量目标 (282.3管理者承诺 (29第三章质量手册的管理 (303.0概述 (303.1职责 (303.2质量手册的版本和修订 (303.3质量手册的发放和回收 (313.4质量手册的借阅 (313.5质量手册持有者的责任 (31第四章管理要求 (324.1组织 (324.2 管理体系 (374.3 文件控制 (404.4 要求,标书和合同的评审 (414.5 检测

3、(和校准的分包 (424.6 服务和供应品的采购 (434.7 服务客户 (434.8 投诉 (434.9 不符合检测工作的控制 (444.10 改进 (444.11 纠正措施 (454.12 预防措施 (464.13 记录的控制 (464.14 内部审核 (474.15 管理评审 (47标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日第一章前言1.概述1.1简介1.1.1单位成立的依据、法律地位、单位性质、历史和背景:试验室是公司计量管理、物理试验的技术机构。试验室筹建于2009年1月,并于2009年9月正式投入使用。主要业务是计量管理、建筑材料常规检测。为保证我公司产品的内在质量,

4、起到相当大的作用。1.1.2主要职能:2009年,国电电力酒泉热电厂新建工程破土动工,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,新建实验室112平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”,上岗人员均经过上级培训取证,且一人持多证。实验室现设经理1名(兼职,中心实验室主任1名,技术负责人1名,技术员2名(兼职,计量管理员1名(兼职,检验人员4名。1.1.3试验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的

5、质量保证,包括体系确认和过程控制。标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日检测范围:水泥物理力学及化学性能检验,钢筋(含焊接与机械连接力学性能检验,砂、石检验(建筑用砂、卵石、碎石,混凝土、砂浆强度检验,土工试验,混凝土外加剂检验。1.1.4附件:法律地位证明文件、站内部门设置与人员任命文件、间测报告、授权签字人任命文件、人员配备情况一览表、仪器设备一览表、房屋平面图。 6 实验室检测能力表第 1页,共 10页 实验室检测能力表第 2页,共 10页 实验室检测能力表第 3页,共 10页 实验室检测能力表第 4页,共 10页 标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20

6、日实验室检测能力表第5页,共10页序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准(方法名称及编号(含年号限制范围或说明序号名称4 混凝土、砂浆强度检验4.1 混凝土拌合物室内拌方法普通混凝土力学性能试验方法GB/T50081-2002普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法GBJ82-1985混凝土强度检验评定GBJ107-1987普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002普通混凝土配合比设计规程JGJ55-2000砌筑砂浆配合比设计规程JGJ98-2000混凝土外加剂GB8076-1997公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005回弹法检测混凝土抗压强度技术标准JGJ/

7、T23-2001凝结时间抗压强度表观密度抗渗试验含气量配合比设计砂浆分层度砂浆稠度密度4.2 混凝土拌合物坍落度4.3 混凝土拌合物维勃稠度4.4 混凝土拌合物扩散度4.5 混凝土拌合物泌水率4.6 混凝土拌合物压力泌水率4.7 混凝土拌合物密度4.8 混凝土拌合物拌和均匀性4.9 混凝土拌合物凝结时间4.10 混凝土拌合物含气量4.11 混凝土拌合物水胶比分析4.12 混凝土立方体抗压强度4.13 混凝土劈裂抗压强度4.14 混凝土抗弯强度4.15 混凝土轴心抗压强度和静力抗压弹性模量标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日实验室检测能力表第6页,共10页序号检测产品/类别检

8、测项目/参数检测标准(方法名称及编号(含年号限制范围或说明序号名称4 混凝土、砂浆强度检验4.16 混凝土轴心抗拉强度和极限拉伸值普通混凝土力学性能试验方法GB/T50081-2002普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法GBJ82-1985混凝土强度检验评定GBJ107-1987普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002普通混凝土配合比设计规程JGJ55-2000砌筑砂浆配合比设计规程JGJ98-2000混凝土外加剂GB8076-1997公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005回弹法检测混凝土抗压强度技术标准JGJ/T23-2001凝结时间抗压强度表观密度抗渗

9、试验含气量配合比设计砂浆分层度砂浆稠度密度4.17 混凝土抗渗性试验4.18 混凝土抗冻性4.19 混凝土抗冲磨4.20 混凝土干缩4.21 混凝土绝热温升4.22 混凝土受压徐变4.23 混凝土受拉徐变4.24 混凝土自生体积变形4.25 混凝土导热系数4.26 混凝土导温系数4.27 混凝土比热4.28 混凝土线膨胀系数4.29 普通混凝土配合比设计4.30 水泥砂浆稠度标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日实验室检测能力表第7页,共10页序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准(方法名称及编号(含年号限制范围或说明序号名称4 混凝土、砂浆强度检验4.31 水泥砂浆的密度

10、试验及含气量计算普通混凝土力学性能试验方法GB/T50081-2002普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法GBJ82-1985混凝土强度检验评定GBJ107-1987普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002普通混凝土配合比设计规程JGJ55-2000砌筑砂浆配合比设计规程JGJ98-2000混凝土外加剂GB8076-1997公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTGE30-2005回弹法检测混凝土抗压强度JGJ/T23-2001凝结时间抗压强度表观密度抗渗试验含气量配合比设计砂浆分层度砂浆稠度密度4.32 水泥砂浆泌水率水泥砂浆劈裂抗拉强度4.33 砂浆配合比设计4.34 回弹

11、法检测混凝土抗压强度5 土工试验5.1 含水率试验土工试验方法标准GB/T50123-1999土工试验规程SL237-1999公路土工试验规程JGT E40-2007密度试验、含水率试验、击实试验、承载比试验5.2 密度试验5.3 比重试验5.4 颗粒分析试验5.5 界限含水率5.6 击实试验5.7 承载比试验5.8 渗透试验5.9 固结试验5.10 直接剪切试验5.11 自由膨胀率试验标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日实验室检测能力表第8页,共10页序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准(方法名称及编号(含年号限制范围或说明序号名称5 土工试验5.12 无侧限抗压强度

12、试验土工试验方法标准GB/T50123-1999土工试验规程SL237-1999公路土工试验规程JGT E40-2007密度试验、含水率试验、击实试验、承载比试验5.13 原位密度试验5.14 原位渗透试验5.15 粗颗粒土的试样制备5.16 粗颗粒土击实试验5.17 粗颗粒土的渗透及渗透变形5.18 粗颗粒土固结试验5.19 粗颗粒土三轴压缩试验5.20 粗颗粒土相对密度试验5.21 三轴压缩试验6 混凝土外加剂检验6.1 减水率混凝土外加剂GB8076-1997混凝土外加剂匀质性试验方法GB8077-2000减水率、含气量凝结时间、密度、抗压强度比、固体含量、水泥净浆流动度、细度、水泥砂浆

13、流动度6.2 常压泌水率比6.3 含气量6.4 凝结时间差6.5 抗压强度比6.6 收缩率比6.7 相对耐久性指标6.8 压力泌水率比6.9 固体含量标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日实验室检测能力表第9页,共10页序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准(方法名称及编号(含年号限制范围或说明序号名称6 混凝土外加剂检验6.10 密度混凝土外加剂GB8076-1997混凝土外加剂匀质性试验方法GB8077-2000减水率、含气量凝结时间、密度、抗压强度比、固体含量、水泥净浆流动度、细度、水泥砂浆流动度6.11 水泥净浆流动度6.12 细度6.13 PH值6.14 表面张力

14、6.15 氯离子含量6.16 总碱量6.17 泡沫性能6.18 硫酸钠含量6.19 钢筋锈蚀6.20 水泥砂浆流动度6.21 还原糖分7 混凝土掺和料检验7.1 细度用于水泥和混凝土中的粉煤灰GB/T1596-2005细度、需水量比、烧失量、含水量、安定性7.2 需水量比7.3 烧失量7.4 含水量7.5 三氧化硫7.6 游离氧化钙7.7 安定性西北宏泰工程检测中心实验室控制代号:Q/SH2009.001第16 页共48 页标题:实验室质量管理手册第 1 版第 1 次修订发布日期:2009年09月20日16实验室检测能力表第10页,共10页序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准(方法名称及编

15、号(含年号限制范围或说明序号名称8 砌筑8.1 抗折强度烧结普通砖GB5101-2003烧结多孔砖GB13544-2000蒸压灰砂砖GB11945-1999粉煤灰砖JC239-2001砌墙砖试验方法GB/T2542-92轻集料混凝土小型空心砌块GB/T15229-2002混凝土实心砖GB/T21144-2007蒸压加气混凝土砌块GB11968-2006抗折强度抗压强度体积密度测定吸水率含水率8.2 抗压强度8.3 冻融试验8.4 体积密度测定8.5 石灰爆裂试验8.6 吸水率和饱和系数试验8.7 空洞率及孔结构测定8.8 泛霜测定8.9 干燥收缩试验8.10 碳化试验8.11 块体和空心率试验

16、8.12 含水率、吸水率和相对含水率试验8.13 软化系数试验8.14 抗冻性试验8.15 抗渗性试验9 预应力钢绞线、锚夹具检验9.1 抗拉强度预应力混凝土用钢绞线GB/T5224-2003金属材料室温拉伸试验方法GB/T228-2002抗拉强度伸长率9.2 伸长率9.3 规定非比例延伸力标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日17仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址: 第 1 页 共 7 页序号 检测产品/类别检测项目/参数 标准条款/检测细则编号 仪器设备名称、型号/规格技术指标 溯源方式 有效截止日期 备注 测量范围 准确度等级/不确定度 序号 名称1 水泥物理性能及

17、化学性能试验1.1 凝结时间 水泥细度检验方法 筛析法GB/T1345-2005 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2001水泥胶砂强度检验方法(ISO法GB/T17671-1999水泥比表面积测定方法(勃氏法GB/T8074-2008水泥胶砂流动度测定方法GB/T2419-2005FSY-150型水泥细度负压筛析仪0-70型水泥标准稠度凝结测定仪0 TZA-300电液式抗折抗压试验机NLD-3水泥胶砂流动度测定仪DBT-127型水泥比表面积测定仪仪电液式抗折抗压试验机0-300牛顿1标定2009.09.16-2010.09.151.2 安定性 1.3 细度1.4抗

18、压强度1.5比表面积 1.6胶砂流动度注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可以不连续。 2溯源方式填写:检定、校准、自校准等; 3多场所的实验室,按地点分别填写本表。标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日18仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址: 第 2页 共 7 页序号 检测产品/类别 检测项目/参数 标准条款/检测细则编号 仪器设备名称、型号/规格 技术指标 溯源方式 有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度 序号名称 2钢筋力学性能试验2.1 弯曲性能钢筋混凝土用钢 第1部分:热轧光圆钢筋GB1499.1-20

19、08钢筋混凝土用钢 第2部分:热轧带肋钢筋GB1499.2-2007金属材料弯曲试验方法GB/T232-1999 钢筋焊接及验收规程JGJ18-2003钢筋机械连接技术规程JGJ107-2003 钢筋焊接接头试验方法标准JGJ/T27-2001 焊接接头拉伸试验方法GB2654-2008 金属材料 室温拉伸试验方法GB/T228-2002WA-1000B 型电液式万能试验机 电液式万能试验机0-1000牛顿1 标定 2009.09.16-2010.09.152.2伸长率 2.3抗拉强度 2.4屈服点强度注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可

20、以不连续。 2溯源方式填写:检定、校准、自校准等; 3多场所的实验室,按地点分别填写本表。标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日19仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址: 第 3页 共 7 页 序号检测产品/类别检测项目/参数 标准条款/检测细则编号 仪器设备名称、型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度序号名称3建筑用砂、卵石、碎石3.1 颗粒级配 建筑用砂GB/T14684-2001 建筑用卵石碎石GB/T14685-2001普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006ACS 电子计价秤电子计价秤0-3100g3 标定 2009

21、.09.16-2010.09.153.2 含泥量 3.3 泥块含量 3.4 含水率 3.5吸水率 3.6 表观密度 3.7 堆积密度 3.8 松散密度 3.9 坚固性 3.10 空隙率 3.11针片状含量注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可以不连续。 2溯源方式填写:检定、校准、自校准等; 多场所的实验室,按地点分别填写本表。标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日20仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址: 第 4页 共 7 页序号 检测产品/类别 检测项目/参数标准条款/检测细则编号 仪器设备名称、型号/规格 技术指标

22、溯源方式 有效截止日期备注 测量范围准确度等级/不确定度 序号名称 4混凝土、砂浆强度检验4.1 凝结时间 普通混凝土力学性能试验方法GB/T50081-2002普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法GBJ82-1985混凝土强度检验评定GBJ107-1987 普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002 普通混凝土配合比设计规程JGJ55-2000 砌筑砂浆配合比设计规程JGJ98-2000 回弹法检测混凝土抗压强度技术标准JGJ/T23-2001TXA-2000型电液式万能试验机 、1200型混凝土贯入阻力仪 、HP-4.0混凝土抗渗仪 、砂浆分层度仪 、砂浆稠度仪TXA-2

23、000型电液式万能试验机0-2000牛顿1 标定 2009.09.16-2010.09.154.2 表观密度 4.3 含气量 4.4抗压强度 4.5 抗渗试验 4.6 配合比设计 4.7 砂浆稠度试验 4.8 砂浆分层度试验 4.9密度注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可以不连续。 2溯源方式填写:检定、校准、自校准等; 3多场所的实验室,按地点分别填写本表。第21 页共48 页标题:实验室质量管理手册第 1 版第 1 次修订发布日期:2009年09月20日仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址:第5页共7 页序号检测产品/类别检测项目/

24、参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称、型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度序号名称5 土工试验5.1 含水率试验土工试验方法标准GB/T50123-1999土工试验规程SL237-1999ACS电子计价秤0-3100g 3 标定2009.09.16-2010.09.15 5.2 密度试验5.3 比重试验5.4 击实试验5.5 承载力试验注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可以不连续。2溯源方式填写:检定、校准、自校准等;3多场所的实验室,按地点分别填写本表。第22 页共48 页标题:实验室质量管理手册第

25、1 版第 1 次修订发布日期:2009年09月20日仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址:第6页共7 页序号检测产品/类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称、型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度序号名称6 混凝土外加剂6.1 减水率混凝土外加剂GB8076-1997混凝土外加剂匀质性试验方法GB8077-2000电液式抗折抗压试验机0-300牛顿ACS电子计价秤0-300牛顿0-3100g1标定2009.09.16-2010.09.15 6.2 含气量6.3 凝结时间6.4 抗压强度6.5含固量或含水量6.6 密度6.7水泥净浆流动度6.8 细

26、度注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可以不连续。2溯源方式填写:检定、校准、自校准等;3多场所的实验室,按地点分别填写本表。第23 页共48 页标题:实验室质量管理手册第 1 版第 1 次修订发布日期:2009年09月20日仪器设备(标准物质配置一览表实验室地址:第7页共7 页序号检测产品/类别检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称、型号/规格技术指标溯源方式有效截止日期备注测量范围准确度等级/不确定度序号名称7 混凝土掺和料检验7.1 细度用于水泥和混凝土中的粉煤灰GB/T1596-2005TCS-60A电子天平0-310g

27、3 标定2009.09.16-2010.09.15 7.2 需水量比7.3 烧失量7.4 含水量注1申请时,该表的前五列与申请书附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写。序号可以不连续。2溯源方式填写:检定、校准、自校准等;3多场所的实验室,按地点分别填写本表。第24 页共48 页标题:实验室质量管理手册第 1 版第 1 次修订发布日期:2009年09月20日1.1.5单位信息:名称:西北宏泰工程检测中心地址:甘肃省酒泉市国电电力酒泉热电厂联系方式25 页共48 页标题:实验室质量管理手册第 1 版第 1 次修订发布日期:2009年09月20日1.2公正

28、性声明声明我作为西北宏泰工程检测中心实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标.我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正,诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业,财务和其他压力.我要求人事,后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障.我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权,专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任.法定代表人:日期:年月日标题:实验室质量管理手册发布日

29、期:2009年09月20日委托书我作为西北宏泰工程检测中心单位的法定代表人,授权为西北宏泰工程检测中心试验室主任(最高管理者,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室.在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务.我承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的民事法律责任.法定代表人(签定日期: 年月日标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日1.3.标准及术语1.3.1目的和范围为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制订本程序。本程序

30、适用于公司实验室质量体系的建立、确认及实验室质量手册的管理。本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。1.3.2引用文件和标准ISO/TS16949:2002(7.6.3GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求1.3.3术语和缩写语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的术语及定义,若是专用术语或上述标准定义的含义不一致时,给出明确定义。实验室:是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。实验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,标明实施过程的书面证据。实验范围:a 实验室用以进行检验和试验的

31、设备清单b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。C 实验室进行检验和试验所用的方法D 原始数据:是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中的结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日第二章质量方针2.1质量方针行为公正方法科学检测准确服务及时公正-以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;准确-严格按检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断;高效-急用户和任务所急,及时完成各项

32、检测协议和任务. 2.2质量目标2.2.1 总体目标遵循认可准则,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测全过程,把实验室建成领导放心,用户满意,在行业中具有权威的先进实验室2.2.2 控制性目标(用数字表达检测差错率,及时率等检测报告不得有数据或结论性差错,其它差错率低于1%,完成协议和任务的及时率达到95%以上;标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日2.3管理者承诺2.3.1遵循CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力的认可准则,将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织;2.3.2认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理

33、体系,维持管理体系的完整性;2.3.3确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出贡献;2.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测,确保检测数据真实,准确;2.3.5对客户提交的物品以及技术资料严格保密;2.3.6积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。- 试验室主任:标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日第三章质量手册的管理3.0概述质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。3.1职责3.1.1质量手册由质量主管归档管理,负责组织其编制,发放,宣贯,借阅,回收,归档并监督执行。3.1.2质量

34、手册由实验室主任批准和发布实施。3.1.3当质量手册编制或作出重大修订后,由质量主管组织全体员工进行学习和贯彻。3.1.4质量主管应维护质量手册的现行有效。3.2质量手册的版本和修订3.2.1质量手册分正本(一本和副本(若干本,受控和非受控.正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。3.2.2受控副本编号登记发放,受控正本存档.手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换,更换下来的手册或手册插页应及时加注"作废"标识,归档保存或者销毁。3.2.3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。3.2.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版:认可

35、准则改版;组织机构发生重大变化;检测标准和服务能力发生重大变化;评审中出现较大管理体系问题;法律法规变化;标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日3.2.5遇有以下情况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关标准和法律,法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行调整。3.2.6质量主管提出修改计划报实验室主任批准后实施.修改的手册报实验室主任批准发布实施。3.2.7质量主管应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改.修改的部分应

36、由其签字并注明修改日期。3.3质量手册的发放和回收手册发放由办公室负责。受控副本上交认可委,并发放至(例如:检测室负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注"作废"标识。3.4质量手册的借阅3.4.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。3.4.2非受控手册的借阅,发放和复印,应得到实验室主任的批准。3.5质量手册持有者的责任3.5.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求.手册的存放应方便本部门员工的使用。3.5.2手册

37、持有人须妥善保管手册,不得自行更改.持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量主管。3.6质量手册的解释权归实验室主任。标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日第四章管理要求4.1组织4.1.1概述本实验室是一个能够承担法律责任的实体.为行使其职能,使管理体系有效运行,实验室已明确了部门和人员的职责,权限和相互关系以及质量管理,技术运作和支持服务之间的关系,为质量方针和目标的实现奠定了组织管理基础.4.1.2实验室组织机构图 认可认证监督标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日4.1.3本实验室的管理体系覆盖固定设施内/离开其固定设施的场所相关的临

38、时设施/可移动的设施4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任(由法定代表人或由其授权担任负责建立实验室管理体系,制定质量方针,质量目标,批准发布质量手册和程序文件;确定组织结构,岗位职责分工,权力委派;配备检测资源,保持和发展检测能力;批准或授权批准检测合同;建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;承担检测活动中的民事法律责任;具有本实验室的最高决策权和否决权.4.1.4. 2 技术主管(或技术管理层-全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;-组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;-负责实验室技术能力的

39、确认和开展新项目的审批;-负责检测方法的选择和确认,组织制定,审批作业指导书;-组织重大合同的评审和管理分包工作;-组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;-制定员工技术培训计划,并组织实施-负责设施和环境的控制;-负责仪器设备和外部服务供应的控制;-负责测量溯源性的控制;-组织编制和批准抽样计划;-负责检测物品的控制;-负责技术记录的规范与管理;-落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度,能力验证和比对;-组织制定检测报告格式,监控报告质量;4.1.4.3质量主管-组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20

40、日效性;-负责管理体系的有效运行;-负责管理体系文件的管理;-组织实施质量活动的记录和归档;-组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;-制定服务客户的措施,组织投诉的处理;-主持管理体系内部审核;-参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;4.1.4.4检测室负责人-组织检测人员按标准或规程(规范实施检测工作;-跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;-组织编制作业指导书,评定测量不确定度;-开展本部门人员的专业技术培训;-负责新项目筹备,参加新项目评审;-参与合同评审;-组织实施设备维护,期间核查,能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;-组织实施纠正

41、和预防措施;-配合质量主管和内审员开展内审工作;4.1.4.5检测人员-熟悉检测标准和方法;-熟悉并熟练操作所用仪器设备;-严格按照标准(规程或规范或作业指导书开展检测活动;-认真记录检测数据和结果;-做好设备维护,期间核查,能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;-对报告中的检测数据负责;-抵制有违公正性,诚实性的行政干预.4.1.4.6技术核查人员-认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;-对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;-阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用.4.1.4.7监督员-熟悉检测方法,程序,目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实标题:实验室质量管理手册

42、发布日期:2009年09月20日施全过程监督;-熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;-协助检测室负责人组织测量不确定度评定,能力验证和比对,检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-对检测工作过程中所使用的设备,环境的有效性进行监控;-及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;-对检测结果具有否决权.4.1.4.8授权签字人-签发检测报告;-熟悉授权签字范围的检测标准,方法或规程;-掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;-对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;-了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;-熟悉并掌握记录和报告的核查程序;-了解CNAS的认可条件,实验室

43、义务及认可标志使用等规定;-对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;4.1.4.9内审员-在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责; -查找管理体系运行中的不符合项;-认真填写审核文件;-跟踪,验证整改措施的实施;-有权建议停止有违管理体系文件的活动.4.1.4.10资料员-建立受控文件目录清单;-负责办理管理体系文件资料的登记,发放和借阅;-负责文件资料的立卷,归档与保管;-负责过期作废文件的跟踪回收,销毁;-维护资料,文件,档案的有效性和完整性;-保守文件的秘密;-有权阻止使用非受控文件4.1.4.11设备管理员-掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;

44、-参与设备的购置,验收,维修和报废工作;-建立设备台帐和档案,并维护其有效性;标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日-监督设备的正确使用,维护,按计划送校和期间核查;-粘贴设备标识;-有权阻止不合格的仪器设备投入使用.4.1.4.12客户物品管理员-负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;-负责物品的存放保管及维护;-负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任; -监督在检物品的管理,确保其真实,完整和安全;4.1.4.13部门职责(视具体机构设置情况编写4.1.4.13.1(综合管理办公室-了解和掌握本实验室的技术能力;-负责体系文件,记录和报告的

45、管理;-受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;-主管客户物品和文件的交接;-参与合同评审;-编制和下达检测计划,并监督计划的执行;-参加抽样活动;-向客户发放检测报告.-组织客户满意度调查,受理客户投诉;4.1.4.13.2检测室-组织编制,评审本室作业指导书;-按合同协议,完成下达的检测任务;-按计划实施设备维护,期间核查,能力验证和比对,不确定度评定及内部质量控制活动;-组织本室人员的专业技术培训;-编制和审核检测报告;-负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性,规范性和完整性;4.1.5公正性措施为保证检测工作的公正性,诚实性,兑现对客户的承诺,本实验室加强制度管理,制定了保证

46、公正性,诚实性程序,保护客户机密信息和所有权程序,并建立了监督机制,以保证客户的要求得到满足,客户的利益不受损失.4.1.6有效沟通实验室主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性,标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献;确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效的事宜进行沟通.4.1.6.1 内部沟通4.1.6.1.1 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员,部门的职责明确,权限得当,关系协调;4.1.6.1.2 沟通方式可采用文件电话,会议,简报,电子媒体等多种形式;4.1.6.1.3 质量主管应及时了解和收集

47、员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议,并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理者,使体系得以持续改进.4.1.6.2 外部沟通4.1.6.2.1 实验室责成办公室或指定专人加强与客户,上级主管机关及认可委的沟通与联络.为充分,准确地了解客户的期望与要求,掌握客户对本实验室服务的满意程度,办公室要采取多种方式组织客户满意度调查,对客户投诉要主动与其沟通并分析投诉原因.4.1.7权力的委派为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行,防止实验室行政管理,技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断,当实验室主任和技术及质量主管不在时,本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权: 4.1.7.1实验室

48、主任不在时由代理行使职权;4.1.7.2技术主管不在时,由代理行使职权;4.1.7.3质量主管不在时,由代理行使职权;4.1.7.4技术主管和质量主管均不在时由代理行使职权.4.1.7.5当上述情况出现时,权力委派自动生效.4.1.8授权签字人的识别(注:仅限于签发报告的人员姓名签字识别受权签字领域4.2 管理体系4.2.1概述管理体系包括实施全面,有效质量管理的组织结构,程序,过程和资源.实验室主任在质量和技术主管的配合下,建立和维护与本实验室检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系,并将标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日其政策,制度,计划,程序和指导

49、书制订成文件,达到确保检测结果质量所需的程度.4.2.2管理体系的文件化4.2.2.1实验室主任在质量主管的协助下将管理体系文件化,组织编制质量手册,制定实验室的质量方针和总体目标,并将质量目标分解到实验室的每一个具体岗位上,以最有效的方式实现其方针和目标.在管理评审时应就管理体系对质量方针,目标的适宜性,有效性加以评审. 4.2.2.2管理体系要全面满足检测和校准实验室能力的通用要求和实验室认可在专业测试领域的应用说明要求,与所从事的工作类型,工作范围相适应.(如有个别要素本实验室暂不涉及应作出说明 4.2.3管理体系文件的宣贯4.2.3.1管理体系文件发布后,由质量主管负责向全体员工宣传贯

50、彻,动员其积极参与.确保实验室全体人员知晓其职责权限,理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献.要采取措施使所有与检测活动有关的人员,熟悉并方便地得到与之相关的质量文件,在工作中贯彻执行.4.2.4管理体系的运行维护4.2.4.1质量主管应配合实验室主任逐步建立管理体系自我改进完善的机制,做好管理体系内部审核和管理评审.对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充.质量主管应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性.4.2.4.2实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件,按照文件的规定,要求开展质

51、量活动.在执行中可以向质量主管提出对文件的修改或补充意见.4.2.4.3 当策划和实施的管理体系变更时,实验室主任应确保管理体系的完整性.当实验室发生下述变化时,应及时修改管理体系文件,以确保管理体系的完整性,并及时以书面形式与CNAS进行沟通:(1 实验室名称地址法律地位发生变化.(2 实验室高级管理和技术人员,授权签字人发生变更.(3 实验室重要试验设备,环境,检测,校准工作范围及检测项目发生重大改变.(4 其它可能影响其活动和运行的变更.4.2.5本实验室的管理体系运行由质量主管负责归口管理.标题:实验室质量管理手册发布日期:2009年09月20日4.2.6附录22-1 程序文件目录1.

52、 Q/OHS/E MSP-01-2009/A文件控制程序2. Q/OHS/E MSP-02-2009/A记录控制程序3. Q/OHS/E MSP-03-2009/A内部管理体系审核控制程序4. Q/OHS/E MSP-04-2009/A管理评审程序5. Q/OHS/E MSP-05-2009/A要求、标书和合同的评审程序6. Q/OHS/E MSP-06-2009/A检测(校准工作的分包管理程序7. Q/OHS/E MSP-07-2009/A不符合、纠正与预防措施控制程序8. Q/OHS/E MSP-08-2009/A纠正措施控制程序9. Q/OHS/E MSP-09-2009/A预防措施控制程序10. Q/OHS/E MSP-10-2009/A计算机管理控制程序11. Q/OHS/E MSP-11-2009/A保护客户机密信息和所有权程序12. Q/OHS/E MSP-12-2009/A保证公正性和