药品质量信息汇总

1、药品质量信息汇总2015年第四季度质量部通过各种方法渠道在本季度共收集药品质量信息十二条，分别为：1.关于暂停销售和使用天津金耀药业有限公司生产的部分批次黄体酮注射液的通知；2.关于陕西省收回药品GMP证书公告；3.关于9批中药材及中药饮片检出金胺0的通告；4.关于陕西省食品药品监督管理局收回药品GSP证书公告；5.关于吊销4家药品企业生产许可证的通告；6.关于暂停九家配送企业平台送资格的通知；7.关于全省打击食品药品违法犯罪“飓风行动”查处案件；8.关于陕西省食品药品监督管理局关于对药品经营企业飞行检查结果的通知；9.关于陕西省发还药品GMP证书公告；10.关于陕西省食品药品监督管理局发还药

2、品GSP证书公告；11.关于药品监督管理总局办公厅关于全面监督实施新修订药品经营质量管理规范有关事项的通知；12.关于根据食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订的通知。质量部组织各部门人员认真学习了以上12条信息，并对每一条信息都开展了讨论和分析，第一条关于暂停销售和使用天津金耀药业有限公司生产的部分批次黄体酮注射液的通知我们应立即通知辖区各级各类医疗机构，暂停使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液；第二条关于陕西省收回药品GMP证书公告告诉我们药品生产企业需严格按照药品生产质量管理规范规定生产出合格的产品；第三条关于9批中药材及中药饮片检出金胺0的通告食品药品监督管理局应对黄柏、延胡索等

3、中药材及中药饮片进行专项检查，发现不符合药品GMP的，一律责令停业整顿；第四条关于陕西省食品药品监督管理局收回药品GSP证书公告的通知作为药品经营企业，我们应严格按照药品经营质量管理规范的要求来执行，保证药品的质量安全；第五条关于吊销4家药品企业生产许可证的通告食品药品监督管理局应给予处罚，作为药品经营企业在购进药品这一环节，更应该谨慎，用合理价格采购好质量的药品；第六条关于暂停九家配送企业平台送资格的通知我们应与陕西润邦药业有限公司这九家企业有业务往来的企业应立即停止业务，并严格按照药品经营质量管理规范规范公司的所有业务工作；第七条关于全省打击食品药品违法犯罪“飓风行动”查处案件的通知作为药

4、品经营企业应严格保管好公司的资质，仅对有正规业务往来的企业单位及医疗机构提供资质，并且每年只能提供一套资质；第八条关于陕西省食品药品监督管理局关于对药品经营企业飞行检查结果的通知在检查中存在的问题，我们应该针对这些问题是否存在，对于存在的问题要进行自查整改，对于不存在的问题要继续保持，严格按照国家有关规定执行；第九条关于陕西省发还药品GMP证书公告对于重新拿回药品GMP证书的企业，采购部分应严格把好质量关，对于不合格药品不予以采购；第十条关于陕西省食品药品监督管理局发还药品GSP证书公告西安普天医药有限公司经检查合格拿回其GSP证书，可以继续予以合作，正常采购和销售；第11条 关于药品监督管理总局办公厅关于全面监督实施新修订药品经营质量管理规范有关事项的通知作为药品经营企业，应在药品流通的各个环节严格把关，按照药品经营质量管理规范采取有效措施，切实把药品GSP的要求落实到药品流通的各个环节，确保药品质量安全；第十二条关于根据食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订的通知我们应在2015年12月31日前，达到新修订的药品经营质量管理规范的要求，并在2016年的经营中始终以药品经营质量管理规范来约束自己，确保在药品流通环节保障药品质量，确保药品质量安全。通过以上信息的学习