常熟市打击保健食品四非专项行动工作实施方案

1、常熟市打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案为加强保健食品监管， 整顿和规范我市保健食品市场秩序， 有效打击保健食品非法生产、 非法经营、非法添加和非法宣传 （以下简称“四非）”等违法违规行为，全面落实国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局）”关于印发打击保健食品“四非”专项行动工作方案的通知（食药监号）、省食药监局关于印发打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案的通知 （苏食药监办号）精神和苏州市食药监局的有关要求，根据我市实际情况，制定本实施方案。一、总体要求深入贯彻落实食品安全法 、刑法修正案（八）和国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（下称特别规定）等法律法规中有关保

2、健食品监管的规定，按照整治、惩处和规范相结合的方法，自年月至月在全市集中开展专项行动，以打击“四非”行为、拒绝假冒伪劣、 净化市场秩序、保障消费安全为总体目标，按照总局在此次专项行动中，发现“四非”行为的，一律按法律法规规定的上限从严从快处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任； 对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁的要求，采取摸底排查、快检筛查、监督检验、突击检查等方式，在全市范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势， 规范我市保健食品生产、经营秩序。二、打击重点和法律依据（一）打击保健食品非法生产行

3、为1/10发现下列情形的，按食品安全法第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条和刑法修正案（八） 第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：. 地下黑窝点生产保健食品的；. 企业未经许可生产保健食品的；. 在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的；. 生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的；. 违法违规委托生产的。遇有特殊情形，不能适用食品安全法、刑法修正案（八）规定的，依照特别规定第三条、四条、五条相应规定予以处罚。（二）打击保健食品非法经营行为发现下列情形的，按食品安全法第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和刑法修正案（八）第二十四条、二十五条相应规

4、定予以处罚：. 未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的；. 经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的；. 经营保健食品产品质量不合格或来源不明的；. 以会议、讲座等形式违法销售保健食品的；. 市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。遇有特殊情形，不能适用食品安全法、刑法修正案（八）规定的，依照 特别规定第三条、四条、五条相应规定予以处罚。2/10（三）打击保健食品非法添加行为发现下列情形的， 按食品安全法第八十五条、八十六条和刑法修正案（八）第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：. 在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加

5、药物的；. 明知保健食品存在非法添加药物，仍然继续经营的。（四）打击保健食品非法宣传行为发现下列情形的，按食品安全法第八十七条、九十四条相应规定予以处罚：. 在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的；. 宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的；. 虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的；. 未经审查发布保健食品广告的；. 不按照保健食品广告审查内容发布广告的。三、工作安排（一）检查整治阶段（月日月日） 。按照国家总局和省局、 苏州市局的要求， 本阶段的主要任务是制定全市具体实施方案，进行动员部署，开展监督检查。.根据苏州市食药监局下发的“重点监督检查的产品及企业名单”开展突击检查等相关工作。

6、.结合我市日常监管、风险监测、评价性抽检、广告监测和投诉举报工作情况，制定“我市重点监督检查的产品及企业名单” ，组织暗访、暗查和突击检查。3/10.开展对保健食品生产企业的监督检查。要对辖区内保健食品生产企业开展一次拉网式检查，以保健食品生产企业的合法性， 保健食品良好生产规范执行情况等为检查内容。检查重点为：（）违法添加行为。 重点检查易发生违法添加行为的减肥、 辅助降血糖、缓解体力疲劳、 辅助降血压等产品生产企业， 查堵可能发生问题的生产漏洞。（）保健食品良好生产规范执行情况。重点检查生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致、 生产过程中是否偷工减料或掺杂掺假、产品是否存在重金属和微生物

7、超标等质量问题、 是否存在违法违规委托生产行为。（）保健食品标识。 重点检查保健食品产品标识、 说明书是否与批准证书一致； 是否存在套用、冒用批准文号， 一个批准文号用于多个产品等情况；是否存在保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准证书内容不一致的行为。.开展对保健食品经营企业的监督检查。以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点， 加大对保健食品经营者的监督检查力度，对保健食品主要集散地和批发市场等进行全覆盖的监督检查。以经营合法性、销售产品合法性、标识和说明书、索证索票制度、销售台账及出厂检验报告等为检查内容。 检查重点是： 经营保健食品是否取得有关许可； 是否

8、经营假冒保健食品文号、 标志以及未经批准声称特定保健功能产品； 经营的保健食品是否产品质量不合格或来源不明；市场开办者对入场的保健食品经营者是否履行市场开办责4/10任；是否明知保健食品存在非法添加药物仍然继续经营的。.加强保健食品违法广告核查。根据广告监测数据，对本市违法广告涉及的保健食品进行核查，及时移送工商部门查处。. 开展保健食品专项抽检。结合我局保健食品评价性抽检工作及配备的快检试剂盒，加大对减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等产品保健食品监督抽检频次。发现的可疑产品应立即送省指定的检验机构检验。（二）案件查办阶段（月日月日） 。.在第一阶段工作的基础上，抓好违法违规行为的立案和查处工作。根据检查中发现的问题，追根溯源，一查到底，着力突破一批群众举报的线索、 查处一批违法违规行为、 移送一批刑事案件， 形成打击违法违规行为的震慑力。 案件涉及辖区外企业的， 及时将有关信息通报相关保健食品监管部门进行协查。.要完成苏州市局交办的监督检查任务，依法作出处理，发现本辖区内涉及面广、 危害性大的案件， 以及重大假冒保健食品案件， 及时上报。.加强与工商、公安等部门的沟通与配合。