药剂学I普通药剂学教学大纲

1、药剂学I(普通药剂学)教学大纲课程编码：药0101药适用对象：全校各专业 一、前言 药剂学I(普通药剂学)是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制与合理应用等内容的科学，是具体研究和论述药物制剂基本理论及剂型设汁的基本原理，各种剂型的制备过程和生产工艺，质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。主要介绍药物剂型的概念，各种剂型的特点，基本的制备方法及质量标准等内容。 本课程要求学生掌握药物制刑的剂型概念各药物剂型的特征；制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的理论研究、生产及管理

2、等打下基础。总学时为60，其中讲课30学时，实验24学，自学6学时。学分30。 本课程是全校各专业的必修课。 二、课程内容与要求 第一章 绪论 (2学时) 基本内容 药剂学的性质与仟务，剂型的分类方法，药物制剂的DDS，药剂用高分子，制剂的体内过程简介，药典与药品质量标准，GMP与GLP，药剂学的沿革与发展等。 基本要求 熟悉药物剂型的分类方法，药物制剂的DDS；药典在药剂中的重要作用，GMP与GLP在生产与研究中的意义。 了解学习药剂学的目的、意义；药物制剂在体内过程，药剂学的发展历史与展望。 第二章 液体制剂 (日学时，含自学2学时) 基本内容 溶液剂的概念，均相液体制剂的常用溶液与辅料，

3、低分子溶液剂，高分子溶液剂，制备实例。 混悬剂的概念，处方组成助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂、pH调节剂、其它附加剂，混悬剂的制备及设备，混悬液的稳定性，混悬液的质量评定。 乳剂的概念，处方组成，乳剂类型的确定，油相的选择，乳化剂选择，乳剂粘度的选择，其他附加剂的选择；乳剂的制备工艺及设备，影响乳化的因素，乳剂的稳定性，乳剂的质量评定。 基本要求 溶液剂： 掌握均相液体制剂的常用溶剂及辅料，低分子溶液与高分子溶液的概念。 了解各种溶液剂的制备方法。 混悬剂： 掌握混悬剂的基本概念；助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂及pH调节剂的基本概念及常用物质。 熟悉其它附加剂，混悬剂的稳定性，混悬液的质量

4、评定。 了解混悬剂的制备及设备。 乳剂： 掌握乳剂的概念，处方组成，乳剂类型，乳化剂的选择及稳定性，乳剂的质量评定。 熟悉油相的选择、乳剂粘度的选择，其它附加剂的选择、影响乳化的因素，乳剂的稳定性、乳剂的质量评定。了解乳剂的制备工艺及设备。 第三章 灭菌制剂 (6学时，含自学2学时) 基本内容 注射剂的溶剂，等渗调节剂，其它附加剂，注射剂制备的工艺流程，注射剂的灭菌，注射剂的容器，质量要求。 输液的制备与质量要求。 滴眼剂、眼膏剂的制备与质量要求。 粉针剂的制备与质量要求。 基本要求 掌握注射剂及输液的概念及类别，等渗调节剂及其用量的计算方法，注射剂的灭菌方法。 熟悉各种灭菌制剂的质量要求，注

5、射剂的容器，注射剂的制备方法。 了解输液、滴眼剂、粉针剂的制备工艺。 第四章 固体制剂 (10学时，含自学2学时) 基本内容 散剂的制备，散剂的质量要求。 颗粒剂的制备，质量要求。 硬胶囊的组成，空胶囊的规格与质量要求，药物的填充。 软胶囊的组成，软胶囊的性质，软胶囊大小的选择，软胶囊的制备方法，胶囊剂的质量检查与包装。 片剂的特点与分类，湿法制粒压片法，干法制粒压片法，直接压片法，片剂的常用辅料；片剂的包衣，包衣的目的，包衣种类与质量要求，糖包衣与工艺过程，薄膜包衣与工艺过程；片剂的质量评价与包装。 滴丸的基质，滴丸剂的制备方法。 小丸的制备方法。 基本要求 散剂、颗粒剂： 掌握散剂、颗粒剂

6、的概念。 熟悉散剂、颗粒剂的质量要求。 了解散剂、颗粒剂的制备工艺过程。 胶囊剂： 掌握胶囊剂的概念，硬胶囊、软胶囊的组成。 熟悉空胶囊的规格与质量要求，软胶囊的性质，软胶囊大小的选择，胶囊剂的质量检查与包装。 了解硬胶囊剂药物的填充方法，软胶囊的制备方法。 片剂： 掌握片剂的概念，片剂的种类及特点，湿法制粒压片法，片剂的常用辅料。 熟悉干法制粒压片法、直接压片法，片剂的质量评价与包装，片剂包衣的目的，质量要求。 了解栅衣包衣与工艺过程，薄膜包衣与工艺过程。 滴丸剂与小丸： 熟悉滴丸的基质；小丸的辅料。 了解滴丸和小丸的制备方法。 第五章 半固体制剂 (4学时) 基本内容 软膏剂的处方组成，基

7、质的处理，药物的处理及加入方法，制备方法及设备，包装及储存，软膏剂的质量要求，药物的释放、穿透及吸收的测定，眼膏剂的制备及质量检查。 糊剂及外用凝胶剂，水性凝胶基质，水凝胶剂的制备。 栓剂的处方组成，栓剂的制备方法及设备，栓剂研制中考虑的问题，包装与储存，栓剂的质量要求。 膜剂的成膜材料，膜剂的制备工艺，涂膜剂。 基本要求 软膏剂： 掌握软膏剂的概念及处方组成，各种基质的性质，药物的处理及加入方法。 熟悉软膏剂的质量要求，药物的释放、穿透及吸收的测定。 了解软膏剂的制备方法及设备，包装与储存，眼膏剂的制备及质量检查。 糊剂及外用凝胶剂： 掌握糊剂、外用凝胶剂的概念；水性凝胶基质。 了解糊剂、水

8、凝胶剂的制备。 栓剂： 掌握栓剂的概念及处方组成，各种基质的性质。 熟悉栓剂研制中应考虑的问题，栓剂的质量要求。 了解栓剂的制备方法及设备，包装与储存。 膜剂与涂膜剂： 掌握膜剂及涂膜剂的概念。 熟悉膜剂的成膜材料。 了解膜剂的制备工艺。 第六章 气体制剂 (1学时)基本内容 气雾剂及气雾剂的组成，气雾剂的分类，气雾剂的制备工艺，气雾剂的质量评定；喷雾剂及吸人粉雾剂的介绍。基本要求 掌握气雾剂、喷雾剂、吸人粉雾剂的概念，气雾剂的组成，气雾剂的分类。 了解气雾剂的制备工艺，气雾剂的质量评定，吸入粉雾剂的展望。 第七章 浸出制剂 (3学时) 基本内容 常用浸出制剂及设备，浸出制剂的质量控制，控制药

9、材的质量，控制药材的提取过程，控制浸出制剂的理化指标。 基本要求 掌握常用浸出制剂的类型及概念。 熟悉浸出制剂的质量控制。 了解浸出制剂的基本制备方法及设备。 第八章 药物制剂的新技术与新剂型概论 (2学时) 基本内容 固体分散体技术，微囊技术，包合技术，脂质体等。 靶向制剂，生物技术制剂等。 基本要求 了解现代新技术及新剂型。 三、学时分配 章讲 课 内 容学时一绪论2二液体制剂8（自学2）三灭菌制剂6（自学2）四固体制剂10（自学2）五半固体制剂4六气体制剂1七浸出制剂3八药物制剂的新技术与新剂型概论2总计36四、实验内容实验题 目学时一混悬剂的制备4二乳剂的制备4三注射剂的制备4四片剂的制备4五软膏剂