上海市产品质量监督抽查通用规范(试行)

1、上海市产品质量监督抽查通用规范上海市产品质量监督抽查通用规范（试行）（试行）上海市质量技术监督局监督处上海市质量技术监督局监督处二二一一年四月年四月1目目 录录一、一、总则总则.5 51.1 目的.51.2 适用范围.51.3 术语和定义.51.3.1 监督抽查.51.3.2 质检机构.51.3.3 任务下达部门.51.3.4 样品确认.51.3.5 拒检.61.4 监督抽查执行流程.6二、二、监督抽查前期策划监督抽查前期策划.7 72.1 日常调研和监督抽查建议.72.2 专项调研和实施方案.72.3 方案资料提交.82.3.1 提交内容.82.3.2 提交方式.8三、三、监督抽查准备工作监

2、督抽查准备工作.8 83.1 组织准备.83.1.1 确定项目负责人员.83.1.2 制定工作计划.83.1.3 组织人员培训.83.2 技术准备.93.2.1 抽样准备工作.93.2.2 检验准备工作.93.2.3 信息输入上报准备工作.10四、四、抽样抽样.10104.1 基本要求.104.1.1 严肃认真.104.1.2 科学规范.104.1.3 遵章守纪.104.2 抽样准备.114.2.1 制定抽样计划.1124.2.2 抽样人员的组织.114.2.3 抽样人员业务学习或培训（需要时）.114.2.4 文件资料准备.114.2.5 抽样物质条件的准备.114.3 抽样方案与选用原则.

3、124.4 作业要求.124.4.1 持有效凭证抽样.124.4.2 按有效依据抽样.124.4.3 抽取符合要求的样品.134.4.4 确保抽样地点的合理性.134.4.5 抽取样品的数量应符合抽样方案的规定.134.4.6 坚持随机抽样.134.4.7 应了解的企业信息.144.4.8 不得抽样的几种情况.144.4.9 妥善封样.144.4.10 认真填写抽样单.154.4.11 妥善传输样品.154.5 拒检的认定.154.6 样品确认.164.7 抽样中特殊情况的报告.164.7.1 无样品可抽取的报告.164.7.2 拒绝接受抽样的报告.164.7.3 抽样中发现的其他异常情况的报

4、告.164.8 抽样情况报告.164.8.1 抽样实施基本情况的报告.174.8.2 特殊情况的报告及其分析说明.17五、五、检验检验.17175.1 检验开始前的准备.175.1.1 人员准备.175.1.2 环境准备.175.1.3 方法准备.175.1.4 仪器设备准备.175.1.5 标准物质准备.185.1.6 样品准备.185.2 检验过程的控制.185.3 检验原始记录.185.4 检验异常情况的报告.18六、六、监督抽查结果报告监督抽查结果报告.19196.1 监督抽查结果预报.196.1.1 时限和内容.1936.1.2 情况分析汇报.196.2 接待工作要求.196.2.1

5、 接待对象.196.2.2 接待记录.196.2.3 接待确认.196.2.4 接待纪律.206.2.5 接待资料处置.206.3 检验报告.206.3.1 原则.206.3.2 报告信息.206.3.3 报告格式和填写要求.206.3.4 报告签发.216.4 抽查结果汇总.216.5 抽查结果上报.216.5.1 上报时限.216.5.2 上报材料.216.5.3 质量监督 MIS 系统.226.6 建档备查.22七、七、后续工作后续工作.23237.1 结果通知.237.1.1 生产领域抽样.237.1.2 流通领域抽样.237.1.3 寄送方式和时限确认.247.2 异议处理.24八、

6、八、其他要求其他要求.24248.1 样品管理.248.1.1 建立和执行样品管理程序.248.1.2 环境设施条件.258.1.3 样品标识.258.1.4 样品防护.258.1.5 接收样品时的核查.258.1.6 样品的处置.268.2 工作纪律.268.2.1 基本要求.268.2.2 抽样纪律.268.2.3 检验纪律.27九、九、质量分析（抽查总结）质量分析（抽查总结）.27279.1 概述.2749.2 抽查产品与行业概况.279.2.1 产品概况.279.2.2 行业概况.279.3 抽查方案.289.3.1 抽样方法.289.3.2 检验依据、检验项目与判定规则.289.4

7、总体评价与分析.289.4.1 总体评价.289.4.2 对比分析.299.4.3 质量特性的评价与分析.309.5 本次抽查的特点和存在的主要问题.309.5.1 本次抽查的特点及其分析.309.5.2 存在的主要问题及其原因分析.309.6 综合整治和改进建议.319.6.1 综合整治建议.319.6.2 改进建议.31附录附录 A A 监督抽查实施细则监督抽查实施细则.3232附录附录 B B 检验原始记录检验原始记录.3838附录附录 C C 检验报告检验报告.4141附录附录 D D 统计工具和方法的应用说明（示例）统计工具和方法的应用说明（示例）.4949附录附录 E E 抽查总结

8、（示例）抽查总结（示例）.58585一、一、总则总则1.1 目的为加强对执行上海市产品质量监督抽查任务的产品质量监督检验机构的指导，规范其作业活动和行为，促进产品质量监督抽查工作质量和有效性的提高，特制定此规范。1.2 适用范围本规范规定了执行上海市产品质量监督抽查任务（以下简称监督抽查）的产品质量监督检验机构（以下简称质检机构）的总体工作程序和工作要求，包括：监督抽查前期策划、监督抽查准备工作、抽样、检验、监督抽查结果报告、后续工作、其他要求、质量分析等。承担上海市各级监督抽查任务的质检机构必须遵守本规范。对食品等有特殊规定产品的监督抽查工作可参照此规范执行。1.3 术语和定义下列定义适用于

9、本规范。1.3.11.3.1 监督抽查监督抽查政府产品质量监督部门依法组织有关质检机构对生产、销售的产品，依据有关规定进行抽样、检验，并对抽查结果依法公告和处理的活动。1.3.21.3.2 质检机构质检机构县级以上人民政府产品质量监督管理部门依法设置或依法授权的、为社会提供公证数据的产品质量检验机构。1.3.31.3.3 任务下达部门任务下达部门 任务下达部门指上海市质量技术监督局或区、县质量技术监督局负责开展监督抽查工作并下达任务的部门。61.3.41.3.4 样品确认样品确认在监督抽查中，由样品标称的生产企业提供书面意见，认定所抽取的样品是否确系该生产企业所生产的过程。1.3.51.3.5

10、 拒检拒检在监督抽查中，被抽查单位无正当理由拒绝接受监督抽查的行为。1.4 监督抽查执行流程监督抽查任务执行的主要流程如图1所示。7质质检检机机构构质质量量技技监监局局每年12月10日前编制年度、季度、专项抽查计划每季度最后一个月集中布置下一个季度的任务抽查预通知制定抽查实施方案（见第2.2、2.3节）5个工作日内审核，下达抽查指令5个工作日内抽样（见第4章）企业接待和结果上报（按抽查指令规定的时限内上报，见第6章）逢周四集中上报监督抽查后续工作（见第7章）接受任务，完成准备（见第3章）年度抽查建议（见第2.1节）抽样情况报告（特殊情况当天上报，总体情况抽样结束后2个工作日内上报，见第4.7、

11、4.8节）样品确认（见第4.6节）检验（见第5章）图 1 监督抽查工作关键流程二、二、监督抽查前期策划监督抽查前期策划2.1 日常调研和监督抽查建议质检机构在日常工作中应注意收集行业和产品的信息，并在此基础上建立产品和企业信息库。根据对相关产品整体质量状况的了解，向任务下达部门提出对产品的抽查建议，抽查8建议中至少应包括：抽查产品名称、行业基本情况、产品的质量状况、抽查理由和必要性、抽查目的或应达到的效果、抽查方式、抽查时间、抽查的总体费用。2.2 专项调研和实施方案质检机构在接到任务下达部门的抽查通知后，应根据任务的目的和要求，做好专项调研，并在 5 个工作日内完成抽查实施方案的制定。监督抽

12、查实施方案至少应包括如下内容：1.本次抽查意义和预期达到的目标；2.行业基本情况；可包括：行业的总体发展状况；本市该产品生产企业的数量和分布；本市企业规模在整个行业中的占比等；3.产品的质量概况和现状；可包括：产品是否为 3C、许可证等发证产品；历年、历次抽查状况的总体描述；目前本市该产品的社会反响或投诉情况或区域质量特征等。4.监督抽查实施规范；说明：对尚无全国统一的监督抽查实施规范的产品，应根据附录 A 要求制订监督抽查实施细则。对已有全国统一的监督抽查实施规范的产品，作出本次抽查对实施规范是否有调整的说明。如有重大调整，应根据附录 A 要求重新编制监督抽查实施细则。5.本次抽查覆盖情况；

13、可包括：所抽查的区域、抽查企业业态、企业数量、抽查企业名单等；6.抽查联络及时间安排；可包括：质检机构本次抽查的项目负责人及可靠的联系方式；质检机构分管本次抽查的责任领导及联络方式；从接受任务到资料上报全过程的时间节点安排；7.经费预算；8.其他需要说明的情况；可包括：标准使用中的问题，如：在标准实施过程中有争议的条款，不盲目列入检验项目；该标准有其他行业、地方类似标准，应说明差异；承检机构授权情况，如：机构证书是否有效，授权能力是否覆盖本次抽查等；2.3 方案资料提交2.3.12.3.1 提交内容提交内容1)授权证书及能力范围附表复印件（必要时） ；92)保密协议；3)抽查方案；4)任务下达

14、部门要求的其他文件资料。2.3.22.3.2 提交方式提交方式 以书面形式，安排专人送至任务下达部门。三、三、监督抽查准备工作监督抽查准备工作质检机构接受监督抽查任务后，应在 3 个工作日内做好任务执行前的有关准备工作。3.1 组织准备3.1.13.1.1 确定项目负责人员确定项目负责人员质检机构应确定执行监督抽查任务的项目负责人并明确其职责，由监督抽查项目负责人具体组织开展监督抽查工作。3.1.23.1.2 制定工作计划制定工作计划由监督抽查项目负责人组织相关人员对监督抽查任务进行策划，编制监督抽查工作计划。计划至少应包括抽样、样品确认（必要时） 、检验、检验结果预报、抽查结果汇总上报及后续

15、工作等阶段的工作时间、责任部门/人员等的安排。3.1.33.1.3 组织人员培训组织人员培训质检机构应加强对工作人员法律法规的日常培训和教育，并根据需要，在开展监督抽查工作前对抽样人员和检验人员开展专项培训。3.1.3.13.1.3.1 抽样人员培训抽样人员培训必要时，在开展抽样工作前，应对抽样人员实施培训。培训内容可包括：思想教育（强化法律法规、保密及工作纪律等）、抽样准备工作、抽样作业、抽样单填写、封样要求及异常情况处置等。具体要求详见“四、抽样”。3.1.3.2 检验人员培训检验人员培训10必要时，在开展检验工作前，应对检验人员实施培训。培训内容可包括：思想教育（强化法律法规、保密及工作

16、纪律等）、监督抽查实施规范、检验标准/方法、检验时限、检验记录、检验报告及异常情况处置等。3.2 技术准备3.2.13.2.1 抽样准备工作抽样准备工作 质检机构应做好以下抽样准备工作。具体要求详见“四、抽样”。3.2.1.13.2.1.1 抽样组织准备抽样组织准备应做好抽样组织的准备工作，包括抽样人员分组及分工、线路安排、交通安排等。3.2.1.23.2.1.2 抽样文件资料准备抽样文件资料准备应做好抽样有关文件资料的准备工作。文件资料包括：产品质量监督抽查/复查委托书复印件、产品质量监督抽查/复查通知书、上海市产品质量检验抽样单、产品质量监督抽查工作质量及工作纪律反馈单、抽样人员身份证或工

17、作证等。3.2.1.33.2.1.3 抽样物质条件准备抽样物质条件准备应做好抽样有关物质条件的准备工作。物质条件包括：封条制备、抽封样工具、盛装样品容器、传输样品的交通工具等。3.2.23.2.2 检验准备工作检验准备工作质检机构应做好以下检验准备工作。具体要求详见“五、检验”。1)确保检验人员的资质和能力符合要求；2)确保安全防护及环境保护措施符合要求；3)确保检验设施、仪器设备、标准物质、消耗物品及环境条件符合要求；4)确保检验方法及程序符合要求；5)确保检验记录及检验报告表式符合要求。3.2.33.2.3 信息输入上报准备工作信息输入上报准备工作3.2.3.13.2.3.1 MISMIS

18、 系统安全性系统安全性11上海市质量监督信息管理系统的监督抽查MIS系统软件应安装在符合保密规定要求的计算机上。应能防止系统中数据的泄漏、篡改和丢失。监督抽查有关数据输入后要有备份以防数据丢失。3.2.3.23.2.3.2 MISMIS 系统安装系统安装应按要求正确安装监督抽查MIS系统软件，输入质检机构有关信息及任务下达部门下达的监督抽查任务指令。3.2.3.33.2.3.3 MISMIS 系统使用培训系统使用培训必要时，应对有关监督抽查 MIS 系统的使用人员实施培训，熟悉 MIS 系统有关使用要求，为输入监督抽查数据做好充分准备。四、四、抽样抽样4.1 基本要求4.1.14.1.1 严肃

19、认真严肃认真抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序，其对检测结果的准确性与有效性有直接的影响，是质检机构很重要的一项基本技术作业活动，必须严肃认真地对待，不应出现差错。4.1.24.1.2 科学规范科学规范抽样的技术作业涉及诸多环节，具有很强的科学性，抽样人员应科学规范地抽样，通过对抽样过程的有效控制，确保抽样的代表性和有效性。4.1.34.1.3 遵章守纪遵章守纪抽样人员应严格遵守工作纪律和行为规范，恪守职业道德，树立和维护质检机构的良好社会形象。4.2 抽样准备为高效有序地完成抽样，质检机构应充分做好各项抽样准备工作。124.2.14.2.1 制定抽

20、样计划制定抽样计划抽样计划应包括（但不限于）下列内容：1)抽取产品目录；2)受检企业名单；3)抽样人员名单及其分组、分工（必要时） ；4)抽样工作目标与要求；5)抽样依据；6)抽样实施日期；7)对抽样过程中可能遇到的问题进行预判，并提出合理的解决办法。4.2.24.2.2 抽样人员的组织抽样人员的组织落实抽样人员，明确任务分工；抽样人员的配备应满足抽样任务的需要；抽样人员应与被抽查产品的检验工作分离。4.2.34.2.3 抽样人员业务学习或培训（需要时）抽样人员业务学习或培训（需要时）组织抽样人员学习抽样知识、抽样标准、抽样文件等；必要时，还应组织学习有关的法律法规、抽样产品的知识及产品标准，

21、做好充分的业务准备。4.2.44.2.4 文件资料准备文件资料准备抽样所依据的文件、抽样文书格式等均应现行有效，并应发放给抽样人员。4.2.54.2.5 抽样物质条件的准备抽样物质条件的准备准备好抽、封样品所需的工具、封条，盛装样品的容器，传输样品的交通车辆等，确保样品妥为抽取、封存及传输。4.3 抽样方案与选用原则抽样方案是指为决定样本量和判别受检批能否接收而规定的一组特定的规则，包括样本量（又称样本大小）n 和判定数组 Ac（接收数）和 Re（拒收数） 。 （当有发布的产品质量13监督抽查实施规范时，优先采用）在制定或选用监督抽查抽样方案时可合理的考虑以下因素：1）贯彻适用的监督抽样检验的

22、国家标准；2）贯彻 GB/T 13393 验收抽样检验导则；3）原则上采用较小的样本，当检验历时长、检验费用大、检验带有破坏性时尤其如此；4）着重控制错判概率（生产方风险 ） ，适当放宽漏判概率（使用方风险 ） ；5）合理规定监督质量水平对重要的质量特性、对严重的不合格项目等应规定较小的监督质量水平，反之则应规定较大的监督质量水平；6）通常采用一次抽样方案；必要时，可采用二次抽样方案；7）对于高风险的抽查，抽样方案应有较高的鉴别力； 8）可合理参考同类产品或相近产品的抽样方案； 9）行业内经实践证明是行之有效的抽样方案可供借鉴；10）合理参考国内、国际公认的做法；11) 在流通领域抽样时，受检

23、批数量满足抽样数量即可。4.4 作业要求4.4.14.4.1 持有效凭证抽样持有效凭证抽样抽样人员应不少于二人，持有效凭证实施抽样。有效凭证是指任务下达部门下达的产品质量监督抽查/复查通知书 ，抽查人员的有效身份证件（身份证或工作证） 。4.4.24.4.2 按有效依据抽样按有效依据抽样抽样人员应按有效的依据抽样。有效的依据是指相应的产品标准、试验方法标准、抽样标准、 “产品质量监督抽查实施规范”或经质量技术监督部门审核备案的“监督抽查实施细则” 。4.4.34.4.3 抽取符合要求的样品抽取符合要求的样品抽取的产品应经企业检验合格或以任何方式表明合格。抽取的样品应具有代表性。应抽取近期生产且

24、为现行有效标准实施期内的产品。近期，一般是指三个月，当产品14不是连续生产或产品的产出周期较长时，可掌握为半年，不要超过一年。4.4.44.4.4 确保抽样地点的合理性确保抽样地点的合理性抽取样品的地点应合理，具体为：生产企业一般是成品仓库，必要时为生产线终端。经销企业在待销的商品仓库、货架、柜台内抽样。必要时，可到用户仓库抽样，此时，应要求生产企业或销售企业派出有关人员陪同。必要时，应有抽样地点、位置的图示、照片或其他等效方法。4.4.54.4.5 抽取样品的数量应符合抽样方案的规定抽取样品的数量应符合抽样方案的规定抽样的方法和数量，应当根据产品质量监督抽查实施规范或监督抽查实施细则的规定执

25、行，备用样品应在相同条件下一并抽取，所抽样品由被抽查企业无偿提供。4.4.64.4.6 坚持随机抽样坚持随机抽样一般情况下应坚持随机抽样，力求做到样本能充分代表母体。产品质量监督抽查实施规范或监督抽查实施细则中明确的具有特殊抽样要求的产品应当按相应的规定执行。随机抽样是最普遍采用的科学抽样方法。可根据具体情况，采取简单随机抽样、分层抽样、分层简单随机抽样、系统抽样、等距抽样、整群随机抽样、多阶随机抽样等适用的随机抽样方法，也可以根据抽样的需要将上述随机抽样方法合理地组合起来使用。随机数可通过查随机数表，掷随机数骰子，利用电子随机数抽样器，甚至采用抽签，发扑克牌等方法获得。要防止随意抽样、随意点

26、取样品、随意调换样品。指导随机抽样的国家标准有：GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 。4.4.74.4.7 应了解的企业信息应了解的企业信息抽样时，抽样人员应认真了解受检企业的基本情况。主要是了解企业规模、企业性质、企业归属等企业的概况；了解企业质量保证体系及其运作的简况，包括体系认证简况；了解所抽查产品的执行标准；了解所抽查产品的获证情况（例如 3C 证书、生产许可证证书等） 。154.4.84.4.8 不得抽样的几种情况不得抽样的几种情况遇有下列情况之一且能提供有效证明的，不得抽样：1） 凡经上级质量技监部门监督抽查的产品，自抽样之日起 6 个月内，下级不

27、得重复监督抽查；2） 受检企业无监督检查指令性文件中所列产品的；3） 产品未经企业自检合格的；4） 有充分证据证明拟抽查的产品为企业自产自用且非用于销售的； 5） 产品为按有效合同约定而加工、生产的； 6） 能够证明拟抽查产品用于出口，并且出口合同对产品质量另有规定的；7） 产品标有试制（试制品）或处理（处理品）字样的；8） 产品受检批数量不符合抽查方案要求的；9） 已经进入查处阶段的实行生产许可证或强制性认证管理的无证生产企业。4.4.94.4.9 妥善封样妥善封样样品一经抽取，抽样人员应立即以妥善的方式进行封样，并贴上盖有质检机构公章或抽样专用章的封条，以有效防止样品可能被擅自拆封、动用及

28、调换。常用的封样方法是采用纸质封条（例如薄棉纸封条、擦镜纸封条）可靠地贴封于样品或样品包装的有关部位。对于样品的可调整部位、运转部位、控制箱/柜、控制器、锁具或锁孔等部位，包装箱的上、下、四周等箱板或纸板的拼接处等都应被抽样人员仔细地加以观察、分析，落实封样部位和标记，以防止出现可能的漏洞。封条上应有生产企业和抽样人员双方的签名，并注明抽样日期。抽样人员应等封条牢固后，方可离开现场。封条的材质、格式（横式或竖式） 、尺寸大小可由质检机构根据行业情况、机构情况以及抽样的需要自行确定。为确保样品的真实性，需要时，抽样人员可采取铅封、漆封、蜡封、敲打钢印、拍照、特殊材料等适宜的其他附加防拆封措施。4

29、.4.104.4.10 认真填写抽样单认真填写抽样单抽样单的填写要求如下：1）抽样人员应当现场填写抽样单，对需要说明的问题，应在抽样单上填写清楚。抽样单的各项内容应如实填写，不得空项。2）抽样人员在抽样过程中，必要时应以照片方式记录下受检单位和受检样品的相关信16息，如：受检单位的营业执照、门牌、产品库存情况、产品堆放处、被抽产品的铭牌、合格证、外包装等、被抽查样品封存后的情况、以及其他可记录当时抽样情况的相关信息。3）抽样单填好后由双方人员签名确认，质检机构加盖公章或抽样专用章、受检单位加盖公章方能生效。4.4.114.4.11 妥善传输样品妥善传输样品封样后，抽样人员应以妥善的方式传输样品

30、，确保样品不会受到缺失、损坏、污染或退化。需要企业协助寄、送样品的，抽样人员应明确告知样品的寄、送要求。企业应在规定时间内将样品寄、送至指定的质检机构。无正当理由不寄、送样品的，按拒检论处。备用样品除特殊情况外，应与待检样品一并送达质检机构。4.5 拒检的认定被抽查企业遇有下列情况之一的，可以拒绝接受抽样：1）抽样人员未出示抽查通知书的；2）抽样人员有效身份证件不齐全的；3）抽样人员少于规定人数的；4）被抽查企业和产品名称与抽查通知书不一致的。若无上述情况发生，被抽查企业无正当理由，对抽样工作不配合或者拒绝监督抽查抽样的，抽样人员应耐心做说服工作，宣传有关的法律法规，阐明拒检的后果。说服无效，

31、仍不接受抽样的，应认定为企业拒检。抽样人员应与当地区县质量技术监督局联系，当地区县质量技术监督局应配合抽样人员完成抽样工作。被抽查企业坚持拒绝抽样的，抽样人员应认真取证，如实作好情况记录，由当地区县质量技术监督局人员签字确认，并及时向上海市质量技术监督局报告，其产品按不合格论处。4.6 样品确认凡在流通领域、经营性用户处抽取的样品，抽样后，质检机构应当以挂号信或特快专递等快捷、便于核实查询的方式及时通知产品或其包装上标明的生产企业或进口产品的代理（销售）商，要求他们在规定的期限内确认样品的真伪。必要时，质检机构除提供抽样单外，还应根据产品的特性，采用拍照、电子传输等多17种形式反映被抽样品的外

32、形、外包装、铭牌、防伪标志等重要相关信息，方便生产企业对样品的真伪进行确认。4.7 抽样中特殊情况的报告4.7.14.7.1 无样品可抽取的报告无样品可抽取的报告对因转产、停产、未投产、未产出、无库存等原因而导致无样品可抽取时，抽样人员应要求受检企业提供证据，出具相应的证明材料。需要时，抽样人员应通过查阅有关资料或台帐等方式进行核查或确认。有关资料和情况应如实向任务下达部门报告。4.7.24.7.2 拒绝接受抽样的报告拒绝接受抽样的报告抽样人员应认真取证，如实作好拒检的情况记录，按要求及时向任务下达部门报告。 4.7.34.7.3 抽样中发现的其他异常情况的报告抽样中发现的其他异常情况的报告发

33、现无证产品、假冒产品、无标生产、伪造标识等异常情况，抽样人员应弄清事实、调查取证，包括需要时要求受检企业提供相关书面资料。应按要求及时向任务下达部门报告。对抽样时出现的上述各类特殊情况，质检机构应及时向任务下达部门报告，不得擅自处理，并按指令要求配合做好相应的处置。质检机构对上述各类特殊情况没有处置权，不得擅自处理。4.8 抽样情况报告质检机构在完成抽样工作后，应以书面形式向任务下达部门汇总报告抽样实施基本情况和特殊情况，报告应至少包括以下内容。4.8.14.8.1 抽样实施基本情况的报告抽样实施基本情况的报告对抽样实施的基本情况作出简明的报告，包括抽样实施情况的必要数据统计、汇总，以能从总体

34、上如实反映出抽样的实施情况，判断其是否按抽样计划实施。 184.8.24.8.2 特殊情况的报告及其分析说明特殊情况的报告及其分析说明 对企业拒绝接受抽样、无证生产、假冒伪劣、转产、停产等一系列有关的特殊情况客观的进行报告；对偏离抽样计划的主要问题作出分析说明，包括客观原因和来自质检机构自身工作上的主观原因的相关分析说明。五、五、检验检验5.1 检验开始前的准备5.1.15.1.1 人员准备人员准备承担检验的工作人员应由质检机构考核合格和授权；当某些技术领域要求检验人员需持有特定资格证书时，质检机构应确保检验人员满足资格要求。5.1.25.1.2 环境准备环境准备应确保实验室设施和环境条件满足

35、相关的规范、方法和程序的要求，对检验质量不会产生不良影响。5.1.35.1.3 方法准备方法准备应确保检验方法符合有关标准的规定，所使用的标准版本均为现行有效。5.1.45.1.4 仪器设备准备仪器设备准备应确保检验用仪器设备（包括专用仪器设备）在校准/检定有效期内，检验开始前，应对仪器设备进行核查，确保其性能良好。5.1.55.1.5 标准物质准备标准物质准备只要可能,检验用标准物质应是能溯源到国际单位制（SI）计量单位或为有证标准物质，并在有效期内。195.1.65.1.6 样品准备样品准备应核查样品的相关信息和样品性状，记录异常情况或对检验方法中所述正常（或规定）条件的偏离情况。5.2

36、检验过程的控制1)检验人员应严格按规定的检验规范、方法和程序进行检验，遵守仪器设备操作规程，正确地操作。2)检验过程中应做好安全防护和环境保护工作，保持良好作业行为规范。3)在现场检验过程中要采取有效的控制措施，做好检验数据、检验结果的保密工作。4)检验过程中遇有样品失效、仪器设备故障或其他情况致使检验无法进行时，应如实做好情况记录，提供充分的证实材料。对失效样品应妥善保管和处置。5)必要时，质检机构可采取质量控制方式监控检验结果的有效性和可靠性，特别是对临界检验结果，可采用质量控制措施和不确定度评定为判定提供技术依据。5.3 检验原始记录检验原始记录应符合附录 B：检验原始记录。5.4 检验

37、异常情况的报告当发生以下特殊情况时，质检机构应立即向任务下达部门报告：1)检验发现样品存在影响安全、健康或环境的严重质量问题；2)样品失效或非正常损坏；3)仪器设备或环境控制不符合要求，且已影响质检机构按期完成监督抽查任务；4)检验过程中发生的其他影响质检机构按时完成监督抽查任务的特殊情况。20六、六、监督抽查结果报告监督抽查结果报告6.1 监督抽查结果预报6.1.16.1.1 时限和内容时限和内容质检机构应在所有检验工作基本完成，按照审核评价程序给出所有检验结论后 2 个工作日内，向任务下达部门预报监督抽查的总体情况。遇有特殊情况的，则应在事发当日上报。预报内容包括：受检产品名称、规格型号、

38、生产日期/批号、受检企业、相关企业、抽查结果、主要不合格项、项目缺陷分类等。6.1.26.1.2 情况分析汇报情况分析汇报当任务下达部门需要了解具体情况时，质检机构应以适当方式详细汇报。6.2 接待工作要求质检机构在完成监督抽查结果预报后，应在任务下达部门的授权下，及时做好受检产品不合格企业的通知与接待工作，并认真、正确填写“产品质量监督抽查接待记录” 。6.2.16.2.1 接待对象接待对象生产领域抽查的接待对象为生产企业，流通领域抽查的接待对象为经销企业及产品的相关单位（生产企业或其授权的经销、代理商等） 。6.2.26.2.2 接待记录接待记录接待记录应按规定要求如实填写，在“检验结果”

39、栏目中应将不合格项目的名称及检验结果明示。6.2.36.2.3 接待确认接待确认6.2.3.1 接待企业时，应如实向企业说明不合格项目的检验方法、检验依据、检验结果，并充分听取企业意见，若对检验结果有异议，应告知企业在“受检单位意见”栏中表明意见，在接待记录上签字，并及时将情况报告任务下达部门。216.2.3.2 若企业对检验结果无异议，应告知企业在“受检单位意见”栏中表明态度，在接待记录上签字。6.2.3.3 凡经多次通知企业而不来确认的，应作好情况记录，并在接待记录的“备注”栏中加以说明，上报备案。6.2.46.2.4 接待纪律接待纪律6.2.4.1 “受检单位意见”栏中的内容，不允许接待

40、人员代为企业签字和填写。6.2.4.2 接待人员不得强行或变相强行要求企业认可检验结果。6.2.4.3 不得在同一场所、同一时间接待二个或二个以上企业。6.2.4.4 质检机构在接待企业时，应由质量部门或有关部门二人参加，并在接待记录单上签字。6.2.56.2.5 接待资料处置接待资料处置接待记录单一式二联，一联盖章上报下达任务局，一联质检机构留存。6.3 检验报告6.3.16.3.1 原则原则质检机构应按照产品质量监督抽查实施规范或监督抽查实施细则所规定的检验依据和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。6.3.26.3.2 报告信息报告信息检验报告应涵盖附录

41、C检验报告第 2.1 条信息，内容齐全，检验依据和检验项目清楚，并与产品质量监督抽查实施规范或监督抽查实施细则相一致，检验数据必须准确，结论明确。6.3.36.3.3 报告格式和填写要求报告格式和填写要求质检机构应按照附录 C检验报告中第 3 条规定格式，结合产品标准要求设计检验报告格式，并按第 4 条规范填写，按要求出具检验报告。226.3.46.3.4 报告签发报告签发检验报告须经三级适任人员编制、审核和批准。报告批准人应具备与其批准职责相适应的能力和资源并经授权。6.4 抽查结果汇总检验工作结束后，质检机构应按照要求进行抽查结果的分类汇总、统计和分析。6.5 抽查结果上报6.5.16.5

42、.1 上上报时限报时限质检机构在完成了监督抽查任务后，应该按抽查指令规定的时间节点上报抽查结果。如果有特殊情况不能按时上报的，应该提前向任务下达部门请示。6.5.26.5.2 上报材料上报材料上报的文件资料及要求详见表 1。表 1 监督抽查完成后须上报的文件资料清单序号序号名称名称数量数量要求要求1产品质量监督抽查情况汇总、统计表格（1）检验结果汇总表1 份负责人签字并加盖公章（2）不合格公告表1 份加盖公章（3）合格公告表1 份加盖公章（4）不合格产品后处理表1 份2经费申报单1 份第 1 联，签字盖章。收费依据必须明确，具体到页码3监督抽查总结书面和电子版各 1 份书面加盖公章，按国家秘密

43、的行文格式，注明份数及编号4产品选购使用常识书面和电请注明作者姓名、职务、职称23子版各 1份5检验报告（1）合格检验报告1 份附相应的抽查通知书、抽样单、流通领域的样品确认回执或 EMS 妥投证明（2）一般不合格检验报告a生产领域3 份附相应的抽查通知书、抽样单b流通领域且标称生产企业与受检企业在本市同一区县4 份附相应的抽查通知书、抽样单、样品确认回执或 EMS 妥投证明c流通领域且标称生产企业与受检企业属地不同5 份附相应的抽查通知书、抽样单、样品确认回执或 EMS 妥投证明（3）不合格（属质量问题严重）检验报告对应上述 ac,各增加1 份附相应的抽查通知书、抽样单、样品确认回执或 EM

44、S 妥投证明6.5.36.5.3 质量监督质量监督 MISMIS 系统系统质检机构应在规定的过程阶段，按照 MIS 系统操作手册完成所有规定数据信息的录入工作。并做到：1) 数据库由经培训的专门人员填报；2) 在指定的计算机上填报，专人专用；3) 录入数据信息完整、正确，格式符合要求；4) 录入数据信息须经核查，并确认正确无误后上传;5) 确保数据完整性和保密性，并予以备份；6) 维护计算机，确保其功能正常。6.6 建档备查质检机构应按照文件管理要求将所有抽查文件资料建档备查。24七、七、后续工作后续工作7.1 结果通知抽查检验结果出来后，向合格产品的受检企业寄送检验报告；向不合格产品的受检企

45、业、标称生产企业、负责后处理的外省或上海市区县质量技术监督局，按不同的抽样领域寄送检验报告和相关的抽查文书。7.1.17.1.1 生产领域生产领域抽样抽样质检机构应协助任务下达部门，在抽查检验结果出来后，向不合格产品的生产企业和生产企业所在地的省质量技术监督局寄送 “产品质量监督抽查/复查检验结果通知单”及所附的检验报告、抽样通知书、抽样单、样品确认回执或 EMS 妥投证明，并将不合格产品生产企业名单按外省或上海市区县质量技术监督局汇总后，向负责后处理部门发送“产品质量监督抽查不合格产品移送处理通知单” 。详见“不合格产品结果通知文书发送表” 。7.1.27.1.2 流通领域抽样流通领域抽样质

46、检机构应协助任务下达部门，在抽查检验结果出来后，向不合格产品的受检企业、标称生产企业以及它们所在地的质量技术监督局寄送 “产品质量监督抽查/复查检验结果通知单” 及所附的检验报告、抽样通知书、抽样单、样品确认回执或 EMS 妥投证明，并将不合格产品的受检和生产企业名单按外省或上海市区县质量技术监督局汇总后，向负责后处理部门发送“产品质量监督抽查不合格产品移送处理通知单” 。详见“不合格产品结果通知文书发送表” 。不合格产品结果通知文书发送表抽查类型生产/标称生产企业所在地受检企业标称生产企业受检企业所在地的省/区质监局生产/标称生产企业所在地的省/区质监局生产领域抽样本市、外省市（或本市受检和

47、生产企业不在同一区县）、流通领域抽样本市（受检和生产在同一区县）、25注 1：文书名称产品质量监督抽查/复查检验结果通知单；检验报告；抽查通知书、抽样单、样品确认回执或 EMS 妥投证明、接待记录；产品质量监督抽查不合格产品移送处理通知单。注 2:当文书原件不足时，提供复印件，其中抽查通知书复印第二联、抽样单和“”复印第三联。注 3：后处理部门：当企业在外省市，后处理部门为其所在地的省质量技术监督局；当企业在本市，后处理部门为其所在地的区县质量技术监督局。7.1.37.1.3 寄送方式和时限确认寄送方式和时限确认“产品质量监督抽查/复查检验结果通知单”应以特快专递等快捷、便于核实查询的方式寄送

48、。企业应在规定时限内确认检验结果。规定时限是指自企业收到通知单（以书面证明为据，如邮局出具的收件人签收查询单，快递公司确认的生产企业签收证明等）之日起计算。7.2 异议处理对收到的企业异议书，负责处理单位应有书面答复，受理部门作出的任何结论，均需给出支持结论的理由。对涉及检验结论的异议，质检机构可在获得任务下达部门同意的前提下，对样品或备用样进行复检，并将检测数据和最终结论以书面形式提交任务下达部门，由任务下达部门以“产品质量监督抽查异议处理结果通知书”的形式函告异议方。八、八、其他要求其他要求8.1 样品管理8.1.18.1.1 建立和执行样品管理程序建立和执行样品管理程序质检机构应建立样品

49、管理程序，对样品的接收、入库、领用、检验、传输、存储、保护、处置等要求作出明确而有效的规定。质检机构应严格执行样品管理程序，认真做好执行记录。268.1.28.1.2 环境设施条件环境设施条件质检机构应有适当的环境设施条件有效避免样品在传输、存储、检测、等待、处置等过程中发生性能退化、损坏、丢失。当样品需要存放在规定的环境条件或需要在规定的环境条件下养护时，质检机构应满足并监控和记录这些条件。8.1.38.1.3 样品标识样品标识质检机构应具有样品的标识系统。质检机构应对样品赋予唯一性的标识，以有效防止样品混淆及由此而引起的检测数据、检测结果、检验结论、检测记录等错误，造成不良的后果。应确保样

50、品在质检机构的整个期间其“样品标识”都妥为保留。8.1.48.1.4 样品防护样品防护质检机构应妥善保管样品，对以下各类样品（但不限于此）尤需落实有效措施，加强防护。1）危险性较大的样品，例如燃料、化学品及烟花爆竹等；2）贵重、精密样品，例如金、银、珠宝、玉器及精密仪器等；3）易变质样品，例如食品等；4）经检测，质量特性不合格的样品；5）备用样品、待复检样品。对上述各类样品，质检机构应有相应的防火、防腐蚀、防盗、防变质、防性能退化、防丢失等安全措施和防护措施，确保样品的安全性和完整性，确保不影响检测的有效性，不影响可能涉及的后处理。质检机构在样品管理的各个环节都应做到样品标识清晰、管理措施到位

51、，交接手续清楚，人员责任明确，有执行记录可查。8.1.58.1.5 接收样品时的核查接收样品时的核查接收样品时应当有专人负责查验、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样单的记录是否相符，对检测和备用样品分别加贴相应标识后入库。在不影响样品检验结果的情况下，可以将样品进行27分装或者重新包装编号，以保证不会发生因其他原因导致不公正的情况。如果查验后存有疑问，质检机构应询问受检企业，以得到进一步的说明，并做好记录。8.1.68.1.6 样品的处置样品的处置检验工作结束后，样品按以下规定处置。1）合格样品应在发出检验报告之日起一个月内发送领

52、样通知书。2）不合格样品应在发出监督抽查不合格通知书之日起保留三个月，到期后，若该不合格样品不作为罚没产品，应及时发送领样通知书，样品应退还受检企业；若该不合格样品作为罚没产品，则移交给相关区县质量技术监督局。质检机构在保留期内未获得罚没通知的，按不作为罚没产品处理。3）受检企业收到领样通知书之日起满 1 个月未取回的，由质检机构按有关规定处置。4）因检验造成样品正常破坏或损耗的，或某些不能保存的特殊产品，可不退还受检企业，但应向受检企业说明情况。8.2 工作纪律质检机构应当严格按照监督抽查工作有关规定开展工作，遵循独立公正、科学客观、诚实守信的原则，树立“公平、公正、科学、求实”的行业形象。

53、8.2.18.2.1 基本要求基本要求1、质检机构不得在承担监督抽查任务期间接受被抽查企业同类产品的委托检验，此前已接受委托检验的，应采取有效措施，保证监督抽查结果的客观性。2、质检机构对被抽查的产品、企业名单、抽查结果必须严守秘密。3、质检机构应正确处理监督抽查与委托检验关系，不得借用监督抽查名义，要求企业委托检验。4、质检机构应严格执行监督抽查工作计划，无正当理由，不得延期完成。8.2.28.2.2 抽样纪律抽样纪律1、监督抽查事先不得通知企业，抽样计划安排等情况属工作秘密，不得向受检企业和28无关的单位与人员泄露。2、抽样人员不得接受被抽样单位的礼品、礼金和各种有价证券，不得参加宴请和娱

54、乐性活动，不得借工作关系购买低于规定市场价格的产品。3、抽样人员不得弄虚作假，不得滥用职权、玩忽职守。8.2.38.2.3 检验纪律检验纪律1、检验人员不得伪造原始记录、篡改检测数据和出具虚假报告。2、检验人员不得违反规定或约定，擅自处理抽检或送检的样品。3、未经批准，检验人员不得透露正在进行的监督抽查的相关信息。九、九、质量分析质量分析（抽查总结）（抽查总结）9.1 概述 应以简明的文字描述以下内容：1） 下达监督抽查任务文件号及文件名称；2） 承检单位名称、抽查起止时间（现场抽样）和抽查任务性质；3） 抽查产品名称（适用时，包括型号规格）和所覆盖的地域；4） 主要工作进展情况；5） 抽查企

55、业数、覆盖地区、抽查产品批次数、抽查总体合格率；6） 市场上主流品牌产品的覆盖程度。9.2 抽查产品与行业概况9.2.19.2.1 产品产品概况概况1） 简要介绍抽查产品的主要用途和性能要求，对产品的安全性能需进行必要的说明。2） 简要说明目前该产品的普遍质量问题；3） 以往监督抽查存在的主要问题；9.2.29.2.2 行业行业概况概况1） 简要介绍抽查产品的行业状况，包括国内和上海地区的企业概况（生产/经销企29业的规模、类型和所有制情况等） 、产品质量概况等；2） 当承担监督抽查的质检机构具备了解国外同类产品和行业基本情况的条件时，可简要介绍国外同类产品的有关现状及动态。9.3 抽查方案9

56、.3.19.3.1 抽样方法抽样方法1） 抽样方法（采用哪种抽样方法，如简单随机抽样、分层抽样、等距抽样、整群随机抽样等） ；2） 抽样产品和抽样依据；3） 抽样区域和合理的抽样地点；4） 样本量，包括复检样品或备样的数量。9.3.29.3.2 检验依据、检验项目与判定规则检验依据、检验项目与判定规则1） 完整表述标准的编号（含年代号）和名称；对强制内容注明是条款强制还是全文强制；对企业标准还应注明备案号；对企业其他明示质量应作准确表述。2） 列出检验项目和判定规则（包括单件样品判定规则和综合判定规则） 。9.4 总体评价与分析9.4.19.4.1 总体评价总体评价对抽查结果数据进行分类统计汇

57、总， （已录入数据应满足以下要求：对每个检测项目，均需录入原始数据，当检测结果为连续数据时还需给出标准要求的规范限值） ，可参考以下2）中所列内容进行分类统计，但不局限于此，可根据已收集数据情况进行扩展。1）对实际抽样情况进行统计描述：a) 应抽查企业数、产品数、实际抽查企业数、产品数；b) 按抽查产品规格型号分类统计描述；c) 按生产和经销领域以及标称产地分别进行统计描述；d) 按检验项目分类统计描述；e) 有关统计及说明，例如停产、转产、无样、拒检等情况统计及说明。 2）对抽查结果进行总体评价30a) 不同类型产品抽查结果；b) 经销企业、生产企业产品抽查结果；c) 标称本市和外省市生产产

58、品抽查结果；d) 不同所有制性质企业抽查结果；e) 不同规模企业抽查结果；f) 不同检验项目抽查结果。总体评价中，除了用合格率/不合格率来表述抽查产品质量外，还可用不合格项次率（不合格项次数/总的检验项次数）和单位产品不合格项数（单位产品不合格项数=所有样品的不合格项数之和/样本量） 、单位产品致命/重要/一般不合格项数（单位产品致命/重要/一般不合格项数=所有样品的致命/重要/一般不合格项数之和/样本量）来表述抽查产品质量，以便从不同角度表述抽查产品质量。9.4.29.4.2 对比分析对比分析9.4.2.19.4.2.1 不同企业之间的对比分析不同企业之间的对比分析根据不同的分层方式，分别进

59、行对比分析。可参考以下内容，但不局限于此。1)按企业所有制性质（生产企业/经销企业）：个体、私营、中外合资、有限责任公司、集体、联营、股份合作等；2)按企业规模：大型企业、中型企业、小型企业；3)按标称企业地址：上海市企业、外省市企业；4)按生产企业的生产方式：自产、贴牌、外包等；5)适用时，按受检企业认证（产品和质量管理体系认证）情况：认证企业、未认证企业；（需在抽样时调查了解该项内容）6)适用时，按企业是否获许可证：获许可证企业、未获许可证企业；通过以上分析，将不合格聚焦于某些企业，以确定质量改进的重点领域。可采用的工具方法：条形图、饼图、列联表的独立性检验等。工具和方法应用说明详见附录

60、D 统计工具和方法的应用说明（示例） （以下同） 。9.4.2.29.4.2.2 与以往监督抽查结果的对比分析与以往监督抽查结果的对比分析收集整理任务下达部门提供的或本质检机构已有的同类产品以往监督抽查结果数据和信息，将本次抽查结果与以往历次监督抽查结果进行对比分析，可分别对总体合格率、不31同企业以及不同检验项目的合格率、不合格项次率、单位产品不合格项数等进行对比分析；可采用的方法和工具：条形图、趋势图等。9.4.39.4.3 质量特性的评价与分析质量特性的评价与分析9.4.3.19.4.3.1 确定导致产品不合格的主要质量特性确定导致产品不合格的主要质量特性对抽查产品各项性能（检验项目）的