药品制剂生产技术的前沿动态

1、药物制剂生产技术前沿动态目前，我公司的药物制剂生产技术包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、散剂，粉针剂、无菌和口服原料药的生产技术。随着制药行业的飞速发展、不断进步，一些前沿的药物制剂生产技术正在逐步被运用于药品制剂的产业化生产。从一些欧美的发达国家及我国目前的整体状况来看，可以将药物制剂生产的一些前沿技术概括总结为以下，与大家共享。一、药物制剂生产工艺研究前沿技术 1、缓控释制剂的工艺研究技术； 2、透皮吸收制剂新工艺技术； 3、局部给药（眼部、口腔、鼻腔、直肠、植入型等）新剂型生产工艺； 4、靶向给药制剂研究进展； 5、药物制剂生产中应用的新技术、新工艺，如片剂逐步干法压片，既降耗节能，又不影

2、响不耐高温和不耐高湿的药品的质量。二、中药、天然药物新药研发与产业化前沿技术 1、中药有效活性成分研究技术 中药及天然药物中活性成分的研究方法；中药复方有效部位群研究技术；以天然产物为先导化合物的半合成新药研究技术；现代生物技术在中药活性组分筛选中的应用；抗病毒中药的热力学筛选技术；植物药的化学和生物活性研究；中药活性成分评价的最新进展；血管性痴呆中药治疗的试验研究新进展；中药及天然药物药代动力学研究方法等。 2、中药活性成分的提取分离技术 微波萃取技术；生物酶解技术；液固分离技术；高速逆流色谱法（ HSCCC）分离纯化技术；中药现代生产工艺中的动态提取技术；陶瓷膜用于中药生产和植物提取的研究

3、；高压技术提取中药成分的研究；中药提取液浓缩新工艺和新技术进展；超声波提取技术中的关键问题；超临界流体萃取技术；膜分离技术；柱层析分离天然产物的新工艺；中药活性多糖成分分离提纯技术；甘草酸的提取和测定方法研究。 3、中药安全性评价的方法选择 中药毒理评价的质量保证；中药临床研究中不良反应的监控；中药注射剂安全问题探讨。 4、中药现代化生产关键技术 超微粉碎技术在中药精细加工中的应用；蒸馏技术及其在中药生产中的应用；改进处方和工艺提高中药制剂溶出度技术；乙醇气体中药灭菌新技术；中草药提取新技术及提取设备的选择安装；中药提取剩余物的再利用应用技术；中药、天然药物传统提取工艺中存在的工程技术问题与改

4、进；中药颗粒喷雾干燥法制备的工艺优化；中药挥发油包合工艺技术；中药固体制剂防潮工艺技术等。 5、我国中药重大品种产业化关键技术 红景天甙的提取工艺的研究；葛根素高效提取方法的研究；银杏提取物 (GBE)生产工艺的研究；人参活性成分的提取工艺及药用活性的研究；天然水蛭素活体提取方法；中药抗炎、抗病毒口服液类中药制剂纯化工艺的改进研究；青蒿素及衍生物的最新进展。 三、生物制药研发与产业化前沿技术 基因非病毒输送系统研究；多肽及蛋白类药物传输系统研究；蛋白质组微分析技术；纳米靶向技术与跨膜技术；核酸类药物的研究；功能基因组和生物芯片的研究；微生物药物与抗体药物研制方法和产业发展前景；干细胞及其药物治

5、疗前景；抗体生产的技术平台及优化；基因治疗技术及病毒治疗技术；生物分子纯化技术的新突破；发酵技术。 四、化学药研发及产业化前沿技术 1、药物筛选中新方法、新技术的应用； 2、手性药物的拆分技术； 3、药品现代生产关键技术； 4、重大疾病药物的研究关键技术，重点关注如下领域： 血脂调解药和抗动脉粥样硬化药物的应用现状和进展；神经系统及免疫调节系统相关疾病的药物研究进展；选择性环氧合酶 2抑制剂的构效研究及其结构修饰和改造；用于老年性疾病的甾体类药物的结构改造特点；用于治疗老年痴呆疾病的药物选择；偏头痛治疗药物研究；针对分子靶点的抗肿瘤药物的研究；酶抑制剂类抗病毒药物的研究进展；抗菌药物（噁唑烷酮类、氟喹诺酮类、炭青酶烯类）研究发展；抗病毒药物（抗乙肝药物、抗HIV药物等）研究状况；抗代谢性疾病药物如抗糖尿病药物；抗骨质疏松药物的发展趋势等。 5、产业化生产相关技术研究 鼻腔给药系统药用辅料研究进展；儿科口服液体制剂设计中辅料安全性；复方抗生素不同配比