口服液生产流程

1、口服液生产流程临盆筹划与操纵模块流程编号:AI-PP-010流程名称:口服液临盆流程流程描述本流程描述口服液制剂（太太、美容、静心）的临盆工艺过程，包含提取、配液、灌装、包装等工序，并记录相干物流、单据的传递过程。相干岗亭职责分工储运部：备科负责人质保部：临盆线考查人员临盆部：各车间主管，工艺负责人流程胪陈1 .临盆筹划部分依照周临盆筹划将批临盆记录、批包装记录下达到储运部，储运部提早组织备料，将备好的原料和该批料的批临盆记录存放于备料赞存室，待投料时领用；2 .提取车间按照周临盆筹划的要求领料，在接收批临盆记载、物料时，工序负责人应查对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确认无误后方可接收

2、，接收物料后，工序负责人应确认该批料在那条提取线临盆，无误后方可投料临盆。临盆中按照批临盆记录及工艺规程的要求，进行浸泡、煎漱、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，及时监控并调剂临盆设备的各项技巧指标，同时具体记录各临盆工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标，临盆出合格的口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；3 .配液车间经由过程炼蜜工艺临盆配液用辅料，临盆完成后将临盆信息如批号、日期等在临盆操纵台帐挂号;4 .在配液车间按照批临盆记录的工艺要求，经由配液、笫三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将临盆的各项参数指标记录在批临盆记录；5 .在口服液车间的注塑工序，按筹划临盆10毫升、15定升两种

3、规格的PP瓶身、瓶底；其临盆是依照库存量及月度口服液临盆筹划安排临盆，货色存放由注塑工序自行治理；6 .灌装工序按照批临盆记录及工艺规程的要求，经灌装、理瓶、打压、灭茵等四道工序，完成中心产品的临盆；7 .灭菌完成后，质保部分对每批产品抽检，该检测时刻为72小时（成品检测）；8 .清洗中心产品，存放24小时待包装；9 .储运部按照周临盆筹划提早备料，将包装材料提早配货到包装车间，并由提料工将包装材料提早存放在包材周转区，等待领用；10 .包装车间，按照临盆筹划部分下达的周临盆筹划包装要求，到储运部包材周转区领取包材及批包装记录，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检临盆包装入库。就程

4、幺：及生产沆程生产计划储运与生产车同质保部支村优文件f3.下达批生产死於抗也绞记录2.批号台帐I.用生产计划A6.校批生产汇次核时批号领料生产计划缉利规卷太大”双法工匕蛆程太太美客C眼液工艺观4.批生产记录5J校批生产记录备，原料岸批生产记求20.就色21.堪珞批科卡各升银材U25.戒a入仓葬.-24成品入原单杪心”风法工艺旭程民美心太太日统波批生产记次方9.浓纳K.Ef-BRHRKJt-0010.fi太太关客c度法批生产记求11.&AREC-BRHRKjZMXj冷心rr取双批生产记录12.离心、我成REC七RHRWJ”始13.定客14注装16.义工批汜果n太太n瓜液批包装元次）REC七RFR

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