制药工艺用水制备流程分析(论文)

1、1制药工艺用水的制备流程1.1水的提纯处理过程1.1.1前处理一般是通过过滤器以及多介质过滤器将水中的杂质和固体物进行去除,再通过絮凝、凝聚的方式除去水中的胶体物质,最后利用活性炭去除水中杂质。1.1.2水的纯化纯化是水提纯过程中一个十分重要的环节,对于制药用水是否达标至关重要。纯化工作具有综合性和复杂性,主要包括蒸馏法、离子交换法、电渗析法和反渗透法。蒸馏法按蒸馏次数又可以分为一次蒸馏法、二次蒸馏法和多次蒸馏法。在这个过程中,为了使蒸馏进行得更加彻底会加入一些二氧化碳,但是二氧化碳很难溶于水,所以不能满足很多新技术的需要。离子交换法主要包括复床式和混床式。混床式去离子效果好,但是再生不方便,

2、而复床式去离子效果不是很好,但是再生比较方便。电渗析法产生于1950年,是目前较为常用的脱盐技术之一,所以常作为离子交换法的前处理步骤。反渗透法是目前应用最广的脱盐技术之一,产出水的电阻率能较原水的电阻率升高近10倍。1.2水纯化技术及系统分析制药用水制作过程最重要的就是水纯化技术和系统分析。从源头上控制水的纯化问题,将毒素降到最低。杜绝药品在用水上出现质量问题。1.2.1制药用水系统制药用水系统是指采用蒸馏方式来去除水中杂质和毒素,以达到控制微粒污染和细菌毒素目的的系统,也是目前工作人员研究最多、最重视的问题。在制作制药用水的过程中,每一步都必须认真细致,每一个环节都要让工作人员充分重视起来

3、,以争取达到制药用水的健康标准。1.2.2水系统设计适宜的配管坡度对于水的提纯和处理非常重要,而管道内部的流速设计也要适宜,否则会对提纯作用产生阻碍。输水管径、管道与分配系统必须相互配合以达到最好的效果,以获得合格的制药用水。1.3如何储存制药用水制药用水通过提纯和纯化等流程,已经符合制药的标准,下一步是怎样储存提纯好的制药用水。首先是如何选择贮罐,大的贮罐具有水的流动速度低、易长菌的特点。贮罐分为卧式和立式两种,立式贮罐容积的利用率较高,可以适应输送泵对水位的要求。制药用水提纯之后已经是无菌的状态,所以应该采用严格的措施防止过滤器长菌。2目前我国制药用水设备存在的问题2.1装置结构功能设计不

4、完善装置结构是处理制药用水的重要工具,在生产和制作过程中,装置结构不能出现任何问题,比如机器漏制药工艺用水制备流程分析闫秀红(黑龙江科伦制药有限公司,黑龙江庆安152400摘要:制药工艺用水的制备流程包括水的提纯处理和水的纯化。目前我国制药用水设备存在装置结构功能设计不完善、设备控制参数不先进、制药用水设备设计及制造水平低等问题。应加大技术和资金的支持力,及时更新设备和系统,建立健全监管制度,以解决制药用水制备过程中出现的问题。关键词:制药用水;制备流程;安全控制中图分类号:TQ460.6文献标志码:A 文章编号:1674-8646(201502-0062-02Pharmaceutical p

5、reparation process water process analysisYAN Xiu-hong(Heilongjiang Kelun Pharmaceutical Co.,Ltd.,Qing'an 152400,ChinaAbstract:Preparation process of pharmaceutical process water include purified water treatment and water purification.At present,China's pharmaceutical unit structure and funct

6、ion of the presence of water equipment defective design,device control parameters are not advanced,pharmaceutical water equipment design and manufacturing level and low.Should increase supportive technology and funds to update equipment and systems,establish a sound regulatory system to address the

7、pharmaceutical preparation process water problems.Keywords:Pharmaceutical water;preparation process;security control第6卷第2期2015年2月黑龙江科学HEILONGJIANG SCIENCE Vo1.6No.2February 201562(上接第54页设置水轮机调速器伺服阀比例,使伺服阀控制在灵敏区,这会使主配压阀阀芯位移死区在负载、非频率调节、无增/减负荷且为比例伺服阀工作时,当接力器开度差值小于设定值,延时30s后,退出比例伺服阀的控制,用机械零位保持接力器开度不变。在增

8、减负荷或出现甩负荷时,比例伺服阀控制自动投入。在控制中设置主配压阀死区,剔除主配压阀阀芯机械固有死区的算法,在人机界面上可对主配压阀死区进行设置。3.4优化水轮机调速器参数可以采用延时停止水轮机调速器数字阀输出的方式,这样可以尽量减少或避免水轮机调速器控制系统信号的震荡和变化,进而在保证水轮机调速器调节顺畅的基础上,实现对水轮机调速器抽动的预防。在优化水轮机调速器参数后,应该及时在水轮机调速器主阀数组中,剔除此偏差值。这样就避免了被调节量偏离目标值。但要注意,当水轮机调速器参数偏差变化缓慢时,水轮机调速器会产生比例和微分通道会几乎不起作用的现象,这就需要进一步调节水轮机调速器的参数,以便实现水

9、轮机调速器功能的稳定,预防水轮机调速器抽动的发生。3.5优化水轮机调速器开机曲线自适应开机过程曲线对开机到空载过程中的导叶开度突变比较大进行优化,使第1段和第2段的开机顶点分别由原来的A、B点降至M、N点,避免了开机过程中导叶波动范围较大的问题,增加了开机过程的稳定性。4结语应该结合水轮机调速器的系统特点,从水轮机调速器抽动故障的原因出发,形成水轮机调速器性能完善、预防水轮机调速器抽动的措施,在提高水轮机调速器自动化运行可靠性的前提下,保障水轮机调速器运行在安定、可控的范围,进而达到对水轮机组安全生产的需要。参考文献:1魏守平.水轮机调节M.武汉:华中科技大学出版社,2009.2魏守平.水轮机

10、调节系统仿真M.武汉:华中科技大学出版社,2007.3梁宏柱,叶鲁卿,孟安波.参数自适应模糊P I D控制器及其在水电机组调速器中的应用J.水电自动化与大坝监测,2003,(06:26-29.4魏守平,卢本捷.水轮机调速器的P I D调节规律J.水力发电学报,2003,(04:112-118.5魏守平,罗萍.数字式电液调速器的微机调节器J.水电自动化与大坝监测,2003,(03:35-38,48.油、螺丝脱落、设备零件损坏等问题都会影响制药用水的生产和制作效果。2.2设备的控制参数不先进有些制药用水设备需要人工操控,无法达到自动化操作的精准度,而人工操作很多时候会对机器造成大小程度不一的损坏,

11、使得机器无法像以前一样精准。而机器上生产的控制参数也会随着机器使用年数的增加和损坏而变得不精确。2.3制药用水设备设计及制造水平低由于缺乏专业性技术人员和必要的技术资金支持,我国的制药用水设备普遍存在设计及加工制造水平低的现象,严重制约了药品质量的提高和制药业的发展。3如何解决制药流程中出现的问题3.1加大技术和资金的支持力度国家和制药企业加大资金和技术的支持力度,引进先进技术和人才利用先进的技术提纯制药用水,严格控制制药用水的制作和提纯流程。3.2及时更新设备和系统设备和系统是制药用水制作和提纯过程中的主要工具,设备的老化和系统不完善极易影响制药用水的提纯和处理。因此制药企业应该定期进行设备

12、的检查、维护和更新,以确保制作过程中不出现大的问题。3.3建立健全监管制度制药用水的提纯和生产是一个十分重要的过程,不能出现一丝纰漏。在日常的生产过程中应该建立健全监管制度,工作人员互相监督、上下级监督以及领导监督等。可以适当建立一些奖惩制度,对工作认真且表现好的员工进行奖励。而对于工作懈怠、表现不好的员工进行惩罚,这样有利于激发员工工作的积极性,让他们更好地为企业服务。4结语围绕制药用水制备过程进行论述,分析了如何采取措施来解决制药用水制备过程中出现的问题,为我国制药业提供一些整治和发展的方向。参考文献:1赵海英,陈宝福.制药企业工艺用水系统制备流程及其构成J.黑龙江科技信息,2009,(04:54.2郭江文,褚慧媛,邱琳琳.浅谈制药企业工艺技术J.科技促进发展(应用版,2011,(02:128-129.3倪桂斌.制药工艺用水