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文档简介

1、深圳市源泰医疗器械有限公司 管理体系程序文件 样品管理规定 制 定 部 门工程部制 定 人部门会签意见部门主管部门会签意见部门主管市场部品质部工程部行政部采购部财务部生产部批 准生 效 日 期一、流程图无二、文件描述1. 目的对本公司所有样品的制作、确认、使用和保存,进行控制和管理.2. 范围适用于本公司所有使用和管理样品的各部门.3. 术语定义3.1开发样品：指工程部首次开发并测试完的样品。3.2生产样品：指生产过程中每批次的留样的样品。3.3顾客样品：指顾客提供的完整样给工程部用来参考设计或其它用途的样品。此样品属顾客财产。3.4外购样品：指公司采购回来给工程部用来参考设计或其它用途的样品

2、。4. 职责与权限4.1市场部4.1.1 负责顾客样品信息的接收,及时转入工程部。4.2 工程部 负责对、生产样品、开发样品的制作与确认及资料保存。 负责样品的采购，测试,确认。 负责样品的发放,记录和回收。4.3 采购部 负责产品生产合格供应商的寻找,提供样品件给工程部确认。 负责样品制作原材料、包装材料的采购。4.4 品质部 负责对样品留底样的保存。资料建档。4.5 生产部 负责生产留底样的制作。4.6 各样品使用部门负责在本部门的所有样品的管理与维护。5. 工作程序5.1样品分类 样品分为新开发样品、顾客样品、生产样品。1）新开发样品：项目负责人根据市场部的新产品开发项目建议书,分析需要工程部完成的样品。2）生产样品：由品质部根据生产订单资料确定留样数量并适时安排留样，放置于留样室，做好资料记录。3）生产样品由品质部保存，保存时间按产品有效期，严禁丢失，管理层组织不定期抽查。5.2 样品回收及报废5.2.1 生产样品的回收由管理者代表确认。5.2.2 生产样首件样品及工程部样品的报废，由工程部统一管控，填写报废申请单，交部门主管审核，管理者代表批准后统一处理

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