精品资料（2021-2022年收藏）浙江省研发中心验收报告

1、附件2：浙江省高新技术企业研发中心总结报告（2010年度）研发中心总结报告的内容应包括中心基本情况、研发中心的主要工作、存在的问题、今后的发展思路和预计达到的目标和对策等四个方面，内容不得少于3000字。一、依托单位基本情况1. 企业名称（中文全称）： xxxxxxx （英文全称）： xxxxxxx 2. 法定代表人： xxx 3. 注册时间： xxxxx 4. 注册资金： xxxxx 5. 企业登记注册类型为：A 国有企业B 内资有限责任【如是，是否为国有控股：a.是 b.否】C 内资股份有限【如是，是否为国有控股：a.是 b.否】D 内资私营企业E 内资集体企业F 内资联营企业G 内资股份

2、合作企业H 港澳台投资企业【具体是：a.合作 b.合资 c.独资 d.股份有限】I 外商投资企业【具体是：a.合作b.合资c.独资 d.股份有限】6.企业是否按照高新技术企业认定管理办法（国科发火2008172号，被认定为国家高新技术企业：是 否7. 企业近三年的经营与技术活动情况项目2007年2008年2009年总收入（万元）145118792621其中：（1）主营业务收入（万元）119318102492科技活动经费支出额（万元）176200804其中：（1）研发支出（万元）176200804 （2）技术改造支出（万元）000（3）技术引进支出（万元）000二、中心基本情况中心名称浙江省xx

3、xx技术研究开发中心通讯地址邮政编码依托单位xxxxxxx博士后工作站 是 否批复组建时间2004年9月国家级技术中心是 否中心主任xx电话手机E-mail联系人xx电话手机E-mail研发人员人数58研发人员占依托单位人数比例 44.6 %财务是否独立建账独立核算独立法人、独立建账、独立核算、其他技术领域(注：请在所在领域前打)01电子与信息 02.航空航天及交通 03.光机电一体化 04.生物技术 05.新型材料 06.新能源、高效节能 07.环境与资源利用 08.地球、空间及海洋工程 09.核技术应用 10.医药与医学工程 11.农业 12.社会事业及其他产业领域(注：请在所在领域前打)

4、01.农业 02.交通运输 03.冶金 04.能源 05.轻纺 06.机械 07.电子与通信 08.石化 09.生物与医药 10.建筑材料 11.其他主要研究开发方向及内容（限100字内）（1）合成新技术的研究与开发（2）分离纯化新技术的研究与开发（3）分析新技术的研究与开发（4）活性xx试剂与药物研发（5）诊断试剂的研究与开发计划总投资、投资组成及实际总投资和组成（限100字内）1、计划总投资人民币：800万元其中：固定资产投资：400万流动资金投资：400万2、实际总投资和组成人民币：804万元其中：固定资产投资：445万流动资金投资：359万中心主任简介（限100字内）xx，生物化学与分

5、子生物学博士，曾多次担任重大项目的课题负责人，带领公司研发团队进行了大量的新药开发及诊断试剂的开发，获得国家二类、三类新药证书2项，三类医疗器械证书两项，授权专利三项。三、研发中心的主要工作内容可包括：中心的研发队伍建设、财务及组织管理体制，运行、激励机制，主要研究开发方向及内容，成果转化、自主创新能力、对外合作交流（产、学、研结合，区域幅射作用），中心建设目标、目标实现情况等四、存在的问题内容可包括：组织管理体制、运行、激励机制、人才结构、团队建设、研究开发方向、自主创新能力、资金来源等方面的内容五、今后的发展思路、预计达到的目标和对策内容可包括：中心的建设，人才的培养、开发能力的提高、成果

6、的转化、对外的影响及交流等。二、研发中心的主要工作研发中心的研发队伍建设本公司xx研发技术中心拥有3名归国人员和数十名博士与硕士组成的研发队伍骨干，能够自主地开展各项xx产品研发、生产合成的工艺参数设计和验证，在xx技术领域保持国际先进水平。凭借在专业化生产方面的丰富经验和雄厚的研发研发能力，中心已于全球多家著名科研机构和医药公司建立起长久的合作关系。本研发中心直接的研究开发人员为58名，占总员工人数的44.6%，研发中心管理层均是具有10多年的工作经验的人员担任，具备丰富的生产实践和管理经验。同时根据中心发展需要，每年吸收新的研发人员3-5名，逐步培养并形成研发的梯队，研究领域扩展到xx合成

7、、纯化等的应用，以及药品、医疗器械、化妆品、保健食品等的产品的开发研究。研发中心每年定期邀请国外的知名xx专家（如国际知名xx制药专家Victor J. Hruby和Kit S. Lam教授等）前来公司与员工和负责人进行不同层面的交流沟通和培训学习，使得研发中心员工素质始终与国外保持一致，知识更新和技术水平保持与国外同步。财务及组织管理体制中心为规范研究人员、经费管理，创造有利工作条件，建立了良性运行机制。具体内容主要包括：a.人员管理制度：中心建立科学、规范、系统的管理规章制度，实行人员聘任制；b.项目管理制度：以市场为导向，以效益为中心，以形成知识创新、深化科能力为目标，引进竞争机制，建立

8、项目负责人汇报制度；c.资金使用制度：按研究中心有关管理规定和财务要求，建立中心经费使用管理制度，严格合理使用研究中心所有经费；d.科研保障制度：营造良好学术氛围，创造良好科研条件，提供优良的科研服务。设置必要行政和资料管理人员；e.考核奖惩制度：对科研人员的政治思想表现、履行工作职责情况、科研能力和科研质量进行定期考核，根据考核结果，实施对科研人员的奖惩；f.人才培养制度：加强人才培养，通过科研，造就一批高素质的一流研发和技术队伍；大量培养硕士、博士、博士后等高级专门人才。运行、激励机制研发中心实行主任负责制。中心设立主任一名，副主任2名，构成研发机构的最高决策层，主要负责研发中心规划、经费

9、、管理、考核等工作，督促和指导研发中心人员工作，并对科研成果显著者进行奖励。研发中心主任由公司新药总监xx博士担任。作为公司新药总监，xx博士多次参加国家、部局、省市科研课题研究开发工作，具有很强的研发能力，科学技术转化能力以及课题、项目管理能力。研究中心在实行集中管理的基础上，根据具体情况，设立六个部门，部门名称及职责分别为：研发部，主要负责项新产品的研究和开发，下面又设生物活性xx试剂研发组、xx药物研发组和xx下游产品研发组等三个课题组；工程部，主要负责技术项目的研发，并将研发部门研究和开发的新产品进行科技转化，下设xx合成组和xx分离纯化组两个课题组；质检部，负责所有研究开发项目过程中

10、的检测分析以及xx分析新技术的研究与开发工作；技服部，主要为研究中心提供相应的技术信息，并开展对外的技术交流与合作；后勤部，负责中心各部门所需物品和材料的采购及发放；财务部，负责财务中心的财务管理。公司以合理的经营管理制度，公平的人才选拔机制，良好的培训体系，优厚的薪酬及完善的福利为员工提供了广阔的发展空间。对资深研发技术人员，公司采取工资协商制，对于重大突破的项目，鼓励员工以技术形式参股企业。主要开发方向及内容1、开发方向中国现代生物技术已向传统的医药工业渗透，迄今已有数千家生物技术公司从事生物制品研发、产销，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。由于我国企业真正具有自主知识产权的产

11、品不多,因此产业前景不容乐观。中心意识到问题的严峻性，决心以市场为导向，以国外先进的技术为目标，以国内具体情况为指导，逐步开展各个方向的研究和开发工作，主要包括：xx合成、分离纯化和分析新技术的研究与开发；生物活性xx新药与诊断试剂的研制；公斤级生物活性xx原料及原料药的研发；xx类下游产品等几个重点研究开发对象。2、开发内容肽是研究生命来源、结构、功能的源泉，是研究疾病、生理特征、细胞组织的基础。肽也是国际科学技术最尖端、竞争最激烈的领域之一，因此中心立足自身条件，瞄准国际技术前沿，开发新技术与新产品，主要研发内容如下：（1）xx合成新技术的研究与开发本中心以固相合成技术为基本出发点，通过对

12、xx合成机理、连接分子、脱除方法和保护基的研究，以及新型树脂的开发，力图在xx合成方法上推陈出新，达到提高合成的纯度、收率以及周期等原有固相合成存在的问题。（2）xx分离纯化新技术的研究与开发对xx提纯分离常用的方法很多，中心主要对以下技术进行研究：xx分离纯化的色谱技术；xx分离纯化的层析技术；xx分离纯化的电泳技术；xx分离纯化系统技术研发与应用。（3）xx分析新技术的研究与开发a.xx分析的质谱技术质谱（MS）在xx分析中已经得到了广泛应用，本中心在质谱技术分析xx上拟进行连续流快原子轰击质谱（cf-FAB）、电雾离子化质谱（EIS）以及基体辅助激光解吸电离质谱（MALDI）等质谱分析技

13、术的研究和开发。b.xx分析的核磁共振技术核磁共振（NMR）因图谱信号的纯数字化、过度的重叠范围过宽（由于相对分子质量太大）核信号弱等原因，在蛋白、xx物质的分析中应用一直不多，本中心将分子生物学、计算机处理技术同二维、三维以及四维NMR结合起来，着重研究如何使分子量大的蛋白质有特定的形状而便于定量与定性分析，如何减少数据处理的时间问题，以便使NMR能逐渐成为此类物质分析的主要方法之一。 此外，中心还将展开氨基酸组成分析、氨基酸序列分析、场解析质谱、生物鉴定法、放射性同位素标记法及免疫学方法等检测技术的研究。（4）生物活性xx试剂与药物研发生物活性xx是对生物体有特殊活性功能如免疫、治疗等作用

14、的xx总称。因此公司对xx疫苗、抗肿瘤xx、抗病毒xx、xx导向药物、细胞因子模拟肽、用于心血管疾病的xx、抗菌活性肽、其它药用小肽进行了研究开发。中心利用在固相合成技术之上开发的高通量xx合成技术和组合化学的方法，合成xx，建立xx数据库，根据需要从中筛选具有生物活性的xx作为生物活性xx试剂，并从中进一步筛选具有药用价值的xx，作为享有自主知识产权的新药，加以专利保护，进而扭转生物、医药行业因我国加入WTO后因知识产权问题而面临的不利局面，在激烈的国际竞争中为中国生物医药行业取得一定的地位，同时给国家带来巨大的经济和社会效益。（5）xx诊断试剂的研究与开发xx在诊断试剂中最主要的用途是用作

15、抗原检测病毒、细胞、支原体、螺旋体等微生物和囊虫、锥虫等寄生虫的抗体，xx抗原比天然微生物或寄生虫蛋白抗原的特异性强，且易于制备，易于临床应用。中心立足于我国现状，利用现有的技术水平，从开发HIVxx诊断试剂入手，为加强艾滋病的早期诊断，控制艾滋病流行做出贡献；在此基础上，中心进一步开发研制其它xx诊断试剂。（6）公斤级xx原料药的研究与开发在国外，发达国家正在大力开发xx类新药，己批准上市的xx药物有40余种，并以每年15%的速度递增；在国内，xx类药的销售也开始逐年增长。中心应用自主开发的现代最先进的xx固相合成新技术，在特殊的xx合成反应器中，完成xx合成的反应，并得到的xx的粗产品。再

16、采用新型高效生化集成分离新技术，精制得到符合要求的产品高纯度的公斤级xx原料药，为我国xx药物的发展提供相应的保障。（7）其它xx下游产品的研究和开发xx作为一类生物活性物质，是生命活动必不可少的参与者，它涉及激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其重要性在于调节体内各系统、器官和细胞的功能活动，其作用不仅局限于药品，还涉及很多领域。中心主要针对以下方向对xx下游产品进行研究和开发：功能保健食品的研究与开发；食品添加剂的研究与开发；美容化妆品的研究与开发等。成果转化经长达八年多的研发和努力，研发中心已经取得了众多成果：1）利用本公司所拥有的发明专利：“高通量xx的合成方法与装置”（专利号：ZL

17、02146212.7）和xx高效分离纯化技术（受理发明专利）、国际领先的xx修饰标记技术等核心技术生产的xx产品以其高品质赢得了全世界客户的青睐，年外贸出口销售额已达2500万元，在全国领先，根据发展情况，公司销售额在今年将会有更大的突破；2）研发新产品如下：2006年12，研发的胸腺五肽原料药获得国家药监局颁发的GMP证书；2007年12月公司获得吗啡检测试纸条（胶体金法）的药品注册批件；2008年8月公司又获得了甲基安非他明诊断试剂盒（胶体金法）的医疗器械证书；2009年11月中心研发的xx原料药醋酸亮丙瑞林又通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证；自主创新能力授权专利：在本研发中心拥有

18、自主发明专利知识产权的“高通量xx合成方法与装置”（专利号：ZL021462127）；一种尿液检测装置，获得实用新型授权专利（专利号：ZL200820088080.0）一种尿液收集检测装置, 获得实用新型授权专利（专利号：ZL2008203027415）样品托盘可调的自动进样装置, 获得实用新型授权专利（专利号：ZL2008201686155）受理专利：一种可用作免疫抑制剂的带有-Ile-Sta-Sta-Tyr-残基片段的环肽及其合成工艺（专利申请号：200810061030.8）；一种可用作免疫抑制剂的带有-Val-Sta-Leu-残基片段的环肽及其合成工艺（专利申请号：2008100610

19、31.2）；一种可用作免疫抑制剂的带有-Ile-Sta-Pro-残基片段的环肽及其合成工艺（专利申请号：200810061032.7）；一种可用作免疫抑制剂的带有-Pro-Sta-Tyr-残基片段的环肽及其合成工艺（专利申请号：200810061033.1）。胰高血糖素样肽-1及其类似物的二聚体的合成及其用途（专利申请号：2008101223406）。分离纯化高效集成系统（专利申请号： 2008101623377）。微波辅助连续流大规模xx合成方法和装置（专利申请号：200910300154.1）。对外合作交流本研发中心在开展日常工作的同时，还广泛地与解放军第三军医大学、浙江大学及杭州师范大学

20、等高校及研究中心展开了技术领域里的合作交流；2009年公司与解放军第三军医大学联合申报的国家十一五重大专项“xx药物合成与修饰关键技术”获得国家科技部立项，项目资金补助800万元，同时研发中心还成功地与杭州师范大学完成产学研项目的开发。研发中心还与杭州职业技术学院及浙江工业大学衢州分校对人才培养方面进行了合作交流。并且成功地与杭州师范大学完成产学研项目的开发。中心建设目标a.中心重点研究技术达到国内领先，国际先进水平，部分技术可赶超国际先进水平；b.中心研发的产品能快速转化，具有较强的市场竞争力，能带来巨大的经济和社会效益；c.为国内xx医药产业及相关产业提供技术服务和技术咨询，使其在xx领域

21、的技术和产品的生产达到规范化、标准化和产业化。同时，与具有一定技术经济实力的企业进行合作，推动我国在xx领域产业的现代化步伐；d.在进行新技术和新产品的研发推广过程中，符合国家政策法规规定以及相关质量标准规范。目标实现情况本中心具备一整套现代化的xx制备管理体系，公司xx产品已被世界各知名研究机构和药厂所接受，成为中国最大，最专业的xx生产基地。凭借在xx专业化生产方面的丰富经验和雄厚的研发能力，公司及研发中心已经和全球多家著名科研机构和医药公司建立起长久的合作关系。利用本公司所拥有的发明专利：“高通量xx的合成方法与装置”（专利号：ZL02146212.7）和xx高效分离纯化技术（受理发明专

22、利）、国际领先的xx修饰标记技术等核心技术生产的xx产品以其高品质赢得了全世界客户的青睐，年外贸出口销售额已达2500万元，在全国领先，根据发展情况，公司销售额在今年将会有更大的突破； 公司凭借完善的销售体系和优质品质，为顾客提供高价值的xx产品和技术服务，在国际上建立了中肽品牌。公司生产和开发的各种xx产品已经快速占领了国内外市场，产品已被世界尖端客户所接受，并成为众多国际著名研究机构和知名药厂的长期首选供货商。三、存在的问题本中心在在运行的过程中，我们灵活借鉴公司各管理模式来管理我们的研发中心，已经打造出了一支具有超强凝聚力、踏实肯干的研发团队。人才结构比较合理，目前，公司直接的研究开发人

23、员为58名，占总员工人数的44.6%，公司研发、质量、生产、销售、工程等的部门管理人员，均是具有10多年的工作经验的人员担任，具备丰富的生产实践和管理经验。同时根据公司发展需要，本中心每年吸收新的研发人员3-5名，逐步培养并形成研发的梯队，研究领域扩展到xx合成、纯化等的应用，以及药品、医疗器械、化妆品、保健食品等的产品的开发研究。在自主创新上，由于本研发中心立足于新药领域的开发，所以开发周期相对较长，这就导致了在新药研发阶段很长时间里没有申请知识产权保护。针对以上不足，本中心在接下来的工作中将会更加重视知识产权问题，继续新药领域的开发，也将扩大到xx应用领域的开发，这样会大大缩短产品开发周期

24、；本中心还将在新技术和新方法上进行突破，并在成功的技术和方法上也申请专利保护。这样就会解决本中心现阶段拥有自主知识产权的产品过少的问题。 在资金来源方面，本中心主要是依托xxxxxxx。这样本中心的资金来源比较单一，在接下来的工作中，本中心将与其他企业及研究所或高校开展更为广泛的技术领域的合作；积极争取国家重大攻关项目或省市的课题；广泛开展与国内外企业的合作，争取到更多的研发经费，保证本中心的课题研究能持续稳定地进行下去。四、今后的发展思路、预计达到的目标和对策中心的建设本中心始终本着研究技术达到国内领先，国际先进水平，部分技术可赶超国际先进水平为己任； 中心研发的产品能快速转化，具有较强的市

25、场竞争力，能带来巨大的经济和社会效益；为国内xx医药产业及相关产业提供技术服务和技术咨询，使其在xx领域的技术和产品的生产达到规范化、标准化和产业化。同时，与具有一定技术经济实力的企业进行合作，推动我国在xx领域产业的现代化步伐。人才的培养公司以合理的经营管理制度，公平的人才选拔机制，良好的培训体系，优厚的薪酬及完善的福利为员工提供了广阔的发展空间。鼓励每一位员工不断进行自我完善。 在组织结构的各层次保持有效的沟通与交流，鼓励员工自我发展，并根据员工的能力及业绩提升员工。本中心的研究人员可以随时和与我中心合作的高校里的师生进行学术交流。与此同时，我们还聘请国外优秀的技术人才和管理人才对我中心的研究人员进行系列的培训，我们也鼓励我们中心的研究人员走出去参加各种技术交流会及研讨会，与国内外的同行技术专家进行交流。 开发能力的提高在研发方向上，公司始终利用自己的人才优势，以创办“国际领先，国内一流”的xx企业为导向，始终走在高新技术的前沿，大胆创新。到目前为止，公司拥有如下技术优势：1）专利技术PeptidEx ：能一次合成大量的xx，此项专利技术在实现大批量生产的同时，大大缩短了交货期，也实现了成本的控制和缩减