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文档简介
1、铬51Cr酸钠注射液说明书【药品名称】通用名:铬51Cr酸钠注射液曾用名:商品名:英文名:Sodium Chromate 51Cr Injection汉语拼音:Ge51Crsuanna Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:铬51Cr酸钠。其结构式为:略分子式:Na251CrO4【性状】本品为淡黄色澄明液体。【药理毒理】本品为放射性铬酸钠和适量氯化钠制成的灭菌等渗溶液。临床用于测定红细胞寿命、血小板寿命、红细胞容量及血容量,也可用于脾扫描。本品与红细胞混合后,六价的51Cr(51CrO42)铬离子能透过红细胞膜,与血红蛋白牢固结合,三价的51Cr则不能透过红细胞膜,利用这一机理,即可取
2、病人静脉血,抗凝后与一定量本品混合后,在37°C保温一定时间,使本品透入红细胞膜,然后通过加入一定量还原剂(抗坏血酸)使未透入的六价51Cr还原成三价,中止对红细胞的标记。将这种标记了51Cr的红细胞再注入到病人血中使与血液混匀后,间隔一定时间后再次抽取病人血液测定放射活性,即可计算出全血容量,根据红细胞压积再计算红细胞容量。51Cr标记的红细胞静脉注入后,定期观察红细胞在血液循环中消失的情况,测定标记红细胞生存数随时间的变化曲线,就可以计算出红细胞寿命。51Cr标记的红细胞注入血循环后,可因破坏而将51Cr释放,51Cr就在破坏部位积聚。脾脏是红细胞破坏的主要场所,逐日测定脾区51
3、Cr的浓度,可以判断脾脏有无过度破坏红细胞的情况,以判断脾脏功能。51Cr标记血小板静脉注入后,通过观察51Cr血小板自血液中的消失情况,可以计算血小板寿命。利用体表测定脏器放射性的方法,可以测定血小板的破坏部位。【药代动力学】静脉注射后,10分钟在全身循环血液中均匀分布,主要分布于肾、膀胱,给药3小时内几乎注射量的80%从血中清除,由肾随尿排出体外,而心、肺、肝、胃、肠等脏器均不保留放射性。未结合的三价51Cr由尿中排泄。正常人粪便中每日约排泄1%。【适应症】用于标记红细胞,进行红细胞、血小板寿命、脾功能和血容量测定。【用法用量】1.51Cr标记红细胞的方法(1)取被检查者静脉血1015ml
4、,用ACD溶液(由含双结晶水的枸橼酸三钠2.2g、枸橼酸0.8g和葡萄糖2.5g,加水至100ml制成)抗凝。(2)加入3.77.4MBq(0.10.2mCi),Na251CrO4放射性浓度大于37MBq(1mCi)/ml,在37下放置30分钟,每15分钟轻轻摇匀一次,使充分混匀。(3)加入适量抗坏血酸,每3.7MBq(0.1mCi) 51Cr加30mg抗坏血酸,混匀并在室温下放置15分钟,(4)将上述全部标记血液注入被检查者静脉内。(5)注射后30分钟自另一侧静脉取血2.5ml,测定其放射性,即可计算出全血容量及红细胞容量。24小时后取血,注射后第3天再次取血,以后每隔35天取血一次,直至血
5、样中放射性减少至原始值的一半为止。各次血样均用肝素抗凝。取其中1ml全血作血细胞压积测定,另取1ml于测定器中,封口置冰箱内保存,待抽取最后一次血样后,一次完成各次血样的放射性测量。(6)利用红细胞压积将每1ml全血放射性换算成每1ml红细胞放射性(脉冲/分)。(7)以0天血样(本法即第24小时血样)的每1ml红细胞放射性为100%,按下式可算出任何一天51Cr红细胞生存百分率:任何一天51Cr红细胞生存百分率= 当天血样每1ml红细胞的放射性 100%第0天血样每1ml红细胞的放射性(8)以51Cr红细胞生存百分率为纵坐标,时间为横坐标,将测得数据描绘成红细胞生存曲线。并求测红细胞的平均寿命
6、或红细胞半生存时间。2.51Cr脾功能的测定方法(1)用Na251CrO4标记红细胞。(2)被检者静脉注射3.77.4MBq(0.10.2mCi) 51Cr红细胞。(3)静脉注射后2030分钟,测定心前区(胸骨左侧第3肋间)、肝区(右锁骨中线肋缘上24cm)和脾区(左腋中线第4肋区)放射性计数。以后每隔23天测定一次,直到心前区放射性减少一半。(4)每次测得的心前区、肝区和脾区放射性减去本底后计算脾/心、肝/心、脾/肝比值。正常时,脾/心比值小于1.5,肝/心比值小于1.0,脾/肝比值小于2。脾功能亢进时,脾/心、脾/肝比值增大。【注意事项】本品仅限在具有放射性药品使用许可证的医疗单位使用。本品如发生沉淀,应停止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】慎用。【药物相互作用】尚不明确。【辐射吸收剂量】Na251CrO4的辐射吸收剂量估计值 器 官 mGy/MBq rad/mCi 脾 1.6 5.92 心 0.51 1.89 肺 0.32 1.18子 宫 0.085 0.314卵 巢 0.082 0.303全 身 0.063 0.
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