血清CYFRA21-1在肿瘤诊断中的临床价值

1、    血清CYFRA21-1在肿瘤诊断中的临床价值        【摘要】目的：探讨CYFRA21-1在肺癌、喉癌和消化道肿瘤中的诊断价值。方法：应用酶联免疫方法对82例肺癌、18例喉癌和74例消化道肿瘤测试血清CYFRA21-1水平。结果：肺癌CYFRA21-1阳性率为79.3%，特异性为92.5%，准确率为83.6%，明显高于其他肿瘤；肿瘤转移患者血清CYFRA21-1水平明显高于未转移患者；肺癌治疗前后血清CYFRA21-1水平有显著差异，治疗后明显下降；非小细胞肺癌

2、血清CYFRA21-1水平明显高于小细胞肺癌。结论：CYFRA21-1是诊断肺癌，特别是非小细胞肺癌，以及观察疗效的一项极有价值的指标。【关键词】肿瘤/诊断；肿瘤标志物；CYFRA21-1；肺癌；喉癌；消化道肿瘤中分类号：R730.45文献标识码：A文章编号：1009-4571(2000)02-0116-02The clinical value of serum CYFRA21-1 in diagnosis of tumorQIN Xue-mei,MA Dao-xin,ZHANG Qing-ying,et al.(Affiliated Hospital of Shandong Medical

3、University,Shandong Province,Jinan 250012)【Abstract】Objective：To explore the diagnostic value of CYFRA21-1 in pulmonary carcinoma,laryngeal carcinoma and digestive tract neoplasm.Methods：We used ELISA method to detect serum CYFRA21-1 of 82 pulmonary carcinoma patients,18 laryngeal carcinoma patients

4、 and 74 digestive tract neoplasm patients.Results：The CYFRA21-1 positive rate,speciality and accuracy of pulmonary carcinoma are higher than those of other groups;The CYFRA21-1 level of metastatic pulmonary carcinoma patients is higher than those of non-metastatic groups(P<0.000 1);The CYFRA21-1

5、levels of pulmonary carcinoma patients pretreated are higher than those of post-treated patients(P0.05);The CYFRA21-1 levels of NSCLC patients are higher than those of SCLC patients.Conclusions：CYFRA21-1 is a very valuable marker to diagnose pulmonary carcinoma (especially NSCLC)and to estimate the

6、effect of treatment.【Key words】CYFRA21-1;pulmonary carcinoma;laryngeal carcinoma;digestive tract neoplasm;tumor marker.通过对肺癌、喉癌、食管癌和贲门癌以及正常对照血清CYFRA21-1的水平进行比较分析，研究CYFRA21-1在肿瘤诊断中的临床价值。1材料与方法1.1病例来源所有病例均为1996年9月1998年11月在山东医科大学附属医院诊治的病人，共174例(男143例，女31例，平均年龄57.35±10.85岁)，其中肺癌82例、喉癌18例、消化道肿瘤74例(包

7、括食管癌、胃癌和结肠癌)。所有病例均于治疗前1周及手术后1周或放、化疗后1个月进行测试。正常对照40例(来自献血者)均抽取静脉血2 ml，离心取血清，-20冻存备用。1.2方法采用酶联免疫法，试剂盒购自德国宝灵曼公司。向包被有抗链霉卵白素的包被孔内各加入生物素标记的单克隆抗CK19(ng/ ml)抗体，通过生物素-抗链霉卵白素的亲合作用使抗体吸附于包被孔上，再加入标准品和样品，孵育30min后，标本中的抗原就会与抗体特异性结合，再加入酶标抗体与抗原结合，未结合的酶标抗体则被洗去。然后加入显色剂/底物液保湿显色，加终止液后，在422nm处测其吸光度，由标准品浓度与吸光度之间关系绘制标准曲线，算出

8、回归方程，然后根据所测物品的吸光度求出标本浓度。1.3统计学方法用Foxbase建立数据库，用SAS进行t检验等统计学处理。2结果2.1转移组与无转移组患者血清CYFRA21-1水平测定结果显示，肺癌有无转移组间CYFRA21-1水平存在极为显著性差异，P0.0001；而喉癌和消化道肿瘤有无转移组间血清的CYFRA21-1水平差异无显著性，P0.05(表1)。表1转移组与无转移组血清CYFRA21-1测定结果(ng/ml)肿瘤类型转移病例无转移病例Pn±s(ng/ml)n±s(ng/ml)所有肿瘤11416.25±1.77476.71±1.260.001

9、肺癌6421.33±2.6576.71±1.780.0001喉癌815.14±5.79109.05±4.250.43消化道肿瘤355.94±1.06276.13±1.480.91注：有无转移不详者未列入表内 2.2治疗前后患者血清CYFRA21-1水平肺癌患者治疗前血清CYFRA21-1水平为(18.46±2.24) ng/ml，明显高于治疗后的(13.04±1.36) ng/ml，两者存在显著性差异，P0.05；而喉癌和消化道肿瘤患者治疗前后血清的CYFRA21-1水平差异无显著性(表2)。表2配对病例治疗前后血

10、清CYFRA21-1测定结果肿瘤类型n治疗前治疗后P±s(ng/ml)±s(ng/ml)所有病例3713.66±2.189.27±1.360.05肺癌1018.46±2.2413.04±1.360.05喉癌1111.33±2.8713.37±3.090.05消化道肿瘤168.86±2.396.69±1.330.052.3CYFRA21-1对不同肿瘤诊断结果的比较血清CYFRA21-1对肺癌检测的灵敏度、特异度和准确率分别为79.3%、92.5%和83.6%，灵敏度和准确率高于喉癌和消化道肿瘤(表

11、3)。 表3CYFRA21-1对肺癌、喉癌和消化道肿瘤的诊断结果肿瘤类型n阳性例数灵敏度(%)特异性(%)准确率(%)肺癌826579.392.583.6喉癌181055.692.581.0消化道肿瘤743141.992.559.62.4不同病理类型肺癌血清CYFRA21-1水平比较结果显示非小细胞肺癌血清CYFRA21-1水平为(21.18±3.14) ng/ml，明显高于小细胞肺癌的(9.95±2.95) ng/ml，P0.05，两者存在显著性差异(表4)。 表4不同病理类型肺癌血清CYFRA21-1测定结果类型n±s(ng/mlF)最大值(ng/ml)小细胞

12、肺癌149.95±2.9551.22非小细胞肺癌4021.18±3.1554.90病理类型不详者未列入内P0.05 3讨论CYFRA21-1作为一种新的肿瘤标志物越来越引起人们的关注，它是由细胞角蛋白19的两个单克隆抗体组成，即单抗BM19-21和KS19-1，为一种酸性细胞蛋白，主要分布于单层和复层肿瘤细胞的胞浆内，当细胞死亡时，它以溶解片段的形式释放于血清中，对肺癌的诊断有较高的特异性和灵敏度13。本文通过对血清CYFRA21-1的含量分析结果显示：在174例肿瘤患者中，转移组CYFRA21-1水平和无转移组间存在显著差异(P<0.001)，其中肺癌患者转移组CY

13、FRA21-1水平明显高于无转移组(P0.0001)，而喉癌和消化道肿瘤有无转移间CYFAR21-1水平差异无显著性(P0.05)。另外，肺癌患者治疗前CYFRA21-1水平明显高于治疗后水平(P0.05)，而喉癌和消化道肿瘤治疗前后CYFRA21-1水平差异无显著性(P0.05)。在肺癌中，小细胞肺癌血清CYFRA21-1水平明显低于非小细胞肺癌(P0.05)。40例正常对照的血清CYFRA21-1水平只有3例高于正常值，分别为3.7ng/ml、3.77ng/ml、4.2ng/ml，略高于正常的3.3ng/ml界值。CYFRA21-1对肺癌、喉癌和消化道肿瘤的诊断结果进行比较发现，CYFRA

14、21-1对肺癌诊断的灵敏度和准确率高于喉癌和消化道肿瘤，是诊断肺癌的一种可靠和特异的指标，具有较高的临床价值。在肺癌中，CYFRA21-1对鳞癌诊断的准确率和灵敏度均高于腺癌和小细胞肺癌。通过对肺癌、喉癌和消化道肿瘤血清CYFRA21-1进行测定，我们认为CYFRA21-1是判定肿瘤无转移以及治疗效果的一项较为理想的指标，尤其对肺癌的诊断、疗效观察和预后判定有较大的价值，而对喉癌和消化道肿瘤，我们建议结合其他指标综合分析。 作者单位：秦雪梅(山东医科大学附属医院中心实验室济南市250012)马道新(山东医科大学附属医院中心实验室济南市250012)张庆英(山东省青岛市第三人民医院青岛市266003)刘春生(山东医科大学附属医院中心实验室济南市250012)参考文献：1刘明.一种新的肿瘤标志物：CYFRA21-1J.国外医学放射医学和医学分册，1995，19(2)：69-70.2Stieber P,Hasholzner U,Bodenmullerr H,et al.CYFRA21-1,a new marker in lung cancerJ