QM-001质量手册

1、质量手册分发号接受部门分发号接受部门分发号接受部门01总经理04质管部07生产部02管代05开发部08供销部03企管部06模具制造部09其他受控印章分发号 编制： 审核： 批准： 目 录章节标 题页码1目 录2 - 22修改控制3 - 33总经理声明4 - 44 概 述5 - 85质量管理体系文件和控制8 - 96管理职责9 - 137资源管理13 - 148产品实现14 - 249测量、分析和改进25 - 3010质量体系程序清单31 - 3111质量管理体系过程定位图32 - 3412质量体系要求对照表34 - 3913顾客代表任命书40 - 4014附件一、过程关系定位图41 - 411

2、5附件二、过程关联图（COP与MP/SP之间的关系）42 - 4216附件三、过程与文件关联图43 - 4317附件四、过程与部门关联图44 - 4418附件五、过程导向评估表45 - 47修 改 控 制修改号修改章节页 次修改方式修改人日 期060401质量手册全部内容整本换版A/0-A/1吴昊06.4.1080903总经理声明3换页姚慧华08.1.3090925质量手册全部内容ISO/TS 16949:2009整本换版B/0高红岩09.9.25总 经 理 声 明宁波长晟电子科技有限公司的质量手册根据ISO/TS16949 3nd 国际汽车工业质量体系要求(ISO/TS 16949:2009

3、)以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下的责任：1. 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；2. 以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；3. 严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4. 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO

4、/TS16949 3nd 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：高红岩同志为公司管理者代表，按照ISO/TS16949 3nd 和本手册的要求进行工作。本质量手册从2009年 03月 25 日起正式实施。 总经理： 2014年03 月25日概 述1.手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于ISO/TS16949 3nd 国际汽车工业质量体系要求的条款，描述了满足ISO/TS16949 3nd 的途径和职责。每节均有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需的全部过程。这些过程之间的相

5、互作用以“过程定位图”的方式说明，便于参阅。2.公司概况宁波长晟电子科技有限公司座落于东海之滨的宁波市慈溪市逍林镇逍林大道1997号，风景秀丽、交通便捷，。公司占地面积5000平方米，注册资本150万元，年营业额:500万-1000万人民币，拥有员工50人，其中工程技术人员10人，下设6个部门。公司依托多年的行业经验和先进技术，致力于非标自动化设备与专用工装、检、治具的设计和制造。以“保证质量，提升效率，降低成本”做为企业发展的指导理念，与客户一起对产品设计和生产过程进行持续改善，最终达到双赢的效果。公司以汽车零部件与消费电子配件行业为主，并立足于此，研发出一系列专用设备，工装，已成功为SGM

6、、VW、Nissan、Ford、Autoliv、北京现代、起亚、上汽、神龙、联合电子等汽车企业产品配套。同时公司也应广大其行业客户序曲研发各种专业自动化设备，其中多项已经获得国家专利。您的需求是我们的机会，希望与您合作，一起成长，共同开创美好未来！3. 范围与应用a) 产品描述：塑料件（通风窗，出风口总成，油杯总成，风道，发动机护盖，变速换挡操纵机构）的生产。b) 本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证；本手册满足或超出ISO/TS16949 3nd版的全部要求。c) 删减及说明：本公司无产品设计和开发责任，删减7.3.2.1和7.3.3.1内容。d) 地址及联系：宁波永

7、成双海汽车部件制造有限公司 浙江省宁波市宁海西店工业区 315613 电话：0574-651788814. 组织结构图 质 管 部制 造 三 部 宁波长晟电子科技有限公司组 织 机 构 图总经理常务副总经理管理者代表财务管理人力资源塑胶项目五金项目实验室体系管理品质管理后勤保障企管部质管部开发部模具制造部模具设计模具制造装配车间生产技术塑料车间生产部供销部销售管理采购管理质量检验质量统计 技术档案供销文员生产统计文档管理副总经理仓库管理5. 质量方针和质量目标质量方针全员参与，精雕细琢，持续改善，顾客信赖我们的理想 成为国内一流的汽车内外饰功能件开发以及制造供应商我们的使命 技术 科技是企业第

8、一生产力，永成引进国内外先进技术，培养技术专业人才，增强开发能力，为企业的发展提供源动力。质量 以质量求生存，完善质量体系，减少过程偏差，提高供应链综合质量。成本 通过持续减少浪费、提高生产效率、优化流程来获得优越的财务成就，以回馈我们的顾客、员工和股东。服务 提高服务意识和水平，提供领先的服务。管理 引进先进管理理念、运用科学的管理方法、把握机会，快速拓展，铸就一流专业企业。专业 建立成熟的产品开发平台，达到专业水准。制造商 市场可以没有企业，但企业不能没有市场，切入市场变化之要求，保证主机厂市场的前提下，积极发展售后市场。我们的价值创新 是企业快速成长的动力之一，而企业的创新来自于员工的创

9、新意识和学习能力。我们将要求每位员工养成努力学习知识、积极进取、不断提高自身水平，鼓励员工勇于创新、敢于创新。创新将使我们赶上时代步伐，与时代共舞。诚信 利人就是利己，亏人就是亏己，我们将以诚信经营，在信任、尊重、合作和相互理解的基础上建立关系。团结 我们要求每位员工增进同事友爱、营造团队氛围、互相支持理解，自觉融入群体，只有团结一致，才能发挥整体合力。全员参与 每一位员工都是品管员，保证产品质量是每一位员工的责任，全面遵循ISO/TS16949质量管理体系。追求卓越 着力打造汽车部件产业，力争成为国内一流的专业汽车底盘零部件制造商 我们将竭力提供最卓越的产品，遵行最高专业和诚信原则，承诺提高

10、领先服务，致力于持续改进满足客户之需要，并以与客户、员工与时并进为目标。 质量目标：见业务计划6. 术语与定义本质量手册的术语直接引用ISO/TS16949 国际汽车工业质量体系要求所用术语和GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系基础和术语中的术语；专用术语定义如下：外协外购件：按本公司产品要求和过程要求，由本公司委托其它组织完成的加工品；外委过程：按本公司的要求，由本公司委托其它组织完成的制造过程；外来文件：与质量管理体系有关的外来文件，如标准、法律、法规、技术规范、与质量体系运行有关的支持手册等等；工装模具：工艺、模具装备，包括模具、工具、夹具、夹辅具

11、、焊辅具、工位器具和专用量检具等； 设备：用于加工零部件和总成组装的直接生产设备；设施：提供水、电、气、通讯等辅助设备、运输工具、IT设施。工具：刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电动工具、磨具磨料等，不包括维修用工具；模具供应商：分为二个类别：a) 原材料、外协外购件和包装b) 外委加工方特殊特性：指关键特性和重要特性。 注塑工艺以及其他过程参数对产品特性产生重要影响的过程是本公司生产的特殊特性过程。关键特性：影响安全、法规和环境的产品特性和制造过程参数，用“”表示。当客户有规定符号时，应该按客户规定符号。重要特性：影响匹配、功能、性能和后续加工产品特性和制造过程参数，用“”表示。当客户有规定符号

12、时，应该按客户规定符号。缩写：QM：质量手册QP： 程序文件GW：作业文件RC： 记录质量管理体系描述4.0 质量管理体系文件和控制4.1. 质量管理体系的文件要求和批准授权所有职能人员根据ISO/TS16949 3nd 的要求，以质量手册、程序文件、作业指导书和表单记录四个等级的方式，建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。a) 质量手册包括了质量方针和质量目标的书面声明，确定了质量管理体系的范围、满足ISO/TS16949 3nd 的要求和职责、识别了质量管理体系所有的过程和过程之间的相互关系；质量手册应由公司进行评审，总经理批准b) 程序文件是对质量体系策划过程中确定的过程和程序

13、的描述，包括公司选用外部过程，规定了这些过程和程序在本公司的应用，确保有效运行和控制的准则和方法；由相关部门经理及相关的程序责任人共同进行评审，并由管理代表批准；c) 作业指导书，包括图纸、标准、规范、作业规范、守则等，应由部门负责人进行评审和批准(管理性文件由总经理批准)； d) 表单（记录格式）应由质管部会同相关部门进行评审，质管部经理批准。e) 各部门对各自负责的程序和流程及其业绩负责，有责任统计有关流程业绩指标，以监视、测量和分析这些过程。f) 公司将通过会议及管理评审等，监督及推动这些过程的持续改进。4.2 文件控制 质量管理体系所要求的文件必须予以控制。由质管部和开发部根据文件控制

14、程序（QP-M0701）的要求，由各部门根据记录控制程序（QP M0801）的规定，负责控制，以确保：a) 建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足识别文件的变更和现行修订状态的需要；本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准；b) 文件保持清晰并易于识别；c) 外来文件按管理类和技术类分别由企管部和开发部进行管理；外来文件在本公司部分引用时，应给予本公司的文件号，并说明引用的范围；d) 文件批准人确定文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有相关场所可得；e) 失效文件应由文件发放部门负责收回；f) 任何保留作为参考或法律目的的失

15、效文件应由文件发放部门进行适当的标识；g) 任何申请更改的文件皆应以批准原件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。4.2.1 开发部必须保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审尽快进行，不应超过两个工作周。工程规范的更改应保存在生产中实施日期的记录，同时必须对文件进行更新。4.3 记录的控制 所有与质量相关的人员必须建立和维护各类记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录人必须确保记录清晰、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依据记录控制程序 (QP M0801)的要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、存储、保护、保

16、留和处置质量记录，以确保：a) 所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；b) 能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；c) 当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；d) 符合法律法规的要求；e) 当顾客对记录有要求时，应予以考虑。5.0 管理职责5.1 管理承诺 总经理通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系的有效性：a) 通过PFMEA过程和顾客要求，确定特殊的产品和过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；b) 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；c) 依据管理评审程序（QP-M0201）更新和维护质量方针，同时依据业务计划程序（Q

17、P M0101）每年评估和建立质量目标；d) 定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；e) 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。5.2 以顾客为中心 总经理根据程序文件业务计划程序（QP M0101）的要求在每年的业务计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。确保顾客的需求和期望得到满足。 供销部根据服务程序（QP C00501）的要求，开展顾客满意度的调查并形成报告。5.3 质量方针 总经理负责确定本公司的质量方针，并确保其包含:a) 本公司的宗旨；b) 鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面以客户为

18、中心，进行持续改进；c) 为制定和评审质量目标提供框架；d) 在本公司内得到沟通和理解；e) 由管理评审进行持续适宜性评审。5.4. 策划5.4.1 质量目标 总经理根据业务计划程序（QP-M0101）的规定，针对关键顾客期望类别，制定质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性，把质量目标在业务计划中分解；总经理、企管部（培训职能）、各职能负责人（包括班组长）负责向全体员工传达。5.4.2 质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949 3nd 的要求，总经理负责按管理评审程序（QP-M0201），对质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式

19、对质量管理体系的完整性进行评估，必要时进行重新策划。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限企管部负责建立和维护本公司的组织结构图，描述关键人员和部门划分，对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。各岗位职责详见所有岗位的岗位描述。A 总经理a. 确定本公司的质量方针和质量目标；b. 对本公司产品的质量负全面责任；c. 明确各部门的质量职能，任命管理者代表；d. 批准和发布本公司的质量手册；e. 负责重大质量问题的仲裁；f. 负责主持管理评审，审批和签发管理评审报告；g. 确保体系活动所需的人力、物力和财力；h. 负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政

20、策、法令和法规；在本公司树立以顾客为中心的理念；i. 批准和发布本公司的长期和年度业务计划。 B 管理者代表a. 负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和维护；b. 负责向总经理提交关于质量体系执行情况的报告和改进需求，这个报告将作为改进质量体系的基础；c. 负责策划并领导内部质量审核计划(内部质量体系审核计划/过程审核计划/产品审核计划)的实施。选择、培训内部质量审核员；批准质量体系程序文件；d. 确保在本公司内提高满足顾客要求的意识； e. 就质量体系的有关事宜与外部进行联系。C 生产部 负责的过程有：制造过程（包含生产计划管理、追溯性标识等子过程）、设备管理、工装模具管理、设施管理、

21、工作环境的管理，仓库管理。D 供销部 负责的过程有：服务（顾客满意度衡量、顾客沟通与服务）、新产品合同评审、订单、交付；采购、供应商初选、供应商管理。E 质管部负责的过程有：纠正预防措施、不合格品控制、检验和试验控制、测量设备管理、实验室管理，产品可追溯性管理。F 企管部 负责的过程：管理文件控制、记录控制、业务计划管理、管理评审、培训、人力资源配置、员工激励（满意度）、内部沟通、安全与环保管理、偶发性应急计划、辅助其它部门完成其它过程。G 开发部 负责的过程有：新产品开发项目管理、技术管理、新产品研发、技术支持和过程估评与改进、行业竞争分析、技术动态跟踪分析、技术文件管理、更改控制。H 模具

22、制造部 负责新产品开发的模具开发与管理，协助工装、检具的设计与开发。5.5.2 质量职责 a) 质管部经理负责确保生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员。 b)各班次的专职检验员负责产品质量，有权为纠正质量问题而停止受影响部分的生产。当产品和过程出现异常时，必须及时报告上一级负责人，以采取纠正措施。c)问题解决后，由质管部经理决定恢复生产。5.5.2.1 质管部经理a) 质管部经理有权监督制造过程控制。b) 有权为纠正质量问题而停止受影响部分产品的生产和交付。c) 有权因质量不符，要求相关部门进行返工、返修、挑选、报废而不准入库和交付。d)有权因质量问题要求相关部门和供应商及时采取纠正措施。

23、5.5.2.2 管理者代表 见5.5.1.B。5.5.2.3 顾客代表 a) 供销部经理被确定为顾客代表。本公司内部其它部门由管理者代表按需要与部门领导协商后决定是否安排顾客代表及具体人选； b) 顾客代表在内部职能中代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标、相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。5.5.3 内部沟通 总经理和各部门依据内部沟通程序（QP-M0501）负责组织以定期或不定期召开各级人员会议及职工大会、以每月报告、墙报、看板等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与交流，并传达有关业务进展和有效性的信息。5.6 管理评审5.6.1管理评审是质量体系改进过程的一

24、个必不可少的部份,评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审,对质量目标与质量成本的定期报告和评审,是管理评审的一部分内容。总经理依据管理评审程序（QP M0201）的要求，每年进行管理评审会议，以便于评审质量体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审的输入应当包括： 本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括质量方针和质量目标；过程监控指标的表现；顾客反馈；实际和潜在的使用现场失效及其对质量、安全和环境的影响；质量审核结果、过程表现和产品符合性、预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更；顾客对产品和服务的满意度；对质量体系改进的建议。质管部负责记录评审结果

25、。管理评审的输出必须包括： a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施； b)与顾客要求有关的产品改进措施； c)分配资源，提供战略指导，指派指标责任人，采取必要的措施清除障碍，保持所有指标在正确的方向上。 6 资源管理6.1资源的提供 总经理根据 质量体系内审程序（QP-M0301）、业务计划程序（QP-M0101）、管理评审程序（QP-M0201）的要求，确定并提供资源，包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客满意度所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则企管部负责根据 人力资源配置程序（QP-S0101 ）的规定，确保所有与质量有关的员工在教育、培训、技能和经验方面具备能

26、力；负责对从事特殊工作的人员（如起重工、叉车工、电工、锅炉工、司机等）按国家有关规定，组织培训和进行资格考核，保存资格考核的记录。当人员不能满足其岗位要求时，按培训程序（QP -S0102）的要求：评估培训需求、建立培训计划、实施培训。企管部应当保证所有的与质量相关人员必须得到适当的培训，包括新员工和转岗员工，合同制员工和临时聘用人员。 负责根据 培训程序（QP S0102）的规定，保持培训、评价和考核记录。6.2.2 员工的鼓励和授权 在对岗位所要求的能力进行培训的同时，企管部负责根据员工激励程序（QP-S0103）的规定，营造鼓励创新的环境，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，意识到

27、对产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出贡献。企管部应组织各相关部门通过考试或调查来测量员工的认知程度，并根据结果进行激励和培训内容等。企管部负责根据员工激励程序（QP S0103）的规定，进行员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流动情况及其原因作出分析。6.3 工厂设施6.3.1 设施和设备生产部负责根据设备管理程序（QP S0301）、设施管理程序（QP S0302）的规定，开展工厂设施策划。为了保证产品实现的符合性，由相关部门的代表组成的跨功能工作小组在APQP和设施管理过程中进行规划。工厂设施包括以下各项： a) 建筑物、工作场所和相应设施；

28、b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务，如运输、通讯、仓库等。生产部应根据设施管理程序（QP S0302）的规定，评估工厂设施策划的有效性，做到最大限度减少材料的搬运，实现材料的同步流动，最大限度地利用地面和空间。小组还应评估现存操作的有效性。在进行评估时，应考虑下列因素： 总体工作计划 自动化 人机工程与人的因素 操作者与生产线的平衡 贮存和周转库存量 增值性劳动含量6.3.2 应急计划 生产部负责根据应急计划程序（QP S0303）的规定，展开应急计划安排，确保在出现诸如公用设施供应中断、劳动力短缺、主要设备故障和外部退货等非常情况时，在一定程度上满足顾客的要求。6.4 工作环境

29、生产部负责根据制造程序（QP C00301）和安全和环境管理程序（QP S0304）的规定，管理和维护工作环境，使其整洁、有序、适宜，以满足产品符合性的要求的噪声、温度、湿度、照明及天气等，与本公司产品的制造要求相一致。开发部负责根据新产品开发程序（QP-C0202）的规定，在先期产品质量策划过程中，根据特性的影响程度，确定产品和过程特殊特性，加以标识，并通过产品和过程设计减小对员工、顾客、使用者和环境的潜在危险。企管部负责根据安全和环境管理程序（QP S0304）的规定，通过培训、标识等方法，在企业内部和外部开展产品责任、产品风险和安全生产知识的教育。各生产车间负责执行安全生产条例，负责进行

30、检查。企管部负责收集所有适用的政府、安全和环境法规，并保证这些法规在本公司得到执行，包括有关材料的储存、搬运、回收、销毁和处置方面的规定。 7 产品实现7.1 产品实现的策划 本公司组织多功能小组按照新产品开发程序（QP C0202）的要求，通过先期质量策划达成产品实现，进行所有新产品和改进产品的开发和管理。 多功能小组应由开发部、生产部、质管部、供销部、企管部等职能的代表组成。小组应确定、分析、管理和报告产品实现各个阶段的目标和指标。这些目标和指标必须包括产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、以及针对具体产品所需建立的制造过程和文件；所需的验证、确认、监控、检验和验收准则，计数类特性的

31、接收标准为零缺陷；能为产品符合要求提供证据的记录；以及产品实现所需的资源。 多功能小组必须在产品实现的各个阶段作状态评估并采取适当措施。多功能小组必须遵守本公司的保密规定。当出现产品和过程变更时，开发部负责根据更改控制程序（QP-C0203）的规定执行。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 市场策划 供销部负责根据新产品合同评审程序（QP C0201）的规定，开展市场策划，确定与产品有关的要求，包括： a) 顾客的需求与期望，包括售后服务的要求； b) 与产品有关的义务，包括法律和法规要求；c) 产品的竞争性分析；d）任何其它由本公司确定的附加要求，市场策划的结论要形成文件。7.2.2 与产品相

32、关要求的评审供销部、开发部组织与产品相关要求的评审，评审应在向顾客提交产品之前进行，确保产品要求得到规定、与以前表述不一致的合同或订单要求已解决、有能力满足规定要求，评审应保持记录，如产品要求发生变更，应保证相关文件得到修改、相关使用人知道已变更的要求。如评审后要求的放宽应得到顾客授权。 供销部应在合同评审过程中对所涉及的产品制造可行性进行研究确认并形成文件，包括风险分析。顾客的要求由供销部（合同、订单）根据订单和生产计划程序（QP C0101）的规定组织订单（或合同）评审，新产品合同根据新产品合同评审程序（QP C0201）的规定组织合同评审，以确定公司具备满足顾客要求的能力，并符合公司的经

33、营目标和限制条件。 顾客代表确保所有的顾客要求得到明确的文字规定。当顾客未以文字的形式表达要求时，由顾客代表以文字形式加以记录并由该顾客确认。 与新合同一样，合同的修改要求也应进行合同评审，所有问题应在接受修改订单前解决或澄清。 任何后续的产品和过程更改应清楚、有效地由开发部根据更改控制程序（QP-C0203）传达给公司内部所有受影响的职能部门和人员。 新产品合同评审和订单评审的记录，包括协议和未解决的问题，供销部必须予以保存。7.2.3 顾客指定的特殊特性公司应符合客户和本公司指定的所有特殊特性方面的要求，并通过新产品开发程序（QP C0202）确定并文件化所有客户要求的和本公司定义的特殊特

34、性,在控制方面符合规定要求,必须有可测量的工具测量,进行统计过程控制。7.2.4 顾客沟通供销部依据服务程序（QP-C0501）通过包括但不限于以下方式：售后反馈、电话回访、广告宣传、光盘、INT网、产品配置表、顾客满意度调查等，与顾客沟通以下信息： a)产品信息 b)询价、合同或订单的处理，包括对其修改； c)顾客反馈，包括顾客投诉。7.3 设计和开发过程7.3.1设计和开发策划开发部应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，应确定：a) 设计和开发阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。开发部应对参与设计和开发的不同小组之间

35、的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2多方论证方法开发部应采用多方论证方法进行品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；潜在失效模式及后果分析（FMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在的风险的措施；控制计划的开发和评审。7.3.3设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a) 功能和性能要求；b) 适用的法律、法规要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自

36、相矛盾。7.3.2.1产品设计输入本内容已删减7.3.2.2制造过程设计输入开发部应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审，包括： 产品设计输出数据； 生产力、过程能力及成本的目标； 顾客要求（若存在）； 以往的开发经验。7.3.2.3特殊特性 开发部确定注塑工艺是公司产品实现过程的特殊特性： 在控制计划中包括所有的特殊特性； 与顾客规定的定义和符号相符合； 对过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。 特殊特性不仅包括产品的特性参数，也包括产品的过程参数。7.3.3设计和开发输出设

37、计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息，包括产品防护的有关细节；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.3.1产品设计输出补充本内容已删减7.3.3.2制造过程设计输出 制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括： 规范和图样； 制造过程流程图/制造过程平面布置图； 制造过程FMEA； 控制计划（见7.5.1.1）； 作业指导书； 过程批准接收准则； 有关质量、

38、可靠性、可维修性及可测量性的数据； 适当时，防错活动的结果； 产品/制造过程不符合的快速探测和反馈方法。7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.4.1监视 应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。在适当的情况下，这些测量包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其他。7.3.5设计和开发验

39、证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.6设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行确认应在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。确认过程通常包括了类似产品在使用现场报告的分析。7.3.6.1设计和开发确认补充确认应根据顾客的要求来执行，包括项目时间。7.3.6.2原型样件方案 当顾客要求时，开发部应制定原型样件方案和控制计划。只要可能，开发部就

40、应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。 应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。 当这些服务被外包时，开发部应对外包服务负责，包括提供技术指导。7.3.6.3产品批准过程 开发部应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。当顾客不要求时，按公司规定的程序批准，供应商的产品批准由开发部按规定程序批准。7.3.7设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。设计和开发更改

41、包括产品方案生命期间的所有更改。开发部按新产品开发程序（QP C0202）和AIAG的生产件批准手册。这一产品批准程序必须同样地应用于本公司的供应商，参见供应商初选程序（QP S0601）。生产部必须依据更改控制程序（QP S0203）确认包括供应商的变更在内的所有变更。供销部必须依据更改控制程序（QP S0203）确认供应商的所有变更。7.4 采购7.4.1总则供销部根据采购管理程序（QP S0501）和供应商初选程序（QP S0601）的规定，组织质管部、开发部负责供应商的选择、评估、开发工作，保证所有采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度，应取决于所采购产品对随后

42、的产品实现或最终产品的影响。所有采购产品或材料应符合适用的法律法规要求。供销部对经过确认的供应商在批量生产前，应组织签订供货合同、质量协议及价格协议，规定产品质量、成本、和交付的有关要求及不能达成要求的处理办法。供销部应将有关产品要求的有关信息，包括产品的接收标准、包括包装方面等的要求及时传递给供应商并监控实施。供销部负责建立潜在及合格供应商名录，组织相关部门对供应商进行评估（包括现场评估）。本公司以“建立命运与利益共同体”为准则，与有能力的供应商建立长期的合作关系，最大限度地减少供应商的数目，并根据供应商提供产品的重要性和供应商的交付表现，分级控制。开发部负责对供应商进行PPAP批准及与质管

43、部对供应商样件检验和确认。质管部以供应商的质量管理体系符合ISO9001：2008为第一步目标进行开发、负责采购产品的验证工作，本公司的长期目标是免去进货检验。当供应商的组织发生变化时，供销部需通知质管部并组织验证供方质量体系的连续性和有效性。质管部负责对供应商交付产品的质量表现评估；供销部部负责对供应商交付准时性和额外运费的评估；质管部负责由供应商造成在使用过程中的质量问题的评估；评估结果及产生的必要措施等记录由供销部部负责予以维护，作为供应商评级的依据。7.4.1.1 顾客批准的货源 对于顾客指定的供应商，供销部不得随意更改，必须得到顾客的批准方可更换供应商。当指定的下级供应商发生更改时，

44、必须及时通知顾客，以确定是否需要重新进行PPAP。供销部依照采购管理程序（QP S0501）对顾客批准的货源进行控制。 对于非顾客指定的供应商，当需要供应商更换时，必须对供应商的产品、体系进行验证和确认，并经过必要的批准程序方可更换。供销部应要求供应商满足生产需要准时交货。为了达到这个目标，必须提前提供采购承诺或计划。对有困难满足生产需要准时交货要求的供应商，生产部应制定特别的计划。对于顾客指定的供应商和货源，不能免除对保证所采购产品质量的责任。7.4.1.2 采购资料 供销部采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品，适当时包括：a)产品、程序、过程和设备批准的要求b)人员资格要求c)质

45、量管理体系要求 采购通知应按采购资料和其他要求（数量、时间等）给出采购信息。 采购通知实施前，由供销部对其充分性和适宜性进行评审。7.4.2 采购产品的验证质管部根据质量控制计划的规定进行采购产品的验证，以确保采购产品满足规定的要求。需要时，本公司可作驻厂检验，并在采购合同中予以规定，对所采用的验证安排和产品放行方法做出规定。本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。质管部应采用多种方法保证采购产品质量的过程，收集、统计、评价，根据业绩抽样检验，到指定的实验室进行零件评价，必要时结合质量记录对供应商进行审核。供销部应

46、对供应商的按计划交付指标、交付产品的质量指标、顾客生产中断或退货、因质量或交付问题异常的情况进行监视，促进和监视供应商的制造过程的改进。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 新产品开发时，由开发部组织多功能小组进行相关策划，多功能小组由生产部、开发部、质管部、供销部的代表组成。公司在在所策划的受控条件下进行生产和服务提供，受控条件包括： 获得表述产品特性的信息； 作业指导书； 使用适宜的设备； 获得和使用监视和测量设备； 实施监视和测量；实施产品放行、交付和交付后活动。7.5.1.1 控制计划 开发部针对所开发的产品，在系统、子系统、零件和/或材料各层次上开发控制计划，包括生

47、产散装材料和零件的过程。编制控制计划时要考虑到设计FMEA和制造过程FMEA并输出的投产前控制计划和量产控制计划。控制计划应理出用于制造过程控制的控制方法，标明对特殊特性的监视方法，顾客要求的信息以及当过程变得不稳定或统计能力不足时，启动规定的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源或FMEA的变更发生时，应评审并更新控制计划。如顾客要求，更新的控制计划还需要得到顾客的批准。7.5.1.2作业指导书 开发部应编制作业指导书，作业指导书应由生产部根据实际各生产车间依据实际情况进行完善和修订。这些指导书的制订应基于过程流程图、PFMEA和控制计划中提供的信息。作业指导书包括(适当时

48、)： - 作业名称和编号 - 过程描述 - 所需的工装、量具和设备 - SPC的要求 - 反应计划 - 修订日期和批准人 - 作业设定指导 - 目测检验的标准相关工程规范要求记录 作业指导书应以最容易被操作者所理解的方式编写。 现场作业指导书包括工艺卡、检验基准书、设备操作规程、安全规程等。 作业指导书应在各工位或工作场所不中断操作者工作的情况下易于得到，并且易于理解。7.5.1.3 作业准备的验证 必须为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时，均必须进行作业设定验证。采用首件检验、与末件比较。必要时，应使用统计方法进行验证，并在作业

49、指导书中加以规定。尽量采用末件比较的方法，对于注塑等模具加工的产品，要求采用末件比较的方法，末件放置在模具上，用于对模具的有效性的验证依据和下一次首件的对比。7.5.1.4 预防和预测性维护 生产部负责按照设备管理程序（QP S0301）的规定，进行预防性和预测性维护。包括但不限于： 标识关键设备，并确保其维修备件的可得性； 编制维护计划并按计划实施； 对设备、工装和量具进行检查、包装和保护，以使其处于良好工作状态；对于关键制造设备，应保证其备件的足够库存，以使得设备随时处于良好工作状态； 文件化、评估和改进维护的目标。7.5.1.5 生产工装的管理 生产部负责根据工装模具管理程序（QP-S0

50、201）的规定建立和实施有效的工装管理体系，该体系包括以下内容： 维护和维修的设施、设备、方法及人员； 贮存与修复； 工装准备；易损工具的工具更换方案； 工具设计修改的文件，包括工程变更等级； 工装的修改和文件的修订； 工装标识，明确其状态，如生产、修理和废弃。 产品开发过程中，由开发部评估用于工装/工具的设计所必要的技术资源的充分性和恰当性，满足技术资源的需求，如果这项工作的任何部分委托供应商完成，开发部应当实施追踪以衡量供应商的质量和进度。7.5.1.6 生产排程 生产部负责根据订单和生产计划程序（QP-C00101）的规定，确保排产计划以订单驱动，满足顾客要求，并最大限度地通过沟通和及时

51、的信息传递，采用JIT生产方式。7.5.1.7 服务信息的反馈 供销部负责根据服务程序（QP-C0501），以顾客满意为目标，为顾客提供服务。 供销部负责传递有关信息，并跟踪各相关部门回复处理的结果和回复顾客以及与顾客沟通。7.5.1.8 与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时，供销部应验证服务活动的有效性，如采用特殊工具或测量设备，应验证其有效性，同时负责对服务人员培训及验证培训的有效性。7.5.2 生产和服务提供过程的确认在开发过程中，开发部应识别并策划产品实现和服务的特殊过程，包括焊接、表面处理、注塑及锻造等特种工艺过程，这些过程包括供方的相关过程，并由质管部负责组织和落实确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。a）为过程的评审和批准所制定的准则；b）设备的认可和人员的资格鉴定；c）特定的方法和程序的使用；d）记录的要求；e）再确认。上述要求适