安全和卫生,环境监测-广东省采供血机构质控科主任及技术骨干专题培训ppt课件

1、1东莞市中心血站东莞市中心血站 刘仁强刘仁强2血站质量管理规范u总则u质量管理职责u组织与人员u质量体系文件u建筑、设施与环境u设备u物料u安全与卫生u计算机信息管理系统u血液的标识及可追溯性11记录12 监控和持续改进13 献血服务14 血液检测15 血液制备16 血液隔离与放行17 血液保存、发放与运输18 血液库存管理19 血液收回20 投诉与输血不良反应报告3l8. 安全与卫生l8.1制定并执行安全与卫生管理制度，至少应包括组织和员工的职责，保证工作场所安全与卫生。l8.2有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。配备充足与有效的安全与卫生设施，确保人员和工作场所的安全与卫生。对所

2、有员工进行安全与卫生培训。员工应对其工作区域的安全卫生负责。l8.3建立和实施职业暴露的预防与控制程序，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。4l8.4建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。应对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。l8.5作业区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生的饰物。应具有与工作场所和工作性质相适应的防护措施和相关安全标示。 5l8.6制定消毒与清洁程序，规定需消毒与清洁的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持作业区卫生整洁。l8.7采取有效措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、储存、包装和

3、运输过程中血液、血液标本、环境受到污染。 l8.8应执行医疗废物管理的有关规定，对医疗废物进行收集和处置。l8.9应执行有关规定，制定针对用电安全、化学、放射、危险品等的使用和防火的相应程序，确保献血者、员工、环境和设备的安全。定期进行模拟有关突发事件的演练。 6l1 制度及人员要求 应建立安全与卫生管理程序制度）,成立组织并指定安全卫生负责人,对员工进行培训;建立员工健康档案,定期体检,采取措施对献血者和员工进行保护;l2 预防和控制职业暴露,对职业暴露的预防和处理、登记、监控及报告;l3 实验室安全与卫生控制;遵守有关规定,建立程序,履盖标本检测报告发出整个过程,相关标识;l4 清洁与消毒

4、管理,规定需消毒与清洁区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次,保持作业区卫生整洁.l5 医疗废物管理按医疗废物有关规定进行收集和处理;l6 用电等公共用设施及危险化学品的管理,建立相关程序或制度,确保献血者、员工、环境和设备的安全，定期演练 。7l7 血站采供血业务活动相关的安全范围：l 医疗废物管理l 生物安全 职业暴露管理l 清洁消毒管理l公共基础设施安全l危险化学品使用安全等。8 1 总要求：安全与卫生是采供血活动的基本要求，血站全体员工应努力营造一个安全、卫生、便利、温馨、温馨的献血环境和工作环境，杜绝各种微生物和非微生物的危害，保障献血者、员工的健康和血液安全。2 各部门和员工应对工

5、作范围内的安全与卫生负责，安全与卫生的采供血环境有赖于每个部门、每位员工各施其职，共同努力去营造。站领导应提供足够的资源，组织制订相应的安全与卫生制度；安全与卫生负责人负责督促和检查安全情况和卫生情况，及时发现和处理安全隐患。3 正确指导医疗废物的收集和处置；加强职业暴露管理，作好工作范围的安全与卫生工作；作好清洁消毒工及作好水电等安全； 。 9l4 安全与卫生设施：安全与卫生设施涉及的范围广泛，血站应根据科室工作需要，配备相应的安全与卫生设施，定期开展安全与卫生培训，确保工作人员的安全与健康。安全设施包括：l-建筑安全设施：消防、通风、电力保护、指示灯及应急灯等l-生产安全设施：防护服、洗眼

6、器、眼罩、急救箱、生物安全柜、安全指示标识、紧急喷淋等l-卫生设施：洗手池、喷雾器、垃圾桶、运送车及清洁卫生人员防护用品等。10l护目镜、面罩、防渗隔离衣、手套等护目镜、面罩、防渗隔离衣、手套等生物安全设施11u科室门牌Biohazard 非非 授授 权权 人人 员员 严严 禁禁 入入 内内 实验室名称： 输血研究室输血研究室*2 预防措施负责人： 刘景春刘景春 实验室级别：BSL-2 接触病原体名称： HBV HCV HIV TP 紧急事故联络电话： 85150892意安全注意安全 禁止吸烟禁止吸烟 禁止喧哗禁止喧哗 禁止饮食禁止饮食 当心触电当心触电 禁止烟火禁止

7、烟火 12（一有关安全与卫生的质量管理体系文件架构 规范规范M M第一层第一层质量手册质量手册QMQM第二层第二层程序文件程序文件第三层第三层作业指导书作业指导书第四层第四层相关表单相关表单M8QM6.5安全与卫生管理程序医疗废物管理规程清洁消毒管理规程职业暴露管理制度危险化学品管理制度公共基础设施安全管理医疗废物管理应急预案医疗废物分类目录常用消毒剂使用方法实验室生物安全管理制度戊二醛浓度检查操作规程消毒剂浓度监测操作规程实验室污物处理、器皿清洗、清洁与消毒操作规程职业暴露个案登记表13l1 质量手册：对安全与卫生提出总的要求，应建立等l2 程序文件：建立安全与卫生管理程序或管理规程，对相关

8、的5大部分进行规定。l3 管理规程：要求建立如下规程或制度l（1医疗废物管理规程医疗废物管理应急预防 医疗废物分类目录）l（2清洁消毒管理规程常用消毒剂使用方法）l（3职业暴露管理制度l（4公共基础设施安全管理规程:包括水、电、电梯、消防、放射、计算机系统安全、安全保卫等l（5危险化学品管理制度 危险化学品安全数据简表 l （MSDS） （二有关安全与卫生体系文件 14l6.5 安全与卫生安全与卫生l 建立并实施建立并实施安全与卫生管理程序，确保职业暴安全与卫生管理程序，确保职业暴露管理、医疗废物管理、清洁消毒管理及工作环露管理、医疗废物管理、清洁消毒管理及工作环l境的卫生条件、环保要求、劳动

9、保护、安全性能等符境的卫生条件、环保要求、劳动保护、安全性能等符合国家法律法规的要求。合国家法律法规的要求。l6.5.1 制定并执行安全与卫生相关制度，包括组织和员制定并执行安全与卫生相关制度，包括组织和员工的职责，保证工作场所安全与卫生。工的职责，保证工作场所安全与卫生。l6.5.2 办公室主任是血站安全与卫生负责人，检验科主办公室主任是血站安全与卫生负责人，检验科主任为实验室安全卫生负责人。应配备充足、有效的安任为实验室安全卫生负责人。应配备充足、有效的安全与卫生设施，确保人员和工作场所的安全与卫生。全与卫生设施，确保人员和工作场所的安全与卫生。对所有员工进行安全与卫生培训，员工应对其工作

10、区对所有员工进行安全与卫生培训，员工应对其工作区域的安全卫生负责。域的安全卫生负责。l6.5.3 建立和实施建立和实施职业暴露管理制度，包括职业暴职业暴露管理制度，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告等。露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告等。 （一质量手册中有关安全与卫生内容 15l6.5.4 建立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。l6.5.5 制定清洁消毒管理规程，规定需消毒与清洁的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持作业区卫生整洁。l6.5.6 建立

11、并执行医疗废物管理的有关规定，对医疗废物进行收集和集中焚烧处置。制定及公共基础设施管理规程，针对用电安全、化学、放射、危险品等的使用和防火进行管理，确保献血者、员工、环境和设备的安全，定期进行模拟消防演练。 16l1目的目的l 采供血业务活动中的安全与卫生直接影响到血站工作人员、献血采供血业务活动中的安全与卫生直接影响到血站工作人员、献血者、患者，及物料供方等的合法权益，为了加强安全与卫生管理，使者、患者，及物料供方等的合法权益，为了加强安全与卫生管理，使之在血站质量管理体系中发挥重要作用，依据本站质量手册第之在血站质量管理体系中发挥重要作用，依据本站质量手册第6.5条款条款制定本程序。制定本

12、程序。l2适用范围适用范围l 适用于与采供血业务相关的所有安全与卫生的管理活动。适用于与采供血业务相关的所有安全与卫生的管理活动。l3. 职责职责l3.1 办公室组织相关科室制定血站的安全与卫生管理制度及要求；办公室组织相关科室制定血站的安全与卫生管理制度及要求；l3.2 质量管理科负责监控采供血业务场所的安全和卫生状况。质量管理科负责监控采供血业务场所的安全和卫生状况。l3.3 业务股业务股l3.3.1负责组织员工每年健康体检并建立负责组织员工每年健康体检并建立员工健康档案；员工健康档案；l3.3.2负责有关职业暴露方面的报告、评估和处理。负责有关职业暴露方面的报告、评估和处理。l3.4 相

13、关科室相关科室l3.4.1 根据血站有关规定，制定并实施本科室的安全和卫生管理制度。根据血站有关规定，制定并实施本科室的安全和卫生管理制度。l3.4.2 保证本科室业务过程中的安全与卫生状况符合要求。保证本科室业务过程中的安全与卫生状况符合要求。 （二安全与卫生管理程序 17l4管理程序管理程序l4.1安全安全l 血站采供血业务活动相关的安全包括：生血站采供血业务活动相关的安全包括：生物安全，公共基础设施安全，危险化学品使用物安全，公共基础设施安全，危险化学品使用安全、安全保卫等。安全、安全保卫等。l4.1.1 生物安全是指避免生物危险因子对实验室生物安全是指避免生物危险因子对实验室工作者的伤

14、害和对环境的污染扩散所采取的所工作者的伤害和对环境的污染扩散所采取的所有措施，是安全与卫生管理中最重要的内容，有措施，是安全与卫生管理中最重要的内容，其中包括医疗废物管理、清洁消毒管理、职业其中包括医疗废物管理、清洁消毒管理、职业暴露管理等内容。暴露管理等内容。 （二安全与卫生管理程序 18l4.1.1.1 医疗废物管理l 血站按国家有关法律法规的要求，建立并实施医疗废物管理规程，对血液采集、制备、检测、储存和运输等环节及其相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的医疗废物实行统一管理，分类收集和集中无害化处置，同时严格登记和存放制度，明确规定收集时间、方式和运送途径。l4.1

15、.1.2 清洁消毒管理l 血站应按照国家关于清洁消毒的规定，建立并严格实施清洁消毒管理规程，规定需清洁消毒的区域、设备和物品及其清洁消毒方法和频次，保持采供血业务活动所用的场地、设备、设备卫生整洁，防止发生实验室感染和致病微生物的扩散。 （二安全与卫生管理程序 19l4.1.1.3 职业暴露管理l 对职业暴露的管理遵循预防为主的原则，血站按照有关法律法规的要求建立和实施职业暴露管理制度，加强职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告，对员工进行职业暴露的预防与处理的培训，提高全体员工的防护意识和防治技能。l4.1.2 公共基础设施安全部分主要指与血站采供血、办公和工作人员生活密切相关的设

16、施的安全，其中包括安全保卫管理、水电管理、电梯安全运行管理、消防安全管理、放射安全管理、计算机系统安全管理等内容，血站与保安公司签定合同并在血站的外墙安装闭路监视系统，由保安公司派员负责血站日常的保卫工作。具体执行公共基础设施安全管理规程、辐照安全管理制度、计算机系统安全管理制度。 （二安全与卫生管理程序 20l4.1.3危险化学品使用安全l 血站建立和实施危险化学品管理制度，对危险化学品的采购、储存、使用和处置进行全程管理，以保护员工的生命健康和环境卫生，确保采供血业务活动的正常进行。l4.2 卫生l 血站对全体员工实施健康教育，培养员工良好的卫生习惯，改善和提高血站的环境卫生、工艺卫生和员

17、工的个人卫生条件，建立员工健康档案，积极预防各种传染性疾病。 （二安全与卫生管理程序 21l4.2.1 环境卫生l 血站的环境卫生包括血站内部的整个环境(采血室、成分制备室、贮血发血室、实验室、办公区域、饭堂等)和捐血车的环境。清洁工必须对所负责的卫生区域，按规定进行清扫和保洁，各科室必须始终保持所属区域整齐、清洁。具体执行等相关文件。 （二安全与卫生管理程序 22l4.2.2 工艺卫生l4.2.2.1 血站工作人员应严格遵守无菌操作的原则。l4.2.2.2严禁带着工作场所污染区和半污染区工作所用过的手套接触清洁区域内的物品，如果未带手套而接触了污染区和半污染区内的物品则应立即彻底洗手。l4.

18、2.2.3工作场所的地面、墙面和操作台面应定期消毒，采供血业务活动相关的设施、仪器和设备储血冰箱、试剂冰箱、检测仪器、离心机等要经常擦拭，保持清洁，并定期进行消毒。l4.2.2.4各科室设置专门的医疗废物存放区域，用于存放医疗废物的容器和运送医疗废物的工具应定期清洁和消毒。l4.2.2.5采供血业务所用的原辅材料要分门别类摆放有序，保持整齐、清洁，废料应及时处理。 （二安全与卫生管理程序 23l4.2.3 员工的个人卫生l4.2.3.1血站对员工从个人着装、仪表，个人安全防护，个人健康检查等方面进行规范，以树立血站的良好形象、保护员工身体健康、积极预防各种传染性疾病。l4.2.3.2 血站应建

19、立员工健康档案，每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测，对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙型肝炎病毒疫苗接种。 （二安全与卫生管理程序 24l1 医疗废物管理规程 l2 清洁消毒管理规程 l3 职业暴露管理制度l4 公共基础设施安全管理规程 l5 危险化学品管理制度 （三管理规程 25（一有关环境监测体系文件架构 规范M第一层质量手册QM第二层程序文件第三层作业指导书第四层相关表单M8M12QM6.5QM8.2.3安全与卫生管理程序采供血过程和血液质量控制程序工艺卫生检查管理制度空气质量检查操作规程净化台质量检查操作规程物品和环境表面消毒检查操作规程进针区皮肤消毒检查操作规程采血人

20、员手指细菌检测操作规程高压灭菌效果检测操作规程戊二醛浓度检查操作规程消毒剂浓度监测操作规程实验室污物处理、器皿清洗、清洁与消毒操作规程紫外线灯检测记录离心机检测记录冷藏设备检查记录空气菌落计数记录净化台检查记录物品和环境表面检查记录进针区皮肤消毒效果检查报告采血人员手指细菌培养记录26l1. 目的目的l 为了采供血过程的环境工艺卫生达到要求，为了采供血过程的环境工艺卫生达到要求，保证采供血活动的正常进行，保障献血者和受血保证采供血活动的正常进行，保障献血者和受血l者的健康。者的健康。l2. 职责职责l 质管科负责定期检查各操作环境、物体表面质管科负责定期检查各操作环境、物体表面的卫生情况，监督

21、各操作规程完成的稳定性和的卫生情况，监督各操作规程完成的稳定性和l规范性，保证采供血过程的质量控制。规范性，保证采供血过程的质量控制。l3. 适用范围：采供血过程的环境监测。适用范围：采供血过程的环境监测。l4. 设备与材料：设备与材料： （二工艺卫生检查管理制度 27l5. 工作程序：工作程序：l5.1 工艺卫生检查要求工艺卫生检查要求l5.1.1工艺卫生是采供血过程重要环节，直接关工艺卫生是采供血过程重要环节，直接关系到血液质量，工艺卫生监测必须做到制度化、系到血液质量，工艺卫生监测必须做到制度化、规范化，由质量管理科定期对工艺卫生进行检规范化，由质量管理科定期对工艺卫生进行检查。查。l5

22、.1.2检查频率检查频率l 空气、物品和环境表面、进针区消毒效果、空气、物品和环境表面、进针区消毒效果、采血人员手指、消毒液应每月检查一次，包括采血人员手指、消毒液应每月检查一次，包括采血车和采血室；超净工作台半年全面检查一采血车和采血室；超净工作台半年全面检查一次。次。 （二工艺卫生检查管理制度 28l5.2 工艺卫生检查实施工艺卫生检查实施l5.2.1空气质量检查空气质量检查l5.2.2净化台质量检查净化台质量检查l5.2.3 物品和环境表面消毒效果的监测物品和环境表面消毒效果的监测l5.2.4 进针区皮肤消毒效果检查进针区皮肤消毒效果检查l5.2.5 采血人员手指细菌数检测采血人员手指细菌数检测l5.2.6 戊二醛浓度检查戊二醛浓度检查l5.2.7 高压灭菌效果监测。高压灭菌效果监测。l5.3 结果判断结果判断l6 相关表单相关表单（二工艺卫生检查管理制度 2