诊断试验的临床效能评价ppt课件

1、1;.2;.掌握掌握诊断实验的临床效能诊断实验的临床效能着手着手选择合理、可靠、有效的诊断实验选择合理、可靠、有效的诊断实验判别判别检验结果对于某种诊断的奉献检验结果对于某种诊断的奉献从而确定和执行合理的医疗决策从而确定和执行合理的医疗决策3齐齐哈尔医学院生化教研室真实性真实性灵敏度灵敏度sensitivity特异度特异度specificity4齐齐哈尔医学院生化教研室100%*=实验总次数实验总次数反复实验获得一样结果的次数反复实验获得一样结果的次数符合率符合率5齐齐哈尔医学院生化教研室6齐齐哈尔医学院生化教研室7齐齐哈尔医学院生化教研室8;.9齐齐哈尔医学院生化教研室对照组：金规范证明未患

2、该病的人。对照组：金规范证明未患该病的人。病例组：金规范证明的患者。病例组：金规范证明的患者。受试对象分为两组受试对象分为两组10齐齐哈尔医学院生化教研室11齐齐哈尔医学院生化教研室12齐齐哈尔医学院生化教研室13齐齐哈尔医学院生化教研室按照估计总体率的样本含量估算方法按照估计总体率的样本含量估算方法“病例组样本含量病例组样本含量n1“对照组样本含量对照组样本含量n214齐齐哈尔医学院生化教研室15齐齐哈尔医学院生化教研室一样的条件下，盲法同步测试。一样的条件下，盲法同步测试。正确的统计学数据处置。正确的统计学数据处置。16齐齐哈尔医学院生化教研室17;.*;.18临床诊断实验的数据与患病情况

3、的关系临床诊断实验的数据与患病情况的关系l诊断实验的结果和患某病的情况之间能够出现四种关系：诊断实验的结果和患某病的情况之间能够出现四种关系：l真阳性真阳性True positiveTrue positive，TPTP指经实验而被正确分类的患者的数目。指经实验而被正确分类的患者的数目。l假阳性假阳性False positiveFalse positive，FPFP指经实验而被错误分类的非患者的数目。指经实验而被错误分类的非患者的数目。l真阴性真阴性True negativeTrue negative，TNTN指经实验而被正确分类的非患者的数目。指经实验而被正确分类的非患者的数目。l假阴性假阴性

4、False negativeFalse negative，FNFN指经实验而被错误分类的患者的数目。指经实验而被错误分类的患者的数目。 诊断试验诊断试验金标准金标准病例病例非病例非病例合计合计阳性阳性a（真阳性）（真阳性）b（假阳性）（假阳性）a+c阴性阴性c（假阴性）（假阴性）d（真阴性）（真阴性）c+d合计合计a+cb+dN19齐齐哈尔医学院生化教研室指在患病者中，运用该诊断实验检查得到阳性结果的百分比。指在患病者中，运用该诊断实验检查得到阳性结果的百分比。该值愈大，漏诊病例漏诊率愈少，其计算公式为：该值愈大，漏诊病例漏诊率愈少，其计算公式为：caaSen=20齐齐哈尔医学院生化教研室*;

5、.21l理想实验的诊断灵敏度为理想实验的诊断灵敏度为100%100%。l灵敏度高的诊断实验，通常用于灵敏度高的诊断实验，通常用于l拟诊为严重但疗效好的疾病，以防漏诊拟诊为严重但疗效好的疾病，以防漏诊l拟诊为有一定治疗效果的恶性肿瘤，以便早期确诊及时治疗拟诊为有一定治疗效果的恶性肿瘤，以便早期确诊及时治疗l存在多种能够疾病的诊断，可排除某一诊断存在多种能够疾病的诊断，可排除某一诊断l普查或定期安康体检，能挑选某一疾病普查或定期安康体检，能挑选某一疾病, ,以防漏诊以防漏诊指在非某病者中，运用该实验获得阴性结果的百分比指在非某病者中，运用该实验获得阴性结果的百分比特异度愈高，误诊病例误诊率愈少，其

6、计算公式为：特异度愈高，误诊病例误诊率愈少，其计算公式为：dbdSpe=22齐齐哈尔医学院生化教研室*;.23l理想实验的诊断特异性为理想实验的诊断特异性为100%100%。l特异度高的诊断实验，常用于特异度高的诊断实验，常用于 l拟诊患有某病的概率较大时，以便确诊；拟诊患有某病的概率较大时，以便确诊；l拟诊疾病严重但疗效与预后均不好的疾病，以防误诊，尽早解除病人的压力；拟诊疾病严重但疗效与预后均不好的疾病，以防误诊，尽早解除病人的压力；l拟诊疾病严重且根治方法是具有较大损害时，需确诊，以免呵斥病人不用要的损害。拟诊疾病严重且根治方法是具有较大损害时，需确诊，以免呵斥病人不用要的损害。 敏感性

7、与特异性均高的实验，常用于病情非常危急，需求尽快作出特殊处置的疾病，如急敏感性与特异性均高的实验，常用于病情非常危急，需求尽快作出特殊处置的疾病，如急性中毒时的抢救。性中毒时的抢救。*;.243.3.漏诊率和误诊率漏诊率和误诊率与灵敏度和特异度互补的目的是漏诊率和误诊率与灵敏度和特异度互补的目的是漏诊率和误诊率漏诊率漏诊率，又称假阴性率，又称假阴性率False negative rateFalse negative rate，FNRFNR。反映将患者诊断错误的概率，该。反映将患者诊断错误的概率，该值愈小愈好。值愈小愈好。误诊率误诊率，又称假阳性率，又称假阳性率False positive ra

8、teFalse positive rate，FPRFPR。反映将非患者诊断错误的概率，。反映将非患者诊断错误的概率，该值愈小愈好。该值愈小愈好。 漏诊率漏诊率c/ac/ac c 1 1SenSen灵敏度灵敏度误诊率误诊率b/bb/bd d 1 1SpeSpe特异度特异度特异度1-诊断界点对照组病例组灵敏度1-漏诊率误诊率25齐齐哈尔医学院生化教研室正常群体与患者群体分布曲线正常群体与患者群体分布曲线26齐齐哈尔医学院生化教研室27齐齐哈尔医学院生化教研室v又称总符合率、诊断效率，是指在患病和非患病者中，用诊断实验能准确划分患者和非又称总符合率、诊断效率，是指在患病和非患病者中，用诊断实验能准确

9、划分患者和非患病者的百分比。反映诊断实验正确诊断患者与非患者的才干。患病者的百分比。反映诊断实验正确诊断患者与非患者的才干。v其计算公式为：其计算公式为：100=dcbadaAcc理想实验的诊断准确度为理想实验的诊断准确度为100%。准确度高，真实性好。准确度高，真实性好。28齐齐哈尔医学院生化教研室29齐齐哈尔医学院生化教研室100=baaPPV30齐齐哈尔医学院生化教研室100=dcdNPV31齐齐哈尔医学院生化教研室32齐齐哈尔医学院生化教研室*;.33特异度患病率灵敏度患病率灵敏度患病率阳性预测值10011(%)=灵敏度特异度患病率患病率特异度患病率阴性预测值100111(%)=34齐

10、齐哈尔医学院生化教研室SpeSendbbcaaFPRTPRLR=1）假阳性率（）真阳性率（35齐齐哈尔医学院生化教研室SpeSendbdcacTNRFNRLR=1）真阴性率（）假阴性率（36齐齐哈尔医学院生化教研室37齐齐哈尔医学院生化教研室38齐齐哈尔医学院生化教研室39齐齐哈尔医学院生化教研室l选择最正确分界值选择最正确分界值l诊断效率分析诊断效率分析l对检验结果的评价对检验结果的评价 40齐齐哈尔医学院生化教研室41齐齐哈尔医学院生化教研室 灵敏度、特异度灵敏度、特异度 是实验方法固有的目的，其它评价目的都可用它们来推导。是实验方法固有的目的，其它评价目的都可用它们来推导。 预测值预测值

11、 在指点临床诊断时比灵敏度、特异度更直观、更容易了解和运用，但它们与患病率或在指点临床诊断时比灵敏度、特异度更直观、更容易了解和运用，但它们与患病率或就诊率有关就诊率有关 。42齐齐哈尔医学院生化教研室 准确性、尤登指数及诊断效率准确性、尤登指数及诊断效率 是综合灵敏度、特异度而计算出来的。是综合灵敏度、特异度而计算出来的。 似然比似然比 表达在某种诊断性实验某个数值范围内患有或不患有某种疾病的概率。它是将灵敏度及特异表达在某种诊断性实验某个数值范围内患有或不患有某种疾病的概率。它是将灵敏度及特异度较好结合起来的目的。度较好结合起来的目的。 ROC ROC分析方法分析方法 是目前公认的诊断实验

12、准确度评价的规范方法。是目前公认的诊断实验准确度评价的规范方法。 43齐齐哈尔医学院生化教研室44;.45齐齐哈尔医学院生化教研室46;.47齐齐哈尔医学院生化教研室 参考区间的概念、确定和运用流程参考区间的概念、确定和运用流程48齐齐哈尔医学院生化教研室49齐齐哈尔医学院生化教研室*;.50l一个诊断实验普通确定三个决议程度：一个诊断实验普通确定三个决议程度：l提示需求制定进一步检查方案的阈值，相当于待诊值；提示需求制定进一步检查方案的阈值，相当于待诊值；l提示需求采取治疗措施的界值，相当于确诊值；提示需求采取治疗措施的界值，相当于确诊值；l提示预后或需求紧急处置的界值。提示预后或需求紧急处置的界值。51齐齐哈尔医学院生化教研室*;.52危急值危急值l危急值危急值(Panic Values)(Panic Values)是累积临床的阅历而得的，它不能够用参考值估出。是累积临床的阅历而得的，它不能够用参考值估出。l例如成人的血糖例如成人的血糖 39.2mmol/L 39.2mmol/L或或2.2 mmol/L;