品质管理表格内部质量审核程序

1、1目的适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是 否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。2 范围适用于公司内部质量审核活动的管理（包括供方的记录）。3 .职责3.1 ISO 推委会：负责编制“_年度内部质量审核计划表”“内审日程安排” 3.2 管理者代表：审批内部质量审核计划、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。3.3 内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。3.4 各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目 的原因分析及纠正和预防。4 .定义4.1 质量审核：是指确定质量活动和有关结果是否符

2、合计划的安排，以及 这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系 统的、独立的检查。5.作业内容5.1 流程图（见附件一）。5.2 计划及筹备。ISO 推委会于每年 12 月份制定下一年度之“ _年度内部质量审核计划表”（见附件二），交管理者代表审批，并根据质量审核活动的实际 情况和重要性来安排日程计划，但每年必须有二次全面的内部质量 审核，各部门被审核内容需包括 09001:2000 中适用的全部要素 及客户的特殊要求。特殊情况（如发生重大不符合或客户抱怨）发 生时，管理者代表可安排追加内部质量审核频次或范围。“年度内部质量审核计划表”在每次质量审核前，审核组长须作成内部 质量审核日程

3、安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范 围、内审员姓名、质量审核内容等项目审核计划应包括公司所有的 班次。通知被审核部门负责人，并要求作好相应的准备。在执行质量审核前，内审员须有充分准备，对被审核部门的内 部运作有一定的了解，内审员应在审核前翻阅与该部门相关的 文件，包括：A. 质量手册B 程序文件C 该部门内部管理工作文件D 作业指导书等E 以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告F ISO9001:2000 标准G 客户要求H 适用的法律法规A 按 ISO9001:2000 标准执行；5.3 执行质量审核 由质量审核组长主持，被审核部门代表及质量审核员参加，说明质 量审核的目的、范围

4、及参加质量审核人员、日程安排等内容，会议 应作会议记录。A 解释本部门运作情况；B 对内审员有疑问的地方进行说明；C 确认内审员发现的不符合事项及提出的证据。.2.2 ）内部质量审核时应对上一次的审核活动进行验证以确保上次所有 不符合已跟踪并关闭。5.3.3 “不符合 ”记录A 发现不符合事项，内审员应向被审核部门代表说明；B 全部检查事项及发现不符合证据均做适当记录,如：人、事、物、地点、时间等。由质量审核组组长主持，内审员及被审核部门代表参加，介绍质量审核情况，确认所发现不符合项，应作书面的会议记录。5.4 质量审核结果 “不符合项报告”的“不符合事实”栏交由责任部门，填写不符合原因分 析

5、、纠正和预防措施计划完成期限，并于 3 日内交回内审员。“不符合项报告 ”（见附件三）形成书面的内部质量审核总结报告 ,由管理 者代表审批后发放至各部门主管及内审员。进建议。5.5 纠正和预防措施执行及验证。5.5.2“不符合项报告 ”于纠正和预防措施验证工作完毕后由管理者代表审批，并发放不符合项一览表给相关部门，正本由文控中心保管。5.6 内部质量审核总结报告与“不符合项报告 ”要作为管理评审输入资料。 （参 见管理评审程序）5.7 应保存审核年度计划、日程安排、起始和末次会议记录、审核记录和总结 报告，保存期限为 3 年。(参见质量记录管理程序)相关文件6.109001:2000 标准6.

6、2人力资源管理程序6.3纠正与预防措施程序6.4质量记录管理程序6.5管理评审程序使用表单7.1 年度内部质量审核计划表(FM-100-010-A )7.2 不符合项报告(FM-100-009-B )7.3 内部质量审核检查表(FM-100-011-A )附件一内部质量审核程序流程图控制流程审核结纠正和预防纠正和预质量记录责任单位或人ISOISO 推委会、 管理 者代表ISOISO 推委会、管理者代表ISOISO 推委会ISOISO 推委会质量审核组质量审核组、 被审 核部门负 责人管理者代表， 质量 审核组， 各相关责 任部门 内审员， 管理者代 表文控中心相关文件使用表 格描述人力 _年度

7、根据实际情况资源管内部质制订年度质量理程量审核审核计划序计划表依据年度计划ISOISO不符合或临时具体安9001:29001:2项报告排活动，并核000000 标不符合定内审员资准项报告格。内部适时下达审核质量审通知，以便有核检杳充分的准备。表。质量审核小组纠正按计划程序执和预防行审核：记录与预防审核和现场审措施程核。序记录审核结果质量并确认。记录管填写不符合项理程报告并签名确序认。填写审核总结报告并送批 准。制订纠正和预防措施。执行纠正和预防措施并验证 其效果。按规定期限保存内审资料。_年度内部质量审核计划表、评审月份 评审部门、123456789101112备注：制表：审核:保存期限：3 年附件FM-100-010-A附件三崇基公司内审不符合项报告附件四不符合编号：日期：审核人员被审核部门不符合事实： 不符合程序或其他文件：不符合：IS09001:2000IS09001:2000 或其他要求：不合格类型（划V）： A A、体系性不合格；口 B B、实施性不合格；口 C C、效果性不合格。审核员签名：部门主管/组长签名：原因分析：部门主管/组长签名：纠正和预防措施方案及计划完成日期：