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文档简介

1、1 / 51医疗器械质量管理记录备案样册编制审核批准2 / 51年 度 培 训 计 划 .员工培训记录表 .员工培训考核表 .员工个人培训教育档案 .年度员工健康检查汇总表 .员工健康档案 .文件发放、回收记录 .文件修订申请表 .文件销毁审批记录 .合格供货方档案表 .医疗器械质量档案表 .首营企业审批表 .首营品种审批表 .16医 疗 器 械 采 购 订 单 .17医 疗 器 械 验 收 记 录 .18医疗器械停售通知单 .19解除停售通知单 .20医疗器械质量复查报告单 .21不合格医疗器械台账 .22不合格医疗器械报损审批表 .23报损医疗器械清单 .24医疗器械销毁记录 .25设 备

2、 管 理 台 账 .26养护设备使用记录 .27养护设备检修维护记录 .28强制检定计量器具检定记录卡 .294567891011121314错误！未定义书签。3 / 51近效期医疗器械催销表 .30销 后 退 回 单 .30医疗器械陈列/储存环境温湿度记录表 .32陈 列 医 疗 器 械 养 护 记 录 .33医疗器械养护档案 .34医 疗 器 械 销 售 记 录 .35医疗器械质量查询记录表 .36顾客投诉受理记录 .37售后质量问题追踪表 .38医疗器械不 良 反 应/事 件 报 告 表 .39质量管理制度执行情况检查表 .40员工培训签到表 .41养护质量信息汇总表 .42质 量 信 息 收 集 .43质管员对医疗器械采购、收货、验收、保管、养护、工作监督管理指导记录 .44质量事故报告分析 .45供货单位质量管理体系及信誉调查表 .46质量查询函 .46收 货 记 录 .47采 购 记 录 .49拒 收 报 告 单 .50医疗器械质量、服务质量征询意见书 .514 / 51年度培训计划表编号：RXYY-ZQ-001-2014序号培训目的培训内容培训方式地点讲师培训时间培训对象考核 方式备注5 / 51员工培训记录表序号姓名岗位职务培训中表现考核

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