ACT.5diffAL血液细胞分析仪操作规程

1、 茂名市第三人民医院 检验科文件编号：3.3.1.2.1-质量手册修订日期：2016.09.01主题内容ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程生效日期：2016.09.15第 40 页 共40 页ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程1 目的此程序用于ACT 5DIFF AL全自动血液分析仪的操作与维护。2 适用范围适用于ACT 5DIFF全自动血液分析仪。3 检测项目ACT-5DIFF AL各检测参数的方法见表1。表1. Coulter ACT-5DIFF AL各检测参数的方法参数首字母缩写检测方法白细胞WBC库尔特原理计数法红细胞RBC库尔特原理计数法血红蛋白HGB氰化

2、高铁血红蛋白检测法红细胞比积HCT红细胞累积脉冲检测法平均红细胞体积MCV由RBC和HCT计算出平均红细胞血红蛋白量MCH由RBC和HGB计算出平均红细胞血红蛋白浓度MCHC由HCT和HGB计算出血小板PLT库尔特原理计数法中性粒细胞百分比NE%AcV分类法淋巴细胞百分比LY%单核细胞百分比MO%嗜酸性粒细胞百分比EO%嗜碱性粒细胞百分比BASO%中性粒细胞数NE#淋巴细胞数LY#单核细胞数MO#嗜酸性粒细胞数EO#嗜碱性粒细胞数BASO#4 检测原理ACT 5DIFF AL可以提供完整的WBC五项分类，这是由ACV（吸光率细胞化学和体积）技术和WBC/BASO方法同时决定的。 ACV技术使用

3、吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗原理。WBC/BASO方法则使用了差别溶解、阻抗技术及差别阈值的原理。5 运行条件1工作环境温度：+15+30 2. 工作环境相对湿度：85% 3. 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、 无强磁场的工作台上。6 开关机程序（一）开启电源并登录/关闭电源并退出开机之前请检查电源线是否连接，试剂是否足够，废液桶是否需要倾倒，打印纸是否足够。1、打开电源并登录打开工作站电脑以及显示器，等待完全电脑启动；打开分析仪电源，将电源开关置于“ON”的位置（a），并检查红色的LED是否点亮（b）。登录系统：选择登录名称（Login Name

4、），输入密码，点击。如果启用“自动启动”，那么“启动”会自动运行；如果禁用了“自动启动”，将会闪烁，点击它运行“启动”。启动完成，出现如下主菜单（Main Menu）。根据相关设定，可能会打印启动的本底报告。如果本底结果合格“Pass”，表明“启动”成功；如果结果失败“Failed”，点击，再点击查看本底报告。重新点击，再次进行“start up启动”操作。如果本底仍然失败，请联系BeckmanCoulter代表。说明：启动（Start Up）过程大约耗费3分钟时间。本底限值:WBC0.3 ×109/LRBC0.03 ×1012/LHgb0.3 ×g/dLPlt7

5、.0 ×109/L流动室WBC0.3 ×109/L如果启用自动启动功能，那么开机后系统自动运行start up，此外，以下情况需要点击以手动运行start up：、禁用了自动启动而进行开机；、如果您想再次运行启动；、如果闪烁。2、退出并关闭电源在主菜单屏幕中点击。出现后点击。出现登录屏幕后点击。等待“It is now safe to turn off your computer（现在可以安全地关闭电脑电源了）”出现后先关闭工作站电脑电源，再关闭分析仪电源。3、关闭（Shut Down）（推荐使用）注意与上述退出并关闭电源步骤（2、）的区别。在主菜单屏幕中点击，仪器将用清洁

6、剂对之进行清洗，并使之处于备用状态。当“Shut Down关闭”完成后，出现·如果选择“退出Windows（Exit Windows）”并点击，将显示“It is now safe to turn off your computer（现在可以安全地关闭电脑电源了）”，然后关闭工作站电脑电源，再关闭分析仪电源。·如果选择“重新启动Windows（Restart Windows）”，并点击，将回到登录界面，可以重新登录。7 仪器设置1、常规在这些界面上点击就可以对选项就进行编辑，编辑完后点击保存。（1）允许您输入“自动编号（Auto-Numbering）”的起始编号自动编号始终

7、为打开状态，不能关闭。但是可以设置起始编号。如果要使自动编号从初始数字开始，必须删除上一个工作日的工作列表。那么当新工作日开始时的登陆界面上选定重置自动编号（Reset Autonumbering）后，新的起始编号就会生效。（2）默认模式（3）RUO（仅用于研究）参数（启用/禁用）本仪器RUO参数包括：PCT、PDW、ATL和IMM。当选择“美国单位”时，这些被定义为仅用于研究。（4）（5）允许您选择工作列表匹配选项，手工匹配选项工作列表可以将附加的患者人口统计信息和所处理的样品进行匹配。如果选择条码，那么在分析过程中，样品编号被从带有条码的试管上识别出时，会在工作列表中自动搜索出具有相同样品

8、编号的订单。如果发现匹配的订单，样品结果和工作列表上的人口统计信息就会匹配在一起，形成完整的报告，发送到结果列表。如果选择试管匣/位置，那么当在分析过程识别出试管匣/位置时，会在工作列表中搜索具有相同试管匣和位置的订单。如果发现匹配的订单，样品结果就会和工作列表中的人口统计信息匹配在一起，并被自动发送到结果列表。手工匹配系统也能够跟踪没有与“正标示符（即工作列表匹配选项中的选择-条码，或试管匣/位置）”相匹配的订单的那些结果。如果手工匹配打开（ON），那么没有匹配的工作列表订单的任何样本正编号都不会被报告，而是发送的手工匹配界面进行操作。如果手工匹配为关（OFF），那么没有找到（不匹配）的任何

9、工作列表订单的结果都按分析结果进行报告。（6）允许您选择样品标准，如果符合该标准，系统就会自动停止。意思是指，如果连续出现几次（1-5，您的选择）某条件（复选框的选择），那么系统自动停止。（7）允许您选择QA讯息，如果出现所选择的系统讯息，那么系统自动停止，并允许您显示/打印“QC失败（QC Failed）”讯息（8）允许您选择当有错误信息写入到日志时，是否允许系统提示您在校准日志和/或试剂日志中添加附注。2、位置/医生可以添加/编辑/删除保存在数据库中的位置和医生名单。3、单位（选择报告单位）可以选择结果显示和打印时所用的报告单位。点击就可以对选项就进行编辑，编辑完后点击保存。注意：如果改变

10、单位选择，系统会重启，以使改变生效。8 试剂装载试剂位置您可以根据需要查看试剂量水平，以确定何时更换试剂。查看试剂量水平，根据需要装载/更换试剂1、在主菜单屏幕上点击（试剂，Reagents）。2、进入试剂状态（Reagents Status）界面3、如果需要更换某个试剂，则双击需要更换的试剂水平指示器进入试剂界面4、在此界面填写必要信息。批号可以手工输入或扫描。选择失效日期。5、更换试剂6、点击。分析仪运行装载试剂冲洗，完成装载试剂。9校准流程校准流程是实验室血球仪结果标准化的重要步骤，通过阶段性的校准，可以纠正在使用过程中出现的结果漂移，通常校准流程有以下步骤：1必要的流路保养；2试剂量的

11、检测；3开机本底检测；4重复性测试；5携带污染测试；6校准品S-CAL的校准7验证校准。10 质控Beckman-Coulter推荐使用ACT 5diff Control Plus细胞质控品，它拥有三个水平（低、正常、高）。（一）设置质控文件如果需要运行质控（QC），需要在系统中为每一组新的质控品设置质控文件。系统最多可以安装24批质控品（名字分别为Control 1-24 CBC或CBC/DIFF），其中1-12批为CBC质控品保留，13-24为CBC/DIFF质控品保留。设置质控文件可以通过试验值软盘下载质控信息，也可以通过手工输入来完成。设置质控文件，请依下列步骤完成：1、在主菜单界面点

12、击，进入QA界面，,再点击,进入QC Levey-Jennings界面。在QC L-J界面点击下方的，打开“QC数据表（QC Data Grid）”界面。2、在QC数据表界面左上方里选择所需的质控品名（Control Name）和批号（Lot Number）。3、点击界面左下方的，进入靶值（Target）界面。4、如果需要修改信息，点击。5、修改批号（Lot Number）可以手工输入，也可以将光标置于批号字段后扫描质控条码。说明：如果其他质控文件名中已经存在您输入的批号，将出现如下讯息：，可以根据需要予以确认。6、Beckman-Coulter建议您选择保留（Reserved）。保留的意义在

13、于，可在“分析（Run）”屏幕中输入批号作为样品编号，系统会将该样品编号视为质控品，并将质控结果放到正确的质控文件中。7、输入“失效日期（Expiration Data）”。8、在“期望结果表（Table of Expected Results）”中对靶值和预期范围进行修改。说明：修改可以手工输入，也可以从软盘中下载。手工输入：依次修改完各项数据后，点击屏幕下方的进行保存。如果输入的值不在参数范围内，会出现如下讯息此时请重新输入正确的值后再确认。如果输入的值无效，会出现“无效的X输入（Invalid Input on X）”（参数）。重复上述过程，直至输入所有质控品剂量水平和所有参数的目标数值

14、。软盘输入：将软盘插入软驱，点击完后，点击。选择质控品水平点击。如果只是需要修改质控文件目标值，步骤基本如上，只是因为是修改，所以质控文件名和批号不需要改变，只是点击编辑数据，确定即可。需要注意的是：·如果修改了目标值而且质控文件中没有结果，则更改被保存，并且在QA日志中增加一条。·如果修改了目标值但是质控文件中有结果，则出现如下讯息：“删除所有的结果（Delete All Results）”将保存目标值的修改，并删除质控文件中所有储存的结果。特定质控品存储的所有质控品数据都将删除，且不能恢复。“使用新目标值重新计算（Recalculate Using New Target

15、）”（建议使用）将保存新的目标值，并且重新计算质控文件中的所有结果，而且使用新的目标值重新设旗标。点击确定所选选项，并且在QA日志中增加一条。（二）分析细胞质控品当质控文件打开时，您可以安全的分析患者样品，因为患者样品结果不会进入质控品数据库，它，他们将进入患者数据库。我们建议您将质控品批号设置为保留，这样系统会自动识别质控品，并将结果自动发送到质控文件中，而不会发送到结果列表。即使发生发生了条码没有正确读取，或试管匣/位置错误，质控结果被发送到结果列表，您也可以进行手工匹配。分析细胞质控品有三种方式：条码自动模式、不带条码自动模式以及手工模式。步骤如下：1、在主菜单界面点击，在QA界面点击进

16、入QC L-J界面。2、在左上角的或中选择所需的已经设置好质控品。再点击打开QC数据表界面，。3、装载质控品有三种方式：条码自动模式、不带条码自动模式及手工模式。（1）条码自动模式检查质控品批号，过期时间，有无变质，核对说明书参数范围，无误后按规定混匀质控品。将质控品随意装载到任意试管匣上（可以一次装载一个水平，也可以同时装载所有水平质控品），保证条码向外（可以这样做的前提是质控品批号被设置为“保留（Reserved）”）。然后将试管匣装载到仪器上，点击开始分析。（2）不带条码自动模式点击进入工作列表，再点击进入试管匣界面，以质控品批号作为样品编号（前体是样品批号保留），同时指定各水平质控品的

17、试管匣/位置号。检查质控品批号，过期时间，有无变质，核对说明书参数范围，无误后按规定混匀质控品。然后将质控品装载到指定试管匣/位置。将试管匣装载到仪器上，点击开始分析。（3）手工模式打开QC数据表后，点击。在“样品编号（Sample ID）”中输入质控品的保留批号。点击。出现试管基座打开，放入样品的讯息。检查质控品批号，过期时间，有无变质，核对说明书参数范围，无误后按规定混匀质控品。依手工方法分析。分析完一个水平质控品后，在重复本步骤，直至所有水平分析完毕。（三）检查质控结果质控品分析完成后，请依据下列步骤对质控结果检查。只有质控结果在规定范围内，才可以进行患者的样品分析。如果有指标出控，按保

18、养规定对仪器进行清洗，重新分析质控品。如果还是出控，请联系Beckman-Coulter代表。1、在主界面上点击，再点击，进入QC L-J界面。2、在左上角选择需要检查的质控文件。3、显示Levey-Jennings QC图（这是进入QC界面的默认界面）如果要查看QC Data Grid（QC数据表）界面，则点击屏幕下方的，出现两个界面的详细说明：(1)质控文件名称（不可编辑）(2)垂直线选定的质控品样品的值(3)显示图的参数标签(4) Levey-Jennings选定标签图(5)Levey-Jennings参数图(6)图的上限(7)分配（目标）值(8)图的下限(9)每个QC结果的数据点，只显

19、示质控品表上选定（包括）的结果(10)当您单击图中的QC点时显示的标记(11)分析QC样品的操作员(12)QC样品分析的日期和时间(13)在QC图屏幕上显示最后一次分析(14)显示QC目标设置屏幕(15)详细说明最后一位设置或修改质控文件数据的人员(16)通过标签显示质控文件的目标值(17)DIFF：只显示DIFF文件的参数目标值差值(18)CBC：显示文件的CBC参数目标值(19)质控品实效日期(20)保留编号指示：当选定时，所有与批号相符的样品编号的样品分析均视为质控品并保存在这个文件中(21)质控品批号(1)质控文件名称（不可编辑）(2) 在统计计算中包含或排除结果的复选框，并显示在Le

20、vey-Jennings图中(3)运行QC分析的操作员(4)执行QC分析的日期和时间(5) QC分析的参数结果。如果结果超出限定值范围，数值将以红色背景突出显示，并带有H或L旗标(6)显示其他结果的滚动条(7)在QC结果屏幕中输入的质控品附注(8)包括在统计中的分析次数(9)基于包括的分析的统计计算：“均值（Mean）”=选定QC结果的平均值。如果大于最高目标值，显示为红色，如果低于最低目标值，显示为黄色。如果质控品结果超出目标值范围，就会激活QC警报2SD=选定QC结果的标准差CV%=选定QC结果的变异系数。如果大于定义的系数，显示为红色“下限(Lower Limits)”=QC结果的目标下

21、值“目标值(Target Values)”=QC结果的目标值“上限(Upper Limits)”=QC结果的目标上值“Delta差(Delta Diff)”=平均值和目标值之间的差(10)在QC图屏幕上显示最后一次分析(11)显示QC目标值设置屏幕(12)允许按班次显示数据(13)详细说明最后一位设置或修改质控文件数据的人员(14)通过标签显示质控文件的目标值：DIFF：只显示DIFF文件的参数目标值差值CBC：显示文件的CBC参数目标值(15)质控品失效日期(16)保留编号指示：当选定时，所有与批号相符的样品编号的样品分析均视为质控品并保存在这个文件中(17)质控品批号(18)允许您筛选显示

22、的数据的筛选选项“全部(ALL)”=显示所有数据CBC= 显示CBC数据CBC/DIFF=显示CBC/DIFF数据如果需要查看最近一次质控品分析结果，也就是查看“QC图”界面可以依从下述两种方法：A、如果质控品刚刚分析完，需要查看本次质控品分析结果，可以在主界面上点击（Run in Progress）查看B、也可以在刚才叙述的QC L-J界面或QC数据图表界面点击查看最近一次质控品分析结果。(1)质控文件信息。样品编号就是批号(2)QC结果(3)QC结果的直方图（单击可放大）(4)分析仪讯息(5)QC结果的DiffPlot(单击可放大)(6)您可以输入附注的附注区（最多50个字符）。有关添加或

23、编辑附注的详细信息，请参阅本章中的添加/编辑QC结果附注。附注将显示在“QC数据表（QC Data Grid）”屏幕的“附注（Comment）”区（图7.3）注释：对于是否将某质控结果放入QC L-J图，可以在QC数据表界面的Inc.（意思是包含“include”）的复选框中进行选择。4、如果结果需要打印或传输，可以根据需要选定质控文件或批号后，点击上述QC L-J界面、QC数据表界面或QC图界面上点击来完成。11 样本采集及处理 静脉采集全血，以EDTA-K2或EDTA-K3 抗凝，采集量不少于1ml(自动进样一次300ul， 手动进样一次200ul)。对于CBC/DIFF模式，室温放置24

24、小时内检测，28摄氏度放置48小时内检测。12 常规样本测定 如果使用工作列表（Work List）则从下述步骤开始1、点击，进入默认的工作列表界面。在此界面左上角图标应是被“按下”的，这个界面用来使用试管条码阅读。2、如果使用试管条码阅读编号，请按照此步骤进行；如果按照试管匣及位置号编号，则略过此步骤，遵循步骤3。（1）此时点击，注意右侧界面一些灰色部分变化为允许输入的白色状态。（2）扫描试管条码，中将会出现样品ID。（3）选择分析模式。（4）选择旗标集。（5）输入其他您所需要的信息。（6）将该试管装入试管匣，条码向外。（7）点击。（8）如果需要输入其他样品信息，重复（1）（7）。如果没有样

25、品信息输入，则继续下步骤。（9）将试管匣装载入试管匣输入盘，点击开始分析。3、如果使用试管匣/位置号制定表单，请遵循下述步骤。（1）点击，进入默认的工作列表界面。（2）点击界面左上角的，使之变成彩色的，同时工作列表界面变为。（3）在中填入试管匣编号（110），并按下键盘上的则界面变为。（4）填写样本号，选择分析模式，选择旗标集，以及其他样品信息。（5）点击，界面变为，表示刚才的样品已经被置入表单。（6）将试管装入相应的试管匣的相应位置。（7）如果要输入其他样品，重复（4）（6）。如果某试管匣已满，重复从（3）开始。（8）所有样品编完后，点击退出工作表单界面。（9）将试管匣放入仪器试管匣输入区域

26、。点击开始分析。、如果不使用工作列表，请遵循下述方法。（1）将样品试管装入试管匣。（2）试管匣装入仪器试管匣输入区域。（3）点击开始分析。说明：实际上不用工作列表的AL模式也区分使用条码编号还是试管匣号/位置号。13 急诊样本测定1、轻轻混匀样本2、点击，则出现手工界面。（如果工作列表中没有该样品，并且您需要填写病人详细信息时，点击，则出现如下界面）3、在中输入病人ID，点击选择分析模式（CBC或CBC/DIFF），在旗标窗口选择旗标集。4、点击，出现如下窗口提示您在试管基座中插入试管进行分析。注意：请核对样本编号，如果正确，继续下一步骤；如果错误，点击，回到手工界面，重新填写有关信息。5、在

27、试管基座中插入相应试管，确保样品在12：00位置，关闭并轻轻推入基座门，开始分析。6、如果需要进行另一样品的手工分析，重复步骤35。7、如果完成手工分析，点击退出手工模式。14 结果查看查看结果的方式有如下三种。（一）查看已经完成分析的最后一个样本Run In Progress在主屏幕上点击（Run In Progress）进入界面。（二）在“结果（Result）”界面查看结果1、在主屏幕上点击右侧工具栏上的（结果（Result），则出现“结果列表（Result List）”界面。我们了解一下这个界面。称为结果列表的列标题，它的每列宽度可以调整。另外可以依据进行排序或筛选。其中有如下对应关系。

28、排序后可以发现类似的情况，“”表示该列降序排列，“”表示该列升序排列。2、在排序或筛选完的结果列表界面上单击需要查看的结果，则进入“结果（Result）”界面。、和分别可以使您查看上一个、下一个、第一个和最后一个结果。（三）查找已经存档的结果说明：有关“存档”的概念见后述。1、在主界面上点击右侧工具栏上的（存档（Archive）。出现“存档”界面。2、在这个界面上可以点击按照分析日期来查找结果，也可以点击按照病人信息来查找结果。15日常保养（一）维护进度表（二）诊断菜单在主屏幕上点击（诊断Diagnostic），就可以进入诊断菜单界面（一）少量清洗（小清洁，Mini-Clean）如果系统闲置时

29、间在2-4小时之间，或如果先关闭分析仪后重新打开但是没有正确执行Shut-Down和Start-Up，请执行少量清洗。点击，等待清洁完成。（二）自动清洗（自动清洁，Auto-Clean）怀疑分析仪有少量堵塞，或进行需要清洁环境运行的操作如校准时，以及预防性清洁时，可以运行自动清洗。点击，等待清洁完成。（三）诊断之用户屏幕在诊断界面点击（用户，User）可以进入用户界面1、硬件系统界面如下在这个界面可以进行硬件复位、马达（检测）、阀门（检测）、传感器（检测）和Autoloader检测。如果仪器由于出错而异常终止；仪器紧急停机后；仪器报告过失操作时；仪器提示时。就进行硬件复位。硬件复位，可以对机械装置进行常规清洗、排水和初始化，以及将仪器部件复位至正常位置。2、稀释器系统在诊断菜单界面，点击进入稀释