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文档简介
1、编制: World Class Quality Pty Ltd授课人: John Adamek模块模块 2质量体系评定质量体系评定 (QSA) 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定课程目标 到本课程结束时,学员应能: 了解质量体系评定的目的 以四种方式应用质量体系评定 了解评定程序 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 QSA 目的 本质量体系评定QSA是用来确定在何种程度上符合QS9000质量体系要求。 QSA讨论了所有的“应”(Shall和“可”(should问题。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定QSA 与 PSA 潜在供方评定PSA是所有QSA问题的一个子集
2、。 潜在供方评定PSA是通用汽车公司特有的一份文件。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA QSA可以四种方式应用: 1. 由供方用作自我评定工具 2. 由顾客用于评定当前的和或潜在的供方 3. 由供方用于发展分承包方 4. 由第三方注册机构作为审核的输入。QSA中的问题必须由注册机构提出,这是最低要求。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 评定程序 - 2 种方法 符合不符合(属性) 计分法 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 运用“合格不合格方法对各项要素进行打分时,有三种可能的结果: 1. 符合 2.
3、 一般不符合 3. 严重不符合 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 合格不合格方法 怎样才算通过? 当审核中未发现任何不符合项时,无论是一般不符合还是严重不符合,便可认为是“符合或“经过”。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 使用QSA的“经过或“合格例子。要素要素结果结果-严重严重/一般一般/合格合格管理职责合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术合格 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 合格不合格方法合格不合格方法 什么情况下会出现什么情况下会出现“察看项?察看项? 当只是出现了一个严重不合
4、格和或多处当只是出现了一个严重不合格和或多处一般不合格时,评价将处于一般不合格时,评价将处于“察看形状察看形状。如果在。如果在90天内有证据证实符合,可转为天内有证据证实符合,可转为“符合项。符合项。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 使用QSA出现“待定状态的例子。要素要素结果严重一般合格结果严重一般合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术一般不合格 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 符合不符合方法符合不符合方法 什么情况下会出现什么情况下会出现“不符合或不符合或“不通过不通过”? 如果审核过程中发现一
5、个以上的严重不符合,则评如果审核过程中发现一个以上的严重不符合,则评定结果为定结果为“不通过不通过”。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 使用QSA结果为“不通过的例子。要素要素结果严重一般合格结果严重一般合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审一般不合格.合格.合格统计技术严重不合格 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 计分法 首先介绍几个定义。 要素: 在QSA中有23个要素,例如要素1为管理职责,要素2为质量体系,等等。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 计分法计分法 首先介绍几个定义。首先介
6、绍几个定义。 问题问题: 每个要素中都有若干个问题,每个要素中都有若干个问题,例如要素例如要素1有有23个问题,要素个问题,要素2有有29个个问题。问题。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 - QSA 计分法问题 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 阐明 分数 供方不熟悉该要素的要求,而且没有 0 相关的原始文件流程图、方案、程 序)。 供方熟悉该要素的要求,但没有任何 1 迹象表明其有文件资料、制定了计划 或进行了实施。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 阐明 分数 供方熟悉各要素的要求,并具有初步的原 2 始文件及不
7、完善的实施计划。 具有原始文件。刚刚开始实施所分配的职 3 责。(0-30%) 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 阐明 分数 具有原始文件并且正在实施之中30 4 60)。不足之处已被确认,但改进措 施还无法计量。 实施已取得进展6080)并且已出 5 现相应结果的初步迹象。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 阐明 分数 实施已接近完成8095)并且有记录 6 在案的证据证明实施的有效性。 已全面实施针对有关要求的原始文件,并 7 具有完整的证据证明实施的有效性。供方 已达到最低要求。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定
8、 计分法 阐明 分数 在顾客满意方面,证实对关键区域进行结果 8 分析及正在持续改进。 供方已达到世界级的工作实绩,并能表现 9 出超过QS 9000要求的发展势头,而且正 在所有领域进行持续的改进。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 阐明 分数 供方是同类中最好的,而且有能力展示 10 意义重大的创新,能以新的方式展示超 出顾客要求的相关结果。供方设定了本 行业的基准。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 - 通过标准 要通过QSA,每项适用的要素至少要达到7分的得分。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定质量体系评定 计分法 - 总分 将所回答的所有要素的得分加起来,然后除以适用要素的总数。 可得到的最高分是10分,最低分是0分。 第 片模块模块2质量体系评定质量体系评定管理职责8质量体系7合同评审3设计控制5文件和数据控制7采购3顾客提供产品的控制8产品标识和可追溯性9过程控制4检验和试验6检
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