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文档简介

模版 6：药物临床试验质量管理规范-数据管理与统计分析部分基本信息现场检查对 象：现场检查 日期：现场检查 小组派出部 门：人员组成：姓名：专业 ：职务/职称：数据管理与统计分析现场检查主要内容：1. 人员组 成2. 数据管理相关标准操作规程SOP）及其可操作性3. 统计分析相关标准操作规程SOP）及其可操作性4. 数据管理与 统计分析的档案管理5. 2004年 1月以来承担 药物临床试验数据管理与 统计分析项目情况6. 其他：1现场检查结论:合格基本合格不合格整改意见:现场检查记录1.人员组成是否3现场检查结论：整改意见：合格基本合格不合格现场检查记录1. 人员组成是否2现场检查结论：整改意见：合格基本合格不合格现场检查结论：整改意见：合格基本合格不合格

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